内部质量稽核管理程序书.docx

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1、内部质量稽核管理程序书一、目的为验证质量系统是否被有效地实施，以适时地发现问题，采取有效之矫正及预防措施，以达成质量系统运作之目标。二、范围有关IS09002质量系统运作要项之稽核。三、定义无四、权责单位内部质量稽核小组五、作业流程六、作业内容6.1 内部质量稽核时机6.1.1 定期：依年度内部质量稽核计划所排定之周期执行。6.1.2 不定期：当质量系统发生重大改变或产品发生重大异常时执行。6.2 计划/修订6.2.1 管理代表于每年年底前,拟订年度内部质量稽核计划，呈总经理 审核。621.1制订 年度内部质量稽核计划表。1.1 .1.2担任内部质量稽核小组组长，依以下资格条件召集合格之稽核

2、人员成立内部质量稽核小组并制成 内部质量稽核小组名册。621.3 稽核人员资格条件A单位主管级以上干部。B年资1年以上。C曾受过公司内外相关之训练课程6个小时以上，且具有合格证明或证 书者。621.4 稽核条件A各单位遴选1人，但不得对自己单位执行稽核。B需具备独立、公正、客观之精神与友善的态度管理代表依总经理裁示，修订计划。6.3审核1.1.1 管理代表于计划拟订后，呈总经理审核，若核准，进入流程4 , 发出稽核通知，若未核准，则进入流程2，修订计划。6.4 稽核通知/会议6.4.1 管理代表于7个工作天前，发出 内部质量稽核通知单，予受 稽核单位及稽核小组人员。6.4.2 必要时，依【会议

3、管理程序书】之相关规定，召开内部品质稽核 会议。6.5 现场稽核6.5.1 稽核人员依以下单位人员所提供之数据作为稽核指引，对受稽核 单位实施稽核，填写 内部质量稽核查检表。6.5.1.1 管理代表于稽核人员实施稽核前提供A 内部质量稽核查检表。B受稽核单位前一次之 内部质量稽核查检表。C受稽核单位未结案之 异常处理连络单。6.5.1.2 受稽核单位主管于稽核人员实施稽核时，提供相关之程序书、 作业标准书及质量记录等文件。6.6 缺失6.6.1 稽核人员确认发现不符合规定之事项，进入流程7,进行填单与 签收作业，若未发现不符合规定之事项，则进入流程10 ,作结案报告。6.7 填单、签收6.7.

4、1 稽核人员于发现缺失后，登录于 内部质量稽核查检表后，由 受稽核者签名确认后，开立 异常处理连络单，依【矫正与预防措施 管理程序书】之相关规定办理。6.8 矫正预防6.8.1 受稽核单位主管于接获 异常处理连络单，依【矫正与预防措施管理程序书】之相关规定办理。6.9 稽核确认6.9.1 稽核人员于矫正预定完成日，再作稽核，若符合要求，进入流程 10，作结案报告，若不符合要求，则回到流程8，继续矫正。6.10 结案报告6.10.1 管理代表于稽核作业完成后,7个工作天内，将稽核结果汇总至 矫正与预防措施追踪管制表，呈总经理审阅，报告此次稽核所见之缺失，并于管理审查会议中提报。6.11 记录存查6.11.1 管理代表依【质量记录管制程序书之相关规定，汇整所有相关之 窗体记录并妥善保存。