2023食品药品监管工作计划范文.doc
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1、2023食品药品监管工作方案范文2023食品药品监管工作方案范文。XX年,是食品药品监管部门适应改革促进开展的关键之年。今年工作指导思想和总体要求是:以_理论和三个代表重要思想为指导,深化学习贯彻党的xx届六中全会和国家、省、州食品药品监管工作会议精神,以科学开展观总揽全局,以确保公众饮食用药平安为中心任务,更新思想观念,理顺工作关系,适应改革开展需求,创新监管机制,提升监管才能和程度,标准经营使用秩序和执法行为,推动全县食品药品监管工作再上新台阶,为和谐xx作出新的奉献。一、关于药品、医疗器械平安监管工作一做好省级药品平安示范县检查验收工作对照创立省级药品平安示范县标准,认真组织做好自查自纠
2、工作,对发现的问题,及时制定实在可行的整改方案,集中力量进展整改,完善工作档案,确保创立工作获得实效。在有关部门自查自纠根底上,牵头组织创立活动综合评定工作,对综合评定中发现的问题,及时催促相关单位进展整改,确保今年6月我县创立省级药品平安示范县工作顺利通过省局检查验收。二狠抓药械经营秩序1.依法打击各种无证经营药械行为。对县城、乡镇百货批发部和各乡镇集市百货店无证经营药械行为进展整顿。2.依法查处持证药械经营企业超范围经营药械行为。对持有药品经营答应证、医疗器械经营企业答应证企业超方式、超范围等违法经营活动加大监视检查力度,重点打击超范围经营生物制品和医疗器械行为,并依法进展查处。3.进一步
3、加强对药品、医疗器械购进渠道管理。对不按药品管理法第十七、三十四条规定进购药品,并执行进货检查验收制度的行为进展严厉打击;对从不具有gmp认证证书的中药饮片消费企业或不具有中药饮片经营资质的批发企业购进饮片行为进展整顿。4.强化城乡集贸市场的监管。加大对城乡集贸市场中草药摊点整顿力度,严厉打击非法经营中药饮片、非食药同中药的行为;打击经营自配药酒、擅自改变药品性状制剂的行为;对元马镇、黄瓜园镇经营毒性中药材草乌等违法行为进展查处。5.强化gsp执行力度,积极开展gsp跟踪检查。4月前,催促未通过gsp现场检查认证企业完成现场筹备和申报工作。在5至10月期间,完成辖区内gsp跟踪检查,现场重点为
4、:进货渠道、药品进货检查验收;药品陈列摆放;药品检查养护;单轨制处方药管理;人员安康检查;重要档案建立等环节。在10月下旬至12月上旬期间,随机抽取部分企业进展复查。6.进一步加强药品分类管理工作。加强对驻店药师是否在职在岗监管;加大对违规销售处方药的查处力度,尤其是要加强对高风险类处方药如注射剂、抗生素及毒副作用较大或禁忌症较多的处方药销售的监管工作。7.加强对加盟门店的监管。加大对加盟连锁店的监视检查,要求加盟门店严格执行进货检查验收制度,建立药品检查验收记录。重点打击从非加盟企业配送中心进购药品行为,杜绝加而不盟、连而不锁的情况,标准加盟连锁药店的经营行为。8.进一步加强对经营高风险医疗
5、器械产品的监管。对一次性使用输液器、注射器、助听器和隐形眼镜等产品进展监视检查,重点标准供货方资质,产品合法性审核和质量检查验收。9.加大药械从业人员培训力度。通过以会代训、举办培训班、市场稽查等形式,大力宣传和讲解药品、医疗器械管理法律法规,增强药品从业人员的法律意识和法制观念,树立企业是第一责任人意识。10.加强对免费体验类经营企业的监管。检查企业是否擅自更改场所和超范围经营,对夸张宣传误导、诱骗消费者的,进展明查暗防,并依法处置。11. 加强对成人用品店经营的医疗器械的购货渠道、产品的合法性及其质量等的监管。三进一步标准医疗机构药械管理1.加强医疗机构日常监管。对医疗机构药械进购进展标准
6、,重点对医疗机构执行供货方资质和药品合法性审核进展检查;强化药械储存、养护和过期药械处置监管;同时,加强对乡镇医疗机构注射室、手术清创室的药械管理。2.继续推进标准化药房建立,标准药械管理。深化施行医疗机构标准化药房建立工作,完成乡镇卫生院的标准药房建立,按检查评定标准的要求,标准药品购进、验收、储存、使用等行为;继续深化抓好云南省医疗器械使用质量管理标准试行 在的贯彻落实情况,催促医疗机构加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度,标准医疗机构器械使用行为。3.继续强化高风险医疗药械监管。对血液制品、一次性使用输液器、注射器、骨科植入器械、心脏起博器、
7、各类植入支架、宫内节育器、体外诊断试剂、口腔科及眼科器械等高风险医疗器械产品进展重点监管。按法律规定,催促医疗机构实行购进、使用实行登记管理,建立购进、使用档案,确保每一个产品来清楚,去向明了,追溯有力。4.加强特殊药品监管。每季度对使用特殊药品的18家医疗机构进展1次以上的检查。重点对医疗机构执行楚雄彝族自治州医疗机构药品质量管理暂行方法第八章特殊药品管理情况。5.加强对疫苗、生物制品监管,积极开展诊断试剂专项检查。重点检查医疗机构疫苗、生物制品的购进渠道,质量管理制度执行情况,以及运输和存储设施设备配置及冷链运行状况的监控和记录等。3至6月期间,开展诊断试剂专项检查,对医疗机构诊断试剂购进
8、、贮存和过期试剂的处理。6.加强根本药物质量监视。加强对根本药物配送和使用监视检查,每年组织不少于两次的常规检查,对检查中发现的问题,及时催促整改,对存在的违法行为的,依法予以查处。根据上级要求对根本药物进展监视抽验验;加强根本药物不良反响报告与监测,及时上报根本药物不良反响病例报告。四稳固和推进农村药品两网建立加强与专柜承建企业的合作与沟通,在确保供给网履盖率的前提下,探究科学有效的供给网点数。加强对农村药品两网配送企业和非处方药专柜的监管,每年监视检查不少于 1 次。对监视员、协管员,信息员 重新进展聘用。五整顿标准村卫生所室及个体诊所1.加强对村卫生所室及个体诊所的日常监管。进一步推进村
9、卫生所室及个体诊所开展医疗机构标准化药房建立工作,按检查评定标准的要求,监视、指导医疗机构标准药品的购进、验收、储存、使用等行为,及时完成监视、指导工作。2.催促村卫生所室及个体诊所加强医疗器械质量管理,建立健全有关医疗器械采购、存储、使用等环节的各项质量管理制度。六加强技术监视,进步监管效能坚持靶向抽验原那么,明确专人负责抽验工作,完成上级安排的抽验工作任务,确保抽验不合格率到达预定的目的。七继续加强药品、医疗器械广告的监测工作建立健全药械广告登记、监测管理,指定专人以定期、不定期相结合的方式,对辖区内的媒体、药械经营企业发布、悬挂、张贴或散发的各类药械广告的行为进展监测,重点对药品零售企业
10、店堂广告的监管和查处。根据省州局安排,及时对违法广告品种依法采取产品下架、暂停销售等行政强迫措施。八进一步推进药品平安信誉体系建立根据楚雄州药品平安信誉等级评定标准试行,12月15日前,根据全年监管和监视检查情况,开展药械经营企业开展信誉等级认定工作,催促帮助企业进步自律和诚信意识。二、关于食品平安工作一开展省级餐饮效劳食品平安示范县创立工作。围绕云南省餐饮效劳食品平安百千万示范工程建立各项指标,按照分类指导与分级联创相结合、分步推进与重点打破原那么,以学校食堂、餐饮一条街、旅游景区餐饮效劳食品平安监管为重点,创新监管机制,落实餐饮效劳行业食品平安工作责任,标准餐饮效劳食品平安经营行为。力争到
11、2023年,建成2条或2条以上餐饮效劳食品平安示范街,10个或10个以上餐饮效劳食品平安示范单位,全面提升餐饮效劳食品平安保障程度。二在职能移交之前,继续履行食品平安委员会办公室职能职责。认真组织开展好食品平安专项整治和重大节假日和重要活动期间食品平安专项整治活动,严防重大食品平安事故发生,努力实现全县食品平安形势的根本好转。三认真开展食品平安法以及餐饮效劳监管相关知识培训,准确理解和掌握食品平安法赋予的新职能,担负起餐饮监管的新职能。同时,认真开展对监管相对人的相关培训和宣传教育,进一步落实监管责任,强化企业第一责任人意识。四加大农村食品平安工作力度,继续推进农村家庭自办宴席食品平安管理,有
12、效预防和控制农村群体性食物中毒事件发生,确保广阔农民群众饮食平安。五积极做好餐饮消费效劳环节监管的各项准备工作,及时有效施行对餐饮效劳环节的食品平安监管。学习掌握餐饮效劳答应受理程序,做好餐饮效劳答应受理准备工作。按照食品平安法的要求,严格餐饮效劳答应制度,严把市场准入关,标准餐饮效劳答应工作。六在机构改革完成、餐饮监管人员到位后,组织开展餐饮效劳环节食品平安专项整治。严厉查处餐饮效劳无证经营行为,重点整顿学校食堂、建筑工地食堂、农家乐、小型餐饮单位,依法查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油等违法行为,开展熟食卤味、冷菜等高风险食品和餐具清洗消毒等重点环节的检查,严厉打击在
13、餐饮效劳环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为,标准餐饮消费市场秩序。七进一步加强食品平安信息报送和发布工作,进步信息的质量,定期发布辖区内食品平安信息公告,引导公众平安合理消费。三、关于行政管理和才能建立工作一加强队伍建立,不断进步全局职工的综合素质1.坚持中心组理论学习和等制度。中心组理论学习每季度组织一次学习活动;全年召开不少于1次,上要结合自身实际,实事求是地总结和反思自己的工作,认真开展批评与自我批评,认真寻找差距,查摆问题,深化剖析自身存在的问题,研究整改意见和措施;进一步建立健全各项规章制度,健全标准局党组会、局长办公会、局务会议制度,实现工作制度化、标准化。2.继续加强政
14、治理论学习教育培训力度,努力进步全局干部职工业务素质和法律素质,进步依法行政的才能。充分利用星期五集中学习日加强对全局职工的业务知识和法律知识的培训,制定培训教育方案,建立培训档案。二加强党风廉政建立,增强反腐倡廉工作力度按照标本兼治、综合治理,惩防并举、注重预防的反腐倡廉战略方针,逐步健全和完善教育、制度、监视并重的惩治和预防_体系,强化教育在反腐倡廉的根底作用,加强党性锻炼和党性修养,防微杜渐,从思想上构筑拒腐防变的思想道德防线;积极探究党风廉政行政效能监察规那么,建立党风廉政建立长效机制;深化开展治理商业贿赂工作,进一步建立和完善党风廉政建立、干部管理、财务管理、机关事务管理、行政审批过
15、错责任追究和行政执法过错责任追究等廉政勤政制度,形成用制度标准行为、按制度办事、靠制度管人的工作机制。三加强作风建立,确保政令畅通,增强效劳意识1.加强班子团结,发挥班子整体效能。在上级主管部门及县委、县政府的正确领导下,充分发挥班子的龙头作用,通过抓班子,带队伍,形成整体合力,推动各项工作。2.坚持民主集中原那么,重要工作部署、重大决策、人事干部任免、重大工程安排和较大额经费的开支,必须经过集体研究决策,严格操作程序。 (四)标准执法行为,进步依法行政才能1.结合我县和本部门工作实际认真拟定xx县食品药品监视管理局普法依法治县第二个五年规划XX2023年,以及各年度、各块工作方案。2.深化推
16、行行政执法责任制,标准行政权利运行。严格按照县委、县政府的详细要求,将行政执法责任制考核指标分解落实到各有关科室,并组织检查指导,促进机关依法行政才能建立。3.贯彻执法监视制度。建立健全行政执法公示,行政执法过错责任追究等执法监视制度,加强执法督查,严格责任追究,树立公正、文明、标准的食品药品监管执法形象。4.认真开展执法案卷评查。加强行政处分案卷的立卷归档工作,对监管工作中的有关监视检查记录、材料、执法文书及时按要求立卷归档,根据县政府要求,继续开展内部自查和执法案卷评查,迎接县政府法制办和省、州食品药品监视管理局的检查考核。5.认真做好听证和行政诉讼应诉工作。标准行政执法听证程序,对依法应
17、当听证或者本局认为需要听证的,以及重大事项的当事人、利害关系人依法要求听证的,组织听证。五学法普法,进步干部职工法制观念1.加强法制建立,结实树立法治理念。进步全局干部职工学习法律的才能,加强对法律精神的理解,树立社会法治理念。将干部职工一般性学习、应用法律知识,上升为运用社会法治理念指导法治理论,贯彻到议事、决事、管理、自律和领导工作的每个环节、每项详细工作中去,努力进步依法行政、依法办事的才能和程度。2.打造法治部门,进步食药监干部素质。以促进社会和谐稳定、依法履行食药监职责、依法整顿标准市场经济秩序为主要内容,加强法制宣传教育。重点做好:一是在加大法律知识的运用和施行力度,深化践行执法上
18、下功夫。二是在食品药品监管理论的过程中,注重普及法律知识,增强监管对象法律意识和法制观念。加强食品药品相关法律法规教育宣传力度,坚持勤政为民、求真务实的工作作风,树立科学严谨、依法行政的思想理念。3.普法培训教育工作详细安排。1月学习及考试内容:食品平安法2月学习及考试内容药品管理法3月学习及考试内容云南省药品管理条例4月学习及考试内容物权法5月学习及考试内容行政强迫法6月学习及考试内容民族区域自治法7月学习及考试内容节约能法8月学习及考试内容平安消费管理法9月学习及考试内容反_法制教育读本10月学习及考试内容宗教事务条例11月学习及考试内容宪法、行政法律知识12月学习及考试内容知识产权保护法
19、五加强财务管理深化推进展政审批制度、财政管理体制,形成有利于选好人、用好权、管好钱的体制和机制,严格执行行政执法罚没收入以及行政事业性收费收支两条线的规定,做到专款专用,加强统计工作,按时上报各类报表。六加强工作标准_理,进步公文质量。不断推进公文处理工作标准化、制度化和科学化建立,促进了局机关公文处理效率和_理质量的进步。做到公文格式符合要求,报送符合程序,严格执行公文复核制度。七加强_工作、认真查办违纪违法案件。认真处理群众来信来访工作,建立初信初访责任制,认真做好_举报的受理登记、移交和办理工作,做到件件有登记、有落实、事事有交待。认真办理、受理来信来访、举报的处理工作,根本做到件件有落
20、实,事事有交待,层层抓紧落实,把问题解决在基层,化解在盟芽状态。八贯彻落实四项制度认真落实法治政府、责任政府、阳光政府和效能政府等四项制度。积极开展电子政务公开、政风行风在线、96128政务信息 专线等工作,在门户网站开设阳光药监专栏,利用 阳光政府四项制度门户网站及时通报本单位重点工作、公示重要事项、提供政府信息查询,公布咨询 和监视 ,设置举报、投诉信箱,加强值班保障工作,确保群众查询政务信息的要求可以得到及时有效答复。八加强应急工作建立健全24小时值班制度和紧急重大情况报告责任制,及时有效处理突发食品药品平安事故,确保无重大平安、泄密事件在发生。九加强信息宣传工作力度。及时编发简讯、简报
21、,实时反映我局工作动态和特点亮点工作,不断提升我局的社会形象。十加强固定资产管理固定资产的购置及处置,严格按固定资产管理方法执行。十一加强档案管理工作按照星级档案建立要求和标准,认真筹备,迎接考核验收。五、做好党支部建立和党员培训教育工作加强我局党支部组织建立,充分发挥战斗堡垒作用,加强党员教育培训,增强责任感和使命感,实在保证各项工作的顺利施行。六、继续做好综治、维稳、禁毒、防艾、普法、方案生育和机关平安保卫等工作七、积极完成县委、县政府安排的工作任务和省、州局安排的各项工作任务f132.食品药品监管工作要点食品药品监管工作要点一、强化组织领导,构建食品药品平安社会共治格局一完善县食安委及办
22、公室。根据机构改革情况,提请县政府及时调整县食品平安委员会及办公室组成人员,强化对食品平安工作的领导。二依法建立乡镇政府“负总责”机制。在县政府的统一领导下,落实乡镇政府食品药品平安责任。加强组织协调,强化保障措施,明确各方责任,形成工作合力,实现社会共治,提升食品药品平安程度。三催促行业部门履行管理责任。实在履行监视、指导、协调职能。强化部门监管责任,转变管理理念,创新管理方式,建立和完善食品药品平安监管制度。完善食品药品平安风险预警机制,严密防范区域性、系统性食品药品平安风险。按照无缝衔接的原那么,搞好与农业、水务部门食用农产品产地准出管理和批发市场准入管理、教育局学校食堂及校内食品平安管
23、理、卫生和计生局饮用水管理和公安追刑打击犯罪等相关工作的衔接。制定食品药品平安年度目的考核细那么,开展监视检查和考核评价,完善食品药品考核评价机制。四监视企业业主落实主体责任。强化企业责任意识、诚信意识和法律意识,落实消费经营者“主体责任”。加大培训力度,引导食品药品企业守法从业,标准从业行为,进步管理程度。强化食品药品标准管理,监视企业严格执行标准。加强食品药品企业关键岗位人员的专业知识培训,监视从业人员落实法定要求。二、强化监管执法,严厉打击食品药品违法犯罪行为一加强食品平安监管,保障公众食品平安加强食品消费环节监管。建立食品消费企业监管档案,完善监管机制,探究建立食品消费企业质量授权人制
24、度,保障食品消费平安。完善食品流通环节监管机制。结合监管职能移交根底,掌握县内食品流通市场情况,建立监管档案,理清全县食品流通根本脉络。监视标准配送及流通企业资质、渠道、票据,构建食品流通质量追溯体系。加强餐饮效劳监管。开展“小餐饮”整治,进一步提升大中型餐饮企业规模形象。全面推行餐饮效劳量化分级管理。继续开展学校食堂和旅游景区食品平安专项整治。加强旅游接待餐饮效劳单位登记备案核查和餐饮效劳食品平安监视抽检,依法查处违法违规行为。标准食品消费经营单位标识管理。逐步到达食品消费区域、流通和餐饮店堂的标识统一清楚、证照悬挂标准、环境整洁、制度健全、文明倡导及温馨提示标语有序张贴,构建食品行业整体优
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