2023年2019执业药师《药事管理与法规》练习试题12.doc.pdf

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1、2019 执业药师药事管理与法规练习试题 12 2019 执业药师药事管理与法规练习试题 12 第 41 题(B 型题):A.1 年 B.6 个月 C.2 年 D.3 年 E.5 年 1.准药品 GMP 认证证书的有效期 2.取得 GMP 认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为 3.在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为 4.药品 GMP 认证证书有效期为 5.被撤销认证证书的,不得再次申请药品 GMP 认证的期限为 答案:ABCEA 第 42 题(B 型题):A.省级药品监督管理部门 B.国家药品监督管理部门 C.省级卫生部门 D.卫生部 E.国家药典委员会 1.审定戒毒药品的国家

2、标准 2.审批颁布戒毒药品的国家标准 3.批准戒毒机构配制戒毒药品 4.批准戒毒药品的研制立项申请 答案:EBAB 第 43 题(B 型题):A.红色色标 B.蓝色色标 C.绿色色标 D.黄色色标 E.黑色色标 1.待验药品库(区)2.退货药品库(区)3.合格药品库(区)答案:DDC 第 44 题(B 型题):A.1 年 B.2 年 C.3 年 D.4 年 E.5 年 1.药品批发购销记录保存至药品有效期后 2.药品零售购进记录保存至药品有效期后 3.药品零售购进记录保存不得少于 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品

3、批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 4.药品批发购销记录保存不得少于 5.执业药师注册证有效期 答案:AABCC 第 45 题(B 型题):A.药品广告不得含有 B.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告 C.非处方药广告 D.乙类非处方药广告 E.特殊管理药品 1.必须注明“按医生处方购买和使用”2.不得做广告 3.不科学的表示功效的断言或保证 4.与其他药品的功效和安全性比较的 答案:BEAA 第 46 题(B 型题):A 新开办的外商

4、投资药品生产企业 B 港、澳、台地区投资者开办药品生产企业 C 限制类外商投资项目 D 允许类外商投资项目 E 鼓励类外商投资项目 1在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书申请开办资料审查的项目 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 2 完成可行性研究报告后申请开办资料审查的项目 3 完成项目建议书后申请开办资料审查的项目 4

5、 须按照“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策进行审查的项目 5 也按外商投资政策等要求进行审查的项目 答案:EDCAB 第 47 题(B 型题):A 毒性药品、一般精神药品 B 人用药与兽用药 C 性能相互影响,容易串味的品种 D 长期储存的怕压品种 E 性质不同的危险品 1 必须严格分类存放于有专门设施的专用仓库的药品是 2 必须定期翻码整跺的药品是 3 应分开存放的药品是 4 必须严格分开存放的药品是 5 应专库或专柜存放、专帐记录的药品是 答案:EDCBA 第 48 题(B 型题):A 高中以上文化水平 B 副主任药师或相应专业的高级工程师 C

6、 主管药师或相应专业的工程师 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 D 药师或相应专业的助理工程师 E 药剂师或相应职称的专业技术员 1 医药专业商店应配备 2 从事医药商品质量管理的专职人员应具有 3 小型医药商品经营企业应配备 4 中型医药商品经营企业应配备 5 大型医药商品经营企业应配备 答案:EADCB 第 49 题(B

7、 型题):A 国家标准 B 行业标准 C 企业标准 D 地方标准 E 强制性标准 1 保障人体健康、人身、财产安全的标准和法律、行政法规规定强制执行的标准是 2由国务院标准化行政主管部门对需要在全国范围内统一的技术要求编制计划,组织草拟、统一审批、编号,发布的是 3 对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求,可以制定 4对没有国家标准而又需要在全国某个行业范围内统一的技术要求,可以制定 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝

8、色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 5 企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,也无地方标准的,为组织生产有所依据,应当制定相应的 答案:EABDC 第 50 题(B 型题):A 行政复议 B 申请人 C 被申请人 D 第三人 E 费用 1 依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的公民、法人和其他组织是 2 同申请行政复议的具体行政行为有利害关系的其他公民、法人或者其他组织,可以作为 3 公民、法人或者其他组织对行政机关的具体行政行为不服申请行政复议的,作出具体行政行为的行政机关是

9、4 行政复议机关受理行政复议申请,不得向申请人收取任何 5 公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出 答案:BDCEA 第 51 题(C 型题):A.中药口服药品 B.生化药口服药品 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 C.两者均是 D.两者均不是 1.不得检出活螨的是 2.允许限量检出霉菌的是

10、3.暂不进行限度要求的是 4.不得检出大肠杆菌的是 5.可限量检出酵母菌的是 答案:CCDDC 第 52 题(C 型题):A.产品质量认证标志 B.注册商标 C.两者均是 D.两者均不是 1.可印在商品包装上的是 2.持有者可享有优质优价的是 3.可进行转让的是 4.中药材上市必须具备的是 5.持有者可享有出厂免验的是 答案:CABDD 第 53 题(C 型题):A 安全监管司的职责 B 市场监督司的职责 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色

11、标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 C 两者均是 D 两者均不是 1 制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则 2 负责药品不良反应的监测 3 拟定、修改和颁布药品的法定标准 4 审批药品广告 5 审核临床药理基地 答案:BADBA 第 54 题(C 型题):A 国家重点保护的野生药材物种 B 中药材 C 两者均是 D 两者均不是 1 枸杞子是可以在中药材专业市场买得到的 2 蟾蜍是不可以在中药材专业市场买得到的 3 雄黄是不可以在中药材专业市场买得到的 4 芹菜是不可以在中药材专业市场买得到的 5 五味

12、子是不可以在中药材专业市场买得到的 答案:BCBDC 第 55 题(C 型题):A 中药一级保护品种 B 中药二级保护品种 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型 C 两者均是 D 两者均不是 1申请延长保护期的中药品种应当由生产企业在该品种保护期满前六个月申报 2 保护期限为三十年的中药品种为 3 向国外转让的中药品种的处方组成

13、、工艺制法应当按照国家有关保密规定办理的是 4 在保护期满后可以延长七年的中药品种是 5 以生产假药论处的擅自仿制中药保护品种是 答案:CAABC 第 56 题(C 型题):A 药品广告 B 广告 C 两者均是 D 两者均不是 1 广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是 2 不得损害未成年人和残疾人的身心健康 3 特殊药品如麻醉药不得做 4 广告审查批准文号的有效期为一年的是 5 不得含有治愈率、有效率、获奖内容的广告是 答案:ABBAA 证书有效期为被撤销认证证书的不得再次申请药品认证的期限为答案第题型题省级药品监督管理部门国家药品监督管配制戒毒药品批准戒毒药品的研制立项申请答案第题型题红色色标蓝色色标绿色色标黄色色标黑色色标待验药品库区存至药品有效期后药品零售购进记录保存不得少于药品批发购销记录保存不得少于执业药师注册证有效期答案第题型