2023年在药厂的实习心得三篇.docx

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1、2023年在药厂的实习心得实习资料这一周学习了药品GMP知识1有关药品知识2药品特殊性：（1）药品种类的复杂性质量的严格性 （3）使用的两重性检验的业余性（5）效益的无价性（6）医 用的专属性生产的规范性（8）审批的科学性使用的实 效性3质量特殊性：安全，有效，稳定，均一。4实施GMP的意义：（1）法律法规的要求（2）新品种开发 的需要换发药品生产许可证的需要（4）企业发展所必 须具备的有利于提高科学的管理水平，促进企业人员素 质的提高和增强质量意识，保证药品质量。（6）有利于产品 的出口。5GMp编制的依据：药品管理法的规定而制定6GMP的性质：强制性。7GMp实施的目的：确保产品的质量到达

2、安全，有效，稳 定，均一。8GMp实施的原则：（1） 一切按科学办（2） 一切都要写下来 一切都有人签字负责。9GMP的基本思想：（1）任何药品的质量是设计、生产出来的，不是检验出来的严格控制药品生产全过程。10控制要求：（1）训练有素的生产人员、管理人员（2） 适宜的厂房、设施、设备合格的原辅料，包装材料经 过验证生产方法可靠的检验监控完善的售后服务。11基本要素：（1）要把影响药品质量的人为差错，减少 到最低程度要防止一切对药品的污染和交叉污染，防止 产品质量下降的情景发生要建立和健全完善的质量保证 体系，确保规范的有效实施12实施范围：（1）药品制剂生产的全过程（2）原料药生产 中影响药

3、品质量的关键工序。13实施对象：（1）药品生产过程与药品生产和质量管 理密切相关的主要环节14厂房与设施15厂区要求：（1）药品生产企业必须有整洁的生产环境 （2）厂区的地面、路面及运输等不应对药品生产造成污染 生产，行政，生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨 碍16生产厂房要求：（1）洁净室：需要对尘粒及微生物含 量控制的房间其建筑结构，装备及其使用均具有减少该区域 内污染源的介入，产生和滞留的功能。（2）洁净区温度应控制在1826,相对湿度应控制 在45%65%三、设备1、制药设备设计要求：（1）设备的设计，选型，安装应 贴合生产要求，易于清洗，消毒2、制药设备的标识制药设备设计要求：

4、Ao设备的 设计，选型，安装应贴合生产要求，易于清洗，消毒。B、 制药设备的标识：与设备连接的主要固定管道应标明管内物 料名称，流向运行，完好，使用，待修，检修，清洁， 待清，有人工作，禁止合闸。3、纯化水与注射用水的制备储存应防止微生物滋生 和污染管道设计和安装应避免死角和盲管实习心得:经过一周对GMP知识的学习，我对GMP有了 更深的了解，为以后的工作奠定了良好的基础，我会更加努 力学习以后的课程的。2023年在药厂的实习心得这一周公司给我们培训了设备知识一、设备在企业中的重要性加强企业设备管理，提高企业装备素质。一一1、设备管理是企业内部管理的重点：（1）企业内部管理 生产设备是生产力的

5、重要组成基本要素之一，使企业从 事生产经营的重要工具和手段2、设备管理是企业生产的保证（工欲善其事，必先利其 器）3、设备管理是企业提高效益的基础4、安全方面（人员、设备自身）5、延长设备的使用寿命6、降低设备的故障率二、公司的设备状况1、拥有22条软胶囊生产线2、拥有20条洗烘灌封装联动注射剂生产线3、中药车间是国家示范化工程，拥有33台多功能提取 灌4、拥有一条进口全自动软胶囊包装线5、立体仓库工程国内领先水平三、设备管理的实施及具体资料1、机械设备的现场管理2、三好：管好设备，用好设备，修好设备四会：会使用，会保养，会检查，会排除故障五项纪律：（1）实行定人定机，凭操作证操作设备经常坚持

6、设备整洁，按规定加油、换油，保证合理润滑遵 守安全操作规程和交接班制度管好工具及附件不丢失 发现故障立即停机检查，自我不能处理的及时通知检修人员四项要求：整齐，清洁，润滑，安全3、设备检查：日常检查，定机检查4、故障管理：（1）故障分析与故障排除程序A、坚持现 场的情景下进行症状分析：a、询问操作人员。B、观察整机 状况。C、检查检测指示装置d、点动设备检查（2）检查设备A、利用感观检查。B、评定检查结果。2023年在药厂的实习心得实习资料：这一周学习了有关三体系的基础知识。1、 三体系认证的标准依据：IS0900L2008V质量管理体系要 求IS014001 ： 2004环境管理体系要求及使

7、用指南 0HSAS18001：2007职业安全降管理规范2、法律法规及其 他要求环境法规五个方面：水污染、大气污染、噪音污染、 固体废弃物污染、能资源消耗。水污染防治法规要求：不得 向下水道随意倾倒剧毒物品油类等有毒物质。严格执行S0P, 控制污水排放。大气污染防治法规要求：生产经营过程中产 生的废气，经过合理达标后排放，无私烧垃圾、药品等产生 有毒气体物质的现象。上路行走机动车辆的尾气排放进行检 测。食堂建筑工地使用液化气，天然气，煤气，电等产生能 源。紧急情景下的有毒有害气体泄漏、立即启动应急预案。 3、噪声污染防治法规要求：对于影响厂界噪声的设备采取 减震、防噪措施、设备做好维护保养。4

8、、固体废弃物污染 防治法规要求：固体储存厂对固体进行分类，分区堆放，标 识明确。固废不得擅自倾倒，堆放丢弃，遗洒。不使用不可 降解和难以讲解的一次性泡塑料餐具。产生危险废物选择有 资质单位处理，无随意堆放倾倒现象。对于危险废物的存放 管理表示明确，分类存放，专人负责，妥善管理。固废物的 分类：可回收废弃物，不可回收废弃物，危险废物。5、能源消耗。一、1、识别危 险因素时需研究三种状态：正常、异常、紧急。三种时态： 当前、过去、计划。六个方面：物理性，在设备设施缺陷明 火、粉尘与气溶液等。化学性，易燃性物质有毒物质，自燃 性物质等。生物性：致病微生物，传染性媒介物等。心理和 生理性负荷超限，从事

9、禁忌工作。行为性；指挥错误，操作 错误等。其他危险，危险辐射等。2、危险因素的评价方法: 打分法、直接定性确定法。3、应急准备和响应：公司在哪 些情景下制定应急预案？ 1、化学品泄漏、酸硫、液化气等。 2、火灾3、中毒4、爆炸5、触电。应急预案资料包括确定 所有人员在紧急期间职责，如：火灾，1、报警通讯组。2、 灭火抢险组。3、疏散救护组。二、文件的控制文件的构架 分为三层次：手册、程序文件、技术标准文件，管理规程， 标准操作规程、记录。文件的流程：拟稿一一申请编号一一 审核标准一一审核比准一一受控标识一一发放文件一一修 订三、记录控制记录：写好你所做的，做好你所写的，记录 下你所做的。记录格式的基本要求：1、记录编号。2 公司 名称。3、批生产记录要求有生产依据。四、检查：1、内审 2、外审3、管理评审。不合格品的控制：不合格物料处理的 方法有退货，降级使用，销毁。不合格半成品，成品处理方法有返工，销毁。实习新得：这周学习三大体系及污染的危害和相对应的 预防措施，这些只是虽然以前也接触过一些可是经过这次的 学习感觉对此了解的更加深刻了，还学习了填写记录应注意 的事项，为我们以后进公司打下了良好的基础，更让我们意 识到岗前培训的重要性。