2023年销售质量管理制度3篇.docx

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1、2023年销售质量管理制度3篇 书目 第1篇医药公司销售质量风险管理制度 第2篇门店药品销售质量管理制度 第3篇x门店药品销售质量管理制度 医药公司销售质量风险管理制度 1总则 1.1目的 为加强药品经营平安管理，刚好解决公司经营过程中的各种质量风险事务，削减质量风险带来的损失；确保公司经营的持续、稳定、平安运行，保障公司各项业务的正常开展，特制定本管理制度。 1.2适用范围 适用于本公司药品经营各环节质量风险的识别、评估、限制、沟通、回顾的管理。 1.3依据 1.3.1中华人民共和国国药品管理法 1.3.2中华人民共和国国药品管理法实施条例 1.3.3药品经营质量管理规范 1.3.4药品流通

2、监督管理方法 1.3.5药品经营许可证管理方法 2职责 2.1质量风险管理小组 质量风险管理小组负责药品经营质量风险的特地管理，负责公司所经营品种的质量风险、经营各环节质量风险的识别、评估、限制、沟通、回顾等相关事宜，并依据评估结果确定风险限制措施。办事机构设在质量管理部。 2.2总经理 公司总经理为公司经营管理、药品质量及平安的第一责任人，是质量风险管理的决策者，负责指导、协调、审核、处理重大质量风险，供应必要的资源确保实施风险管理，必要时正确地对外披露信息。 2.3质量管理部 2.3.1是质量风险管理小组的办事机构，详细负责组织公司所经营品种质量风险、经营各环节质量风险的识别、评估、限制、

3、沟通、回顾管理等相关事宜，并依据质量风险管理小组的评估结果，督促各责任部门落实相关风险限制措施。 2.3.2负责对公司在质量风险突发事务产生时，监督风险限制措施或应急预案的实施。 2.4公司各部门 2.4.1协作、参加质量风险的识别、评估、限制、沟通、回顾，严格负责本制度的实施。 2.4.2全力支持、协作质量管理部对质量风险突发事务的处理。 3细则 3.1术语 3.1.1质量风险： 是药品经营过程中发生质量问题的可能性和严峻性的结合，是一个系统化的过程，是对药品质量、药品经营过程中的全部环节风险的识别、评估、沟通、限制以及回顾的过程。 3.1.2质量风险管理： 是对药品经营整个环节质量风险的识

4、别、评估、限制、沟通、回顾的系统过程，运用时可采纳前瞻或回顾的方式。 其核心就是预防风险的发生或降低风险造成的损失，即在事故发生前防患于未然，在风险事故发生后实行主动措施消退事故隐患或削减风险造成的损失。 3.2质量风险管理的内容 3.2.1质量风险管理的内容 质量风险管理的内容包括：风险识别、风险评估、风险限制、风险沟通、风险回顾等过程，并持续贯穿于公司药品经营的全过程。 3.2.1风险识别 是对已知的风险与潜在风险加以推断、归类和鉴定的过程，识别药品经营过程中是否存在潜在的危害，存在哪些危害，即关注“什么可能会出现问题”。 3.2.2风险评估 是风险分析和决策的过程，是在风险识别的基础上对

5、风险进行定性、定量的分析和描述,是对风险发生的严峻程度、发生概率和发觉难度的量化分析。即解决三个问题： （1）将会出现的问题是什么？ （2）发生的可能性有多大？ （3）问题发生的后果是什么？ 3.2.3风险限制 是在风险识别、风险评估的基础上，依据风险管理目标和原则，为降低风险发生频率或减轻风险损失所做的确定或措施。目的在于用有效的手段将风险降低到可能接受的水平。即要解决： （1）风险是否在可接受的水平上？ （2）可以实行什么样的措施来降低、限制或消退风险？ （3）在限制已经识别的风险时是否会产生新的质量风险？ 3.2.4风险沟通 在风险管理过程实施的各阶段，风险管理小组各成员对实施的进程和管

6、理方面的信息（质量风险的本质、形式、可能性、严峻性、发觉难度、可接受性、预案等）进行沟通和共享，通过沟通以促进风险管理的实施，使各方驾驭更全面的信息从而调整或改进措施。 3.2.5风险回顾 在风险管理流程的最终阶段，对质量风险管理的过程进行监测，并定期回顾评审过程，确认是否会导致新的质量风险，尤其关注可能影响原先质量决策的事务，以及出现与风险相关的新学问、新阅历时的风险审核，若发觉不良趋势和偏差接着进行风险限制。 3.3质量风险管理流程图： 3.4质量风险管理的要求 3.4.1质量风险管理的最根本目标就是风险管理成本和损失最小化，风险平安保障和收益最大化。 3.4.2质量风险管理可实行前瞻或回

7、顾的方式，促进决策的科学化、合理化，削减决策的风险，并使经营活动中面临的风险损失降到最低。 3.4.3依据科学学问及阅历对质量风险进行评估，以保证药品质量及经营质量，消退、降低和限制风险，从而公司经营的平安性和药品质量的牢靠性。 3.4.4质量风险的投入水平、正式程度和方法、措施、形式及形成的文件应与存在风险的程度、水平和级别相适应，其原则是风险高的事务优先处理，最终的目的在于收益最大化、损失最小化。 3.4.5质量风险管理应用于药品经营质量的全部方面，包括药品的选购、入库、验收、储存、销售、出库、配送及售后等各环节，以及冷藏车、空调、温湿度监测等设施设备方面，要求公司每位员工均应有药品经营质

8、量风险意识。 3.5质量风险管理的关闭 质量风险管理的关闭是以风险的最终接受为节点，即确认风险消退或风险降低至可接受水平。 4.附则 4.1本制度说明权属质量管理部，经由公司总经理批准后发布执行。 4.2本制度的执行部门为公司各部门，监督部门为质量管理部。 4.3本制度发放范围为公司总经办领导、各部门负责人。 4.4本制度培训对象及要求：由企管部组织各部门进行培训。 4.5本制度产生的相关记录由公司质量管理部存档，存档期限不少于五年。 4.6本制度的关键字是: 质量风险管理、风险评估、风险限制、风险沟通、风险审核。 4.7本制度产生附件有 附件1质量风险管理程序 附件2质量风险管理职责 x门店

9、药品销售质量管理制度 1、目的:为规范药品销售行为,依法经营平安合理销售药品。 2、依据:药品管理法、药品流通监督管理方法、药品经营质量管理规范等法律法规。 3、适用范围:门店销售过程质量管理。 4、责任:门店销售人员。 5、内容: 5.1、门店营业人员要严格遵守有关法律法规和企业制定的管理制度,依法销售药品; 5.2、门店应根据批准的经营方式和经营范围经营药品,不得在药品监督管理部门店核准的地址以外的场所储存和超范围经营药品。不得为他人以本门店的名义经营药品供应场所,不得销售假劣药品; 5.3、凡从事药品零售工作的营业员,必需具有中学以上文化程度,经培训考核,同时对营业员进行健检查,合格者方

10、可上岗; 5.4、门店须配备票据自动打印机和电子扫描枪,实现计算机网络管理。在柜药品实现条码管理,销售药品时,营业员应为顾客供应自动打印机开具销售凭证,销售凭证应注明药品名称、规格、产地、数量、批准文号、批号、价格、金额等内容; 5.5、处方药销售必需凭医师处方,并经执业药师处方审核方可调配;含麻黄碱复方制剂等国家有特地管理要求的药品,每人每天购买量不超过2个独立最小包装; 5.6、药品销售过程中应正确宣扬,不得夸大药品功效 5.7、不得采纳搭售或买药品赠药品、买药品赠商品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药; 5.8、不得采纳邮购,互联网交易方式干脆向公众销售处方药。 6、相关表格:销售凭证

11、 门店药品销售质量管理制度 1、目的：为规范药品销售行为，依法经营平安合理销售药品。 2、依据：药品管理法、药品流通监督管理方法、药品经营质量管理规范等法律法规。 3、适用范围：门店销售过程质量管理。 4、责任：门店销售人员。 5、内容： 5.1、门店营业人员要严格遵守有关法律法规和企业制定的管理制度，依法销售药品； 5.2、门店应根据批准的经营方式和经营范围经营药品，不得在药品监督管理部门店核准的地址以外的场所储存和超范围经营药品。不得为他人以本门店的名义经营药品供应场所，不得销售假劣药品； 5.3、凡从事药品零售工作的营业员，必需具有中学以上文化程度，经培训考核，同时对营业员进行健检查，合

12、格者方可上岗； 5.4、门店须配备票据自动打印机和电子扫描枪，实现计算机网络管理。在柜药品实现条码管理，销售药品时，营业员应为顾客供应自动打印机开具销售凭证，销售凭证应注明药品名称、规格、产地、数量、批准文号、批号、价格、金额等内容； 5.5、处方药销售必需凭医师处方，并经执业药师处方审核方可调配；含麻黄碱复方制剂等国家有特地管理要求的药品，每人每天购买量不超过2个独立最小包装； 5.6、药品销售过程中应正确宣扬，不得夸大药品功效 5.7、不得采纳搭售或买药品赠药品、买药品赠商品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药； 5.8、不得采纳邮购，互联网交易方式干脆向公众销售处方药。 6、相关表格：销售凭证