2023年兽药质量监督抽检计划.docx

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1、2023年兽药质量监督抽检计划为做好兽药质量监管工作，维护养殖业生产安全、动物产 品质量安全、公共卫生安全和生物安全，结合我省兽药行业现 状，我局制定了 2023年兽药质量监督抽检计划，有关要求通 知如下。一、指导原则坚持问题导向和目标导向，遵循突出重点、强化预警、固 本清源、扶优打劣原则，在按照双随机一公开原则选择抽检对 象的同时，加大对近年来抽检不合格批次较多企业的抽检力度, 增加高风险品种的抽检和监测数量、频次，覆盖尽可能多的兽 药生产企业。抽检对象要涵盖兽药生产企业、经营企业和使用 单位，原则上应对辖区内兽药生产企业实现监督抽检全覆盖， 兽药经营和使用环节重点抽取非辖区内生产企业生产的

2、产品。二、任务目标2023年兽药质量抽检计划任务660批，抽样任务分配及 进度安排详见山东省2023年兽药质量监督抽检任务分配表 （附件1）。三、工作要求（一）监督抽检重点重点监测兽用抗菌药、中兽药和蛋禽用药，水产、蚕、蜂2023年第X季度兽药质量监督抽检假兽药/未赋二维码产品汇总表序号抽检环节产品名称商品名兽药类别用药类别标称生产企业产品批准文号生产批号被抽样单位名称备注假兽药1.二未赋二维码兽药产品1三二维码无法识读兽药产品1四查询不到追溯信息兽药产品1 2023年畜禽及畜禽产品兽药残留监控计划为贯彻落实农业农村部2023年畜禽及畜禽产品兽药残留监 控计划，保障动物源性食品安全，我局制定了

3、山东省2023 年畜禽及畜禽产品兽药残留监控计划，有关要求如下。一、组织实施根据农业农村部安排，省局负责制定并组织实施本辖区畜 禽及其产品兽药残留监控计划共80批，并配合完成国家监控 计划的抽查任务，及时报送辖区兽药残留监控计划的监测结果; 各有关市按照任务分工（附件1）和抽样和检测技术操作要 点（附件2）组织抽样，并按要求填报抽样信息。省畜产品 质量安全中心承担相关检测任务。二、抽检要求（一）各有关市级畜牧兽医行政管理部门组织做好辖区内 畜禽及其产品抽样工作，安排官方取样人员进行采样，并在抽 样单上签字，样品按规定时间送至省畜产品质量安全中心。省 畜产品质量安全中心根据需要指导官方取样人员采

4、样，与官方 抽样人员做好样品交接手续，样品购买费用由省畜产品质量安 全中心支付。（二）抽检活动严格执行抽样和检测技术操作要点， 并按要求填报抽样信息。（三）畜禽产品样品原则上应从动物养殖和屠宰环节抽取。 牛奶样品从奶牛养殖场（户）、生鲜乳收购站抽取。开展鸡肉、 鸡肝以及鸡蛋中兽药残留检测的，从养殖场抽取的样品数量应 超过抽样总数的三分之一。（四）科学确定抽样方式。按照两个时段（6月底前为第 一时段，7月至10月底为第二时段），全年均匀抽样，不得 在某一时段集中抽样。除后续跟踪抽样外，不应对同一采样点 重复抽样。（五）检测按照兽药残留检测方法及残留限量执行， 确证方法按照农业农村部发布的方法或参

5、照国际公认的方法 执行。检测机构不得擅自变更检测方法和检测限。确需调整本 计划确定的检测限、检测方法的，应事先向省局报告，经核准 后再进行检测。（六）对于已发布过确证方法并以筛选方法或定量方法检 测出的阳性样品，应进一步进行确证检测，以确证检测结果作 为上报数据来源。（七）检测机构要严格执行检测结果报告制度，按要求填 报检测结果汇总表。（八）检测机构要严格执行阳性（超标）样品报告制度。 在检测出阳性样品后的5个工作日内将检测报告送抽样单位（官方兽医所在单位）和省局。三、结果处理各有关市要进一步强化对兽药残留超标阳性样品的后续 处理，省局做好跟踪督办，样品来源所在地畜牧兽医主管部门 接到检测机构

6、反馈的残留超标检测报告后，按中华人民共和 国动物及动物源食品中残留物质监控计划（农牧发1999） 8 号）启动追溯程序。（一）根据残留超标样品反馈信息溯源动物养殖场，对养 殖场用药情况进行核查，重点检查兽医处方、用药记录和库存 兽药产品。（二）发现养殖用药不规范、未执行休药期等问题要及时 提出改正措施，并监督整改。依据兽药管理条例有关规定， 对被使用了禁用药物及其他化合物的动物及其产品要监督养 殖场和屠宰企业进行无害化处理。（三）发现假劣兽药、禁用药物及其他化合物要清缴销毁， 及时报告省局，同时通报标称兽药生产企业所在地省级畜牧兽 医主管部门，依法严肃查处违法违规行为。对符合农业农村部 公告第

7、97号规定情形的，要依法对相关兽药经营企业、生产 企业予以从重处罚。（四）超标样品处理结果要及时报省局，并做好调查处理记录，记录存档2年以上。四、工作要求（一）承担抽样和检测任务的单位要密切配合，及时沟通 情况，按照抽样和检测技术操作要点完成检测样品的抽样、 登记、保存、交接和检测工作。（二）承担检测任务单位于2023年7月5日和H月25日 前将检测结果分析报告和相关表格的纸质材料和电子版分次 报省局。省局于2023年7月10日和11月30日前报农业农村 部残留办。（三）各有关市要将工作中存在的问题和建议及时反馈省 局。附表：1.2023年动物及动物产品兽药残留监控计划任务 分配表2 .抽样和

8、检测技术操作要点3 .检测方法及残留限量附表12023年动物及动物产品兽药残留监控计划任务分配表抽检区域样品类别检测项目数量（批）送样时间淄博鸡蛋氟喳诺酮类、金刚烷胺55月上旬鸡肝硝基咪嘎类5鸡肉酰胺醇类、硝基咪嘎类5猪肉硝基咪嘎类、酰胺醇类5枣庄牛奶氟喳诺酮类、四环素类55月上旬牛肉受体激动剂5羊肉受体激动剂5猪肝卡巴氧和喳乙醇残留标示物5潍坊鸡蛋氟喳诺酮类、金刚烷胺59月上旬鸡肝硝基咪嗖类5鸡肉酰胺醇类、硝基咪嗖类5猪肉硝基咪坐类、酰胺醇类5泰安牛奶氟喳诺酮类、四环素类59月上旬牛肉6 -受体激动剂5羊肉B-受体激动剂5猪肝卡巴氧和喳乙醇残留标示物5抽样和检测技术操作要点一、抽样要求（一）

9、畜禽产品抽样工作由省局负责。省局指导相关市县 级畜牧兽医主管部门，安排官方兽医人员，开展抽样工作。（二）养殖场抽样（尿样、蛋、奶）1 .根据动物饲养基数计算抽样数量，进行鸡、鸡蛋、尿液 中化合物检测的，必须至少有三分之一的样品来源于养殖场。猪尿样动物数量（样本数）抽样数（个）1000015牛奶动物数量（样本数）抽样数（个）50015家禽（蛋）动物数量（样本数）抽样数（个）1000082 .样品组成及取样量尿样收集清晨饲喂前的尿液100200ml。初级产品蛋：从产蛋架上抽取，取样量不少于10枚；奶：从全场混合奶中取，取样量不少于1000ml。3 .屠宰厂抽样（动物组织）（1）根据屠宰动物数计算抽

10、样个数方法家畜（猪、羊、牛）屠宰量（样本数）抽样数（个）200015家禽（鸡）屠宰量（样本数）抽样数（个）100008（2）样品组成每份组织样品的质量和组成如下表:动物品种肌肉肝牛300500 克400500克（取整叶）羊300500 克400500克（取整叶）猪300500 克400500克（取整叶）鸡300500 克200500克（取6只鸡全肝）4.蜂产品抽样蜂产品抽样由检测单位承担。70%样品从蜂蜜加工厂抽取, 30%样品从蜂场抽取，每个样品量为1000克。抽样时间由承担 检测任务单位根据蜂产品生产情况确定，样品流转程序参照本 办法执行。二、样品取样、分割、包装、保存及运输要求（一）样品

11、取样：取样时不得对待取样品和已取样品进行 任何洗涤处理，取样时用不锈钢手术剪或手术刀割取样品，戴 一次性塑料手套操作。（二）样品分割：抽样后要求由官方兽医人员或官方兽医人员协助检验机构采样人员，现场将样品分成两份，一份送检, 一份由被抽样单位留存。（三）样品包装：用清洁干燥的塑料袋包装，外附标签， 放入塑料盒内后用胶带密封，在盒外贴上抽样封条，再用塑料 袋密封（标签和抽样封条应按规定内容填写，并加盖抽样单位 公章）。样品包装，标签和封条要统一。（四）样品保存：取样过程中应采取低温保存措施，取样 后应立即将样品放在-2（rc及以下温度保存。（五）送样：将样品盒放入干净容器（如硬纸板箱、塑料 泡沫

12、箱）中密封装运，并采取保温措施（温度控制在05。0, 取样人员填写送样单一并送检。三、抽样单填写说明样品编号：格式为动物品种代码/样品种类代码/抽 样地区代码/抽样日期。动物品种及样品种类代码如下：动物品种牛羊猪鸡鱼蜂蜜代码B0PCFBe样品种类肌肉肝尿液蛋奶蜂蜜代码MLUEMiHb抽样地区代码用当地名称首字母组合表示。例：2023年7月10日从济南抽取的第一份鸡肉样品，其编号为:C/M/JN/220710-lo用兽药产品抽检批数应占总数的3%10%,消毒剂抽检比例不 低于3%,上述产品的主产区、主销区以及用量较大的地区可 适当增加抽检比例。（二）抽样及样品确认按照兽药质量监督抽查检验管理办法

13、（以下简称抽查 检验办法）执行。在经营和使用环节抽样时，抽样单位要复印 被抽样单位的购货凭证（发票、收据或结算单等），留存备查。（三）样品检验当季抽取的样品应当季完成检验。检验程序及有关要求按 抽查检验办法执行。1 .检验项目。兽药检验机构应对监督抽检的全部兽药产品 进行非法添加物筛查。对兽药国家标准规定了性状、鉴别、可 见异物检查和含量测定项的产品，应全部进行上述项目的测定。 兽药检验机构可根据产品情况适当增加有关物质、组分、含量 均匀度、特征图谱、细菌内毒素、溶出度等项目。2 .非法添加物检验。兽药检验机构应先按照农业农村部公 告第169号兽药中非法添加药物快速筛查法（液相色谱一二 级管阵

14、列法）进行筛查，也可采用自建方法进行高通量非法 添加药物成分的筛查，确定有非法添加成分后，按农业部公告 第2353号、第2395号、第2448号、第2451号、第2571号、 农业农村部公告第289号、第384号、第485号、第611号等 发布的补充检查方法进行测定。样品名称：所取样品种类及部位。例：全肝，背脊肉等。动物品种：所取样品动物的名称。年龄：牛、羊按年计，猪按月计，鸡按日计。抽样基数：抽样当天的出栏率（养殖场）、屠宰量（屠宰 厂）、存货量（冷库）。样本数量：所取样品的重量或体积。批号：样品所在批的批号。若无，则填“无二保存情况：运输前所采取的保存方式、保存温度及持续时 间。封装情况：

15、样品在运输过程中所采用的大容器封装。运输情况：所采用的样品运输方式和运输过程中的温度及 持续时间。四、送样单填写说明送样单编号：由检测机构根据本单位当年残留监控抽样任 务编号，一个样品一份送样单，编号格式为邮政编码前4位 年月日序号，如北京2023年8月10日送出的第6份样，则送 样单编号为10002023/08/10/06。样品编号：同抽样单中的编号。样品名称：同抽样单中的内容。样品数量：所取样品的重量或体积。包封情况：指包装单个样品用的容器（盒、塑料袋）。保存情况：同抽样单中的内容。运输情况：同抽样单中的内容。检验项目：指要检测残留的药物品种。五、样品流转程序（一）官方兽医人员或官方兽医人

16、员协助检验机构采样人 员抽取样品并将所取样品分成2份，1份样品留被抽样单位保 存，1份样品送检验机构。抽样单一式三份，官方兽医在抽样 单上签字后，分别由检测机构、被抽样单位（随留样保存）和 残留办保存。（二）附有抽样单的样品由检测机构采样人员带回。（三）检验机构业务管理部门收样后填写样品入库单并保 存样品，待检样品重新编号后送检验室检验，检测室收样后由 室负责人安排检测，检验员应在接样后15天内完成检测，并 填写检验记录。检测采用双盲法，即检验员不得知道样品的来 源地和样品编号。（四）由检验室向检验机构业务管理部门出具原始报告， 由检验机构业务管理部门最后出具检验结果汇总表。六、检验标准执行农

17、业农村部公布的残留检测方法或国际公认的残留检测方法标准。检测时必须设立阴性和阳性添加对照组。对有残留限量的药物在计算检测结果时，要按平均回收率折算（本检测实验室 获得的平均回收率），对于禁用药物则不必折算。七、检测技术参数的验证在检测样品之前一定要进行技术参数验证试验。核查内容 主要包括：标准曲线（一般要求56个浓度，并且要覆盖 1/2MRL, MRL, 2MRL）,回收率试验（设立 1/2MRL, MRL, 2MRL3 个浓度）、变异系数测定（一般要重复35次回收率试验）和 定量限测定。八、检测报告制度（一）检验员向检验机构业务管理部门出具每一份样品的 检验报告，并附残留量计算方法。（二）检

18、验机构应负责残留检测结果分析报告和检验结果 汇总表编制工作。其中检测结果分析报告应包括计划执行情况、 残留超标样品来源分析、近年残留趋势比较分析、存在问题和 建议等。检验结果汇总表（见附录3） “检测结果” 一栏应有 两种填写方式：未检出的（低于检测限），以ND表示；检出残 留物质的，需填写具体检测数据。检测结果汇总一律采用A4 纸横向打印（汇总表格式见附录3）。（三）检测阳性结果须在10个工作日内报送省局，由省局组织跟踪调查处理，书面调查处理意见报中监所备案。检测方法及残留限量化合物动物/ 组织检测方法检测限(或定量 限)(ug/kg)残留限量 (ug/kg)氟喳诺酮 类鸡/蛋动物源性食品中

19、14种 喳诺酮药物残留检测方 法(GB/T 21312-2007)环丙沙星4(恩诺沙星 与环丙沙星 之和)10恩诺沙星2洛美沙星22氧氟沙星2诺氟沙星3培氟沙星3沙拉沙星35达氟沙星210金刚烷胺鸡/蛋动物性食品中金刚烷胺 残留量的测定(GB 31660.5-2019)金刚烷胺2不得检出 ND*硝基咪嗖 类鸡/肝动物性食品中硝基咪嗖 类药物残留量的测定 (GB 31658.23-2022)甲硝嗖1不得检出 ND羟基甲硝嗖1地美硝嗖1羟基地美硝哇1酰胺醇类鸡/肉动物性食品中酰胺醇类 药物及其代谢物残留量 的测定(GB 31658.20-2022)氯霉素0. 2不得检出 ND甲碉霉素150氟苯尼考

20、1(氟苯尼考 与氟苯尼考 胺之和)100氟苯尼考胺1硝基咪嗖 类鸡/肉动物性食品中硝基咪嘎 类药物残留量的测定 (GB 31658.23-2022)甲硝嗖1不得检出 ND羟基甲硝哇1地美硝嗖1羟基地美硝哇1化合物动物/ 组织检测方法检测限(或定量 限)(ug/kg)残留限量 (ug/kg).氟喳诺酮 类牛/奶动物源性食品中14种喳 诺酮药物残留检测方法(GB/T 21312-2007)恩诺沙星2(恩诺沙星 与环丙沙星 之和)100环丙沙星4达氟沙星230氟甲喳250洛美沙星22氧氟沙星2诺氟沙星3培氟沙星3四环素类牛/奶动物性食品中四环素类 药物残留量的测定(GB 31658.6-2021)

21、禽蛋、奶和奶粉中多西 环素残留量的测定(GB 31659.2-2022)四环素50100土霉素50金霉素50多西环素210*B-受体 激动剂牛/肉动物性食品中受体 激动剂残留量的测定 (GB 31658.22-2022)克仑特罗0.5不得检出 ND莱克多巴胺0.5沙丁胺醇0.5齐帕特罗0.5受体 激动剂羊/肉动物性食品中受体 激动剂残留量的测定 (GB 31658.22-2022)克仑特罗0.5不得检出 ND莱克多巴胺0.5沙丁胺醇0.5齐帕特罗0.5卡巴氧和 喳乙醇 残留标示 物猪/肝牛、猪肝脏和肌肉中卡 巴氧、喳乙醇及代谢物 残留量的测定(GB/T 20746-2006)喳嗯琳-2-按酸

22、0. 5不得检出 ND3-甲基喳嗯琳-2- 竣酸0.550化合物动物/ 组织检测方法检测限（或定量 限）（ug/kg）残留限量（ug/kg）.硝基咪嗖 类猪/肉动物性食品中甲硝嘎、 地美硝嘎及其代谢物残 留检测（农业部公告第1025号-2-2008）动物性食品中硝基咪嘎 类药物残留量的测定（GB 31658.23-2022）甲硝嗖1羟基甲硝嗖1地美硝口坐1羟基地美硝哇1不行检出 ND酰胺醇类猪/肉动物性食品中酰胺醇类 药物及其代谢物残留量 的测定（GB 31658.20-2022）氯霉素0. 2不得检出 ND甲碉霉素150氟苯尼考1氟苯尼考胺1（氟苯尼考 与氟苯尼考 胺之和）300注：*为临时

23、限量规定，适用于本年度兽药残留监控计划的执行。2023年山东省动物源细菌耐药性监测计划为加强动物源细菌耐药性监测工作，维护养殖业生产安 全、动物产品质量安全和公共卫生安全，结合我省现状，制 定了 2023年全省动物源细菌耐药性监测计划，现印发你们， 请贯彻执行。一、任务分工山东省畜牧兽医局负责全省动物源细菌耐药性监测计 划的制定，山东省饲料兽药质量检验中心（以下简称“省饲 药中心”）承担本年度监测计划的采样、细菌分离、鉴定、 耐药性检测和结果上报工作。各有关市农业农村局（畜牧兽 医局）、各有关畜牧兽医中心负责配合省饲药中心开展现场 采样、用药情况和饲料来源调查工作。二、采样地点和数量样品从养殖

24、场（包括养鸡场、养鸭场、养猪场、养羊场、 养牛场）和屠宰场（肉鸡屠宰场、生猪屠宰场）抽取。实行 定点监测、随机监测和风险监测相结合的方式，将我省13 家“全国兽用抗菌药使用减量化行动试点养殖场”和22家 “省级兽用抗菌药使用减量化行动试点养殖场”共35家作 为长期定点监测场；将“肉鸡养殖场-肉鸡屠宰场”、“生猪 养殖场-生猪屠宰场”2个链条共7家作为随机监测场；将蛋 鸡场共43家作为风险监测场。2023年动物源细菌耐药性监 测共安排抽检1800批,其中定点监测525批,分离大肠杆 菌、肠球菌等细菌400株；随机监测630批，分离大肠杆菌、 肠球菌等细菌300株；风险监测645批，分离大肠杆菌、

25、肠 球菌等细菌300株；具体任务数量见附件。三、监测项目（一）监测大肠杆菌、沙门菌对氨苇西林、阿莫西林/ 克拉维酸、庆大霉素、大观霉素、四环素、氟苯尼考、磺胺 异嗯嗖、甲氧苇咤/磺胺甲嗯嗖、头泡嘎吠、头抱他咤、恩 诺沙星、氧氟沙星、美罗培南、安普霉素、黏菌素、乙酰甲 喳16种抗菌药的耐药性。（二）监测金黄色葡萄球菌、肠球菌对青霉素、阿莫西 林/克拉维酸、红霉素、克林霉素、恩诺沙星、氧氟沙星、 头抱嘎吠、头抱西丁、磺胺异嗯嗖、甲氧芾咤/磺胺甲嗯嗖、 万古霉素、多西环素、氟苯尼考、苯嘎西林、庆大霉素、泰 妙菌素、替米考星、利奈嗖胺18种抗菌药的耐药性。四、监测要求（一）认真做好调查和记录采样同时要

26、认真做好养殖场用药情况和饲料来源调查， 认真填写采样记录表。对同一养殖场用药情况不同的动物群,应分别填写采样记录表。（二）采样监测的畜禽品种包括：生猪、家禽（蛋鸡、肉鸡和肉鸭）、 奶牛、肉牛、肉羊。一是定点监测。采集生猪、羊肛门拭子， 用于分离大肠杆菌、沙门菌、肠球菌；采集鸡、鸭泄殖腔拭 子，用于分离大肠杆菌、沙门菌、肠球菌；采集新鲜牛奶（奶 牛乳头奶），用于分离金黄色葡萄球菌。二是随机监测。“肉 鸡养殖场-肉鸡屠宰场”、“生猪养殖场-生猪屠宰场”，采集 肉鸡泄殖腔/生猪肛门拭子、环境样品以及屠宰场关联的农 贸市场销售的鸡/猪产品，用于分离大肠杆菌、沙门菌、肠 球菌等细菌。三是风险监测。采集蛋

27、鸡泄殖腔拭子，用于分 离大肠杆菌、沙门菌、肠球菌等细菌。（三）细菌分离与鉴定采用选择性培养基，定向做大肠杆菌、沙门菌、肠球菌 和金黄色葡萄球菌等细菌分离，用生化试验、PCR技术或血 清学方法对分离菌进行鉴定。将分离到的菌株在-20C以下 甘油保护剂保存或用其它适合方法保存。（四）药物敏感性检测（MIC测定）采用经中国兽医药品监察所质量认定的药敏试验板进 行药物敏感性检测。（五）及时反馈将药物敏感性检测结果适时反馈被抽样单位，用于指导养殖用药使用。五结果报送7月20日前和11月20日前分别完成上下半年监测数 据的汇总、分析以及上报工作，监测结果及分析报告向中国 兽医药品监察所上报。采样信息和数据

28、结果通过中华人民共 和国农业农村部“政务信息系统管理平台一兽药监管系统” 上传。附表：1. 2023年山东省动物源细菌耐药性定点监测采 样计划表2. 2023年山东省动物源细菌耐药性随机监测采 样计划表3. 2023年山东省动物源细菌耐药性风险监测采 样计划表2023年山东省动物源细菌耐药性定点监测采样计划表地区通讯地址养殖场名称动物种类济南市3家济南市莱芜区口镇太平村济南市莱芜赢泰农牧科技有限公司肉羊济南巾商河县白桥镇河埃孙村济南新祥瑞牧业有限公司蛋鸡济南市长清区马山镇牛角沟村济南安普瑞禽业科技有限公司蛋鸡监督抽检中发现新的尚无检测方法的非法添加药物时，兽 药检验机构要第一时间报告农业农村部

29、畜牧兽医局和中监所。3 .结果判定。按照兽药管理条例第四十七条规定，检 验结果不符合兽药国家标准、含量无法测定等情形的样品，判 定为不合格；改变处方添加其他药物成分等情形的样品，判定 为假兽药。在上报检验结果时标明相关信息。（四）检验报告送达及复检4 .报告送达。省饲料兽药质量检验中心应将不合格产品检 验报告及时报送省局。省局在收到检验报告后5个工作日内， 将不合格检验报告送达被抽样单位所在市兽医行政管理部门， 市兽医行政管理部门将不合格检验报告送达被抽样单位，并做 好记录、留存凭证。从兽药经营、使用单位抽取的检验结果为非法添加其他药 物成分或有效成分含量为。的产品，还应同时将检验报告交由 标

30、称生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门送达生产企业，并 做好记录、留存凭证。5 .检验结果确认和复检要求。被抽样单位收到检验报告之 日起7个工作日内未提出异议的，视为认可检验结果；对检验 结果有异议的，应自收到检验报告之日起7个工作日内，向省 饲料兽药质量检验中心申请复检，并说明复验理由，同时书面 告知省局。省饲料兽药质量检验中心应及时进行复检（复检样 品应为抽样留存样品），并将复检报告报送省局。青岛市4家青岛莱西市沽河街道办事处后庄扶村青岛九联集团肉鸡第七十六养殖场肉鸡青岛市即墨区金口镇青威路456号青岛田瑞生态科技有限公司蛋鸡青岛市即墨市移风店镇大兰家庄村青岛环山蛋鸡养殖有限公司蛋鸡青岛市莱

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39、果汇总分析后报送省局，由省局按时报送中监所。（五）依法组织查处省局在收到监督抽检不合格检验结果后，5个工作日内将 不合格报告送达各市兽医行政管理部门，如企业无异议，由各 市兽医行政管理部门组织对被抽样的兽药生产企业、经营企业 的查处。对符合农业农村部第97号公告从重处罚的情形，应 依法对相关兽药生产企业、经营企业予以从重处罚。对我省抽检中的不合格兽药产品和农业农村部反馈的标称 为山东省辖区内的兽药生产企业不合格产品列为跟踪抽检对象, 并及时开展查处和跟踪抽检。我省辖区内兽药生产企业跟踪检 验结果不合格的，应及时组织查处，责令停止生产、召回售出 产品，监督销毁库存产品和召回的产品，并依法实施立案

40、处罚； 经省局审核认为整改合格后，方可恢复生产。对外省抽检标称我省兽药生产企业的产品，由省局发文组织查处。四、重点监控企业判定原则（一）部级重点监控按照抽查检验办法，监督抽检中从兽药生产企业抽取样 品、检测结果符合下列条件之一的，将相关兽药生产企业列为 部级重点监控企业，并依规实施监控措施。1 .当期兽药质量通报产品被检出添加其他药物成分的；2 .当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有2种（含2种） 以上的处方药味未检出的；3 .当期兽药质量通报产品含量低于50% （含50%）或高于 150% （含 150%）的；4 .全年兽药质量通报产品含量低于80% （含80%）或高于 120% （含120%

41、）累计2批次以上（含2批次）的；5 .全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格累计3 批次以上（含3批次）的；6 .全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品 累计2批次以上（含2批次）不合格的；（二）省级重点监控从兽药生产企业、兽药经营企业、兽药使用单位抽取的样 品进行检测的结果，开展兽药监督抽检及检查工作中，符合下 列条件之一的，我省将相关单位列入重点监控名单，进一步加 大监管力度。1 .符合农业农村部重点监控企业条件的；2 .抽检监督检查时生产条件不符合兽药GMP要求，未达 到立案查处的；3 .跟踪抽检检验结果2批不符合要求的；4 .2023年度经营的产品在抽检中被判定为假劣兽药

42、或不 符合兽药追溯要求；5 .抽检监督检查时经营条件不符合兽药GSP要求，未达 到立案查处的；6 .兽药使用单位使用假劣兽药或未按要求使用兽药对畜禽 产品质量造成严重危害的；7 .拒绝监督抽检的兽药生产企业、兽药经营企业、兽药使 用单位。五、重点监控企业的处理对符合重点监控企业条件的单位，各市、县（区）至少每季 度开展一次监督检查。部级重点监控企业的确定、撤销按农业 农村部要求处理。省级重点监控企业在完成查处后，由各市兽 医行政管理部门核实整改后报省局，由省级核查予以撤销。六、经费保障省级监督抽检由抽检单位购买样品，费用由抽样单位承担; 各市保障抽样所需费用由省饲料兽药质量检验中心拨付；总费 用由省级财政保障。附表：1.山东省2023年兽药质量监督抽检任务分配表2.2023年第X季度兽药质量监督抽检/跟踪检验 结果汇总表3.2023年第X季度兽药质量监督抽检假兽药/未 赋二维码产品汇总表山东省2023年兽药质量监督抽检任务分配表抽检 区域生产环节（批）经营环节（批）使用环节（批）数量（批）济南3040878青岛3242882淄博47213枣庄39214东营89219烟台1430650潍坊5826690济宁1812434泰安1518336威海414321日照810321临沂1532552德共2225