高危药品的管理-PPT.ppt
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1、高危药品的管理1 高危药品的概念 高危药品的范围 高危药品的危害性 高危药品的管理21 高危药品概念的首次提出 1995 1995-1996 1996:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMP ISMP)调研最可能给患者)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错 带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的 是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品 首次提到高危药品,但当时未明确,但当时未明确具体的药品目录。具体的药品目录。2001 2001年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(ISMP ISMP)明确高危药品的概)明确高危
2、药品的概念,最先确定的前 念,最先确定的前5 5位高危药物分别是:位高危药物分别是:胰岛素 胰岛素安眠药及麻醉剂 安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾 注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.9 0.9)32 我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出出“高危药品高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以下:下:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。药品。高危药品
3、即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。美国医疗安全协会美国医疗安全协会(ISMPISMP)给出定义给出定义:高危药物高危药物(high-high-alert medicationalert medication),),亦称为高警讯药物,即指若亦称为高警讯药物,即指若使用使用不当不当会对患者造成会对患者造成严重伤害或死亡严重伤害或死亡的药物。的药物。43 高危药品的特点 出现的差错可能不常见,但一旦发生,后果出现的差错可能不常见,但一旦发生,后果非常严重,如导致病人死
4、亡或严重器官损伤。非常严重,如导致病人死亡或严重器官损伤。5n 高危药品概念n 高危药品的范围n 高危药品的危害性n 高危药品的管理6高危药品分类n n高浓度电解质制剂高浓度电解质制剂:如:如10%10%氯化钾氯化钾、10%10%的氯化钠的氯化钠、10%10%葡萄糖酸钙等。葡萄糖酸钙等。n n肌肉松弛剂肌肉松弛剂:如阿曲库铵等。:如阿曲库铵等。n n细胞毒化药品细胞毒化药品:如阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺:如阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、异环磷酰胺等化疗药。铂、丝裂霉素、异环磷酰胺等化疗药。n n其他其他:如多巴胺、:如多巴胺、50%GS50%GS、西地兰等。、西地兰等。7临床主要使用
5、的高危药物850%葡萄糖注射液 多巴酚丁胺注射液10%氯化钾注射液 25%硫酸镁注射液10%氯化钠注射液 2%利多卡因注射液肝素钠注射液 胰岛素注射液注射用硝普钠 异丙嗪注射液注射用甲氨蝶呤 注射用环磷酰胺多巴胺注射液 缩宫素注射液高危药品目录 高危药品的目录不是一成不变的,根据 高危药品的目录不是一成不变的,根据ADR ADR情况做调整。情况做调整。2001 2001年:年:美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(ISMP ISMP)最先确定的前)最先确定的前5 5位高 位高危药物分别是:危药物分别是:胰岛素 胰岛素 安眠药及麻醉剂 安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾 注射用浓氯化钾或磷酸钾
6、 静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.9 0.9)2003 2003年 年:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMP ISMP)公布了包含)公布了包含19 19类及 类及14 14项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。920082008年年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上 静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普
7、奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔)拉贝洛尔)3.3.麻醉剂 麻醉剂 全身、吸入或静脉给药(如:二异丙酚、氯胺酮 全身、吸入或静脉给药(如:二异丙酚、氯胺酮4.4.静脉用抗心律失常药 静脉用抗心律失常药5.5.抗凝血药(抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、普 抗凝血药(抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹 通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白 替奈普酶)、糖蛋白II
8、b/IIIa IIb/IIIa抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)6.6.心脏停跳液 心脏停跳液7.7.化疗药物,注射剂或口服剂 化疗药物,注射剂或口服剂10 8.20%8.20%以上浓度葡萄糖注射液 以上浓度葡萄糖注射液 9.9.腹膜透析液或血透析液 腹膜透析液或血透析液 10.10.硬膜外或鞘内给药剂 硬膜外或鞘内给药剂 11.11.口服降糖药 口服降糖药 12.12.影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)13.13.脂质体剂型(如两性霉素 脂质体剂型(如两性霉素B B脂质体)脂质体)14.14.中等作用强度镇静剂,静脉给药
9、(如:咪达唑仑)中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)15.15.阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释剂型)即释和缓控释剂型)16.16.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)17.17.静脉放射性造影剂 静脉放射性造影剂 18.18.全胃肠外营养 全胃肠外营养1 120082008年美国医疗安全协会公布的年美国医疗安全协会公布的前前1313位高危药物位高危药物1 1秋水仙碱注射剂:秋水仙碱注射剂:血象改变 血象改变,甚至再障 甚至再障,致命性危险 致命性危险,现
10、已少用 现已少用2 2前列腺素 前列腺素I I2 2 IV IV:头痛 头痛,血压下降 血压下降,心率减慢 心率减慢,昏厥 昏厥3 3胰岛素 胰岛素,SC and IV,SC and IV:震颤:震颤,昏迷 昏迷,惊厥 惊厥,低血糖休克 低血糖休克4 4硫酸镁注射液:呼吸机麻痹 硫酸镁注射液:呼吸机麻痹,呼吸停止 呼吸停止5 5甲氨蝶呤 甲氨蝶呤 口服及非肿瘤用药:骨髓抑制 口服及非肿瘤用药:骨髓抑制,肝肾功能损伤 肝肾功能损伤6 6阿片酊:成瘾 阿片酊:成瘾,急性中毒昏迷 急性中毒昏迷7 7缩宫素 缩宫素:子宫强直收缩:子宫强直收缩,胎儿窒息或子宫破裂 胎儿窒息或子宫破裂8 8硝普钠注射剂:
11、硫氰化物贮蓄引起的甲减 硝普钠注射剂:硫氰化物贮蓄引起的甲减,低血压 低血压9 9浓氯化钾注射液:呼吸困难 浓氯化钾注射液:呼吸困难,心率减慢 心率减慢,心肌传导阻滞 心肌传导阻滞,心跳停止 心跳停止10 10磷酸钾注射液 磷酸钾注射液:高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 高磷血症、低钙血症、肌肉颤搐、痉挛 11 11异丙嗪 异丙嗪 IV:IV:中枢抑制 中枢抑制12 12氯化钠注射液 氯化钠注射液(浓度大于 浓度大于 0.9%)0.9%):水钠潴留:水钠潴留,血压升高 血压升高,心率加快 心率加快,胸闷、胸闷、呼吸困难 呼吸困难,甚至出现急性左心衰竭 甚至出现急性左心衰竭 13 13灭菌注射
12、用水 灭菌注射用水,吸入剂 吸入剂,冲洗剂(冲洗剂(100ml 100ml以上)以上)12一药害事故的几个典型案例13Case1:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1例 8080年代某三甲医院药剂科制剂室在配置年代某三甲医院药剂科制剂室在配置2%2%普鲁普鲁卡因时,普鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色卡因时,普鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色不够,蓝色不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着不够,蓝色不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着配配50%50%葡萄糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人葡萄糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人员也未仔细分辨,将员也未仔细分辨,将2%2%普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成50
13、%50%葡糖葡糖糖标签,使用后致糖标签,使用后致11名患者当场死亡。名患者当场死亡。14回顾分析1 1 未严格按照制剂规范进行操作,体现在着色试剂未严格按照制剂规范进行操作,体现在着色试剂加入量不够;加入量不够;2 2 在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台;在配制另外的制剂前没有严格按照操作规范清台;3 3 复核制度的不完善。复核制度的不完善。15Case2:10%KCL误为50%葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将时误将10%KCL10%KCL当成高糖给患者静脉注射,造成患者当成高糖给患者静脉注射,造成患者死亡。死亡。1
14、6回顾分析1 1 两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。两个药品的摆放位置相邻,无醒目标志。2 2 急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。急诊抢救患者时比较繁忙,未双人复核。17不易辨识清晰易辨Case3:大剂量环磷酰胺致死事件 乳腺癌患者,是一个 乳腺癌患者,是一个I I期临床治疗方案试验,环磷酰胺 期临床治疗方案试验,环磷酰胺的剂量是 的剂量是1.0g/m 1.0g/m2 2,每天一次,连续,每天一次,连续4 4天,总剂量 天,总剂量4g/m 4g/m2 2,治,治疗 疗19 19天后,患者死亡。天后,患者死亡。几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录 几个星期后,研究人员在录入试验数
15、据时才发现医嘱录错为 错为“4g/m 4g/m2 2 4 4天 天”。该药常规剂量是成人单药 该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m 0.5-1.0g/m2 2,iv,qw,iv,qw,连用 连用2 2次,次,休 休1-2w 1-2w重复。重复。事后不久,该院又发一起 事后不久,该院又发一起CTX CTX过量事件,患者发生严重 过量事件,患者发生严重的心脏损害,美媒体持续报道两起事件,随后的三年中 的心脏损害,美媒体持续报道两起事件,随后的三年中28 28次出现在头版,社会影响巨大。次出现在头版,社会影响巨大。19回顾分析 医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功
16、能事故原因20Case4 灭菌注射用水 500500 mLmL的灭菌注射用水误当作的灭菌注射用水误当作500500 mLmL的生理盐的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约尿),约400ml400ml已经进入体内。病人发生肾功能损已经进入体内。病人发生肾功能损害,肌酐浓度从害,肌酐浓度从90 mol/L 90 mol/L 上升到上升到 400 mol/L400 mol/L,送入,送入ICUICU抢救。抢救。21回顾分析1 1 病房药品的摆放混乱无序 病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2
17、 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对 护士在执行医嘱时未严格双人核对3 3 建议:建议:灭菌注射用水标签上做 灭菌注射用水标签上做“警告 警告”:灭菌注射用水,灭菌注射用水,仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注。仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注。除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水 除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水22Case5 异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状,急诊时给与异丙嗪注射液 患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护士“可能出错了”,护士安慰她没事,离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫、起泡。住院30天,患指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢。23
18、回顾分析 HH11受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等,该药含有苯酚,恶心、呕吐等,该药含有苯酚,pH4-5.5pH4-5.5。说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情况下也可缓慢静注(目前大多数医院采用的途径)况下也可缓慢静注(目前大多数医院采用的途径)并建议:并建议:浓度不要超过浓度不要超过25mg/ml25mg/ml 给药速度不要超过给药速度不要超过25mg/min 25mg/min 确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感,立即停止注射。如患者报告有烧伤感,立即停止注射。24
19、二 关于医疗风险与药品风险 医医疗疗服服务务行行业业是是一一种种高高技技术术、高高风风险险行行业业,如如何何及及时时发发现现和和有有效效处处理理医医疗疗服服务务过过程程中中的的各各类类风风险险,不不断断提提高高医医疗疗服服务务质质量量,已已成成为为当当前前医医院院所所面面临临的的重重要要而而迫迫切切的的课课题题,特特别别是是目目前前侵侵权权责责任任法法的的正正式式颁颁布布实实施施,医医疗疗赔赔偿偿的的金金额额增增大大,对对医医护护人员的压力非常大。人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。药品风险是医疗风险最常见风险之一。25上海市08年调查数据:26药品风险带来医疗和经济双重后果
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