2017版qes管理手册全册实用.doc
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1、ABC公司QES手册文件编号: 2017年xx月xx日发布 2017年xx月xx日实施 手册修改状态控制序号修改页码条款修改状态修改日期 目 录1. 第0.1章 QE管理手册实施令 2. 第0.2章 管理者代表任命书3. 第0.3章 公司概况4. 第0.4章 组织机构图5. 第0.5章 管理体系职能分配表6. 第0.6章 QE方针7. 第0.7章 QE目标、指标8. 第1章 总则9. 第2章 规范性引用文件10. 第3章 术语和定义11. 第4章 公司所处的环境12. 第4.1章 理解公司及其所处的环境13. 第4.2章 理解利益相关方的需求和期望14. 第4.3章 确定QE管理体系范围 (1
2、.2应用)15. 第4.4章 QE管理体系及其过程 (第4.1章 总要求)16. 第5章 领导作用 (第5章 管理职责)17. 第5.1章 领导作用和承诺(第5.1章管理承诺 第5.2章关注焦点)18. 第5.2章 QE方针(第5.3章QE方针)19. 第5.3章 岗位、职责和权限 (第5.5.1章 职责和权限 第5.5.2章 管理者代表)20. 第6章 策划 21. 第6.1章 应对风险和机遇的措施(第5.4.2章QE体系策划)22. 第6.2章 环境因素 (第5.4.3章环境因素)23. 第6.3章 合规性义务(第5.4.5章法律法规和其他要求)24. 第6.4章 QE目标及其实现的策划(
3、第5.4.1章QE目标、指标;第5.4.4章环境管理方案)25. 第6.5章 变更的策划(第5.4.2章QE体系策划)26. 第7章 支持27. 第7.1章 资源28. 第7.1.1章 总则 (第6.1章 资源提供)29. 第7.1.2章 人员 (第6.2章 人力资源 总则)30. 第7.1.3章 基础设施 (第6.3章 基础设施)31. 第7.1.4章 过程运行的环境 (第6.4章 工作环境)32. 第7.1.5章 监视和策略资源 (第7.6章 监视和测量设备的控制)33. 第7.1.6章 组织的知识 34. 第7.2章 能力 (第6.2章 人力资源)35. 第7.3章 意识 (第6.2章
4、人力资源)36. 第7.4章 信息沟通和交流 (第5.5.3章 沟通和交流)37. 第7.5章 文件化信息 38. 第7.5.1章 总则 (第4.2章 文件要求)39. 第7.5.2章 文件化信息的创建、更新和控制(第4.2.3章 文件控制 第4.2.4章 记录控制)40. 第8章 运行 41. 第8.1章 质量体系运行的策划和控制 (第7.1章 产品实现的策划)42. 第8.2章 产品和服务的要求 (第7.2章 与顾客有关的过程)43. 第8.3章 产品和服务的设计与开发 (第7.3章 设计与开发)44. 第8.4章 外部提供的过程、产品和服务的控制 (第7.4章 采 购)45.第8.5章
5、生产和服务提供46.第8.5.1章 生产和服务提供的控制 (第7.5.1章 生产和服务提供的控制;第7.5.2章 生产和服务提供过程的确认)47. 第8.5.2章 标志和可追溯性 (第7.5.3章 标识和可追溯性)48. 第8.5.3章 顾客或外部提供的财产 (第7.5.4章 顾客财产)49. 第8.5.4章 防护 (第7.5.5章 产品防护)50. 第8.5.5章 交付后活动 (第7.5.1章 生产和服务提供的控制)51. 第8.5.6章 变更控制 52. 第8.6章 产品和服务的放行 (第8.2.4章 产品的监视和测量)53. 第8.7章 不合格输出的控制 (第8.3.1章 不合格品控制)
6、54. 第8.8章 环境体系运行的策划和控制(第7.7章 运行控制)55. 第8.9章 应急准备和响应 (第7.8章 应急准备和响应)56. 第9章 绩效评价 57. 第9.1章 监视、测量、分析和评价 58. 第9.1.1章 总则 (第8.1章 总则)59. 第9.1.2章 顾客满意 (第8.2.1章 顾客满意)60. 第9.1.3章 环境的监视和测量(第8.2.5章 环境的监视和测量)61. 第9.1.4 章 合规性评价 (第8.2.5章 环境的监视和测量)62. 第9.1.5章 分析与评价 (第8.4章 数据分析)63. 第9.2章 内部审核 (第8.2.2章 内部审核)64. 第9.3
7、章管理评审 (第5.6章 管理评审)65. 第10章 改进 66. 第10.1章 总则 67. 第10.2章 不符合与纠正措施 (第8.5.2章 纠正措施;第8.3.1章 不合格品控制;第8.3.2章 不符合控制)68. 第10.3章 持续改进 (第8.5.1章 持续改进)附件一 职责描述附件二程序文件目录附件三QE管理手册与标准对照附件四 主要产品或服务的流程图附件五 主要污染物的处理流程图附件六 管理体系目标(示例)第0.5章 管理体系职能分配表-QE管理体系对应条款名 称总经理管理者代表A车间B车间4组织所处的环境4.1理解组织及其组织所处的环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定
8、QE管理体系范围4.4QE管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.2方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行的环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3产品和服务的设计与开发8.4外部提供的过程、产品和服务的控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标
9、志和可追溯性8.5.3顾客或外部提供的财产8.5.4防护8.5.5交付后活动8.5.6变更控制8.6产品和服务的放行8.7不符合输出的控制9 绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析与评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进第0.5章 管理体系职能分配表-环境管理体系对应条款名 称总经理管理者代表A生产车间B生产车间4组织所处的环境4.1理解组织及其组织所处的环境4.2理解利益相关方的需求和期望4.3确定环境管理体系范围4.4环境管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2环境方针5.3组织的岗位、职
10、责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2环境目标及其实现的策划7支持7.1资源7.2能力7.3 意识7.4沟通7.5文件化信息7.5.1总则7.5.2创建和更新7.5.3文件化信息的控制8运行8.1运行的策划和控制8.2应急准备和响应9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2合规性评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1总则10.2不符合与纠正措施10.3持续改进注:主管领导: 配合领导: 主管部门: 配合部门: l. 总则公司QE管理体系能证实公司有能力持续性地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品、服务;致力于环境保护和污染预防的环境表现。通过QE管理体
11、系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客及相关方的满意。2 引用标准 GB/T19000-2016 质量管理体系-基础和术语GB/T19001-2016 质量管理体系-要求GB/T24001-2016 环境管理体系 要求及使用指南3. 术语和定义 本手册采用的术语和定义除了GB/T19000-2016、GB/T24001-2016给出的术语和定义外,另补充如下:3.1 QE:质量环境的简称。3.2 法规性文件:由全国人大制定和发布的法律,国务院的行政法规及地方性法规,特别行政区法规和国务院各部委等制定和发布的规章。3.3 政策性文件;
12、由各级政府部门、行业综合办门、上级主管部门等下发的有关政策和法律法规方面的文件(包括通知、指令等)3.4 内部文件:指公司制定的QE手册、程序文件、支持性文件、公文、通知等。3.5 外来文件:指国家标准、行业标准、设备随机资料与QE管理有关的各类行文等。3.6 工作环境:指人员作业时所处的一组条件(包括物质的、社会的、心理的和环境的影响等)。第4章 公司所处的环境4.1 理解公司及其环境公司应依据内外环境变化,由管理者代表负责,XXX部门协助组织相关部门对公司的质量、环境管理体系有关的内外部环境进行分析。XXX部门确定影响组织发展的内外部影响因素,外部环境要考虑来自于国际、国内、地区和当地的各
13、种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济等环境因素,内部环境要考虑与组织的价值观、文化、知识和绩效有关的因素。由相关部门负责对这些内部和外部因素的相关信息进行收集、监视和评审,对于收集的相关信息及时上报XXX主管部门汇总并上报高层。由高层领导利用有效的分析工具,针对这些内外部因素进行分析,确定其对实现公司宗旨、战略方向、QE管理体系预期结果的能力影响及所带来的风险,并由责任部门依据影响程度,制定相关措施,并跟踪措施的有效性。4.2 理解相关方的需求和期望 由管理者代表组织各部门识别并确定,与质量和环境管理体系有关的相关方(如顾客、供方、政府、主管部门、投资者、员工、竞争对手、研发机构等)
14、,明确责任部门定期对相关方的需求和期望进行监视和评审。对识别出的质量和环境管理体系的相关方的需求和期望,由高层组织相关部门进行分析,确定这些需求和期望对组织的质量和环境管理体系的影响,并由责任部门依据影响程度,制定相关措施,并跟踪措施的有效性。 4.3 确定QE管理体系的范围 4.3.1结合内部和外部因素、有关相关方的要求以及公司的产品和服务,公司的QE管理体系范围:边界:位于X市XX工业区XX街道XX号内产品:xx产品的设计、开发、生产、销售、服务。4.3.2公司已按GB/T19001QE管理体系 要求、GB/T 24001环境管理体系 要求及使用指南标准要求建立并保持QE管理体系;质量、环
15、境管理体系标准要求全部适用。质量管理体系如果有不适用条款,请按不适用条款描述不适用的条款及理由。例:我公司的质量管理体系不适用GB/T 19001标准中条款8.3“产品和服务的设计和开发”,原因是:公司产品完全依据按国家及行业设计要求生产,不能进行任何更改和 修订,不承担因设计和开发所产生的法律法规责任,故不适用。4.4 QE管理体系及其过程4.4.1 公司按GB/T19001、GB/T24001标准建立QE管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进;4.4.2 组织应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用,且应:a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;b)确定这些过程的顺序
16、和相互作用,包括确定的重要环境因素和主要风险;c)确定所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过程的运行和控制有效;d)配置必要的可用的资源和获得必要的信息,支持过程的运行和监视;e)分派这些过程的职责和权限;f)应对公司战略分析过程所确定的风险和机遇;g)评价这些过程,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果,包括改进环境表现(行为);h)改进过程和QEO管理体系。4.4.3 在必要的范围和程度上,公司应: a)保持形成文件的信息以支持过程运行; b)保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。4.4.4 质量管理体系涉及外包过程包括:过程:服务:设备大修、运输服务、售
17、后维修、检定管理、5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则最高管理者应证实其对QE管理体系的领导作用和承诺,通过:a)对质量和环境管理体系的有效性承担责任; b)确保制定质量和环境管理体系方针和目标、指标,并与公司的环境和战略方向相一致; c)确保QE管理体系要求融入公司的业务过程; d)促进使用过程方法和基于风险的思维; e)确保QE管理体系所需的资源是可用的; f)沟通有效的QE管理和符合QE管理体系要求的重要性; g)确保QE管理体系实现其预期结果; h)促进、指导和支持人员为QE管理体系的有效性做出贡献; i)推动改进; j)支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。5.
18、1.2以顾客为关注焦点最高管理者应通过确保以下方面,证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺: 公司通过各种渠道(如政府部门会议、展会、行业会议、互联网、技术联盟、客户座谈会等方式)识别和确定顾客、社会和相关方要求及期望以及适用的法律法规要求;针对这些要求和期望,确定其能够影响产品和服务的符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇,并制定应对措施。在质量和环境管理体系策划时,将这些措施予以落实,以确保全体员工理解并持续满足以上要求和期望,始终致力于增强顾客、社会和相关方满意。5.2QE方针5.2.1 制定方针总经理组织制定、实施和保持公司的QE方针,QE方针应:a) 依照QE方针建立QE目标、指标,
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