2023年药品进出管理制度3篇.docx

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1、2023年药品进出管理制度3篇 书目 第1篇动物医院药品进出管理制度 第2篇x动物医院药品进出管理制度 第3篇药品进出口管理制度范文 药品进出口管理制度范文 1.进口药品注册审批制度 1)必需sfda审批发指证; 2)必需每批进口备案通关; 3)必需批批依法全检; 4)指定口岸进口(国务院)。 2.注册申报与审批 1)必需符合该国和中国的gmp; 2)生产国地区已上市许可,否则sfda确认; 3)必需按新药进行质量复核和临床探讨; 4)变更应申请发新证(但效期不变); 5)特批进口仅限特定医疗目的运用。 3.注册证检 1)进口药品注册证国外; 2)医药产品注册证港、澳、台; 3)注册号(hzs

2、)+8位数,变更原号前加b; 4)注册证效期5年,提前半年申请; 5)注销:批文、注册证到期不申请或不符。 4.进口药品名称与包装 1)必需sfda批准,不得更改; 2)必需运用中文、符合相关规定。 5.进口检验 1)必需按法定标准全检; 2)报告单结论必需明确。 3)样品保存三年。 6.选购进出口药品规定 1)必需供应盖章的注册证、报告书的复印件。 2)不得选购验收手续不全的进口药品。 3)国务院限制或禁止出口国内供应不足的药品。 4)麻醉药品和精神药品必需持有sfda进出口准许证; 5)国外引种的药材,经sfda审核批准后,方可销售。 x动物医院药品进出管理制度 为加强本单位药品选购、保存

3、、运用等方面的管理确保医疗质量,杜绝违纪行为,依据相关文件精神,制定本制度: 一、药房应指定专人管理,负责药品领取供应和保管工作; 药房药品应定为存放,不得私自放置、截留; 二、定期清点药品种类、数量是否相符,检查药品是否积压变质,如发觉有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时,须停止运用,并按有关规定进行处理; 三、非药房人员不得进入药房,药房内禁止会客和带小孩; 四、药品选购应根据药品选购安排,以基本药物书目为依据,向医院或卫生局指定的医药部门进行选购,并做好登记; 五、严禁“四无”药品和养分滋补品、疗效食品等非治疗性药品进入药房; 六、对毒麻、限剧药品,珍贵药品进行保管。毒麻药应建立登

4、记卡,保持肯定基数,设专用抽屉存放并加锁,每日交接班时清点。 动物医院药品进出管理制度 为加强本单位药品选购、保存、运用等方面的管理确保医疗质量，杜绝违纪行为，依据相关文件精神，制定本制度： 一、药房应指定专人管理，负责药品领取供应和保管工作； 药房药品应定为存放，不得私自放置、截留； 二、定期清点药品种类、数量是否相符，检查药品是否积压变质，如发觉有沉淀、变质、变色、过期、标签模糊等药品时，须停止运用，并按有关规定进行处理； 三、非药房人员不得进入药房，药房内禁止会客和带小孩； 四、药品选购应根据药品选购安排，以基本药物书目为依据，向医院或卫生局指定的医药部门进行选购，并做好登记； 五、严禁“四无”药品和养分滋补品、疗效食品等非治疗性药品进入药房； 六、对毒麻、限剧药品，珍贵药品进行保管。毒麻药应建立登记卡，保持肯定基数，设专用抽屉存放并加锁，每日交接班时清点。