9-PCR实验室文件修改程序.docx

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PCR实验室文件修改程序1.目的为了保证PCR实验室文件的完整性和有效性，确保文件的持续使用和满足使用的需要。2 .应用范围PCR实验室所有文件。3 .职责由PCR实验室制定程序文件，专业技术人员负责执行，实验室负责人或科室主任负责监督 实施。4 .程序4.1 文件（包括贮存在计算机中的文件）的使用人员或检测人员发现某个文件可操作性差 或需要更新修改时，按科室或医院统一规定提出申请，经实验室负责人或科室主任审核、 批准，指定原编写者修改，如不能由原编写者修改，可指定他人修改，但应提供本次修改 依据资料及原编写资料。4.2 文件修改后应在该类文件首页增加修改页，注明修改内容、修改日期、修改人签字、 批准人签字。4.3 贮存在计算机中文件更改后，应同时更改其备份文件，并做好相应记录。5 .本SOP的变动程序本SOP的变动，可由任一使用该文件的工作人员提出，报上级负责人，如通过则公布实行。