程序文件印刷方面设计和开发控制程序.docx

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1、河南彬海胶印制品有限公司设计和开发过程限制程序(YB/CX-A06-2016)版本号：A修订状态：0编制： 陈军政 审核:王书平 批准:周永奇2018年3月14日发布2018年3月14日实施河南彬海胶印制品有限公司引用标准 IS09001:2015IDT共3页第2页设计和开发限制程序版本：C/02018. 3.14 生效.目的对设计和开发过程进行限制，确保产品能满足顾客的要求和期望及有关法律法规要求。1 .范围适用于公司新、老客户产品的设计和开发全过程，包括产品的图案，结构、尺寸、颜色、材料、改版及其他产 品特殊工艺技术要求等。2 .职责1业务部：负责供应客户对新产品设计和开发的需求信息，负责

2、设计和开发的审批，负责交接下达设计和开发 任务。3. 2设计部：负贡产品外观平面设计或更改，负贲审核图样正确性和产品图样打样。4. 3生产部：负责作业指导书的编制以及生产样品的试制，批量生产的实施。3. 4质管部：负责产品开发过程中的质量检验或验证3. 5选购 部：负责产品开发过程中所需的物料选购.工作程序4.1. 设计和开发策划4.1.1. 设计和开发项口的来源a.业务部和顾客签定新产品合同或相关协议。b.依据顾客要求，须要进行新产品的打样、生产。c.依据顾客要求，须要对老产品改版，或对颜色、尺寸、材质、结构及其他工艺技术等和产品相关的要求 进行工艺范围内的改进。4.1.2. 和开发策划的内

3、容a.确定设计和开发阶段。b.每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。c.设计和开发过程的职责和权限、进度要求和协作部门。d.工艺技术要求，包括特殊要求的分析和对策。e.人员和资源的配备。f.有关部门之间的协作支配等。4.1.3. 和开发策划过程a.业务部在完成新产品合同评审后，填写公司制版（改版）通知单（见附件一），符相关新产品资料信息 传递至设计部，即为下达设计任务。b.设计部接到制版（改版）通知单，参照通知单对产品进行图文，颜色、尺寸和结构的设计。设计输出时， 设计员还须要参照设计部制版白检表（见附件二）对设计内容严格审核，确认无误后方可输出打样。c.业务部接到打样，需客户签字认可确认

4、产品的正确性，方可给生产都下达开发任务。d.生技部接到业务部新产品合同订单，对合同信息进行评审，包括材质，工艺要求，产品周期等。在ERP 系统中编制填写生产工程单，生产工程单一式六份下发各个车间部门进行生产实施.4.1.4. 设计和开发接口管理a.公司内部之间的沟通和协调，按公司手续交接规定执行。b.和外部的联系及信息传递由相应的接口部门负责。4.1.5. 设计和开发策划的输出文件将随着设计和开发的进展，可能会发生客户要求产品信息的更改状况，因此 在更改时，须要各部门之间沟通协商和看法统一。4.2. 设计和开发输入421.设计和开发输入应包括以下内容：a.产品主要功能、性能、工艺要求，这些要求

5、主要来自顾客的需求和期望。b.适用的法律、法规、标准要求，对国家强制性标准应予明确。c.以前类似设计供应的适用信息。d.其他所必需的要求。4.2.1. 设计和开发的输入通常包括下列项目：a.合同评审单b.制版通知单c.定做合同单d.拼版图e.样品、签字样稿f.其他资料4.3. 设计和开发限制4.3.1. 业务部和生产部对设计和开发输入进行评审限制：业务部对产品合同的评审、设计部对产品设计产品的 自检、设计部对客户笞字稿的收集、生产部对材质工艺的限制、质检部对生产过程的检3佥验证等。必要时，可组织 有关部门和人员参加，对其中不完善、模糊或冲突的要求作出澄清和解决，确保形成的产品和服务能够满足客户

6、的 要求或预期用途。4.3.2. 计和开发的输入形成文件信息并编制到ERP系统文件当中，附各类相关的资料。4.3.3. 设计和开发限制应重点考虑以下内容：工对产品结构、功能、外观的分析b.客户要求是否清楚，我公司产品能否满足客户的要求c.生产实力是否满足要求d.开发时间，进度要求。e.产品成本设计和开发输出4.3.4. 设计和开发人员依据设计和开发输入开展设计和开发工作，在各个不同的阶段最终完成，满足设计和开 发输入的各项要求。设计和开发输出应以能针对设计和开发输入进行验证的形式来表达，以便于证明满足输 入要求。4.3.5. 设计和开发输出的内容包括：A.生产工程单B.油墨调配表河南彬海胶印制

7、品有限公司引用标准 IS09001:2015IDT共3页第3页设计和开发限制程序版本：C/02018. 3. 14 生效D.产品检验报告E.设计和开发过程产生的必要的样品存档F.包装成品。4.3.6. 设计和开发输出文件在发布前由生产部进行审核，必要时，可组织有关部门和人员参加，审核全部文件 的完整性、精确性、适用性。4.3.7. 设计和开发输出产品在产品检脸报告经质检部批准达到输出要求后，产品方可入库放行。4.4. 设计和开发的更改4.5.1.设“和开发变更时，所做的变更正常分为两类：老版产品更换版面图案、文字、颜色、尺寸结构、材质、 工艺等；生产过程中更换产品材质，工艺，数量或价格等：45

8、2.老产品设计变更时，重新制定制版改版通知单，设计部依据客户要求重新修改，重新制版自检，重新 打样，打样重新让客户确认、签字认可，重新保留客户签字稿，最终由业务部重新合同审核，重新留样等。4.53依据产品的具体状况，输出文件在生产过程中材质、工艺、数量或价格等将有所变更时。经评审，确定 设计和开发更改合理可行后，由业务部和生产部沟通协商统修改定做合同单和牛产工程单进行实施, 最终保存正确的ERP信息。454.产品材料变更时，必需进行产品验证，应考虑所做的变更是否会对相关产品造成影响。4.5. 设计和开发工作完成后，业务部、设计部和生产部负贡将全部设计和开发文件及相关记录进行整理，存入产 品工艺技术档案。4.6. 产品工艺技术档案一般包括产品设“和开发过程中全部相关实体资料及产品实样等。5 .相关文件文件限制程序质量手册手续交接规定6 .记录制版改版通知单合同评审单制版自检单定作合同单生产工程单产品检险报告单油黑调配表（印刷样稿）支配单