最新医院设备科三甲评审流程汇编.pdf

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1、精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢1 设备科工作流程汇编 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢2 一般医学装备日常申请购置流程 大型设备配置或更新流程 进入采购程序 公司及产品资质证件审核 征求使用科室相关意见 设备委员会讨论 属年度预算内 属年度预算外 使用科室提出申请 设备购置 1 万元以下 1 万元以上 医疗设备管理科审核 签订正式合同 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢3 十万元以上医学装备 十万元以上医学装备购置流程图 医院提出配置或更新申请 市卫生局审核 初审结果及意见 大型医

2、用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况、更新设备处理意见。现使用设备大型医用设备配置许可证或批准文件复印件。配置 更新 填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、人员资质情况。评审 省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）购置 填报山东省大型医用设备配置登记表，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等。核发大型医用设备配置许可证 备案 同意 同意 安装 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢4 购 入 设 备 合 同 会 签 办理海关免税手续 科室提出申请并填写 十万元以上医学装备购

3、置申请论证表 编制年度医学装备购置预算 上 报 分 管 院 长 医 疗 设 备 管 理 科 初 审 前期考察、论证、立项 医学装备管理委员会论证 提交院党委会决策通过 询价、比价考察报告 招标（国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或议标）制定医学装备技术指标及订购条款 实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况）签订购销合同 进口设备（公司及产品资质证件复核）国产设备（公司及产品资质证件复核）确 定 中 标 单 位与外贸公司签订合同 机电设备进口许可证办理 报分管院长 购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学

4、装备管理委员会、院长）精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢5 医疗设备验收流程 设备安装前 给科室下达培训通知 工程师做好机房测试 审核设备购置论证资料 设备的安装、调试、现场验收 厂商资质 资料完整度 设备培训 设备质量 合格 不合格 联合签署验收单 设备贴标签交付科室 档案存储 补 齐 厂商资质 补 齐 随机资料 联 系 厂商 或 经销 商 退换机器 联 系 厂家 或 经销 商 再次培训 再次验收 办 理 入库手续 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢6 医疗设备档案制作方案 医学装备购置申请单 医 疗 器 械 注册 证

5、及 登 记表 医 疗 器 械 生产许可证 医 疗 器 械 经营许可证 医学装备购置论证 医学装备验收单 医学装备招投标文件 医学装备采购合同 营业执照 海关进口货物报关单和商检证明 合格证、装箱单，技术资料等 大型医疗器械配置许可证 其他资质 环评资质 使用前 预防性维护 计量检测资料 巡检单 培训资料 维修保养资料 使用评价等督导资料 效益分析 报废技术鉴定书 资产变更材料 使用中 使用后 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢7 医学装备使用评价工作流程 医疗设备投入使用 设备符合 使用评价要求 使用科室填写大型医疗设备效益分析表第一联，财务科填写第二联，设

6、备科填写第三联 数据报设备科 设备科汇总分析 上报设备委员会 符合 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢8 医疗仪器设备操作人员培训考核工作流程图 医疗设备操作人员 新设备安装 操作培训、考核 人员变动 操作培训、考核 定期/不定期 操作培训、考核 取得相应资质，培训合格方可操作设备 再次培训，培训合格方可操作设备 不合格 合格 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢9 技术支持与咨询服务流程图 电话咨询、电话报修、巡检反馈 设备维修 预防性维护 设备巡检 人员培训 应急调配 应急维修 临床工程师 应急办公室 特种设备 大型设备

7、 急救设备 一般设备 应急状态 日常状态 计量检定 科室培训 设备科培训 专家授课 厂家实训 设备巡检 环境巡检 电话回访、巡检 安排派工 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢10 医学装备维修工作流程图 否 否 是 是 是 是 设备是否工作正常 是否需要外购配件或外修 是否为硬件故障 维修人员现场初步检修，判断能否修复 巡检时发现设备故障 送设备科维修 是否需要技 术小组会诊 技术小组会诊 维 修 确定维修方案 是否为软件故障 设备科内部维修 使用科室 OA 走流程确认 换件维修 申 请外 购配 件或 外修 使用科室确认填写维修记录维修记录归档 申 请降 级

8、使 用或 报废 处理 是 否 否 医疗设备故障 立即悬挂设备故障牌 使用科室电话通知设备科 是 否 修复设备 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢11 医学装备使用、维护工作流程 是 否 医疗设备投入使用 按操作规程、说明书规范使用 临床医技科室设备一级维护 特殊保养时限 按规定进行保养 需要更换部件 更换部件 检查确认设备工作正常 达到 否 预防性维护、巡检 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢12 设备预防性维护实施流程 质控小组制定或修订年度预防性维护方案 质控小组监督预防性维护执行情况 根 据 设 备 的 风 险 等

9、级 和 设 备 使 用 情 况 合 理 设定预防性维护（PM）周期 设备科技术人员分工 执行预防性维护计划 上报质控小组组长审批通过 总结工作，原因分析，要因分析，制定持续改进计划 与临床医技科室沟通，确定正式维护设备的时间 形成档案材料，归档 数据分析情况上报设备会 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢13 医疗设备计量管理流程 计量器具验收合格 建立档案 安排周期检测计划 申请报废 维修 无维修价值 有维修价值 不合格 正常使用 合格 检测 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢14 医学装备处置工作流程 使用科室 OA 填

10、写报废申请表 需报废名称、规格型号、数量、金额和处置原因 设备管理科审核，填写设备处置技术鉴定意见 院领导审批 医学装备管理委员会论证 转国资办流程办理 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢15 医学装备调拨、调配、租赁、外借工作流程 需要调配的医疗设备 院内调拨调配 院外调拨调配租赁外借 设备科 涉及资产迁移的联系 国资办 科室申请 分管院长、院长批准 国资办办理移交手续 移交设备 及附件和相关资料 签署协议 检修、清点、双方确认 国资办 财务科 紧急调配，临时调配优先由临近科室自行调配并做好事后记录 需设备科协调全院科室调配的告知设备科，设备科做记录 精品

11、好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢16 临床使用安全控制与风险管理流程图 合格不合格 采购计划与相应论证 更换或退回原厂 设备到货检测、检定 启用风险评估管理 质量监控 预防性维修 相关培训 维 修 重点 设备 使用 情况 监控 计 量 数据统计与监控 评估报告 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢17 医疗器械不良事件处置流程 设备科/物资配送中心 莱芜市 药监局 国 家 药品 不 良反 应 监测系统 经销商 生产 企业 质管办审核 临床使用科室填表 发生医疗器械不良事件 重大事件 一般事件 调查分析、封存相关医疗器械（必要时

12、）医疗器械不良事件应急小组 提出实施意见 院领导 莱芜市卫生、行政部门 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢18 急救类、生命支持类设备应急预案流程图 急救类、生命支持类设备使用科室 发现紧急问题 驻科室专职维修工程师 医疗设备应急保障小组 厂家 快速维修 院 内科室 调紧急 配 医院间紧急 调 配 供应商紧急调配 自行快速维修 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢19 中心供氧设备故障应急处置流程图 查明是病区整体氧气压力下降向设备科报修 查明是单一氧气阀漏气可更换备用湿化瓶供氧。病房发生氧气吸入压力下降事件 设备科到现象查

13、看设备状态，确认中心供氧设备故障，告知科室和护理部。护理部告知全院科室设备状态 保卫科负责现场警戒 设备科维修人员和中心供氧室人员负责对故障设备进行紧急抢修，修复设备后告知护理部。并通知保卫科进行现场警戒。供氧设备修复后切换到中心供氧，设备科通知护理部设备修复 更换备用氧气瓶供氧 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢20 大型设备故障应急处理流程图（若无法排除故障）（无）仪器故障 立即停止使用，悬挂警示标识牌 高风险医疗设备发生故障，应立即用人工、手动抢救方式替代 检查故障仪器的电源、插座、插头等，重新开机，试机 启用备用仪器 将“待修”标识悬挂在仪器显眼处

14、启动医疗器械供应、调配应急预案 记录故障提示，书面交班，送设备科维修 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢21 否 是 否 是 电力故障 中央负压机组出现故障 2 套均 出现故障 单套负压机组故障 供水故障 通知供电部门解决 是 向科长汇报 了解故障情况，必要时联系厂家 分析故障原因，尽快排除 故障排除 做好记录，总结原因 向分管院长汇报 提出解决办法或建议 否 通知供水部门解决 是 通知临床科室启用备用电动吸引器，科室备用吸引器不足时，通知器械科从其他科室调配 中央负压机组故障应急处置 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢2

15、2 否 是 是 2 台均 出现故障 单台设备故障 分析故障原因，尽快排除 储氧罐压力小于 0.5Mpa 切换到备用氧气罐，同时判断故障能否现场处置。开启氧气汇流排 视空瓶数量，联系有关部门送气 向科长汇报 与设备科维修人员协同查看设备，必要时联系厂家。分析故障原因，尽快排除 故障排除 做好记录，总结原因 向分管院长汇报 提出解决办法或建议 否 中心供氧系统故障处置精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢23 医用耗材采购流程图 器械仓库填写计划单（库存一般性通用材料）编制采购单 医 疗 设 备 管 理科 审 核 供应室填写计划单（一次性使用无菌医疗用品）使用科室填

16、写 计划单（专用材料）依据卫生部或省 招标价格跟标或招标 比价、询价采购 签 订 购 置 合 同 专 职 人 员 验 收 财务科审核支付 器械仓库账务核对 仓 库 负 责 人 审 核 材 料 入 库 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢24 高值耗材购置流程图 编制采购单 医疗设备管理科审核 使用科室填写 专用耗材购置申请表 在纪委、审计部门的监督下，医疗设备管理科实施招标计划 确定中标单位 签订购置合同 购入高值耗材 专 职 人 员 验 收 材 料 入 库 财务科审核支付 物资供应中心账务核对 仓库负责人审核 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵

17、权请联系网站删除 谢谢25 医用材料验收流程图 核 对 生 产 单 位 采 购 核 对 金 额 核 对 单 价 填 写 验 收 单 核 对 数 量 核 对 规 格 核 对 品 名 核 对 发 票 按照采购计划单验收 入 账 供 应商负 责更 换、退 货或者赔偿 使用科室在使用过程中发现产品质量问题 发现问题 材 料 入 库 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢26 设备科工作质控流程 1、名词变格表 确定或修正质控指标及指标值 召开质控小组会议 制定质控计划目标和质控周期 定期自查，发现问题并汇总反馈到质控小组 分组，分工执行质控计划 计量检测数据分析 医疗器械不良事件分析 多部门督导检查数据分析 利用质控工具分析原因，找出要因，确定下一步督导检查重点 科内培训 设备巡检及分析 设备预防性维护 设备维修数据分析 临床医技科室培训 其他单一事件分析 大型设备开机率等数据分析 工作满意度调查及分析 持续改进 精品好文档，推荐学习交流 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除 谢谢27 数 性 格 单数 复数 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 阳 性 硬辅音-同 一 或 同 二-同 一 或 同 二-中 性-(-)-阴 性-(-)-同 一 或 同 二-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-(-)-