2023年医疗仪器设备管理制度(8篇).docx

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1、2023年医疗仪器设备管理制度(8篇) 书目 第1篇医院医疗仪器设备报损（废）管理制度 第2篇医院医疗仪器设备质量管理制度 第3篇医院医疗仪器设备平安运用管理制度 第4篇附二医院采供中心医疗仪器设备管理规定 第5篇附五医院医疗仪器设备管理制度 第6篇中医院医疗仪器设备验收管理制度 第7篇医院医疗仪器设备管理委员会职责 第8篇医疗仪器设备修理管理制度范例 医院医疗仪器设备报损（废）管理制度 人民医院医疗仪器设备报损(废)管理制度 凡临床不能运用的,符合医疗设备报废条件的,应予以报废。 (一)医疗仪器设备的报废条件 凡符合下列条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理: 1.严峻损坏无法修复者

2、; 2.超过运用寿命,基础件已严峻损坏或性能低劣,虽经修理仍不能达到技术指标者; 3.技术严峻落后,耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者; 4.机型已淘汰,主要零部件无法补充而又年久失修者; 5.原设计不合理,工艺不过关,质量极差又无法改装利用者; 6.修理费用过高,接着运用在经济上不合算者; 7.严峻污染环境或不能平安运转可能危害人身平安与健康者; 8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。 (二)医疗仪器设备的报损条件 属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾难等缘由造成毁损,丢失其运用功能的,按报损处理。 (三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则 1.须要报废

3、报损的属固定资产的医疗设备均由运用科室提出申请,并填写报废、报损固定资产审批单,经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复运用的,再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备管理委员会探讨同意),报主管院长同意后,由财务部门负责填写行政事业单位国有资产处置申报表,报卫生行政部门和国有资产管理部门审批。 2.凡减免税进口的医疗设备,除以上规定外还应按海关有关规定办理。 3.对于可供家用设备的报废处理,应加强审核,严格限制。 4.待报废固定资产在未批复前应妥当保管,已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用部分拆下,折价入账,入库保管,合理利用。 5.已批准报废的固定资产可办理

4、财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金项目专项运用。 6.经批准报废的医疗设备,运用单位和个人不得自行处理,一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查,交主管部门处理。 医院医疗仪器设备质量管理制度 人民医院医疗仪器设备质量管理制度 (一)购置前的论证 为了保证购入的仪器设备质量牢靠、性能优良,较好地满意临床须要,在购机前须要进行方案论证、质量调研。然后依据仪器设备的性能价格比、牢靠性、售后服务、消耗品供应等状况确定优先考虑的仪器供货厂家、规格型号。 (二)入库前的验收 入库前的验收是确保购入仪器质量的关键,肯定要做到按验收制度和验收程序验收,待验收合格后入库。在验收过程

5、中若发觉质量问题,应利用合同中的质量保证条款刚好交涉处理。 (三)运用阶段的质量跟踪 对新购入并投入运用的仪器设备要作质量跟踪,对故障发生的时间、现象、缘由、检修要作具体的记录。对仪器设备的性能作刚好调查,从长时间运用中和从大量的故障中分析得出仪器的故障规律,为今后购买新机和订立仪器的保修合同等供应决策依据。 (四)做好预防性维护:医院仪器设备管理部门要有预防性维护的安排包括仪器设备的书目、安排的内容、实施的周期以及报告等。 (五)逐步开展对有关仪器的应用质量检测:有安排、有仪器设备书目、有实施措施和检测报告。 (六)对医用计量器具,按计量管理制度执行,保证运用的医用计量器具精确有效。 医院医

6、疗仪器设备平安运用管理制度 人民医院医疗仪器设备平安运用管理制度 (一)医疗设备运用前必需制定操作规程,运用时必需按操作规程操作,仪器设备运用人员必需经技术培训、考核合格后才能上岗操作。 (二)对卫生部或卫生厅规定的有关大型仪器设备,须取得卫生部规定的大型医用设备应用质量合格证方能投入运用,运用人员须持有大型医疗设备上岗人员技术合格证方能进行操作。 (三)运用科室对仪器设备的管理 1.建立运用登记本(卡),对开机状态、运用时间、运行状况、出现的问题进行具体登记。 2.高值仪器设备(三级医院定10万元及以上的设备,二级医院定5万元及以上设备)应由专人保管,专人运用(科室主任和护士长是第一责任人)

7、,无关人员不能上机。修理部门应确定一名修理专管人。 3.医疗设备运用科室,应指定专人负责设备的管理,包括科室设备台账管理、设备的配件附件管理、设备的日常维护检查。如管理人员工作调动,应办理移交手续。 4.新购珍贵仪器应定期报告运用率、经济效益、社会效益等状况。 5.未经医院领导批准,科室运用的仪器不准外借。 6.运用科室与人员要细心爱惜设备,不得违章操作,如违章操作造成设备人为责任性损坏,要马上报告科室领导、医疗设备科及分管院长,并按规定对责任人作相应的处理。 (四)运用操作人员在医疗设备运用过程中必需做到: 1.不得离开工作岗位,如发生故障后应马上停机,切断电源,停止运用;同时挂上故障标记牌

8、,以防他人误用。 2.急救仪器设备发生故障时应马上实行应急预案,用手动方式代替仪器设备进行工作,然后调用同类仪器设备,再通知修理技术人员到达现场修理。 3.大型仪器设备或对临床诊断治疗影响很大的仪器设备,发生故障停机时应刚好报告院领导,通知医务科门、临床科室,停止开单,以免给病人带来不必要的麻烦。 4.对有故障的仪器设备,操作人员不得擅自拆卸或者检修,应由技术人员负责检修,待故障解除后方能接着运用。 5.运用人员在下班前应按规定依次关机,并切断电源、水源,以免发生意外事故。需连续工作的设备,应做好交接班工作。 6.操作运用人员应做好日常的运用保养工作,保持设备的清洁。运用完毕后,应将各种附件妥

9、当放置,不得遗失。 附二医院采供中心医疗仪器设备管理规定 附属医院采供中心医疗仪器设备管理规定 一、各科室、病区、试验室和探讨室申请医疗器械、卫生材料、仪器设备的安排必需经科主任或护士长签字有效; 二、仪器设备单台在万元以上的每年申报一次,第四季度汇总报经设备管理委员会审核批准后由采供中心统一安排选购供应; 三、小型医疗器械、卫生材料必需在每月二十日前将申请安排报采供中心,未经采供中心同意各科不得自行定购,擅自定购者不予报销,并将追究有关人员的责任; 四、各科室、病区一般每月安排一次,手术室、供应室等大科室每月补充一次,申请和领取之物品、规格、型号、数量均应填写清晰,交采供中心审批后去库房取货

10、(特别状况除外); 五、本着节约精神,各种刀剪、钳、镊等小器械、口表、肛表、搪瓷制品及一些常用的低值易耗品应做好修理保养等工作不能运用者经采供中心同意报损后以旧换新,特别状况说明缘由批准后领取; 六、更新添置医疗设备的原则实行三优先: 1.医院上等级科室必需增加的仪器设备优先; 2.重点科室(国家级、省级)优先供应; 3.社会效益和经济效益都比较好,设备明显落后e兄弟医院的优先; 4.人员、房屋、水电等配套措施均应落实; 七、供应、修理和废旧仪器设备处理原则: 1.严格执行供应安排,科室应有13年安排,购置前运用科室和采供中心应充分论证,经院设备管理委员会批准院领导同意后,统一由采供中心选购,

11、运用科室不得对外签订合同; 2.特别器械或专科加工器械,技术参数由运用科室提出,价格由采供中心核算,双方参与谈判,共同同遵守协议或合同; 3.同意运用科室选购的器械、材料,应先入库并刚好办理入库手续和领取手续; 4.医疗仪器设备应专人保管,有保养和修理制度,五万元以上设备,每季度统计一次运用率,十万元以上设备每半年进行一次效益分析,采供中心修理人员分工负责(包修期内除外)协作运用科室,使仪器设备完好率和运用率达标; 5.退役或报废仪器设备应经运用科室主任和采供中心技术人员(工程师)鉴定办理统一手续,万元以上设备须经院长批准后,集中采供中心统一处理,财务、审计人员参与,货款由买主干脆交财务科,运

12、用科室不得自行处理和转让; 八、仪器设备发生故障,运用、保管和修理人员应细致检查修理,未经同意送到院外修理,修理费科室自理; 九、各科室医疗仪器设备器械等未经院长同意批准不得带出院外。 附五医院医疗仪器设备管理制度 第五医院医疗仪器设备管理制度 1、凡是有医疗设备的科室,要建立运用管理责任制,指定专人管理,仔细检查保养,保持仪器设备处于良好状态,随时开机可用,并保证帐、卡、物相符。 2、新进仪器设备在运用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进行操作培训,使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和运用维护方法后,方可独立运用。仪器设备的运用人员要严格根据仪器设备的技术标准、说明书和操

13、作规程进行操作。 3、仪器设备(包括说明书)必需保持完整无缺,即使破损失灵配件,未经设备科检验不得随意丢弃。 4、凡属临床科室的仪器,科室间需调剂运用时,肯定要经所属科室科主任批准。 5、仪器设备原则上不外借,特别状况须经院长批准,方可借出。 6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料,按科技档案由设备科建立档案,并负责保管。各科室需用时,应办理借阅手续。有关科室如因操作、日常维护需常常运用的,可以复印副本。 7、仪器设备属于公用资产,任何人不得以任何借口作为私有财产垄断运用。对于运用率低或运用不当,仪器设备未能充分发挥作用的,设备科有权报告院长收回。 8、仪器用完后,应由管理人员或操作人员检查、

14、关机。若发觉仪器损坏或发生故障,应马上查明缘由和责任。如系违章操作所致,要马上报告医务科和设备科,视情节轻重进行赔偿或进一步追究责任。 (1)一般事故:未按操作规程操作,造成万元以下仪器损坏,尚能修复,不致影响工作者,按一般事故处理。 (2)责任事故:未按操作规程操作,造成万元以上仪器损坏,而不能修复者,按责任事故处理。 (3)重大事故:因工作责任心不强,玩忽职守造成万元以上仪器损坏不能修复者,或虽能修复但设备损失费在万元以上者,按中的责任事故处理。 (4)无论何种事故发生后,都要马上组织事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织运用者和修理等有关人员参与。重大责任事故分析由院领导主持。 (5)事

15、故分析会的主要内容是对事故缘由、事故责任进行分析,总结阅历教训及制定防范措施。要做到:事故缘由不明、责任不清不放过;事故责任者不受教化不放过;防范措施不落实不放过。 中医院医疗仪器设备验收管理制度 人民医院医疗仪器设备验收管理制度 (一)医疗设备验收的依据是合同,要依据合同中关于数量、质量、包装、履约期限、地点等进行验收;没有书面合同的小设备应按厂家说明书中的技术规格、装箱清单及选购约定的数量和质量要求进行验收。 (二)查验医疗器械的有关合法证件。 (三)医疗设备的验收程序分到货验收和技术验收(即质量验收)两部分,只有验收合格后,才能做财务入库。 (四)不符合要求或质量有问题的产品应刚好退货或

16、换货索赔。 (五)对于紧急或急救购置的设备不能够按常规程序验收时,设备管理部门应突击组织力气协作临床科室进行验收,以满意临床科室的急需。 (六)对违反验收管理制度,造成经济损失或医疗损害事故的,应追究有关责任人的责任。 (七)验收程序 1.大型医用设备(暂定为100万元及以上仪器设备,医院可依据详细状况调低限额)的验收: (1)参与验收的人员:医院分管院长、设备科长及设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表;如法检设备,必需由商检部门的商检人员参与。 (2)到货验收: 应参照省医疗设备管理与技术规范(以下简称规范)中的大型设备到货验收报告和附表的格式进行; 验收内容:外包装检查、

17、开箱及数量清点,应按合同的品名、规格、型号、数量与主机、附属设备及有关部件的规格、型号、数量进行核对;并逐项做好具体的书面记录。 (3)技术验收(即质量验收): 验收内容:包括功能、技术指标的测量和临床验证二部分,在此,设备的软件也是验收的重点。 验收时间:在设备安装调试结束后。 验收方法(依据详细状况选择下述方法中的一种或二种方法): a要求厂商依据合同供应的方法逐项测试、演示并做好具体的书面记录。 b请省卫生厅授权的检测机构来院进行检测; c请地方质监、计量检测部门进行测量。 d一般设备由设备科工程师进行测量和检验。 临床验证 通过上述验收过程,验收合格的前提下,进行临床验证;临床验证工作

18、必需在厂商代表或设备科工程师在场的状况下进行。 2.一般医用设备的验收,参照上述大型设备的验收方法,参与验收的人员应有设备工程技术人员、临床科室负责人、厂商代表或经销商代表等,详细视设备价值凹凸作敏捷调整。 (八)验收报告的填写 设备验收结束后,应填写设备验收报告,详细要求如下: 1.对于100万及以上的大型医用设备应有二份报告:即到货验收报告和安装调试验收报告即技术验收报告。 2.对于一般设备(100万以下的),必需填写设备安装调试验收报告,它包括货物的清点和性能检验结果。 3.验收报告上应有运用科室负责人、厂商代表(合同签约人)、医疗设备科长三方代表签订字,安装工程师也要在验收报告上签字。

19、 (九)档案资料的收集 验收结束后,应收集仪器设备技术资料(包括运用说明书、修理手册、产品合格证等)、验收报告、测试报告等为设备建档工作做好打算。 医院医疗仪器设备管理委员会职责 人民医院医疗仪器设备管理委员会的职责 (一)监督检查医院贯彻执行国家及有关部门关于医疗器械、计量、商检、政府选购、招投标等法律、法规的执行状况。 (二)制订医院医疗仪器设备的中长期发展规划。 (三)审核本年度医疗装备安排的执行状况及下年度医疗设备的装备安排。 (四)对单价在十万元(二级医院为五万元)以上的医疗设备进行可行性论证。 (五)评估当年购置的大型精密医疗设备的临床应用及效益。 (六)审定大型医疗设备(单价在十

20、万元、二级医院为五万元以上)的报损工作,并监督报损医疗设备的处理。 (七)审查医疗器材的消耗量及合理性,评估医疗器材的质量状况。 (八)医疗仪器设备管理委员会由医疗设备科负责处理日常工作。 医疗仪器设备修理管理制度范例 一、装备处设备修理部负责全院医疗仪器设备的修理维护管理工作,发觉问题刚好处理。 二、装备处设备修理部修理技术人员应定期对所负责的仪器设备进行平安检查,刚好发觉问题,消退隐患,防止发生意外事故。 三、各科室医学设备出现故障时,由运用人员刚好向设备修理部报修,说明设备所在科室、设备名称、故障现象等状况。 四、设备修理部设有专人值班,负责接待日常业务和应付紧急修理任务,值班人员接到报

21、修任务,要做好报修记录并刚好通知修理人员到现场修理,对急修设备、抢救设备优先处理,做到随叫随到。 五、修理人员接到修理任务,依据设备故障状况带好修理工具尽快到现场修理,设备修复后,由运用人员验收设备正常工作,填写仪器修理记录单,设备交付科室运用。 六、对现场不能修复的大型、急救设备,修理人员刚好逐级上报组长和设备修理部负责人,组织人员抢修,须要外修或购置特别配件时,由运用科室填写科室购置配件、修理申请表报批执行。 七、对设备常用的零配件、易损件等,设备修理部制定配件书目,组织论证、比价后由设备管理科统一选购、入库,依据科室须要按招购置/领用,列入运用科室支出。 八、修理技术人员应对所修理的医学设备做出鉴定,凡属运用科室违章操作或管理不当造成的损坏,要刚好上报,按相关规定处理。 九、未经装备处批准,任何人不得修理医院设备,因私自修理造成的损失由责任人负责。 十、医疗仪器设备因老化或不能修复等缘由需报废时,根据医院报废制度执行。