实验室的各类期间核查.docx

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1、实验室的各类期间核查一、仪器设备期间核查，应考虑6个方面的内容：1、仪器设备的稳定性：对于稳定性好的仪器设备可不考虑进行期间核查；对于稳定性较差 的仪器设备，在适当时间安排期间核查。2、仪器设备的校准周期及上次校准的结果：对于实验室识别出校准周期可以较长的仪器设 备或上次校准结果不是很理想的仪器设备在适当时间安排期间核查。对于校准周期短的仪器, 设备正常情况下，可不考虑安排期间核查。3、仪器设备的使用状况和频次：在仪器设备易发生故障时期或排除故障后，不需进行校准 时，应考虑安排期间核查。当仪器设备使用频次较高时，应考虑安排期间核查。4、仪器设备的使用：经常拆卸、搬运、携带到现场进行检测、校准的

2、设备应在适当时考虑 安排期间核查。5、仪器设备操作人员的熟练程度：人员的熟练程度不高，引发仪器设备故障的概率增高， 甚至影响到仪器设备的稳定性。应考虑安排期间核查，并缩小期间核查的间隔。6、仪器设备的使用环境：当仪器设备的使用环境较为恶劣时，影响设备的使用状况，应考 虑安排期间核查。二、标准物质（标准样品）的期间核查，分为有证标准物质和非有证标准物质。1、有证标准物质是附有认定证书的标准物质。所有有证标准物质都需经国家计量行政主管部门批准、发布。 有证标准物质在研制过程中，对材料的选择、制备、稳定性、均匀性、检测、定值、贮存、 包装、运输等等均进行了充分的研究，为了保证标准物质量值的准确可靠，

3、研制者一般都要 选择6至8家的机构共同为标准物质进行测量、定值。对于有证标准物质的期间核查，实验室在不具备核查的技术能力时，可采用以下方式核查： （a）是否在有效期内；（b）是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围；（c）使用说明、测量方法与操作步骤是否符合要求；（d）储存条件和环境要求是否符合要求；确保该标准物 质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求，实验室无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证; 如果发现以上情况出现了偏差，实验室则应对标准物质的特性量值进行重新验证，以确认其 是否发生了变化。2、非有证标准物质是指未经国家行政管理部门审批备案的标准物质，包括：参考（标准）物质、质控样品、校 准物、自行配置的标准溶液、标准气体等。对于非有证标准物质的核查：（1）定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查；（2）如果实验室确实无法获得适当的有证标准物质时，可以考虑采用下列方法进行核查:（a）通过实验室间比对确认量值；（b）送有资质的校准机构进行校准；（c）测试近期参加 过能力验证结果满意的样品（d）检测足够稳定且不确定度与被核查对象相近的实验室质量 控制样品。注意仪器的期间核查可以选择性的做，标准物质的期间核查必须都做。