10-PCR实验室质量控制管理程序.docx

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1、PCR实验室质量控制管理程序1.目的保证PCR实验室检测结果准确、可靠。2 .应用范围适用于PCR实验室所有检测项目的检测过程及结果。3 .职责由PCR实验室制定程序文件，专业技术人员负责执行，实验室负责人或科室主任负责监 督实施。4 .程序4. 1每年由PCR实验室和科室管理人员共同商讨制定室内质控和室间质评计划。4.2室内质控4. 2.1由于核酸扩增的高敏感性，为避免假阳性和假阴性，必须对DNA和RNA分析的各步进 行质量控制，以保证测定结果的准确性和重复性。5. 2. 2按PCR实验室质控程序开展临床标本检测的室内质控。6. 2. 3每次实验均须按照所用检测试剂盒的要求设置阴阳性对照。7

2、. 2.4当质控标本结果在控时，方可发出检测标本的检测报告。8. 2.5每次实验的质控数据均要作记录，如有失控现象应及时分析失控原因并采取措施， 做好记录。9. 2.6按时向实验室负责人或科室主任上报质控结果，分析反馈结果，做好记录。4. 3室间质评4. 3. 1参加卫生部临床检验中心相关检测项目的室间质量评价。4.3.2 室间质评标本的验收、储存参见PCR实验室室间质量评价标准操作规程。4.3.3 室间质评标本的检测按常规检测标本对待。按规定的时间检测，做好检测记录。按 时上报结果，检测结果须在截止日期前上报。4.3.4 对室间质评的反馈结果进行分析总结，所有原始材料存档，确定工作中须修正的环 下。5.本SOP的变动程序本SOP的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，报上级负责人，如通过则公布实行。