精异丙甲草胺原药.docx

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1、ICS 65. 100. 20CCS G 25Z；f/B团 体准T/ZZB XXXX2023精异丙甲草胺原药(S) -MetoIachI or techn i caI mater i a I2023 - XX - XX 实施（草案）2023 - XX - XX 发布浙江省品牌建设联合会 发布附录A（资料性）精异丙甲草胺及相关杂质的其他名称、结构式和基本物化参数A.1本产品有效成分精异丙甲草胺的其他名称、结构式和基本物化参数ISO 通用名称：（S） -MetolachlorCAS 登录号:87392-12-9 （S） -异构体;178961-20-1 （R） -异构体化学名称：（RS, 1S）

2、-2-氯-6 乙基-N- （2-甲氧基-1-甲基乙基）乙酰邻甲苯胺与（aRS JR） 2 氯-6-乙基-N-C2-甲氧基-1-甲基乙基）乙酰邻甲苯胺的混合物，二者比例为（80% :20 %）（100%: 0%）结构式:,CH2cH3, /CCH2clCHCH2OCH3CH2cH3R/= .CCH2C1fHCH20cH3异构体（a明异构体实验式：C5H22CINO2相对分子质量：283.8生物活性：除草溶解度：水中480 mg/L （pH 7.3, 25 ）。与正己烷、甲苯、二氯甲烷、甲醇、正辛醇、丙酮和 乙酸乙酯混溶A.2 2-乙基-6-甲基苯胺的其他名称、结构式和基本物化参数CAS 登录号：

3、24549-06-2化学名称：2-乙基-6-甲基苯胺结构式：实验式：C9H13N相对分子质量：135.2A.3 2-乙基-6-甲基（2-甲氧基7-甲基乙基）苯胺的其他名称、结构式和基本物化参数CAS 登录号：51219-00-2化学名称：2-乙基-6-甲基-N- （2-甲氧基T-甲基乙基）苯胺结构式：CH2cH3(yNHchch2 och3r% ch3实验式：C13H21NO相对分子质量：207.3A. 4 2;乙基-6一甲基-2-氯乙酰苯胺的其他名称、结构式和基本物化参数CAS 登录号：32428-71-0化学名称：2-乙基-6-甲基-2-氯乙酰苯胺结构式：ch30/= IINHCCH2C1

4、CH2cH3实验式：ChHhCINO相对分子质量:211. 7目次前 言II1范围12规范性引用文件13 术语和定义14 基本要求15 技术要求26 试验方法27 检验规则38标志、包装、运输和储存49 质量承诺5附录A （资料性）精异丙甲草胺原药及相关杂质的其他名称、结构式和基本物化参数6本文件按照GB/T 1. 1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规 定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由浙江省品牌建设联合会提出并归口管理。本文件起草单位：杭州颖泰生物科技有限公司、北京颖泰嘉和生物科技股份有限公司、上虞颖泰精

5、细化工有限公司。本文件主要起草人：何红东、邵国强、徐惠云、吴跃华、杨红业。本文件评审专家组长：XXXo本文件由杭州颖泰生物科技有限公司负责解释。精异丙甲草胺原药1范围本文件规定了精异丙甲草胺原药的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输 和储存、质量承诺。本文件适用于精异丙甲草胺原药的质量控制。注：精异丙甲草胺原药及相关杂质2-乙基-6-甲基苯胺、2-乙基-6-甲基（2-甲氧基-卜甲基乙基）苯胺、2乙基-6 甲基-2-氯乙酰苯胺的其他名称、结构式和基本物化参数参见附录A。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件, 仅

6、注日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。GB/T 16002001农药水分测定方法GB/T 1601农药pH值的测定方法GB/T 1604商品农药验收规则GB/T 16052001商品农药采样方法GB 3796农药包装通则GB/T 66822008分析实验室用水规格和试验方法GB/T 81702008数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T 19138农药丙酮不溶物测定方法HG/T 54252018精异丙甲草胺原药 3术语和定义本文件没有需要界定的术语和定义。4基本要求 4.1设计研发应具备根据产品的纯度、异构体比例和杂质控制等优化工艺

7、参数的能力。4. 2原料要求主要原材料应符合表1要求。表1主要原材料序号原料名称规格1甲氧基丙酮含量 299. 0%；表1（续）序号原料名称规格22, 6-甲乙基苯胺含量 299.0%；3氢气含量 299.99%；4氯乙酰氯含量 298.5%；4.3工艺及装备4. 3.1应采用连续亚胺合成、连续精微、环路加氢反应、连续酰化和脱溶等生产工艺。4. 3.2应具备自动化控制系统和加氢紧急停车系统。4. 4检验能力4. 4.1应具备外观、鉴别试验、精异丙甲草胺质量分数、精异丙甲草胺（S） -异构体比例、杂质、水 分、pH值和丙酮不溶物等项目的检测能力。4. 4.2应具备精度到十万分之一分析天平、气相色

8、谱仪带FID检测器、液相色谱仪、pH计和卡尔费 休水分测定仪等检测设备。5技术要求5. 1外观无色至棕色液体。5.2技术指标精异丙甲草胺原药应符合表2的要求。表2精异丙甲草胺原药技术指标序号项目指标1鉴别试验红外吸收光谱法在4 000 cm400 cm1范围内的红外吸收光谱图应无明显差异气相色谱法应与标样溶液中精异丙甲草胺保留时间相对差值应在1. 596以内2精异丙甲草胺原药质量分数/%298.03精异丙甲草胺（S） -异构体比例/%28842-乙基-6-甲基苯胺（杂质1）质量分数/%乏0. 152-乙基-6-甲基（2-甲氧基-甲基乙基）苯胺（杂质2）质量分数/%0.262-乙基-6-甲基-2

9、-氯乙酰苯胺（杂质3）质量分数/%W0. 57水分/%0. 38pH范围5. 0-8.09丙酮不溶物/%W0.26试验方法警示：使用本文件的人员应有实验室工作的实践经验。本文件并未指出所有的安全问题。使用者有 责任采取适当的安全和健康措施，并保证符合国家有关法规的规定。6.1 一般规定本文件所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB/T 66822008中规定的三级 水。检验结果的判定按GB/T 81702008中4. 3.3进行。6.2 取样按GB/T 16052001中5.3. 1的规定进行。用随机数表法确定抽样包装件;最终取样量应不少于100 go6.3 鉴别试验按HG/T

10、 54252018中4. 4的规定进行。6.4 外观目测。6.5 技术指标6 . 5.1精异丙甲草胺原药质量分数测定按HG/T 54252018中4. 5条的规定进行试验。7 .5.2精异丙甲草胺原药中（S） -异构体比例的测定按HG/T 54252018中4. 6条的规定进行试验。6. 5. 3杂质1、杂质2、杂质3质量分数按HG/T 54252018中4. 7条的规定进行试验。7. 5. 4 水分按GB/T 16002001中2. 1条的规定进行试验。8. 5.5 pH 范围按GB/T 1601的规定进行试验。6. 5. 6丙酮不溶物按GB/T 19138的规定进行试验。7检验规则6.1

11、睑收应符合GB/T 1604的规定。精异丙甲草胺原药的验收期为1个月。自收货之日起，在1个月内完成产 品的质量验收，其各项指标均应符合文件要求。6.2 组批产品以同一原料、同一工艺生产的或经混合均匀的具有均一质量和特性的一釜或一罐产品为一批。6.3 检验类别产品检验分为出厂检验和型式检验。7. 3.1出厂检验出厂检验应每批进行检验，检验合格方可出厂。出厂检验项目按表3的规定。表3检验项目序号检验项目出厂检验型式试验要求检验方法1外观、/5. 16.52鉴别试验VV5.26.43精异丙甲草胺原药质量分数VV5.26. 6. 14精异丙甲草胺（S） -异构体比例VV5.26. 6.252-乙基-6

12、-甲基苯胺（杂质1）质量分数V5.26. 6. 362-乙基-6-甲基-N-（ 2-甲氧基-1-甲基乙基） 苯胺（杂质2）质量分数一V5.26. 6.372 -乙基-6 -甲基-2-氯乙酰苯胺（杂质3） 质量分数5.26. 6.38水分V5.26. 6.49pH范围V5.26. 6.610丙酮不溶物V5.26. 6. 7注：“4”表示检项目；“-”表示不检项目。型式检验若有下列情况之一时，应进行型式检验，检验项目按表3的规定。a）本产品的原料、工艺、设备有较大改变，可能影响产品质量时;b）产品停产2年后，恢复生产时；c）出厂检验结果与上次型式检验结果有较大差异时；d）当用户对产品质量有较大的异

13、议时；e）当国家质量监督部门提出要求时。7.1 判定规则检验结果全部符合本文件耍求时，判定该产品合格；有两项或者两项以上检验项目不符合要求时, 判定为不合格，若有一项不合格时，加倍抽样进行单项复检，如该项仍不合格，则判该批产品不合格。8标志、包装、运输和储存7.2 标志、包装、运输精异丙甲草胺原药的标志、标签、包装应符合GB 3796的规定。精异丙甲草胺原药用钢桶或吨桶装。 可根据用户需求或订货协议采用其他形式的包装，但仍应符合GB 3796的规定。7.3 储存精异丙甲草胺原药包装件应在通风、干燥的库房中储存，避免阳光直射。储存时不应与食物、种子、 饲料混放，避免与皮肤、眼睛接触，防止由口、鼻吸入。9质量承诺9.1 产品在规定的储运条件下，在验收期内，因产品质量问题而发生损坏或不能正常使用时，制造商 应无偿为用户更换相应数量产品。9.2 客户有售后服务有需求时，应在24 h内做出响应，及时为用户提供服务和解决方案。