2021年年度生态环境监测机构内部审核资料汇编.docx
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1、2021年度RB/T214-2017、RB/T041-2020生态环境监测管理体系内部审核资料汇编编制:XXX审核:XXX批准:XXXXXX生态环境科技有限公司2021年5月2021年内部审核计划编号:内部审核目的通过实施内部审核,以验证管理体系的运行和检验检测活动是否符合自身管理体系要求、检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T041-2020),以及管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核范围管理体系的所有要素,与管理体系有关的所有部门、所有场所和所有活动。内部审核准则1)检验检测机构资质认定管理
2、办法等检验检测机构相关的法律法规要求;2)检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求XRB/T2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T041-2020);3)公司管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书等);4)生态环境监测标准、方法、规范和技术文件等。内部审核时间安排计划审核时间为2021年5月20日5月21日,具体安排见2021年内部审核实施计划内部审核流程依据RB/T045-2020检验检测机构管理和技术能力评价内部审核要求和内部审核程序中内部审核流程进行:首次会议一现场核查一形成内部审核发现一开具不符合报告一形成内部审核结论审核组成员及分工本
3、次审核组共有4人组成组长:XXX1组组员:XXX、XXX主要负责资料审核2组组员:XXX、XXX主要负责现场分析测试观察内部审核的部门及联络员综合部:XXX、业务部:XXX、分析测试部:XXX、质量部:XXX审核报告的分发范围相关管理层,并输入管理评审内审核方法提问、面谈、查阅记录和现场观察编制审核组组长:编制时间:2021.4.10审批质量负责人批示:同意实施(手签)审批:审批时间:2021年内部审核实施计划编号:日期实施时间项目工作内容2021年5月20日9:009:30首次会议介绍内审组成员、内审目的、内审分组、内审流程等9:3012:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中
4、审核和现场审核13:00-17:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核2021年5月21日9:0011:00集中和现场审核内审人员分组根据内审查验表进行集中审核和现场审核11:0011:30出具不符合报告2组人员对检查记录进行汇总,对审核中出现的不符合项出具不符合报告11:30-12:00末次会议发布内审中检查出的不符合项目,针对不符合项目进行讨论,提出整改内容责任化和整改意见,限定整改期限。编制:审核组组长XXX生态环境科技有限公司文件XX检202127号关于开展管理体系内部审核通知公司各部门:根据本年度内部审核计划安排,经公司会议研究,质量负责人批准,公司决定于
5、2021年5月20日5月21日对公司的质量管理体系开展一次年度内审活动,以便及时查找出在质量管理体系运行中的不符合工作情况。及时整改,保证管理体系与准则的符合性和有效运行并进行改进完善。此次内审范围包括公司质量体系相关的所有部门,审核内容涉及检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)和检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T041-2020)要素中所有的要求。审核由公司派出的内审员与被审核部门人员共同进行。请各部门接到通知后做好准备工作,确保通过内部审核的检查工作,争取取得良好的效果。部门准备:质量手册、程序文件、作业指导书、去年管理评审资料、
6、去年内审资料、各种记录表格等;笔记本、笔。内审时间:2021年5月20日9:005月21日12:00,共1天半。XXX生态环境科技有限公司2021年4月20日内审员委派通知书根据公司本年度的内部审核计划,现委派XXX为内审组组长,成员XXX、XXX、XXXO内审组按照检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T214-2017)和检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T041-2020)中要素要求对公司质量管理体系进行审核。请内审组做好准备,在内审前准备好内审检查表以及记录表格。内审时间:2021年5月20日5月21日质量负责人:XX2021年4月20日内部审核首
7、次会议记录编号:首次会议目的1. 确定所有有关方对审核计划的安排达成一致;2. 介绍内审组成员;3. 确保所策划的内审活动能够实施。主持人内审组长受审部门质量体系相关部门时间2021.5.219:30参会人见签到表内审组成员组长:成员:会议记录:1.会议内容:2021年度管理体系例行内部审核首次会议2. 确定联系人:各部门在接受审核时,分别指定1名陪同人员协助。3. 介绍内审组成员及内审组分工内审组长:XXX、内审组成员:XXX、XX、XX内审组分为2组,1组成员XXX、XXX主要负责对体系文件(质量手册、程序文件、操作规程、作业指导书、记录表格等)进行检查。2组成员XXX、XX主要负责对现场
8、(操作流程、设备设施等)进行检查。4. 确认内审目标、范围和准则:内部审核目标:验证本公司质量管理体系所有规定和要求的适宜性,以及体系运行的可行性及其效果,查找管理体系运行中的不符合项,提出整改意见,制定纠正措施,是管理层改进和完善管理体系的有效手段,为管理评审和外部审核作准备。内部审核部门:公司与质量体系相关的所有部门。内部审核准则:1)检验检测机构资质认定管理办法等检验检测机构相关的法律法规要求;2)检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)及检验检测机构管理和技术能力评价生态环境监测要求(RB/T041-2020);3)公司管理体系文件(质量手册、程序文件
9、、作业指导书等);4)生态环境监测标准、方法、规范和技术文件等。5. 内部审核的方法和程序:采用提问、面谈、查阅资料和现场观察等方式方法对各部门的管理体系和技术操作规范性进行全面考核。审核程序按公司程序文件内部审核控制程序和RB/T045-2020检验检测机构管理和技术能力评价内部审核要求进行。6. 确定内审的日程安排:日程安排依照内部审核实施计划进行,公司对日程安排无异议。7. 本次审核重点:管理体系的符合性、有效性和适应性,检验检测工作是否按照体系运行。8. 审核发现的信息处理:应记录不符合及支持不符合的审核证据。可以对不符合进行分级。应与受审核方一起评审不符合,以获得承认,并确认审核证据
10、的准确性,使受审核部门理解不符合。应努力解决对审核证据或审核发现有分歧的问题,并记录尚未解决的问题。内审组应根据需要在审核的适当阶段评审审核发现。9. 审核中的沟通:在审核期间,可能有必要对审核组内部以及审核组与受审核部门、质量负责人、可能的外部机构(例如监管机构)之间的沟通做出正式安排,尤其是法律法规要求强制性报告不符合的情况。审核组应定期讨论以交换信息,评定审核进展情况,以及需要时重新分配审核组成员的工作。在审核中,适当时,审核组长应定期向受审核部门、质量负责人通报审核进展及相关情况。如果收集的证据显示受审核方存在紧急的和重大的风险,应及时报告受审核方,适当时向审核委托方报告。对于超出审核
11、范围之外的引起关注的问题,应予记录并向审核组长报告,以便可能时向审核委托方和受审核方通报。当获得的审核证据表明不能达到审核目标时,审核组长应向质量负责人和受审核部门报告理由以确定适当的措施。这些措施可以包括重新确认或修改审核计划,改变审核目标、审核范围或终止审核。随着审核活动的进行,出现的任何变更审核计划的需求都应经评审,适当时,经审核方案管理人员和受审核部门批准。受审核部门如果对审核发现、审核结论有异议时,可以向质量负责人进行申述。10. 内部审核可能被终止的条件信息:a)内审过程中出现突发事件,主要指突发自然灾害和突发公共卫生事件。b)内审组准备不充分,没有准备检查表或检查表存在严重问题。
12、c)各部门准备不充足,不能提供内审检查所需的资料、设备,内审组收集的证据表明不能达到审核目标时。d)主管部门检查。11. 末次会议信息末次会议于2021年5月20011:30开始,主要提出审核发现和审核结论,要求所有人员均要到会参加。记录人:郭晨时间:2021年5月20日XXX生态环境监测机构内审检查表(总表)编号:审核组长审核组成员审核时间2021年5月200-5月21日审核组长审核组成员审核时间2021年5月20日5月21日RB/T214-2017(条文内容)RB/T041-2020(条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现4.1机构5.1机构4.1.1检验检测机构应是依法成立并能够承担
13、相应法律责任的法人或者其他组织。检验检测机构或者其所在的组织应有明确的法律地位,对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。机构应建立制度和措施,以确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性负责。1. 检验检测机构的法人登记、注册证书(营业执照)文件是否由相关行政主管部门核发,是否处于有效期内;资质认定证书所用名称、地址是否与法人登记、注册文件一致;登记、注册文件中的经营范围是否包含检验、检测、检验检测或者相关表
14、述,是否影响其检验检测活动公正性的经营项目(诸如生产、销售等)?2. 非独立法人检验检测机构,其所在的法人单位是否是依法成立并能承担法律责任;该检验检测机构在其法人单位内是否相对独立的运行机制;是否能提供所在法人单位对检验检测机构独立运行和承担法律责任的法人授权文件;如果所在法人单位的法定单位的法定代表人不担任检验检测机构管理层的,是否由法定代表人对检验检测机构管理层进行授权?3. 机构是否建立制度和措施,以确保其出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯?4. 检验检测机构是否具备承担法律责任的能力,其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监
15、测报告的真实性负责?1. 公司证书均有相关行政主管部门核发,均处于有效期内;资质认定证书内容与实际情况和注册文件证书一致;营业执照经营范围包含生态环境监测,无影响生态环境监测活动公正性的经营项目。2. 公司为独立法人机构。3. 公司建立了各项措施制度,包括质量控制、员日常监督、唯一性标识等措施和制定的各类制度来确保出具的监测数据准确、客观、真实、可追溯。4. 公司做出了公正性承诺,并进行了公示,公司及相关人员对原始监测数据、监测报告的真实性、准确性负责。符合RB/T214-2017(条文内容)RB/T041-2020(条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现4.1.2检验检测机构应明确其组织
16、结构及管理、技术运作和支持服务之间的关系。1. 检验检测机构的组织结构图是否清楚表明了其管理体系的职责和相互关系,非独立法人的检验检测机构是否通过组织机构图表明了与其他部门的关系,说明其独立运作?2. 检验检测机构是否配备包括人员、设施、设备、系统及支持服务等与其检验检测能力相适应的资源?3. 检验检测机构是否设置质量管理、技术管理和行政管理的部门或岗位,清楚表达了三者之间的关系?4. 质量管理要求是否融入技术运作中,是否能控制技术运作有效运行,行政管理是否能为技术运作提供支持和服务。管理体系文件是否覆盖了检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)中质量管理、技
17、术管理和行政管理的要求?5. 检验检测管理体系职责是否落实,质量管理、行政管理和技术管理之间关系是否明确,过程接口是否清晰,是否形成相互协调的、系统的管理体系?1. 公司组织结构图清楚表明了其管理体系的职责和相互关系。2. 公司配备的资源与监测能力相适应。3. 设置了相关部门和岗位,质量手册表述了三者之间的关系。4. 管理体系融入了技术运作中,能控制技术运作有效运行,行政管理能为技术运作提供支持和服务。管理体系文件覆盖了检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求(RB/T2142017)中质量管理、技术管理和行政管理的要求。5. 管理体系职责进行了落实,三者关系进行了明确。符合4.1.3
18、检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。1. 检验检测机构是否向社会公布其“遵照国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任”的承担?2. 管理体系文件中是否从法律、管理、技术和责任等方面明确上述承诺,并采取措施履行承诺?1. 公司做出了公正性承诺,并进行了公示。2. 管理体系文件中从法律、管理、技术和责任等方面明确了上述承诺,并采取了措施履行承诺。3. 形成了公正诚信体系,落符合RB/T214-2017(条文内容)RB/T041-2020(条文内容)审核要
19、点检查记录审核结论审核发现3.检验检测机构是否形成了公正诚信体系,是否落实责任并得到实施?实了责任并得到实施。4.1.4检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。检验检测机构应建立识别出现公正性风险的长效机制。如识别出公正性风险,检验检测机构应能证明消除或减少该风险。若检验检测机构所在的组织还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员。1. 检验检测机构是否在识别了影响公正和诚信的风
20、险的基础上建立了保证其公正和诚信的程序,并采取措施进行控制,管理职责是否落实,控制是否有效?2. 检验检测机构的工作人员是否了解公正和诚信的控制要求,采取了哪些措施保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性?3. 非独立法人的检验检测机构,其所在组织还从事检验检测以外的活动时,该机构是否做到独立运作,与其他部门或岗位的关系是否影响其判断的独立性和诚实性?4. 检验检测机构是否以文件规定或合同约定等方式,防止录用同时在两个及以上检验检测机构从业的检验检测人员,机构内是否存在在其他机构兼职的人员?1. 建立了保证其公正和诚信的程序,并采取措施进行控制,管理职责得到了落实,控制有效。2
21、. 公正人员了解公正和诚信的控制要求,公司采取了参加能力验证、质量控制、日常监督、公正性承诺等方式保证检验检测数据、结果的真实性、客观性、准确性和可追溯性。3. 不适用。公司为独立法人机构。4. 公司合同和协议均规定了不得使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员,公司不存在在其他检验检测机构兼职的人员。符合4.1.5检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,并制定和实施相应的保密措施1. 检验检测机构是否建立了保护客户秘密和所有权的程序,该程序是
22、否包括保护电子存储和传输结果信息的要求,或者有其他保护电子存储和传输结果信息的程序?2. 检验检测机构及其人员是否了解对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,是否制定和实施了相1. 建立了保护客户秘密和所有权的程序,该程序包括保护电子存储和传输结果信息的要求。2. 公司和工作人员了解对其在监测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术RB/T214-2017(条文内容)RB/T041-2020(条文内容)审核要点检查记录审核结论审核发现应的保密措施?秘密负有保密义务,制定和实施保密承诺和签订了承诺书等保密措施。4.2人员5.2人员4.2.1检验检测机构应建立和保持人员
23、管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动、聘用或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。检验检测机构中所有可能影响检验检测活动的人员,无论是内部还是外部人员,均应行为公正,受到监督,胜任工作,并按照管理体系要求履行职责。5.2.1机构应保证人员数量及其专业技术背景、工作经历、监测能力等与所开展的监测活动相匹配,中级及以上专业技术职称或同等能力的人员数量应不少于生态环境监测人员总数的15%。1. 检验检测机构是否建立了人员管理程序,是否
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