医疗美容项目备案核准申报材料目录.docx

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医疗美容项目备案核准申报材料目录材料受理日期： 材料交齐日期J申报单位（盖章）：申报医疗美容项目名称（级别）：联系人：联系电话：序号材料名称1医疗机构执业许可证原件及复印件2拟开展医疗美容项目名称和所具备的条件及有关自我评估材料（诊疗科目设置、 医务人员资质、设施设备配置、技术应用管理等）3本机构两委员会论证材料：1）医疗技术临床应用管理委员会： 医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况； 开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案； 该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、 技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同 种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等； 开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相 关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案2）医学伦理委员会（是否涉及一定伦理问题或者风险较高）4技术负责人（限于在本机构注册的执业医师）资质证明材料原件及复印件（医师 资格证书、执业证书、专业技术资格证书、美容主诊医师资格证书）。5区卫生健康委员会规定的其他材料无锡市梁溪区卫生健康委员会制