医院新技术新业务准入管理制度.docx

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1、医院新技术新业务准入管理制度（附新技 术、新业务管理制度）一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的渐成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用 的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、 实用性、安全性分为国家级、省级、院级。1 .国家级 具有国际先进水平的渐成果，在国内医学领域里 尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。2 .省级 具有国内先进水平的新成果，在省内尚末开展的新 项目和尚未使用的医疗、护理新业务。3 .院级 具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新

2、项 目和尚未使用的医疗、护理新业务。三、新技术、新业务准人的必备条件1 .拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项 规章制度。2 .拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性 和效益性。3 .拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有医疗仪 器生产企业许可证、医疗仪器经营企业许可证、医疗仪器产 品注册证和产品合格证，并提供加盖本企业印章的复印件备查; 使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。4 .拟开展的新项目所使用的药品须有药品生产许可证、 药品经营许可证和产品合格证，进口药品须有迸口许可证, 并提供加盖本企业印章的复印件备查;使用资质证件不齐的药品 开展新项目

3、，一律不准迸人。四、新技术、新业务的准人程序1 .申报申报者应具有副主任医师或相当副主任医师及以 上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写新 技术、新业务申请书，经本科讨论审核，科主任签署意见后报 送医教科。2 .审核 医务科对新技术、新业务申请书进行审核合格 后，报请医院技术委员会审核、评估，经充分论证并同意准人后， 报请院长审批。3 .审批 拟开展的新技术、新业务报院长和上级有关部门审 批后，由经管办负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实 施;医保报销与否，由医保办上报上级医保部门审批。五、可行性论证的主要内容包括新技术、新业务的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内

4、容、方法、质量指标，保障条件及经费，预期结果与效益等。六、监察措施1 .新技术、新业务经审批后必须按计划实施，凡增加或撤销 项目需经技术委员会审核同意，报院领导批准后方可进行。2 .医务科每半年对开展的新项目例行检查1次，项目负责人 每半年向医教科书面报告新项目的实施情况。3 .对不能按期完成的新项目，项目申请人须向技术委员会详 细说明原因。技术委员会有权根据具体情况，对项目申请人提出 质疑批评或处罚意见。4 .新技术、新业务准人实施后，应将有关技术资料妥善保存 好;新项目验收后，应将技术总结、论文复印件交医教科存档备 案。（附）新技术、新业务管理制度新技术、新业务是医学科学发展的产物。为更好

5、地、更安全 地应用于临床，制定以下规章制度。一、集体讨论制度L新技术、新项目提出后，为保证其安全有效地应用于临床, 在开展新技术、新项目之前，有关医师应广泛查阅国内外相关著 作及文献，并收集、整理，写出书面综述或报告（附相关资料）, 制定各种意外情况应急预案，并提交科主任进行全科集体讨论。5 .全科讨论由科主任主持。参与人员应包括科室大部分正 福U）主任医师、主治医师、住院医师，充分发表意见，进行认真讨论，并对讨论内容应有详细书面记录，其结果由开展项目负责 人写出书面报告，讨论结果以书面形式提交医务科。二、批报程序经全科人员讨论同意后，应详细填写新技术、新业务申请 书（表1T）,并附报告及相关

6、资料送医务科及经管办;医务科 对新技术、新业务申请书进行审核合格后，报请院技术委员 会审核、评估，经论证同意后，报请院长审批。院长审批后，由 经管办负责向市物价部门申报收费标准，批准后方可实施。三、知情同意程序为对患者的生命安全负责，尊重患者的知情同意权，实行新 技术、新业务开展患者（家属）知情同意制度。在开展新技术、新业务前，医师应向患者或其委托人详细交 待病情，重点交代新技术、新疗法给患者带来的好处和可能存在 的问题，尊重患者及委托人意见，并在新技术、新业务知情同 意书上签宇后方可实施。四、疗效的分析评价程序对于新技术、新疗法，一经开展即应完善对疗效的评价分析, 不断总结经验，改正不足，使

7、其更加完善。1 .认真记录病历资料，随访观察疗效。2 .定期总结病历，与常规操作进行比较。3 .检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。4 .写出报告或文章。五、开展新技术、新业务患者安全应急办法拟开展的新技术、新业务因技术复杂、操作难度大等原因,开展过程中可能出现事先难以预料的情况。一旦发生紧急意外情 况，立即启动应急预案，经现场经治医师采取补救后仍难以处理 时，即刻向上级医师报告，若上级医师处理不了时，则迅速上报 科主任，必要时报告医教科或院领导。得到指示后，还应向患者或家属告知情况，征得患者或家属 的同意并签署知情同意书后，方能继续进行治疗。治疗紧急意外 情况所需设施，由经治医师或其委派本院医师负责联系以满足诊 疗要求。经治医师对紧急意外情况后出现的病情变化、诊疗方案、 上级医师意见及诊疗情况应及时记录，同时必须坚守岗位，不得 擅自离开，至患者病情稳定为止。