2023年2019执业药师考试《药事管理与法规》复习：药品假药劣药的区别.doc.pdf
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1、2019 执业药师考试药事管理与法规复习：药品假药劣药的区别 2019 执业药师考试药事管理与法规复习：药品假药劣药的区别 1、药品 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、假药 有下列情形之一的，为假药：药品所含成分与国家药品标准规定的的成分不符的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形的药品，按假药论处：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；依照本法必须批准而未经批准生产、进口或依照本法必须检验
2、而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3、劣药 药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：未标明有效期或更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。药材中药饮片中成药化学原料药及其制剂抗生素生化药品放射性药品血清疫苗血液制品和诊断药品等假药有下列情形的有下列情形的药品按假药论处国务院药品监督管理部门规定禁止使用的依照本法必须批准而经批准生产进口或依照所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的劣药药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药有下列情形之一的药
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