2023年质量总经理岗位职责3篇.docx

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1、2023年质量总经理岗位职责3篇 书目 第1篇质量总经理岗位职责 第2篇质量副总经理岗位职责任职要求 第3篇质量副总经理岗位职责 质量副总经理岗位职责 质量副总经理 奥咨达医疗器械服务集团 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司,奥咨达,奥咨达医疗器械服务集团,奥咨达 职责描述: 1.负责企业整体质量体系战略的拟定,协作企业发展战略的须要制定公司质量工作安排,并组织实施,确保公司合法、合规经营; 2.负责质量限制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行; 3.负责产品实现全过程中的质量管理和限制,健全质量管理体系,宣贯医疗器械相关法规要求,不断提高产品质量及合规性; 4

2、.负责质量部的筹建和管理,建立和优化本部门工作流程,提高工作效率; 负责质量团队人才梯队建设和培育; 5.负责各种质量问题、质量技术的分析及改进,负责订正措施和预防措施的实施和管理; 6.负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认,设计验证,帮助产品开发; 7.参加供应商评审,对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价; 8.定期向管理层报告产品质量状况,推动质量问题的解决; 9.负责与当地监管部门的沟通。 任职资格: 1.医疗器械/生物工程/质量管理相关专业本科及以上学历,探讨生优先考虑 ; 2.5年以上三类医疗器械/ivd体外诊断试剂行业质量管理工作阅历,熟识医疗器械/ivd质量管理; 3.参

3、与过质量管理体系内审员培训,具备质量管理体系学问、统计学基础学问; 4.熟识国内医疗器械相关法规,医疗器械通用平安标准学问,有三类医疗器械注册阅历优先; 5.驾驭应用文写作学问,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度; 6.具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达实力,敏捷,能见机行事;良好的抗压实力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理阅历;优秀的外联和公关实力,具备解决突发事务实力。 质量总经理岗位职责 质量副总经理 1.结合内外部环境,全面规划集团战略质量管理目标,并诊断集团质量管理现状,设计阶段适应于组织发展的架构和岗位,制定持续提高管理安排。编制公司管理手册,流程和管理

4、制度文件,并管理者代表审核运行。 2.管理和协调集团实线管理部分与虚线管理部分各部门,建立高效的运作体系和高效的质量管理团队,达成公司质量管理目标。 3.作为公司管理者代表,提出并跟进、检查公司管理运作,管理评审,并向总裁报告。全面质量管理,下属直线管理质量体系管理部,试验室管理部,客户售后服务管理部,研发质量管理部,供应商质量管理部。间接管理各事业群品质管理部。 4.聘请、培训、指导、管理和考核各分管业务部门总监,培育梯队人才,保证团队建设和绩效的输出。 5.协调质量与选购、研发、生产、销售以及供应商和客户的相互协作关系,保证协作顺畅,顺当实现公司目标。公司重大质量问题处理和关键客户维护。

5、6.持续改善、优化公司运营流程和体系,打造持续改进,全员品管的企业质量管理文化。 1.结合内外部环境,全面规划集团战略质量管理目标,并诊断集团质量管理现状,设计阶段适应于组织发展的架构和岗位,制定持续提高管理安排。编制公司管理手册,流程和管理制度文件,并管理者代表审核运行。 2.管理和协调集团实线管理部分与虚线管理部分各部门,建立高效的运作体系和高效的质量管理团队,达成公司质量管理目标。 3.作为公司管理者代表,提出并跟进、检查公司管理运作,管理评审,并向总裁报告。全面质量管理,下属直线管理质量体系管理部,试验室管理部,客户售后服务管理部,研发质量管理部,供应商质量管理部。间接管理各事业群品质

6、管理部。 4.聘请、培训、指导、管理和考核各分管业务部门总监,培育梯队人才,保证团队建设和绩效的输出。 5.协调质量与选购、研发、生产、销售以及供应商和客户的相互协作关系,保证协作顺畅,顺当实现公司目标。公司重大质量问题处理和关键客户维护。 6.持续改善、优化公司运营流程和体系,打造持续改进,全员品管的企业质量管理文化。 质量副总经理岗位职责任职要求 质量副总经理岗位职责 工作职责: 1，依据公司的发展规划，负责拟定公司质量管理规划及经营安排，履行质量保证和质量限制的职责; 2，负责完善和督导质量管理工作，负责药品生产质量管理规范有关的全部文件，包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程

7、等; 3，负责公司质量平安管控体系的建设，优化管理体系与工作流程及有效运行; 4，负责公司质量平安风险监督、预警工作，平安事故的调查和处理工作; 5，质量副总是公司质量管理负责人，也是公司的质量受权人，负责质量保证和质量限制部门的成长和发展，包括员工辅导、指导; 6，跟踪国内外的监管趋势，有针对性定期提出公司内的专项改进安排和实施指南，推动质量体系的不断进步，深化生产和研发等环节; 7，对公司进行定期的审计和指导，依据生产各环节风险限制的实力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系，对公司的质量管理工作进行考核; 8，协作并开展质量标准体系的询问和培训; 9，帮助总经理做好重大质量事故的分析处理工作

8、。任职要求: 1，具有药学或相关专业全日制本科及以上学历; 2，具有10年以上的药品生产质量管理实践阅历，3年以上高层质量管理工作阅历; 3，具有多年fda认证阅历，非常熟识国内外药品质量相关政策、法律法规以及指南等; 4，具有专业英文听说读写实力，能娴熟应用英语与外界进行专业的沟通; 5，具有良好的职业素养和职业修养，具有良好的奉献精神，有良好的沟通、组织协调实力、优秀的团队管理实力; 6，具备优秀的产品质量管控实力，分析问题和解决问题的实力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理实力等; 7，具有较强的文字表达实力，能够撰写各sop注册申报材料、验证报告等。工作职责: 1，依据公司的发展规划

9、，负责拟定公司质量管理规划及经营安排，履行质量保证和质量限制的职责; 2，负责完善和督导质量管理工作，负责药品生产质量管理规范有关的全部文件，包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程等; 3，负责公司质量平安管控体系的建设，优化管理体系与工作流程及有效运行; 4，负责公司质量平安风险监督、预警工作，平安事故的调查和处理工作; 5，质量副总是公司质量管理负责人，也是公司的质量受权人，负责质量保证和质量限制部门的成长和发展，包括员工辅导、指导; 6，跟踪国内外的监管趋势，有针对性定期提出公司内的专项改进安排和实施指南，推动质量体系的不断进步，深化生产和研发等环节; 7，对公司进行定期的审计和指导，依据生产各环节风险限制的实力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系，对公司的质量管理工作进行考核; 8，协作并开展质量标准体系的询问和培训; 9，帮助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。 质量副总经理岗位