职业卫生技术服务机构评估检查表、自查审核情况报告.docx
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1、附件1职业II生技术服务机构评估检杳表机构名称:检(自)查日期: 年 月 日检查 内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问题一、资 质条件 保持和 符合性(一)法人资福(1)机构能够独立承担民事责任。查阅法人资格证明材料原件。/(二)场所(2)有固定工作场所。查阅房产证或房屋租赁合同及资质证书,核实地址和面积是否与实际一致。/(三)实验室仪器 与设备(3) 实验室、档案室等场所与 所申请资历、业务范闱相适应。未设置独立的档案室、天平室、仪涔室、有机/无机样品前处理室、高温室、 试剂室、现场设备间等用房的,每发现1处扣0.5分:设有相关用房但无法正 常使用或制响正常操作的,每发现1处扣0.3
2、分:档案室未配备档案柜、档案 盒、门禁(锁)、消防报警设备、温度和湿度控制设施的,每发现1处扣0.1 分。1.5分扣完为止。1.5(4) 天平室、仪器室、样品前 处理室、高温室、试剂室、设备间、 气瓶室、废弃物(废液存放间等 各类用房集中布置,功能明确.卫 生安全、应急救援等符合要求,现场核杳机构各类用房的设置.布同、环境等。未集中布置的,扣0.3分。应 配备而未配备应急喷淋装置、洗眼器、除静电装置(气瓶间和试剂库)、通风 捌、应急药品、泄漏报警仪、消防器材或个人防护用品等防护设施,或配备但 无法正常使用的,发现1处挤0.2分:无废液处理记录、危忠警示标识不规范的. 发现1处扣0. 1分。实验
3、区与办公区未分区布局的扣0. 2分,1.0分扣完为止。1.0(5) 具有相应资质、业务范围 所规定的实验室检测及现场检测/ 采样设备.杳阅设备台账、设备检定校准档案和设备出入阵记录,配备的实验室检测及现 场检测/采样设备,比对资质认证要求,实验室分析设备缺I台,扣0.5分, 现场采样检测设备缺1台,扣0.2分。1.5分扣完为止。1.5(6) 仪器设备及其配套设施的 种类、性能、依程、精度等技术指 标应满足检测标准方法的要求,抽看现场检测/采样设备和实验室检测设备至少10台。每发现1台设备性能、 量程、精度或运行状态等不符合要求的扣0.1分。L0分知完为止。1.0检查 内容指标分类检查指标检查方
4、法分值得分存在的问跑(73)在出具职业卫生技术报告 后十五个工作H内,向技术服务所 在地卫生健康主管部门通过职业P. 生技术服务机构信息管理系统报送 职业卫生技术服务相关信息。现场抽取5份报告,通过职业卫生技术照务机构信息管理系统核实,未在规定 时间内报送相关信息的,每发现1份技术服务报告扣0. 3分。1.5分拉克为止.1.5(74)报告内容按照要求进行公 示。浏览公司网站,从完成的报告清单中抽取5份报告,每发现1份报告未公示扣 0.5分。用人单位名称、地址、联系人、陪同人等信息旗失的,每发现1处执 0.2分:顼目组人员名单、时间、影像资料等信息缺失或不符合要求的,每发 现1处扣0.5分.1.
5、0分扣完为止.1.0三、服 务真实 性(1五)现场工(75)厂区门口合影、现场采样 检测影像记录时间与实际开展采样 检测时间是否一致。每份报告选取1-3个工作场所,优先选择存在放射性、高奇、高危粉尘等作业 的1:作场所,(第76项第87顼相同)。通过比对采样/测垃原始记录和用人 单位影音记录、出入厂记录、陪同人员问询等,核实现场调查和现场采样/测 量日期与原始记录是否一致./(76)用人单位存在的职业病危 害因素定期检测报告是否与技术服 务机构提交的报告一致。查阅用人单位存档的职业病危害因素定期检测报告,与技术服务机构提交的报 告对比主要内容是否一致./(77)是否存在现场采样、检测 和陪同人
6、代杵签字情况。通过比对采样/测域原始记录,核对采样/测量原始记录签字字体一致性,并和 机构签名备书比对:核实原始记录用人单位陪同人员签字是否是其本人签字。/作真实性(78)是否存在未参与本次现场 调查、采样检测人员在原始记录上 签字情况.通过比对现场调杳、采样/测做原始记录、影像资料等信息和用人单位影音记 录、出入厂记录、陪同人员问询等方式,核对实际参与人员、数量与原始记录 是否一致。/(79)原始记录的生产设备编号 与实际使用的生产设备是否一致. 现场核查采样检测原始记录的生产设备与实际设备的型号或编号是否一致。/(80)原始记录上采样检测设备 的使用时间和间隔时间是否符合实 际情况。通过现
7、场核查分析原始记录的采样/测址时间是否符合实际运行情况,结合现 场实际距离分析时间间隔是否合理,/10 检查 内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问跑(十六)现场记 录与分析真 实性(81)用人单位行业类别、工艺 流程、生产设备的描述符合现场实 际情况.现场杏阅单位的工商执照或结合对用人单位管理人员的询问或座谈,核实用人 单位的行业类别是否准确;现场核查现场调查原始记录工艺流程、生产设备描 述与现场是否一致.发现1处不一致的扣0.3分.1.5分扣完为止.1.5(82)原辅材料、产品及副产品 等信息的描述符合现场实际情况。现场核查原辅材料、产品及副产品等信息的描述与现场是否一致,每发现】处
8、 不一致的扣0.3分,1.5分扣完为止。1.5(83)岗位的工作班制、劳动定 员、工作内容和工作时间符合现场 实际情况。现场核查炭始记录囱位的工作班制、劳动定员、工作内容和工作时间的描述与 现场是否一致,每发现1处不一致的扣0.3分0 1.5分扣完为止.1.5(84)主要职业病危害因素识别 与分析、接触水平符金劳动者实际 接触职业危害特点。现场核查原始记录描述与现场主要职业病危害因素识别与分析一致性:检测结 果与现场实际情况的一致性,可糊阅既往职业病危害因素技术服务报告作为参 考,也可重新检测.发现1处与现场不一致的扣0.3分。L5分扣完为止。1.5(85)采样点或采样对象、生产 状况等记录信
9、息与用人单位现场实 际情况相符。现场核查原始记录描述与现场采样点或采样对象、生产状况等记录信息与用人 单位现场实际情况一致性,发现1处不一致的扣0.3分。L 5分扣完为止。1.5(86)职业病防护设施运行情况 的记录与分析与企业现场实际情况 相符.现场核查原始记录描述与现场职业病防护设施运行实际情况一致性,发现1处 不一致的扣0.3分。1.5分扣完为止。1.5(87)个人防护用品使用情况的记 录与分析与企业现实际情况相符,现场核查原始记录描述与现场个人防护用品使用情况的一致性,发现I处不一 致的扣0. 3分,1.0分扣完为止。1.5(十七)实验开 展其实性(88)实验室分析人员签字是否 存在代
10、杵签字情况。到机构实验室现场核查签字人笔迹备书与原始记录笔迹是否一致。/(89)是否存在未参与本次实险 室分析人员在原始记录上签字情 况。到机构实验室现场核查仪器使用记录人力签字与检测原始记录人员签字是否 一致。/(90)仪器设备配置与检测参数 记录保持一致.到机构实验室现场核查,仪器设备配置与检测参数不致的,每发现1处拉0.5 分.1.5分扣完为止.1.511 检查 内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问跑(91)仪器编号、使用记录时间 与实验原始记录中信息保持致。到机构实验室现场核杳,仪涔编号、使用记录时间与实验原始记录中信息不一 致的,每发现1处川0.3分。1.5分扣完为止。1.5
11、(92)原始记录上实验室检测设 备的使用时间符合实际情况.到机构实验室现场核查,原始记录上实验窕检测设备的使用时间不符合实际情 况的,每发现1处扣0.3分。1.5分扣完为止。1.5(93)实验检测记录与仪器设备 内部储存的原始记录是否保持一 致。现场核实实验检测原始记录的检测/进样时间、图谱等信息与仪器设备内部储 存的原始记录是否一致。/(94)现场采柒的样品是否全部 进行实验室分析,查阅采样原始记录、样品流转记录、实缝室分析记录和结果报告单,核对样本 数量是否一致性。/(95)质量控制措施。杳阅原始记录,标准曲线未现用现配、检测过程未采取版控样品或加标回收等 方式进行质量控制,每发现1处扣0
12、.5分。1.5分扣完为止。连续使用同一标 准曲线且每次未配置中间浓度点对仪器检测响应世稳定性进行确认,或同一标 准曲线使用超过5天的,不得分。1.5(96)标准物质(质控样品)的 溯源标准目录、入库、出库和使用 等记录与检测惊始记录保持致,到机构现场核查,相关记录与检测原始记录不一致的.每发现1处扣0.5分。1.5分扣完为止。1.5总分/注:L处不需要打分:2 . :为否决项,填“是”或“否”:分值1.5分的指标为关键项:分值1.0分的指标为一般项。3 .总分=各项检查指标(非否决项)得分的总和.自查单位盖章/评估检查组签字:职业卫生技术服务机构负责人签字:12 职业卫生技术服务机构评估检查(
13、自查)结果评估检查组织单位机构名称法定代表人注册地址抽查报告名称及编号内容资质条件保持和 符合性否决项:8项,其中:是项,否项;关键项:8项,总分12分,得分:分。一般项:7项,总分7分,得分:分。服务规范性否决项:。项;关键项:24项,总分36分,得分:分。一般项:27项,总分27分,得分:分。服务真实性否决项:10项,其中:是项,否项;关键项:12项,总分18分,得分:分。得分否决项:18项,其中:是项,否项;关键项:44项,总分66分,得分:分。一般项:34项,总分34分,得分:分。得分:78项,满分100分,得分:分。存在问题评估检查结果口优秀口合格不合格自查单位盖章/评估检查组签字:
14、注:总分290分的为优秀;60分总分V90分的为合格;总分V60分或者检查发现有否决项的为不合格。13 附件2职业卫生技术服务机构自查审核情况报告省卫生健康委:按照关于开展职业卫生技术服务机构全面评估检查的通知 要求,我委组织对属地职业卫生技术服务机构的自查自改情况进 行了审查核实,现将检查情况报告如下:*年*月*日,我委组织对*(技术服务机构名称) 的自查情况进行了检查,检查情况如下:建议:*(技术服务机构名称)评估检查结果为合格(或 不合格)。附:辖区各职业卫生技术服务机构评估检查表(市级复核)*市卫生健康委2023年*月*日14 检查 内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问跑(7)
15、 设备的检定、校准、维护 符合要求,操作规程应具体、操作 性强,规范建立仪器设备档案,查阅仪器设备检定校准计划,现场抽取10台设备,重点包括声线计和标准声 源、气体流量计、气相色谱仪、原吸收光谱仪等,应检定或校准而未检定/ 校准/自校准的,或强检设备采用校准的,每发现1项扣0.2分:仪器设备无 操作规程的每项扣0. 1分:未对仪器维护保养或期间核查的,每发现1台扣0. 1 分;设备档案欠跳的,每发现1台扣0.1分。1.0分扣完为止。1.0(8)标准物班和耗材管理符合要求,杳阅至少10种标准物质出入库记录以及标准物质储存条件记录,每发现1处 不符合要求扣0.1分.结合抽取的报告,查标准物质使用登
16、记记录.漏填1项 扣0.1分.关键耗材如活性炭管、测尘流膜等无验收记录的,扣0.2分.1.0 分扣完为止。1.0(四)内部管理制 度和质量保 证体系(9) 有健全的内部管理制度、 质故管理体系文件,并根据法律法 规标准规范及时更新、发布和宣员。隹阅管理制度和桢控体系文件。无质量方针、组织机构、人员岗位职责、支持 性程序等内容的,每发现1处扣0.2分;文件规定和实际执行不一致的,每发 现1处扣0. 2分:法律法规标准规范未及时更新的,每发现1处扣0.3分。1. 0 分扣完为止。1.0(10)受控文件现行有效。查阅管理制度和质控体系文件.实际使用质量管理体系文件中有过期版本的、 实际使用的记录表格
17、和体系文件版本不一致,每发现1处问题扣0.3分。1.5 分扣完为止。1.5(11)内审、管理评审正常运行。杳阅管理制度和成控体系文件,有内审计划、内审实施记录、不符合项整改记 录,查管理评审计划、管理过审输入和输出文件、管理评审记录等,每发现1 处不符合要求的扣0.3分.1.5分扣完为止.1.5(12)垢室监督、检测能力验证 等均有年度计划,并有效实施.查质量监督计划、质址监督记录、质址监督总结、检测能力验证计划、检测能 力验证活动记录、年度检测能力验证的质量控制总结等,每发现1项不规范扣 0.3分。1.5分扣完为止。1.5(五)专业技术人 势(13)具有满足学历、专业、技 术职称和数量等要求
18、的专业技术人 员。提前杳询职业卫生技术服务机构管理信息系统,获取机构通过考核的专业技术 人员名单。各类人数有不符合要求的,扣0.6分。根据名单抽查10名专业技 术人员档案或记录,检查学历、专业、技术职称、合同、社保或公积金缴存证 明材料(核查专业技术人员至评估时前1个月的6个月社保逐月缴纳证明材料,1.5检查 内容指标分类检查指标检查方法分值得分存在的问跑社保缴纳不符合要求的,将被移出专业技术人员名单),每发现1处不符合扣 0.1分;专业技术人员未建立技术档案的,每发现1人加0.2分:新入职人员 转单位未向更生健康行政部门提交转注申请的,每发现1人扣0.2分。1.5分 扣完为止。(14)人员的
19、岗前培训和每年继续 教育培训以及技术档案符合要求。根据名单抽查10名专业技术人员岗前培训和每年继续教育培训档案,查询年 度培训计划、培训记录等,每发现1人不符合要求的扣0.3分。1.5分扣完为止。1.5(六)岗位职贡(15)机构主要负货人、关键岗 位负贡人(技术负贡人、施量控制 负资人、授权签字人)、审核人、 质量监督员、内审员、设备管理员、 试剂管理员、样品管理员、档案管 理员的设置符合要求。查阅人员任命文件、职业卫生技术服务机构管理信息系统专业技术人员名单, 每发现1人次不符合饕求的扣0.3分:查询技术服务报告及相关原始记录等材 料,与所任命的人员是否一致,每发现1人不符合要求的扣0.2分
20、。1.5分扣 完为止。1.5(16)明确各类专业技术人员尚 位职责并有效实施。查阅管理制度、质量管理体系文件是否制定了各类人员岗位职员,查询技术服 务报告及相关原始记录是否与岗位职责对应,每发现1处不符合耍求的扣0.2 分。1.0分扣完为止。1.0(七)严重违法失 信记录(17)是否超出资垢认可范围开 展本次服务活动。提前查询职业卫生技术服务机构管理信息系统,获取机构资质业务范围和检泄/(18)是否超出资质附录中的检 测项目开展本次服务活动.项目。查阅抽取的技术服务报告,检查是否有超出资顺范围、检测项目和资质 有效期开展工作的./(19)是否超出资质有效期开展 本次技术服务活动。/(20)机构
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