眼镜产品质量管理制度--质量手册实用.doc
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1、 任 命 书 为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高本店的质量管理水平和产品质量,本店制订眼镜产品质量管理制度并发布实施,全体员工应遵照执行,各级技术人员、管理人员及操作人员应对本店产品质量负责。现特任命下列员工为我公司的部门责任人。业务部: 财务部: 市场部: 人事部、销售部、文件管理部: 总经理: 年01月20日颁 布 令本店依据眼镜产品生产许可证实施细则的要求,编制完成了质量手册第二版,现予以批准颁布实施。 本手册是本店质量管理体系的法规性文件,是指导本店建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则,全体员工必须遵照执行。本店质量手册从年01月05日开始实施。 总经理: 年0
2、1月20日前 言0.1、目的 针对生产许可证申请单元(验配眼镜)原辅材料采购、验光、制镜、检验等全过程,规定与产品质量相关过程的运作和控制要求,规定相关部门和职能人员的职责和权限,保证认证产品符合规定眼镜产品生产许可证实施细则的要求。0.2、职责 a. 质量负责人负责组织编制本质量计划,并督促各部门执行。 b. 各相关部门根据本质量计划编制作业文件、记录表式,并有效实施。0.3、认证产品的范围和执行的产品标准 验配眼镜申请单元:产品名称、规格执行的产品标准配装眼镜GB13511-19990.4、主要原辅材料执行标准 GB10810.1-2005眼镜镜片 GB/T14214-2003眼镜架 通用
3、要求和试验方法QB2506-2001光学树脂眼镜片QB26822005镀膜眼镜镜片减反膜性能质量要求 对有减反膜的镜片QB2457-1999太阳镜 0.5、国家职业标准 眼镜验光员 眼镜定配工目 录一 质量管理职责1.1组织结构1.2管理职责1.3 有效实施二 生产资源提供2.1 生产设施2.2 设备工装2.3 检测设备三 人力资源要求3.1 企业领导3.2 技术人员3.3 检验人员3.4 生产工人3.5 人员培训四 技术文件管理4.1 技术标准4.2 设计文件4.3 文件管理五 过程质量管理5.1 采购控制5.2 工艺管理5.3 质量控制5.4 不合格品六 产品质量检验6.1 检验管理6.2
4、 出厂检验七 安全生产7.1 安全生产八 客户服务8.1 用户服务附录A:制作加工工艺流程图 验光流程图附录B:工艺文件明细表附录C:各部门质量目标分解MLZL01-质量管理职责第 A 版 第 1 次修订第 1 页 共 3 页一 质量管理职责1.1 组织机构 董事长门店行政财务总经理物流营运助理 人事售后文件现金统计采购仓库1.2管理职责1.2.1 质量管理制度 为了满足市场的需求和顾客的要求,适应市场的竞争,不断提高公司的质量管理水平和产品质量,公司制订眼镜产品质量管理制度并发布实施,全体员工应遵照执行,各级技术人员、管理人员及操作人员应对本公司产品质量负责。1.2.2 职责权限总经理应确保
5、公司内对质检部和质检员的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通,以促进有效的质量管理。具体执行眼镜产品质量管理制度。 由总经理任命质检部负责人和相关质检员,并组织制定质检部职责和质检员职责,具体见眼镜产品质量管理制度的相关规定,以确保质检部和质检员能独立行使职权。1.2.3 文件及过程控制对验光、制镜、检验等相关过程控制制定了验光过程控制程序、配镜过程控制程序、;对公司文件管理方面,制定了文件控制程序;以保证产品符合规定要求,并通过 质量手册MLZL01-质量管理职责第 A 版 第1次修订第 2 页 共 3 页质量方针和目标制定、平常采取纠正和预防措施,达到公司持续改进。1.2.4 相关文件 各
6、部门质量目标分解 眼镜产品质量管理制度 验光过程控制程序 配镜过程控制程序商品检验控制程序文件控制程序1.2.5 相关记录 质量目标考核记录1.3 有效实施公司建立质量方针和质量目标,为公司有效实施质量管理工作明确了指导思想。1.3.1 质量方针由总经理批准发布 质量方针与公司的宗旨相适应,使全体员工理解质量方针,了解公司的宗旨和方向;公司的质量方针还应包括持续改进的承诺和对顾客承诺,为质量目标提供框架。质量方针应每年评审一次,评审的内容是质量方针的持续适宜性和质量目标的实施情况,以促进质量保证体系的持续改进。本公司质量方针:质量第一、服务第一、用户第一。 “质量第一”,表明本公司配制的眼镜以
7、客观数据为依据,以诚实、可信赖为服务原则,确保公司具有旺盛的生命力;“服务第一、用户第一”,反映了以顾客为关注焦点,不断完善服务与管理,是对顾客作出的质量承诺。 1.3.2 公司在制定质量方针的基础上,结合具体情况,建立质量质量目标。质量目标是对质量方针的展开,也是公司所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现,应将目标分解到各过程或相关岗位。 质量目标应尽可能量化,可考核,对持续改进的承诺体现分阶段实现的原则。质量目标应由总经理每年至少组织评审一次,实现持续改进。本公司质量目标: 配镜合格率达100%; 质量手册MLZL01-质量管理职责第 A 版 第1次修订第 3 页 共 3 页
8、 顾客满意率达90%以上;顾客投诉5小时内响应; 监督抽查检验合格率达98%以上; 验光准确率达100%。各部门的质量目标执行各部门质量目标分解,并定期进行考核。质量手册MLZL02-生产资源提供第 A 版 第1次修订第 1 页 共 2 页二 生产资源提供 公司应保障所需的资源,明确各岗位人员的培训和考核要求,明确对生产设备、检测设备和生产场所的控制要求,以确保满足产品质量的要求。2.1 生产设施 公司应当保持整洁、卫生的环境,做好绿化工作。 对各场所设施(营业场所、验光室、加工场所等场所)应能满足验镜的需要,原辅材料、成品储存、运输、加工过程中的半成品应采取安全措施,防止产品损坏。2.2 生
9、产设备2.2.1 综合部负责对所需的必要生产设备进行识别,确保生产设备满足实现产品符合性的要求,具体执行设备控制程序。2.2.2 综合部负责对生产设备和卫生设施的管理和控制,包括设备的定期维护、保养、清洗和消毒。2.2.3 生产设备的放置符合工艺流程要求,所有设备的精度和性能满足生产要求。2.2.4 综合部建立设备台账。台账包括以下内容:名称、型号规格、生产厂家、出厂日期、使用部门、购置日期、购置金额、用途、状态。2.2.5 对重要且价值较高易损坏的生产设备应编制操作指导书,有验光机操作规程、焦度计操作规程、全自动磨边机操作规程。2.3 检测设备2.3.1 质检部负责识别和管理公司的检测设备和
10、计量器具,以确保产品符合规定的要求。2.3.2 执行测量设备的流转管理程序,对检测设备的申购、保管、使用、维护、保养、修理、计量检定、报废等作出规定,确保检测设备能力的保持。质量手册MLZL02-生产资源提供第 A 版 第1 次修订第 2 页 共 2 页2.3.2.1 质检部应按测量设备的量值溯源管理,对能溯源到国际或国家基准的测量装置,定期进行校准和检定。当不存在上述基准时,质检部编制监视、测量装置校准方法并定期实施内部校准,保存校准或验证的依据。2.3.2.2 对检测设备应进行标识,以确保其校准状态得到确定。2.3.2.3 对精密仪器设备,制订检测仪器操作规程,操作者在使用检测设备前,应核
11、对其适用性进行必要的调整,按操作规程准确操作。2.3.2.4 应防止发生可能使用测量结果失效的调整。2.3.2.5 当发现装置偏离校准状态时,除对这些装置和任何影响到的产品采取适当的措施,还应对以往测量结果的有效性进行价并予以记录。2.3.2.6 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。2.3.2.7 贮存和校准场所应保持适宜的环境。质量手册MLZL03-人力资源要求第 A 版 第1 次修订第 1 页 共 3 页三 人力资源要求 公司对各部门人员的技术要求:各岗位人员具有相应专业资格证书上岗,确保眼镜产品生产许可证(眼镜验配)对企业的正常运行。 3.1企业领导3.1.1为确保公司质量保证体系的持
12、续有效运行,公司产品质量符合规定的要求,由总经理沈理兼公司质量负责人,全面负责公司产品的质量工作。其职责权限:a)负责建立满足眼镜产品生产许可证(验配眼镜)质量保证体系,并确保实施和保持;b)对质量保证体系的执行情况进行自查,包括纠正和预防及改进的需要;c)建立文化的程序,确保公司的验配眼镜符合眼镜产品生产许可证实施细则的规定。d)就公司质量保证体系及审查等有关事宜,负责对外沟通与联络。3.1.2 公司有专门负责质量质量工作的部门:质检部。其职责执行眼镜产品质量管理制度。3.2技术人员3.2.1 公司总经理、质量负责人及各部门负责人应了解产品质量责任和义务。具体见本文件1.2章节及眼镜产品质量
13、管理制度。3.2.2 承担质量保证体系规定职责的人员应是有能力的,对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。在文件眼镜产品质量管理制度中规定各级人员的能力要求(任职资格): a. 质量负责人及公司各部门负责人应具有一定的质量管理知识及相关生产知识; b. 公司技术人员应掌握眼镜生产专业技术知识; c. 生产操作人员必能看懂相关技术文件(处方单和加工单),并能正确熟练的操作设备; d. 检验人员应熟悉相关专业知识,经过合法培训并取得相应的资质证书。质量手册MLZL03-人力资源要求第 A 版 第1 次修订第 2 页 共 3 页e. 定配工及验光人员经过合法培训取得相应的资质证书。3.2.3
14、 在对有专业技术要求的岗位,在员工上岗前,必须对其进行资格评鉴,经总经理批准后,方可上岗。保证从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。3.2.4 每次培训,接受培训的人员应填写培训记录。质检部负责保管教育、培训、技能和经验的适当记录。3.2.5 相关文件 设备控制程序 测量设备的流转管理程序 测量设备的量值溯源管理 眼镜产品质量管理制度 验光机操作规程 焦度计操作规程 全自动磨边机操作规程3.2.6 相关记录 设备台账 员工培训记录表 专业培训资格评鉴表3.3 检验人员检验人员在市技术监督局培训取得资格证书,熟悉并掌握相关的眼镜产品标准和检验关顶的专业知识,能熟练地按规定进行检验,确保产品质
15、量的控制点。检验参数:GB10810.1-2005眼镜镜片GB/T14214-2003眼镜架 通用要求和试验方法GB13511-1999配装眼镜QB2457-1999太阳镜质量手册MLZL03-人力资源要求第 A 版 第1 次修订第 3 页 共 3 页QB26822005镀膜眼镜镜片减反膜性能质量要求 GB2828-1987逐批检查计数抽样程序QB2506-2001光学树脂眼镜片3.4生产工人加工员、验光员都有劳动和社会保障部门颁发的眼镜定配工,验光员中级职业资格证书,特别是定配工已具有五年以上的工作经验,掌握相关的技术文件(验光处方单,加工单和验光、加工设备说明书或仪器显示参数),能熟练进行
16、设备各环节的操作,对出现异常情况准确判断及处置。3.5人员培训公司建立人员培训计划,对于全体人员的培训为礼规、礼仪及各制度;专业性培训,岗位不同培训内容不同,有的在本公司培训,有的在外培训,有的请外来讲师培训,培训内容:主要以镜片知识、装配知识、验光知识、太阳镜知识以及眼镜保养知识为主。最后对培训内容进行考核,考核办法以笔试和实践操作为准则,评定合格,方上岗工作,确保眼镜产品生产许可证实施细则的规定正常运行。 质量手册MLZL04-技术文件管理第 A 版 第 1 次修订第 1 页 共 2 页四 技术文件管理 技术文件指公司用于有效组织生产、指导生产、保证生产进程处于良好的受控状态所必须的技术依
17、据。 技术文件包括:工艺流程图、作业指导书、检验规范、自检检验规程、操作规程、产品标准、技术标准和指导操作的管理制度或管理办法,对技术文件的管理执行文件控制程序。4.1 技术标准 公司配装眼镜执行GB13511-1999配装眼镜。 公司应具备和贯彻GB13511-1999配装眼镜及相关零部件标准。由质检部负责收集、发放,具体执行文件控制程序。4.2 设计文件本公司为验配眼镜企业,眼镜产品生产许可证实施细则关于设计文件要求不适用于本公司。4.3文件管理4.3.1 质检部负责公司文件管理,以保证使用部门可随时获得所需文件的有效版本。具体执行文件控制程序的有关规定:a. 文件在发布前进行审批;b.
18、文件在发放前进行编号,发放要进行记录;c. 及时收回作废文件,并做好标识,防止误用;d. 文件应符合实际操作,定期评审、修订。任何文件修订应再次进行审批。4.3.2 综合验光仪自检简易法:以员工实际戴镜光度眼镜看视力表的视标,然后用同样的光度要员工看视力的视标,同样的视力,判定为正常。质量手册MLZL04-技术文件管理第 A 版 第 1 次修订第 2 页 共 2 页4.3.3 相关文件文件控制程序质量手册MLZL05-过程质量管理第 A 版 第 1 次修订第 1 页 共 5 页五 过程质量管理5.1 采购控制5.1.1 采购制度制定进货验收管理程序和进货验收操作规范,对公司采购的原辅材料、零部
19、件的质量实施控制。5.1.2 供方评价 由质检部和采购部按合格供方选择和管理程序,对采购原辅材料及零部件的供方进行调查、评价,评价通过后,经总经理批准,登录在合格供方名录上。采购须在合格内采购,并与其签订采购合同,以满足产品的质量需要。公司须对采购记录、供应商的价格记录等予以保存。5.1.3 采购文件公司的采购活动执行采购管理程序。采购部根据批准了的采购计划单,对重要产品编制采购单,并以传真方式向供方进行订货。采购文件应包括表述采购产品的信息及其他必要要求:a. 对产品的质量要求(技术要求等参数);b. 对产品的验收要求;c. 质量保证体系的要求;d. 其他要求,如价格、数量、交付等要求。在与
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- 眼镜 产品质量 管理制度 质量 手册 实用
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