（2023年企业程序文件）16纠正和预防措施控制程序.docx

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1、企业名称文件编号:WF-SP16纠正和预防措施控制程序版本：C/0页码：第1页共2页1目的消除食品安全管理体系运行过程中发现的不合格和潜在不合格的原因，防止其再发生，确保食品安全 管理体系持续的有效性和符合性。2适用范围适用于公司食品安全管理体系运行过程中的发现的不合格/潜在不合格的改进过程。3职责3.1 HACCP小组组长负责持续改进工作的组织与协调。3.2 行政部负责纠正/预防措施实施情况的监督与统计分析。3.3 各相关责任部门/人配合实施本程序。4定义4.1 纠正措施：为了防止现存的不合格、缺陷等其它不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。4.2 预防措施：为了防止潜在的不合格、

2、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施。5工作流程5.1 不合格或潜在不合格的发现与识别： 内审、外审的结果 数据分析结果 对质量目标的测量分析 过程和服务的监视和测量中发现的产品、服务、基础设施、外协商的重大不合格 培训效果的评价 相关人员/部门的改进建议或合理化建议 管理评审的结果 纠正/预防措施实施及统计分析结果 客户投诉/客户满意度调查分析结果 其他情况，如安全专项检查等5.2 不合格或潜在不合格的处理不合格或潜在不合格一经发现，由发现人/部门建立整改通知书，经HACCP小组组长审批（审核 中发现的由审核组长审批）后，由不合格或潜在不合格的部门主管确认并负责分析原因、制订和

3、执行纠正 或预防措施，直到不合格或潜在不合格的原因被消除。最后由整改通知书验证通过后，资料交由行政 部登记，文控中心保存。5.3 原因分析、制订措施并执行相关责任部门根据收到的整改通知书，针对不符合/潜在不符合情况深入分析原因，必要时组织相 关职能部门一起讨论确定原因，分析结果记录于整改通知书原因栏。责任部门针对上述确定的原因，制定切实可行的措施，以确保防止不符合的再次发生或潜在不符合的 发生，并记录于整改通知书措施栏。责任部门根据确定的措施，确定完成日期，并在规定期限内有效实施完成，实施完毕后，反馈给整 改通知书编发部门进行验证。对于措施的实施引起食品安全管理体系文件更改的情况，依据文件控制

4、程序规定实施。5.4 措施的验证与跟踪整改通知书发出部门对纠正部门措施的实施情况进行跟踪了解实施情况。整改通知书发出部门员收到责任部门反馈实施改进完毕的信息后，及时对措施的实施效果进行验 证评价，评价结果记录于整改通知书效果验证栏。对于在验证过程中，发现措施无效或未全面实施，由验证部门要求责任部门重新按照5.3的要求处理。企业名称纠正和预防措施控制程序文件编号：WF-SP16版本：C/0页码：第2页共2页对于连续两次验证发现同一不符合/潜在不符合的措施无效时，由验证部门报告HACCP小组组长依据5.2 规定进行处理。5.5 纠正和预防措施要求表记录的管理整改通知书关闭后，由文控中心负责依据记录

5、控制程序有关规定对所有资料进行登记、编号、 整理保存归档。为消除实际或潜在不合格原因所采取的任何纠正或预防措施，应按问题的重要性及本公司所承受的风 险程度相适应，根据实际情况满足公司内外的需要。为方便管理，整改通知书应编制顺序号，格式为：YYMMDDXX （YY一年份；MM一月份；DD 一日期；XX从“01”开始的流水号）行政部建立一份纠正和预防措施状态表用来确保整改通知书的有效执行，并每月向HACCP 小组组长汇报纠正和预防措施的实施情况，以确保纠正和预防措施的有效执行。行政部确保所采取预防措施的有关信息提交到管理评审。6相关文件记录控制程序7相关记录整改通知书（WF-GP-05）改进计划（WF-GP-06）不合格品处理记录（WF-SP-02）不良品处理记录（WF-SP-04）