机械密封产品生产许可证获证企业后置现场审查办法.docx

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1、机械密封产品生产许可证获证企业后置现场审查办法企业名称：生产地址：产品名称：产品单元：生产许可证编号：发证日期：国家市场监督管理总局应用说明1 .本办法审查内容分为4大部分12条14款，应逐条款进行审杏，并根据其满足程度和相关条款“备注”栏中给出的认定原则分别作出符合、不符2 .每款审查内容逐个判断，并在对应的“是”或“否”的选项框中打“ J”，凡在“否”的选项框中打“ J ”的，均须填写详细的不符合事实。3 .审查结论的确定原则：经审查未发现不符合的，审查结论为合格。否则审杳结论为不合格。4 .审查组依据本办法对获证企业后贪现场审查后，馍写生产许可证获证企业后置现场审查报告讥1证件材料1.1

2、营业执1）管业执照与生产许可证信息是否致；口是：口否:符合不符合1 .经营范用是广义的概念，可按行业或人类分，只 要含盖申请许可证产品即可：2 . 1）2）款，若为填写、打印错误允许勘误， 此类情况不作为不符合.照、生产 许可证 等2）实际生产地址与生产许可证是否一致：口是：口否：3）经营范围是否涵盖申请许可证产品.口是：口否：1.2检验 报告4）企业申请时提交的合格的型式试验报告或合 格的产品检验报告的出具机构是否获得检验检 测机构资质认定，认定的检验范围是否包含本 实施细则要求的产品标准和检验标准，且在有 效期内；检验报告的检验期目是否覆盖本实施 细则规定的产品检验项目。口是：口否：符合不

3、符合1 .企业应提供检验检测机构才i效的资质认定证书 及其附件；2 .检验检测机构资质认定证书失效（检验检测报告 签发时），或者检测能力未及盖本实施细则规定的 产品检验项目，则判不符合.2人员能力2. 1检验人员5）现场观察检验人员进行进货检验、过程枪验、 出厂检验，检验人员是否能够规范操作，其操 作是否符合检验规程，并正确作出判断，口是：口否：符合不符合1 .如果国家对榜验人员资痂有要求的，应获得相应 资质；2 .检验人员操作不正确，则判不符合。2.2操作 r.A6）现场核秀每一关键工序、质量控制点、特殊 过程实际生产操作情况，工人是否能够规范操 作，其操作是否符合技术工艺文件的规定。是：口

4、否：符合不符合关健工序、版量控制点、特殊过程工人操作不正确， 则判不符合.3生产和检验设施设备3. 1基础设施7）是否具备满足其生产、检验所需的工作场所 和设施，并运行正常.口是：口否：符合不符合1 .对照细则、现场设施进行核对并观察设施运行状 况，若不满足要求则为否.2 .判否为不符合。3.2生产 设备8）企业是否具有细则表37规定、与其生 产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设 备，并运行正常。口是：口否：符合不符合1 .对照细则、企业设省档案及现场进行核对并观察 设备运行状况，若其中一台设备不符合则为否.2 .判否为不符合。3.3门户设备9）企业是否具有细则3表3-2规定、与其生 产产

5、品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪 器设备，并运行正常。是：口否：符合不符合1 .对照细则、企业设备档案及现场进行核对并观察 仪器设符运行状况，若其中一台仪器设备不符合则 为否。2 .判否为不符合。4过程控制4. 1生产记录10）是否对密封环研磨和抛光工序、金屈波较 管焊接工序（适用于金属波纹管机械密封）、汽 车水封橡胶件硫化工序（适用于汽车水封）进 行如实的记录，口是：口否：符合不符合重点检查受理企业申谙之日至后置现场南直之H 的生产记录，存在系统性问通的，应判不符合。4.2进货 检脸11）采购重要原材料（零部件）是否按规定进 行检验，检验记录应完整、规范并符合相关标 准的规定。口是：口否

6、：符合不符合或点检查受理企业申请之日至后置现场审杳之日 的检验记录,存在系统性问题的,应判不符合.4.3过程 检验12）生产过程中的关键技术指标是否按规定进 行检验，检验记录应完整、规范并符合相关标 准的规定。口是：口否：符合不符合1R点检杳受理企业申请之日至后置现场审杳之日 的检验记录，存在系统性问题的，应判不符合。4.4出厂秋13）成品出厂前是否按相关标准进行出厂检验， 检验记录应完整、规范并符合相关标准的规定。口是；口否：符合不符合电点检查受理企业申请之日至后置现场审查之日 的检般记录，存在系统性问题的.应判不符合.4.5不合 格品 控制14）是否对不合恪品的控制和处置作出明勘规 定并执行到位。口是：口否：符合不符合对不介格品的控制和处置未作出明确规定的，判为 不符合。