2023年HACCP手册.pdf

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1、HACCP 手册 1 基于 H ACCP 的产品安全管理手册 HACCP 手册 编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（HACCP 手册）的内容能够给您的工作和学习带来便利。同时也真诚的希望收到您的建议和反馈，这将是我们进步的源泉，前进的动力。本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快 业绩进步，以下为 HACCP 手册的全部内容。标题：封面 版本号/修订次：A/0 HACCP 手册 2（H ACCP管理手册）版 本:(A）修改状态

2、：0 分 发 号:编制/日期:HACCP 小组/20132-26 审核/日期：王小中 /2013-228 批准/日期：王生中 /20132-28 发布日期：2013.2。28 生效日期：2013.3.1 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS-A 标题:目录 版本号/修订次：A/0 第 1 页 共 24 页 目 录 0.1 前言1 0。2 HACCP 管理手册修改控制2 0。3 公司简介 3 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王

3、生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 3 0。4 颁布令4-5 0。5 HACCP 组长任命书6 0。6 HACCP 管理手册说明78 0.7 引用标准8 0.8 术语和定义 9 1 HACCP 管 理 体 系 组 织 机 构 图 及 部 门 职 责 和 权限 10 2 HACCP 小组成员资历要求及职责1112 3 HACCP 管理体系过程职责分配表1314 4 HACCP 管理体系要求 15 4.1 总要求 1517 4。1。1 化妆品安全方针 4.1。2 组织 4。1.3 管理评

4、审 4.2 HACCP 管理体系 17-22 4.2.1 HACCP 管理体系策划 4.2。2 体系基本要素 4.2.3 体系设计 4.2.4 控制要求的识别和策划 4.2。5 监视 4.2。6 纠正和纠正措施 4。2.7 HACCP 计划 4.2。8 应急准备和响应 4。3 文件和记录控制 22 4.4 HACCP 管理体系的运行 2224 4。4。1 有关 HACCP 管理体系的记录 4.4。2 不合格品控制 4.4.3 通知和召回 4.4。4 测量设备和方法的控制 4.4.5 沟通 4。5 HACCP 管理体系的保持 24 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前

5、进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 4 4。5.1 总要求 4.5。2 验证 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号:HACCP/MS A 标题：前言 版本号/修订次:A/0 第 3 页 共 24 页 前言 本公司产品安全管理体系（以下简称 HACCP 管理体系)是依据 BRC全球标准-消费品第三版以及化妆品相关法律法规和文件，并结合本公司的实际情况建立起来的.本

6、公司建立 HACCP管理体系的目的是为了能以预防性的措施控制产品中可能存在的危害，保证顾客的使用安全。本公司HACCP 管理体系适用于与公司生产化妆品相关的所有物料的采购、储存、包装、运输、销售、样品分析和检测及包装等过程。本公司 HACCP 管理体系文件的编制单位：HACCP 小组。2013 年 2 月 28 日 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门

7、职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 5 HACCP 管理手册修改控制 章节号 修改条款 修改日期 修改人 审核 批准 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS-A 标题：HACCP管理手册修改控制 版本号/修订次:A/0 第 4 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手

8、册 6 公 司 简 介 0.1 公司简介 中国浙江金华市名仕化妆品有限公司坐落于浙江省磐安县尖山镇,公司工厂三面环山,一面朝镇，山清水秀，天蓝地绿。生产厂房建于 500 多米海拔之上.公司占地总面积 26400 平方米.是一家专业生产彩妆类化妆品的企业.公司拥有一批资深专业的技术管理团队，产品主要以指甲油为主.公司生产的指甲油在国内同行中市场占有率较高，并参与制订了国家指甲油行业标准。现为国内指甲油、洗甲水中国国家行业标准唯一起草单位。拥有年产2亿支指甲油的生产能力.我们将以一流的设备、先进的技术、可靠的信誉立足于中国。建立面向世界各地的指甲油产品生产基地。公司电话：0086（579)8450

9、8999 公司传真：0086（579)89828997 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS-A 标题：0。3 公司简介 版本号/修订次：A/0 第 5 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 7 公司质量安全方针：先做人，后做事.“科学管理、健康生产、优质服务、求实

10、创新”颁布令 为保证本公司 HACCP 管理体系的有效实施和持续改进，HACCP 小组制定了大量体系文件，这是我公司在产品安全方面对顾客和社会的承诺，全体员工必须严格贯彻执行。其中：1、基于 HACCP 的化妆品安全管理手册(以下简称 HACCP 管理手册）是按照基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范编写的，是公司 HACCP 管理体系的纲领性文件，它描述了本公司化妆品安全方针和目标,规定了 HACCP 管理体系组织机构图、HACCP 小组成员及其职责，并对 HACCP 管理体系所包括的过程顺序和相互作用进行了表述。2、SSM方案包括 GMP、SSOP和其他影响化妆品安全的标准操作程序（

11、SOP）。2。1GMPC 以最初生产到最终消费的化妆品链，说明每个环节的控制措施及要求，以提高化妆品的安全性,防止危害消费者的健康，同时达到满足 HACCP 体系的要求.2。2 SSOP 规定了加工用水的安全性、化妆品接触表面卫生控制、防止交叉污染、手部清洁/消毒和厕所设施的维持、防止掺杂物污染、有毒化合物的标识/储存及使用、雇员健康与卫生控制、虫害控制等八个方面的卫生控制要求和措施。2.3 SOP 包括：厂房卫生设施维护保养计划；生产设备的维修保养计划；原辅料供应的安全控制计划;可追溯性计划；人员培训计划;清洗消毒效果验证程序；危害程度判定指导程序；CCP点监控与纠偏程序;应急准备和响应指导

12、程序；通知和召回控制程序；测量设备和方法的控制程序;信息沟通控制程序;HACCP管理体系验证程序；消费者投诉处理程序等。3、HACCP 计划书描述了我公司化妆品的生产工艺，并通过危害分析确定了关键控制点及其控制方法和纠偏措施。本公司 HACCP 管理体系文件自总经理批准发布之日起生效.金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 标题：颁布令 版本号/修订次：A/0 第 6 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册

13、系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 8 总经理：2013年 2 月 28 日 任命书 根据基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范标准要求，自 2013年 2月 28 日起任命王小中HACCP 小组组长。其职责和权限如下：1、确保按本文件建立、实施和保持 HACCP 管理体系；2、定期向总经理报告 HACCP 管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为 HACCP 管理体系改进的基础；3、组织 HACCP 小组的工作;4、负责就 HACCP 管理体系有关事宜与外部各方的联络工作。金华市名仕化妆品有限公司产

14、品安全管理手册文件号:HACCP/MS A 标题：0。5 任命书 版本号/修订次:A/0 第 7 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 9 总经理:2013年 2 月 28 日 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MSA 标题：HACCP 管理手册说明 版本号/修订次：A

15、/0 第 8 页 共 24 页 HACCP 管理手册说明 1、HACCP 管理手册的编制 1。1 本手册由 HACCP 小组依据基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范要求，并结合本公司的实际情况编制而成。1.2 本公司 HACCP 管理体系的覆盖范围是：本公司的化妆品的包装和出口业务。1。3 本手册为贯彻本公司的化妆品安全方针，履行化妆品安全承诺，保证有效地开展各项活动提供了统一的标准,本手册所规定的化妆品安全方针是借助于SSM方案和作业指导书的有效实施来体现的.1。4 本手册对内是 HACCP 管理体系运行的准则，是进行各项化妆品生产活动的安全规范，对外是化妆品安全保证能力的证实，是第

16、三方进行 HACCP 管理体系审核的依据。2、HACCP管理手册的管理 2.1 HACCP管理手册由 HACCP 小组根据基于 HACCP 的化妆品安全管理体系-规范的规定进行编写、修改、发放和控制。2。2 HACCP 管理手册原文由 QA文控中心保存，副本发放到各部门。手册发放是受控的。带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HA

17、CCP 手册 10 2.3 HACCP管理手册的副本分“受控”和“非受控”发放.手册发放给质量职能部门，发放须有记录.2.4 手册各章节引出的程序文件均为有效现行版本。2。5 手册的版本以 A，B,C,修改码以阿拉伯数字为序.例“第 A版第 1 次修订。3、本手册为公司的受控文件，由总经理批准后颁布实施。手册管理的所有相关事宜均由 HACCP 小组统一负责，未经总经理批准，任何人不得将手册提供给公司以外的人员.手册持有者调离工作岗位时，应将手册归还给 QA文控中心，办理核收登记。4、手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。5、在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见,及

18、时反馈到 HACCP小组；HACCP 小组每年一次对手册的充分性、适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行文件管理作业标准的有关规定.金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册文件号：HACCP/MSA 标题：引 用 标 准 版本号/修订次：A/0 第 9 页 共 24 页 引 用 标 准 下列标准或规范中所包含的要求,被部分引用为本管理手册的条文：1、GB/T 19000-2008 idt ISO9000：2008 质量管理体系基础和术语。2、GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 质量管理体系-要求。3、GB/T 19004-2008 idt ISO90

19、04：2008 质量管理体系业绩改进指南。4、SNT 2359-2009 进出口化妆品良好生产规范。带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 11 5、BRC 全球标准消费品第三版 6、QBT 1685-2006化妆品标识管理规定 7、化妆品生产企业卫生规范(2007 版）8、产品执行标准 术语和定义 本文件采用以下

20、标准或规范中的术语和定义.1、GB/T190002008 idt ISO 9000：2008 质量管理体系-基础和术语。2、CNAB 颁布的 2004 年 3 月 1 日开始实施的基于 HACCP 的产品安全管理体系金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 标题：0。8 术语和定义 版本号/修订次:A/0 第 10 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体

21、系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 12-规范中的术语和定义。组 织 架 构 图 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 标题:1、组织架构图 版本号/修订次：A/0 第 11 页 共 24 页 总经理 HACCP 小组组带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 13 HACCP 小组主要成

22、员资历要求及职责 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号:HACCP/AK-A 标题：2 HACCP小组成员资历要求及职责 版本号/修订次：A/0 第 12 页 共 24 页 销售研发部 生产部 仓务部 行政人事部 质量部 采购部 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 14 岗位/职务 学历及相关工作经

23、验 HACCP 管理体系中的职责 生产部 仓务部 经 理 1、化工、食品、药品等相关专业，大专以上学历；2、工作 5 年以上;3、非常熟悉化妆品的生产工艺；4、接受 HACCP 标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和 CCP判断树、关键限值的确定等培训 1、在生产中按 GMP 良好操作规范的要求对每个环节进行控制，以提高化妆品的安全性。2、在生产中按 SSOP 卫生标准操作规范的要求对八个方面进行控制,以提高化妆品的安全性。3、确定CCP关键点、关键限值，并进行批准。4、编制 HACCP 计划；5、监控措施制定和执行中的监督;6、体系内部审核；7、其他和化妆

24、品相关的活动。品管部 经 理 1、参与产品研发,对化妆品各项标准和法规要求非常熟悉;2、会正确使用各种检测的设备和仪器；3、从事品管6年以上的工作经验；4、接受 HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和 CCP判断树、关键限值的确定等培训 1、对可能造成的危害，从材料、半成品、成品的物理、化学、生物方面进行检测；2、对监视和测量装置登记和定期送检；3、对不符合化妆品安全的产品进行不合格品方面的控制；4、进行原因分析,监控措施制定和执行中的监督；5、确定 CCP关键点、关键限值,并进行批准.6、编制 HACCP 计划;7、体系内部审核;8、其他和化妆品

25、相关的活动。采购部 销售研发部 经 理 1、非常熟悉化妆品所需的材料的国内外法律法规及其产品控制标准；2、应经常收集国家在化妆品方面禁止所用或限量使用的材料、添加剂；3、大专以上学历；4、从事采购、研发等6年以上工作经验；5、接受 HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和 CCP判断树、关键限值的确定等培训 1、应经常收集国家在化妆品方面禁止所用或限量使用的材料、添加剂；2、应经常收集化妆品所需的材料的国内外相关法律法规及其产品控制标准；3、对采购和研发的化妆品的安全质量负责。HACCP 组长 1、在食品、药品等工作 6 年以上；2、大专以上学历；3

26、、非常熟悉化妆品生产工艺和国内外相关标准；4、接受 HACCP标准培训、GMP良好操作规范培训、SSOP卫生标准操作规范培训，危害分析和 CCP判断树、关键限值的确定等培训 1、监督生技部门按 GMP 的要求进行操作。2、监督生技部门按 SSOP的要求进行操作。3、确定 CCP关键点、关键限值，并进行批准。4、编制 HACCP 计划；5、监控措施制定和执行中的监督；6、体系内部审核；7、协助总经理进行管理评审;8、对化妆品安全目标的实现绩效进行考核.带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日

27、期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 15 HACCP 管理体系过程职责分配表 主次表示：主要职能 相关职能 部门 条款 最高管理者 HACCP小组组长 HACCP小组 生产部 质量部 仓务部 采购部 行政人事部 销售研发部 4.1 总要求 4。1。1 化妆品安全方针 4.1。2 组织 4.1。2.1 职责和权限 4。1.2.2HACCP小组组长 4.1.2.3 HACCP 小组 4.1。2.4 能力培训化妆品安全意识 4。1。3 管理评审 4。2 HAC

28、CP管理体系 4。2。1 HACCP管理体系策划 4.2。2 体系基本要素 4。2。3 体系设计 4.2.3.1产品描述 4。2。3.2 预期用途 4.2。3.3 流程图及布置图 4。2.3.4 危害分析 4.2。4 控制要求的识别和策划 4.2.4。1 SSM 方案 4.2.4。2 可追溯性 4。2。4.3 关键控制点 4。2.4.4 关键限值 4。2.5 监视 4。2.6 纠正和纠正措施 4。2。7 HACCP计划 4.2。8 应急准备和响应 4.3 文件和记录控制 4.4 HACCP体系的运行 4.4。1 有关 HACCP 管理体系记录 4.4.2 不合格品控制 4。4.3 通知和召回

29、4。4。4 测量设备和方法的控制 4。4。5 沟通 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/AK A 标题：3 HACCP管理体系过程职责分配表 版本号/修订次：A/0 第 13 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 16 4.5 HACCP 管理体系的保持 4.5。1 总

30、要求 4。5.2 验证 4。5。2。1 确认 4。5。2。2 关键控制点验证 4。5。2。3 内部审核 HACCP 管理体系要求 4.1 总要求 本公司确保将 HACCP 管理体系形成文件,并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系包括：a)识别 HACCP 管理体系所需过程；b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法；d）确保组织建立、实施、保持和改进 HACCP 管理体系所需的资源;e）确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视；f）测量、监视和分析这些过程,并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。4.1。1 化妆品安全方针 本公司总经理为

31、识别、分析和控制与化妆品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。对安全目标制定年度目标，并进行分解到部门和个人.总经理确保：a)确定 HACCP 管理体系的范围，应确定体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；b）确保方针和目标与本公司的经营目标以及顾客、管理机关和本公司自身对化妆品安全的要求相关且与之相符；c）确保与化妆品安全有关的方针和目标在本公司的各个层次上得到理解、贯彻和保持;d）确保实施与外界沟通的适用程序。4.1.1。1 公司的化妆品安全方针是：金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS-A 标题：4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次:A/0 第

32、14 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 17 安全第一 顾客至上 追求质量 精益求精 本公司一直致力于生产优质的产品，同时也为广大客户提供售前售后服务,为此承诺做到以下三点：(1)规范的生产配置：a.按 GMPC 要求设计布局及配置生产设备和设施，并不断改善;b。选用安全、符合化妆品生产工艺

33、的先进原材料;（2)完善的监控流程：a.从来料验收到生产过程以及生产成品，均实行严格的品质检验及监控,做到以良好生产保证产品品质；b。选用精密及先进的监控仪器设备,确保产品的安全性；(3)专业的人员操作：聘用有专业技能的人才从事化妆品生产和管理；通过培训和与专家交流，不断提高在职人员的专业知识和技能。4。1。1。2 本公司的 2013 年度化妆品安全目标是：（1）客户投诉10 起。(2）化妆品成品抽检合格率大于 99.5;(3)官方质量监督合格率 100%.4。1。2 组织 4.1.2.1 职责和权限 为确保 HACCP 管理体系的有效运行，本公司规定相关任务、职责和权限，形成文件，并针对相关

34、事项进行沟通。本公司规定承担以下工作的人员必要的职责和权限：(1)识别并记录与产品、过程及 HACCP 管理体系有关的任何问题；(2）评审和处置不合格品；(3）采取与产品、过程及 HACCP 管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。详见本手册“HACCP 小组成员资历要求及职责”和“HACCP 管理体系过程职责分配表。金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号:HACCP/MSA 标题：4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次：A/0 第 14 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手

35、册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 18 4.1.2。2 HACCP小组组长 本公司总经理任命管清文为 HACCP 小组组长，其具有下列职责和权限：（1)确保按本文件建立、实施和保持 HACCP 管理体系；（2）向公司的总经理报告 HACCP 管理体系运行的充分性、有效性和适宜性，以供其进行评审，并作为 HACCP 管理体系改进的基础;（3）组织 HACCP 小组的工作。4。1.2。3 HACCP小组 本公司组建包含多专业的 H

36、ACCP 小组,以建立、开发、保持和评审 HACCP 管理体系.对于在 HACCP 管理体系的范围和应用领域内的产品、过程和危害,HACCP小组应具备与之有关的知识和经验。详见本手册“HACCP 小组成员资历要求及职责”4.1.2。4 能力培训和化妆品安全意识 本公司确保：（1）确定从事影响化妆品安全工作的人员必须具备的能力；（2）提供培训或采取其他措施以满足上述需求；(3）确保人员对其活动相关性和重要性的认识，并为实现化妆品安全作出贡献；（4)保持教育、培训、技能和经历的最新记录。4.1。2。4.1 相关程序文件人力资源管理程序 4.1.3 管理评审 4。1。3。1 总经理要定期进行管理评审

37、,以确保本公司 HACCP 管理体系的适宜性、充分性和有效性,以保证化妆品安全方针和目标的实现。4。1.3.2 本公司每 12 月内进行一次管理评审。在内、外环境发生重大变化或申请体系外审时可由总经理决定适时的管理评审。4。1.3。3 HACCP 小组组长具体编制管理评审计划、并做好管理评审的准备、组织工作。各职能部门在评审前应对化妆品安全方针和目标的贯彻执行完成情况、审核结果、过程业绩、内外部化妆品安全信息、市场信息、顾客反馈等数据和信息进行汇总分析。4.1.3.4总经理亲自主持召开管理评审会议，根据各部门的汇总和信息评审HACCP 管理体系的适宜性、充分性和有效性，并做出与过程、产品、资源

38、等有关的金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS A 标题：4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次：A/0 第 15 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 19 管理评审结论。4.1。3。5 各职能部门负责对管理评审产生的不合格（含潜在因素）进行分析,制定纠正和预防

39、措施，并负责实施。4。1。3.6 HACCP小组组长负责跟踪、验证纠正和预防措施的实施效果 4.1。3。7 相关程序文件管理评审程序 4.2 HACCP管理体系 4。2.1 HACCP管理体系策划:本公司确保：（1)对 HACCP 管理体系进行策划，以符合本文件和组织的化妆品安全目标,以及 4.1 的要求；（2）对体系范围内所有已知的潜在危害进行识别与评估，并且对所有确定的危害予以控制，以确保组织的产品不伤害消费者和（或）使用人；(3)在对 HACCP 管理体系的变更进行策划和实施时,保持 HACCP 管理体系的完整性；(4）建立适当的渠道有助于供方、顾客和其他与组织产品的化妆品安全有关的相关

40、方的沟通。4.2。2 HACCP管理体系基本要素 本公司建立的 HACCP 管理体系包括以下基本要素：（1)描述所有对化妆品安全有影响的因素和状况;(2)识别相关危害并有足够的控制措施的危害分析；（3)危害控制体系包括:HACCP计划和 SSM 措施；（4)符合本文件的程序和记录。4。2。2。1 相关文件HACCP 计划书、SSM方案 4.2。3 HACCP管理体系设计 本公司HACCP 小组对产品描述、预期用途、流程图及布置图、危害分析进行讨论，并建立与公司实际相符的文件.4.2。3。1 产品描述 4。2.3.1.1 本公司有可供使用的对原料和（或)原料种类的描述。该描述应包括与危害评估有关

41、的下列信息：金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS A 标题：4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次：A/0 第 17 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 20(1)化学、生物和物理特性；（2）产地；(3)交付方式，包装和贮存情况;(4）使用前的处理。4.2。3

42、。1。2 本公司有可供使用的对各种产品和（或）产品种类的描述。该描述应包括与危害评估有关的下列信息：（1）使用的原料；(2）化学、生物和物理特性；（3)贮存和销售条件。产品描述的详细程度应足以使 HACCP 小组能够识别和评估显著危害.4。2。3。2 预期用途 本公司确定各种产品和（或）产品种类的潜在使用人和消费者,描述产品的预期用途,并考虑贮藏、制备以及供应（适用时）等环节。4.2.3.3 流程图及布置图 本公司编制可供使用的所有产品和（或）产品种类以及 HACCP 管理体系范围内的工艺流程图，并在现场确认工艺流程图。流程图包括以下内容:（1）生产过程中所有步骤的次序和相互关系；(2)原料和

43、中间产品投入点；（3)源于组织之外的过程;（4）返工和循环点；金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS A 标题：4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次：A/0 第 18 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 21（5）中间产物、副产品、废弃物的去除点和污水的排放点

44、。4.2。3.4 危害分析 对于 HACCP 管理体系范围内所有可能发生的潜在危害，本公司按照其对化妆品安全的严重性以及发生的可能性对其进行识别和评估。本公司根据下列方面对危害进行识别：(1)组织的化妆品安全方针（见 4.1.1）；(2)已接受的顾客要求（见 4。1。1）；（3）组织的现状；(4)对原料和产品的描述(见 4.2.3.1）；（5)对产品用途的确定(见 4.2.3。2）;(6)流程图和布置图（见 4.2.3。3）.显著危害应在评估的基础上得到识别。显著危害应通过 HACCP 管理体系（见 4.2。7)的关键控制点得到控制。考虑到发生概率，需要对其他潜在危害进行控制时，则应通过 SS

45、M 方案(见4.2.4。1 和 5.2.1)对其进行控制。应根据工序按如下方面来评估显著危害：-发生概率 交叉污染的风险 侵入或污染 残存和（或)繁殖 4.2.3。5 相关文件HACCP 计划书、SSM方案 4.2。4 控制要求的识别和策划 4。2.4。1 SSM 方案 HACCP 小组负责建立、识别所有与化妆品安全有关的 SSM方案,方案包括：4。2。4.1。1 良好生产规范GMPC 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS A 标题:4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次:A/0 第 19 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们

46、进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 22 4。2.4。1。2 卫生标准操作程序SSOP 4。2。4.1.3 其他影响化妆品安全的标准操作程序-SOP 4.2.4。2 可追溯性 本公司建立可追溯程序，确保识别产品批次及其相关原料和加工记录，以实施包括满足产品召回在内的对不合格品的处置措施。追溯记录包括批代码和分销记录，并在考虑顾客和相关法规对该产品要求的基础上确定

47、记录保存期。4.2。4。2。1 相关文件产品的标识与可追溯性.4。2。4.3 关键控制点 对于所有的显著危害，本公司通过系统的方法确定关键控制点并形成文件.本公司在一个或多个关键控制点采取控制措施，以对其进行控制.本公司为每个关键控制点选择相关的监视参数.4.2。4.4 关键限值 对于为每个关键控制点选择的监视参数，本公司确定其关键限值。关键限值应由 HACCP 小组的有关成员批准。4。2.4。5 相关文件HACCP 计划书、SSM方案。4。2。5 监视 本公司为各关键控制点和必要的过程建立监视系统。监视应作为一系列有计划的测量和（或）观察的过程，并能表明关键控制点是否处于受控状态。4。2.5

48、.1 关键控制点监视系统应得到必要的指导，并包括下列信息：(1）监视方法；(2)监视频次；(3)负责监视的人员；(4)负责评估监视结果的人员；（5）记录监视结果。关键控制点监视的方法和频次应能及时识别任何对关键限值的不符合,以便对产品进行隔离和控制（或处置）,并考虑到根据 4。2.6 进行的处理。对关键控制点的监视结果应由有权启动纠正措施的人员进行评估.应将对关键控制点进行监视的人员和评估监视结果的人员的身份形成文件.4。2。5.2 过程监视应采用适宜的方法和频次，并应能证实过程能力.4.2.5.3相关文件HACCP 计划书 金华市名仕化妆品有限公司产品安全管理手册 文件号：HACCP/MS

49、A 标题：4 HACCP管理体系要求 版本号/修订次：A/0 第 20 页 共 24 页 带来便利同时也真诚的希望收到您的建议和反馈这将是我们进步的源泉前进的动力本文可编辑可修改如果觉得对您有管理手册手册管理手册版本修改状态分发号编制日期小组审核日期王小中批准日期王生中发布日期生效日期金华市名手册系要册说定标颁布令组长任命书管理手明引用准术语和义管理体系组织机构图及部门职责和权限小组成员资历要HACCP 手册 23 4。2.6 纠正和纠正措施 本公司针对每个关键控制点和必要过程制定形成文件的纠正和纠正措施，以便在监视结果显示某个关键控制点偏离关键限值或过程发生偏离时予以实施。a)纠正措施应确保

50、关键控制点和过程恢复处于受控状态。b）在关键控制点失控时生产的产品为不合格品,应按照 4。4。2 进行控制。c）在必要过程没有达到预期要求时，应及时纠正，减少由此产生的影响。d）针对偏离，应分析发生原因，采取纠正措施并确认其有效性。4.2.6.1相关文件HACCP 计划书、不合格品管理程序 4。2.7 HACCP计划 本公司根据危害分析(见 4.2。3。4)的结果制定 HACCP计划，并对以下方面作出说明:a）显著危害；b）显著危害控制点（关键控制点）;c)针对关键参数需监视的关键限值；d)监视方法和监视频次；e）纠正；f)各个关键控制点监视和（或）控制的责任人;g）必要的引用文件；h)监视和