2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查计划.docx

《2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查计划.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查计划.docx（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、2023年母婴保健技术服务机构随机监督抽查计划一、监督抽查对象及内容（一）抽查对象抽查对象包括妇幼保健机构和其他医疗、保健机构，抽查比 例 50% o（二）抽查内容抽查内容主要包括机构及人员资质情况、法律法规执行情况、 制度建立及实施情况、规范应用人类辅助生殖技术专项检查等四 方面，具体内容如下：1 .机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业 资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构 执业资质情况。2 .法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务 项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开 展技术服务设置标准；开展终止妊娠手术是否进行查验登记；开

2、 展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人 类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵 守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关 规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设 置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广 告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求。3 .制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理 制度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立 健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇 死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出 生医学证明管理制度

3、并按要求实施；是否存在出具虚假出生医学 证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制 度情况。4 .规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育 政策、伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范； 是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖 出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术 资质开展人类辅助生殖技术的行为。二、工作要求（一）各区要把国家随机监督抽查工作与辖区内本年度工作 相结合，统筹安排、细化分工，确保工作按时完成。加大对近两 年监督抽查中存在问题、被行政处罚的机构的检查力度；进一步 规范应用人类辅助生殖技术服务，巩固非法应用人类

4、辅助生殖技 术违法违规行为专项整治工作成效。对监督检查中发现的突出问 题，及时向主管部门通报情况，涉嫌违法犯罪线索及时移交相关 部门，重大案件要及时报告。（二）通过监督抽查工作，认真查找实际工作中存在的突出 问题，研究分析深层次原因，总结经验，摸索建立和完善长效监 管机制，切实维护广大人民群众健康权益。（三）各区要在2023年H月15日前完成全部抽查任务和 数据填报工作，并将抽查工作总结电子版和纸质加盖公章扫描件 报至市卫生健康监督所。抽查结果以国家卫生健康监督信息报告 系统数据为准。三、联系方式联系人：天津市卫生健康监督所医疗执法四支队 任朝莹 甘本刚联系电话（传真）：电子邮箱：附表：1.2

5、023年母婴保健技术服务机构国家随机监督抽查工 作计划表2.2023年母婴保健技术服务机构国家随机监督抽查汇 总表附表12023年母婴保健技术服务机构国家随机监督抽查工作计划表序号监督检查对象抽检比例检查内容备注1妇幼保健机构50%1 .机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务技术服务的机构执业资质和人员 执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精 子库的机构执业资质情况；2 .法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否 按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期 以上妊娠手术是否进行查验登记；开展孕妇外周血胎儿

6、游离DNA产前筛查与诊断 是否规范；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否 遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、 记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志； 是否依法发布母婴保健技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务 是否符合相关要求；3 .制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立 终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察 制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况； 是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施情况；是

7、否存在出具虚假出生医学 证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况；4 .规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基 本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、 参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在 无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为。根据各机构 业务开展情 况，检查内容 可合理缺项。2其他医疗、保健机构50%2023年母婴保健技术服务机构国家随机监督抽查汇总表位别 iKV辖区内单位总数检查单位数不合格情况行政处罚情况机构及人员资 质情况法律法规执行情况制度建立情况散耕数罚没 款

8、金 额（万 元）执构证教 销机可位 吊业许单人格位 销资单数 吊员证构业质理符要单数 机执资管不合求位员格理符要单数 人资管不合求位构按批的务围服项执单数 机未照准业范和务目业位员按批的务目业位盥 人未照准服项执单数符开技服的构置准位也 不合展术务机设标单到按求展止期上娠术行验记位收 未要开终中以好手进查登单名按求展类助殖术验份结证位收 未要开人辅生技查身迟婚单名展关术务按求守情意则位 开相技服未要遵知同原单缴具学明件诊报不合关定位版 出医证文和断告符和规单缴-、己、案文不合关定位立 病历记录档等书符和规单软按求置止两坐r标单数 未要设禁“聚示志位法布婴健术务告位史 违发母保技服广单数展前9 类助殖术股是符相要农 开产F断人辅生技等务否合关“存在买 卖精 子、买 卖卵、1 位数未建 立禁 止胎 儿性 别鉴 定管 理制 度单 位教建终中以妊肯登制单数 未立止期上娠验记度位建健技档管、专、踪察度位以 未立全术案理常诊追观制单第建孕妇匕 儿亡及生初缺报制单数 未立产丸亡婴死以新儿生陷告度位建出医证管制和按求施位也 未立生学明理发未要实单数具保技服安和务量其管制单数 不有证术务全服质的他理度位妇幼保 健机构其他医 疗、保健 机构合计