药剂学实验报告.docx

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1、药剂学实验报告北京大学药学院药剂学系2002年11月实验一溶液型和胶体型液体制剂的制备日期 姓名 合作者 一、实验目的 二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析、关键操作步骤、实验中需要注意的 问题）四、实验结果（一）薄荷油增溶相图的制作：根据所得实验数据计算出各组分的百分组成，填入 表1绘制薄荷油-吐温20-水的增溶相图。表1T称重记录及各组分百分组成计算瓶号123456789薄荷油（g）1.001.201.301.502. 002. 602. 904. 204. 50吐温-20 (g)4.003. 803. 703. 503. 002. 402. 100. 800. 50蒸 储

2、水 W,w2w3重 量 百 分 比 （%）薄荷油吐温W1薄荷油吐温w2薄荷油吐温w3图17薄荷油增溶相图（二）薄荷水：对比三种处方不同方法制备的异同记录于表1-2中，并说明各自 特点与其适用性。表1-2不同方法制得薄荷水的性状澄清度 iS四、实验结果与讨论1 .置换价记录乙酰水杨酸对混合脂肪酸甘油酯的置换价。讨论在什么情 况下制备栓剂需测定药物对基质的置换价。2 .栓剂的各项质量检查结果记录于表10-1。表10-1三种栓剂质量检查结果名称外观重量(g)重量差异限度 (合格否)融变时限(min)乙酰水杨酸栓剂口引噪美辛栓剂洗必泰栓剂五、讨论六、思考题实验十一滴丸的制备日期姓名合作者一、实验目的二

3、、实验原理三、实验操作1 .处方与处方分析2 .画出实际操作流程图3 .实验记录：药物重：基质重：水浴温度：冷却液温度：注射器滴管口与冷却液液面距离：四、实验结果与讨论1 .滴丸的外观：2 .记录丸重及总重，计算滴丸的收得率及重量差异限度。(1)丸总重：收率： 重量差异限度检查(见表11T)表11T丸重及重量差异丸重 W (g)100*(W7a)/Wa %)234567891011121314151617181920平均丸重Wa3 .讨论质量情况并分析影响质量的因素。五、思考题1 .滴丸在应用上有何特点？2 .制备滴丸时若何选择基质和冷却液？3 .影响滴丸的成型、形状与重量的因素有哪些?在实际

4、操作中是若何控制的实验十二固体分散体的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作1 .处方与处方分析2 .画出实际操作流程图3 .实验记录：药物重：基质重:95%乙静用量：水浴温度：四、实验结果与讨论1 .显微镜观察：绘图表示每种样品加水前后形态上的改变（填表121）。表12T各种样品的显微观察图样品加水前形态加水后形态简要文字说明STPVP物理混合物共沉淀物2 .溶出试验结果：（1）将磺胺睡哩、1： 3物理混合物、1： 3共沉淀物不同时间在282nm处吸收度 及累积溶出百分率（即丛xlOO%）填于表12-2：表12-2实验样品中磺胺噫唾溶出速率的测定样品013512258AST物

5、理混合物共沉淀物X100% A,ST物理混合物共沉淀物（2）以时间t为横坐标，累积溶出百分率（即&xlO期）为纵坐标作图（图12-1）,对比各样品溶出速率。图121各种样品的溶出曲线3 .对所得实验结果进展讨论五、思考题1 .固体分散体的制备方法有哪些各适用于什么性质的药物2 .共沉淀物提高难溶性药物溶出速度的机理有什么3 .固体分散体在药剂学中有什么应用4 .共沉淀法与熔融法相比有何优缺点？实验十三微囊的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作1 .处方与处方分析2 .制备工艺四、实验结果1、观察及绘制不同条件下微囊的形态，记录该溶液的pH值鱼肝油初乳：参加A液后：pH逐

6、渐降低直至4左右时，微囊的形成及其形态变化的过程：参加B液后：参加蒸储水之后，微囊的形态参加甲醛固化之后，微囊的形态微囊成品（最终产品）的形态2、微囊成品的粒径大小及其分布微囊的粒径（总个数）微囊直径 80（pm）数（个）频率（）微囊的粒径:以分布的频率（）为纵座标，微囊的直径Qim）为横座标，绘制微囊囊径直方图 方块图五、讨论六、思考题实验十四微球的制备日期 姓名 合作者 一、实验目的 二、实验原理 三、实验内容与操作1 .处方与处方分析2 .制备工艺 四、实验结果 1、观察并绘制不同条件下微球的形态 滴加司盘8（）前： 参加司盘80后，微球的形成及其形态的变化 参加甲醛一异丙醇后，微球的形

7、态微球成品（最终产品）的形态2、微球成品的粒径大小及其分布 微球的粒径（总个数）微球直径 80 （pm）数（个）频率（%）微球的平均粒径:以分布的频率（）为纵座标，微球的直径（pm）为横座标，绘制微球球径直方图 方块图五、讨论 六、思考题实验十五 脂质体的制备日期 姓名 合作者 一、实验目的 二、实验原理 三、实验操作 四、结果与讨论1 .绘制脂质体的形态图，说明脂质体的性状与乳滴有何不同2 .记录镜下测定的脂质体的粒径。最大粒径（卬1） 最多粒径（卬D 3.包封率（） 五、思考题 1.注入法制备脂质体成败的关键是什么？2 .薄膜分散法实验过程中，脂质体混悬液的外观在震荡或超声后有什么变化脂

8、质体的粒径有什么变化3 .制备脂质体时参加胆固醇的目的是什么实验十六包合物的制备日期姓名合作者一、实验目的二、包合物形成的原理三、包合物制备（一）操作步骤（二）操作本卷须知四、包合物的鉴别（一）TLC法检验结果（图示并解释）（二）DTA法检验结果（图示DTA热曲线并解释）五、实验结果与讨论（一）计算包合物含油率、利用率及产率（二）讨论六、思考题1 .在实验中制备包合物的关键是什么应若何进展控制2 .本实验为什么选用B环糊精为主分子它有什么特点3 .除TLC与DTA （或DSC）可以证明形成了包合物以外，还有哪些方法可以于检 验实验十七透皮贴片的制备日期姓名合作者一、实验目的二、透皮贴片制剂的设

9、计原理与类型三、硝酸甘油透皮贴片的制备四、硝酸甘油透皮贴片释放度的测定（一）溶出仪安装（二）溶出仪实验条件（三）样品测定法（四）取样时间点的设计五、实验结果与讨论（一）实验结果1、画出硝酸甘油透皮贴片的工艺流程图2、计算各时间点累积释放量硝酸甘油透皮贴片释放度数据时间（h）12481224累积释放量（mg）3,绘制释放曲线4、由释放曲线的直线局部计算释放度（二）讨论六、思考题1 .影响充填封闭型透皮贴片药物释放速度的因素有哪些2 .根据硝酸甘油透皮贴片的释放曲线，讨论膜控释型透皮贴片的药物释放特性。I滑石粉轻质碳酸镁活性炭IT吐温80III吐温80与90%乙醇（三）复方碘溶液：描述成品外观性状

10、，观察碘化钾溶解的水量与参加碘的溶解 速度。（四）胃蛋白酶合剂：描述成品的外观性状（五）甲酚皂溶液：描述成品的外观性状，所制得的成品能否加水任意稀释而 得澄明溶液五、讨论六、思考题实验二混悬剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（写清处方与处方分析，关键操作步骤与本卷须知）四、实验结果（一）记录亲水药物与疏水药物的实验结果1、亲水性药物：2、疏水性药物：（二）炉甘石洗剂1、制备炉甘石洗剂，对比不同稳定剂的作用，将实验结果填于表2-3。表2-3沉降体积比与时间的关系沉 降 时 间 （min）沉 降 体 积 （ml）沉 降 体 积 比处方编号123456H010HF30H

11、F6()HF90HF120HF沉降物质再分散翻转次数2、据表2-3数据，以H/乩沉降体积比F为纵坐标，时间为横坐标，绘制炉甘石洗剂各处方的沉降曲线，得出结论。(三)复方硫磺洗剂 记录硫磺洗剂各处方样品质量情况，讨论不同润湿剂的作 用，制定复方硫磺洗剂的制备工艺，并选择稳定剂，制成稳定的复方硫磺洗剂。 五、讨论六、思考题实验三乳剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作(写清处方与处方分析，关键的操作与本卷须知)四、实验结果1、记录不同乳剂的性状2、乳剂类型的鉴别(1)稀释法(2)染色镜检法3、用司盘-80 (HLB值为4.3)和吐温-80 (HLB值为15.0)配成6种混

12、合乳化剂 各5g,它们的HLB值分别为4. 3、5.5、7.5、9. 5、12. 0及14. 0。计算各单个乳 化剂的用量(g),填入表3-1中。表3-1混合乳化剂组成表混合乳化剂HLB值4.35.57.59.512.014.0司盘-80 (g)吐温-80 (g)4、乳化鱼肝油所需HLB值的测定6支具塞刻度试管经振摇后放置不同时间，观 察并记录各乳剂分层后上层的毫升数，填于表3-2。表3-2各乳剂经放置后上层亳升数混合乳化剂HLB值4.3 r5 7759751F61470放 5置10时30间60(min)五、讨论六、思考题实验四抗坏血酸注射液的稳定性试验日期 姓名 合作者 一、实验目的 二、实

13、验原理 三、实验内容与操作 四、实验结果1 .整理表4-3, 4-4, 4-5的记录，并对结果进展讨论。表4-3溶液中及安甑空间氧对抗坏血酸稳定性的影响样口口 号100不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色 弓透 光 率含量色透 光 率色 弓透 光 率色 J透 光 率含 量含量下降率123表4-4抗氧剂的作用与选择样 品 号抗氧剂100不同时间加速实验结果0分60分120分180分180分色,弓透 光 率含 量色 号透 光 率色透 光 率色 号透 光 率含量含量下降率1焦亚硫酸钠2半胱氨酸3亚硫酸氢钠4空白对照表4-5金属离子的影响与络合剂的作用样 品 号100不同时间加速实

14、验结果0分60分120分180分180分色 号透 光 率含 量色 号透 光 率色 号透 光 率色 号透 光 率含 量含量下降率1234表4-6pH对抗坏血酸溶液稳定性的影响样 品 号pH100不同时间加速实验结果。分180分180分色透 光 率含 量色号透 光 率含量含量下降率12.523.034.045.056.067.077.62 .整理表4-6的记录，并以pH为横坐标，3小时的透光率为纵坐标作图，同样 以pH为横坐标，3小时的含量为纵坐标作图，并讨论实验结果。六、思考题1 .根据实验结果，讨论易氧化药物注射液的处方设计方案。2 .对于易水解的药物，实验应若何设计重点考察那些因素的影响3

15、.通过上述实验，参考有关资料，综合考虑各因素的影响，自行设计12个抗 坏血酸注射液最正确处方及最正确工艺条件。实验五注射剂的制备姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论1 .记录维生素C注射液澄明度检查结果，可列表如下。表5-3澄明度检查结果-E5废品数成品数成品率总数（支） 玻屑纤维白点焦头其它总数支）（支）2 .将质量检查各项结果进展分析讨论。六、思考题1 .影响注射剂澄明度的因素有哪些？2 .维生素C注射液可能产生的质量问题是什么？应若何控制工艺过程？3 .溶液的pH值、灭菌温度和灭菌时间对维生素C注射液的制剂质量有何影响4 .请找出你制备的注射剂中出现废品的原因

16、。实验六滴眼剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论记录并整理实验结果：将滴眼液质量检查结果填入表6-1中，并分析产品质 量情况，讨论废品产生原因。表6T产品质量情况合格（支） 不合格（支）澄明度产品应得数（支）产品实得数（支）成品率（%）六、思考题1 .氯霉素滴眼液中的硼酸和硼砂起什么作用2 .滴眼剂中选择抑菌剂时应考虑哪些问题3 .对于不耐热药物的滴眼剂应采取什么方法灭菌4 .滴眼液制备中应注意哪些问题?若何控制其质量？实验七 颗粒流动性的测定日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验操作四、实验结果与讨论1.将测得锥体高、底半径计算得休止角，填入表

17、7-1中。表7T休止角测定结果（n=3）润滑齐重量“ rhtana a-硬脂酸镁oTio0. 300. 500. 700. 90滑石粉微粉硅胶1.002. 003. 004. 005. 000. 100. 300. 500. 700. 90空白颗粒空白颗粒的混合粉末*每50g颗粒中加的润滑剂或助流剂的重量2 .以休止角(a)为纵坐标，润滑剂或助流剂用量为横坐标做图，确定最正确用 量。3 .讨论粉末与颗粒的流动性，以及在颗粒中参加润滑剂或助流剂后，改善颗粒 流动性的情况。五、思考题1 .颗粒的流动性在片剂的制备中有何意义2 .分析上述颗粒流动性测定结果与辅料性质的关系。3 .假设颗粒粒度不同，对

18、于休止角和流动速度有何影响实验八片剂的制备日期姓名合作者一、实验目的 二、实验原理 三、实验操作 四、实验结果与讨论1 .阿司匹林片 处方与处方分析 外观 片重差异 溶出度 硬度(kg) 结论2 .维生素C片 处方与处方分析 外观 片重差异 崩解时间 硬度(kg)结论3 .维生素Bi片处方与处方分析外观崩解时间含量均匀度硬度硬g）结论五、思考题L湿法制粒制备阿司匹林片为何加枸檬酸?可否加硬脂酸镁作为润滑剂?4 .片剂的质量检查工程有哪些5 .小剂量片制备过程中应注意哪些问题6 .小剂量片的处方组成、工艺过程及质检标准与大片有何不同7 .假设规定检查含量均匀度的片剂，是否需要检查片重差异实验九软

19、膏剂的制备日期 姓名 合作者 一、实验目的 二、实验原理 三、实验内容与操作（一）油脂性基质的水杨酸软膏制备1 .处方及处方分析2 .主要操作与本卷须知（-）o/w乳剂型基质的水杨酸软膏制备1 .处方及处方分析2 .主要操作与本卷须知（三）w / o乳剂型基质的水杨酸软膏制备1 .处方及处方分析2 .主要操作与本卷须知（四）水溶性基质的水杨酸软膏制备1 .处方及处方分析2 .主要操作与本卷须知四、试验结果（一）软膏外观，稠度，涂布性对比油脂性基质0/W乳剂型基质W/0乳剂型基质水溶性基质外观稠度涂布性（二）软膏剂中药物释放速度的对比表9-1各种软膏基质不同时间释放溶液中水杨酸的浓度（mg/ml）时间（min）油脂性基质0/W乳剂型基质 W/0乳剂型基质水溶性基质5102030456090120150180表9-2各种基质水杨酸软膏的累积释放量（mg）时间t （min） / 油脂性基质 O/W乳剂型基质 W/0乳剂型基质水溶性基质5-102030456090120150180五、讨论六、思考题实验十栓剂的制备日期姓名合作者一、实验目的二、实验原理三、实验内容与操作（一）乙酰水杨酸置换价的测定（二）乙酰水杨酸栓剂的制备1 .处方与处方分析2 .主要操作及注意（三）呼I味美辛栓剂1 .处方及分析2 .主要操作与本卷须知（四）洗必泰栓剂1 .处方及分析2 .主要操作与本卷须知