麻醉药品和精神药品管理条例10.ppt

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1、麻醉药品和精神药品管理麻醉药品和精神药品管理条例条例呼和浩特市第一法律服务所呼和浩特市第一法律服务所呼和浩特市第一法律服务所呼和浩特市第一法律服务所呼和浩特市卫生学校呼和浩特市卫生学校呼和浩特市卫生学校呼和浩特市卫生学校张增龙张增龙张增龙张增龙 副主任医师副主任医师副主任医师副主任医师39762193976219（办）（办）1308712908513087129085麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例中华人民共和国国务院令第中华人民共和国国务院令第442442号号 麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例已经已经20052005年年7 7月月2626日国务院第日国

2、务院第100100次常务会议通次常务会议通过，现予公布，自过，现予公布，自20052005年年1111月月1 1日日起施行。起施行。19871987年年1111月月2828日国务院发布的日国务院发布的麻醉药麻醉药品管理办法品管理办法和和19881988年年1212月月2727日国务院发日国务院发布的布的精神药品管理办法精神药品管理办法同时废止。同时废止。麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第一章总则第一章总则(共共6 6条条)第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产(共共1515条条)第三章经营第三章经营(共共1212条条)第四章使用第四章使用(共共1212条条)第

3、五章储存第五章储存(共共4 4条条)第六章运输共第六章运输共6 6条条)第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理 (共共8 8条条)第八章法律责任第八章法律责任(共共2020条条)第九章附则第九章附则(共共6 6条条)相关法律法规相关法律法规药品管理法药品管理法全国人民代表大会常务委员会全国人民代表大会常务委员会从从20012001年年1212月月1 1日起施行日起施行 执业医生法执业医生法全国人民代表大会常务委员会全国人民代表大会常务委员会从从19991999年年5 5月月1 1日日 起施行起施行麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例（国务院令第（国务院令第442442

4、号）号）20052005年年1111月月1 1日实施日实施易制毒化学品管理条例易制毒化学品管理条例 （国务院令第（国务院令第445445号）号）20052005年年1111月月1 1日施行日施行 处方管理办法处方管理办法 自自20072007年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。配套文件配套文件卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知（卫办医发品使用培训和考核工作的通知（卫办医发20052372005237号）号）卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品、第一类精神药品购麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定用印鉴卡管理规

5、定的通知（卫医发的通知（卫医发20054212005421号）号）卫生部关于印发卫生部关于印发麻醉药品、精神药品处方管理麻醉药品、精神药品处方管理规定规定的通知的通知(卫医发卫医发20054362005436号号)()(20072007年年5 5月月1 1日废日废)卫生部关于印发卫生部关于印发医疗机构麻醉药品、第一类精医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定神药品管理规定的通知的通知(卫医卫医20054382005438号号)文文件下发之日施行件下发之日施行配套文件配套文件关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知（国食药监安通知（国食药监安200548120

6、05481号）号）20052005年年1111月月1 1日日关于印发关于印发 的通知（国药管安的通知（国药管安20001322000132号）号）卫生部办公厅关于调整枸橼酸西地那非处卫生部办公厅关于调整枸橼酸西地那非处方权范围的通知（卫办医发方权范围的通知（卫办医发20041142004114号）号）配套文件配套文件关于切实加强医疗用毒性药品监管和通知关于切实加强医疗用毒性药品监管和通知（国药管安（国药管安20023682002368号）号）关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知关于加强亚砷酸注射液管理工作的通知（国药管安（国药管安19992571999257号）号）麻醉药品麻醉药品概念：是指连续

7、使用后易产生身体依赖性、能成瘾概念：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。癖的药品。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类。麻醉药品品种目录：麻醉药品品种目录：共共121121种种，我国生产及使用的品我国生产及使用的品种共种共2121种。种。可卡因可卡因 、罂粟秆浓缩物、罂粟秆浓缩物 、二氢埃托、二氢埃托啡啡 、地芬诺酯、地芬诺酯 、芬太尼、芬太尼 、美沙酮、美沙酮 、吗啡、吗啡 、阿、阿片片 、羟考酮、羟考酮 、哌替啶、哌替啶 、罂粟壳、罂粟壳 、瑞芬太尼、瑞芬太尼 、舒芬太尼舒芬太尼 、蒂巴因、蒂巴因 、布桂嗪、布桂嗪 、可待因

8、、可待因 、复方、复方樟脑酊樟脑酊 、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、福尔可定尔可定精神药品精神药品概念：指直接作用于中枢神经系统，使之概念：指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性药品。分类：精神药品分为第一类精神药品和第分类：精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。二类精神药品。第一类精神药品目录第一类精神药品目录第一类精神药品目录：第一类精神药品目录：共共5252种种，我国生产我国生产及使用的品种共及使用的品种共6 6种种，丁丙诺啡，丁丙诺啡 、氯胺酮、氯胺酮 、马吲哚、马吲哚 、哌醋甲酯

9、、哌醋甲酯 、司可巴比妥、司可巴比妥 、三、三唑仑。唑仑。第二类精神药品目录第二类精神药品目录第二类精神药品目录：第二类精神药品目录：共共7878种种，我国生产，我国生产及使用的品种共及使用的品种共2424种种，异戊巴比妥，异戊巴比妥 、布托、布托啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄啡诺及其注射剂、咖啡因、去甲伪麻黄碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂碱、安钠咖、地佐辛及其注射剂 、喷他佐、喷他佐辛辛 、阿普唑仑、阿普唑仑 、巴比妥、巴比妥 、氯氮卓、氯氮卓 、地、地西泮、艾司唑仑西泮、艾司唑仑 、氟西泮、氟西泮 、-羟丁酸羟丁酸 、劳拉西泮、劳拉西泮 、甲丙氨酯、甲丙氨酯 、咪达唑仑、咪达唑仑 、纳、

10、纳布啡及其注射剂布啡及其注射剂 、硝西泮、硝西泮 、匹莫林、匹莫林 、苯、苯巴比妥巴比妥 、唑吡坦、唑吡坦 、扎来普隆、扎来普隆 、麦角胺咖、麦角胺咖啡因啡因麻醉药品、第一类精神药品的管理机构麻醉药品、第一类精神药品的管理机构医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。常管理工作。医疗机构要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入医疗机构要把麻醉药品、第一类精

11、神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门等制度，制定

12、各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。承担。麻醉药品、第一类精神药品的管理人员麻醉药品、第一类精神药品的管理人员医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规、规定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全定，熟悉麻醉药品、第一类精神药品使用和安全管理工作。管理工作。医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药药学专业技术人员负责麻醉药品、第一类精神药品的采购、储存保管、调配使用及管理工作，人品的采购

13、、储存保管、调配使用及管理工作，人员应当保持相对稳定。员应当保持相对稳定。医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。麻醉药品和第一类精神药品凭麻醉药品和第一类精神药品凭印印鉴卡鉴卡采购采购医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得药品，应当取得麻醉药品、第一类精神麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡药品购用印鉴卡（以下简称（以下简称印鉴卡印鉴卡）

14、，并凭，并凭印鉴卡印鉴卡向本省、自治区、直辖向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第一类精神药品。申请申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构的医疗机构应当符合下列条件应当符合下列条件（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药（三）有获得麻

15、醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。品安全储存的设施和管理制度。申请申请印鉴卡印鉴卡提交下列材料提交下列材料医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理办理印鉴卡印鉴卡申请，并提交下列材料：申请，并提交下列材料：（一）（一）印鉴卡印鉴卡申请表；申请表；（二）（二）医疗机构执业许可证医疗机构执业许可证副本复印副本复印件；件；（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储（三）麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度；存设施情况及相关管理制

16、度；（四）市级卫生行政部门规定的其他材料（四）市级卫生行政部门规定的其他材料批准批准市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后，应当于4040日日内内作出是否批准的决定作出是否批准的决定.对于首次申请对于首次申请印鉴卡印鉴卡的医疗机构，市级卫生行政部门的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现在作出是否批准决定前，还应当组织现场检查，并留存现场检查记录。场检查记录。印鉴卡印鉴卡有效期为有效期为三年三年。印鉴卡印鉴卡有效期满前有效期满前三个三个月月，医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。，医疗机构应当向市级卫生行政部

17、门重新提出申请。当当印鉴卡印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日购人员等项目发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起起3 3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。日内到市级卫生行政部门办理变更手续。编号：编号：麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品 购购 用用 印印 鉴鉴 卡卡 省、自治区、直辖市卫省、自治区、直辖市卫生厅印制生厅印制 二二OOOO五年十一月五年十一月麻醉药品、第一类精神药品的采

18、购麻醉药品、第一类精神药品的采购医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。购买药品付款应当采取保持合理库存。购买药品付款应当采取银银行转帐方式行转帐方式。麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少到即验，至少双人开箱验收双人开箱验收，清点验收到最小包，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记

19、录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。员签字。在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。麻醉药品、第一类精神药品的储存麻醉药品、第一类精神药品的储存储存麻醉药品、第一类精神药品实行储

20、存麻醉药品、第一类精神药品实行专人专人负责、专库（柜）加锁。负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。批号相符。周转库周转库医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉

21、药品、第一类精神药住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。定的数量。周转库（柜）应当每天结算。麻醉药品、第一类精神药品的调配麻醉药品、第一类精神药品的调配门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数不得超过本品、第一类精神药品调配基数不得超过本机构规定的数量。机构规定的数量。门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。调配。麻醉药

22、品和第一类精神药品处方权的获得麻醉药品和第一类精神药品处方权的获得医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。化管理的培训。执业医师经考核合格后取得麻醉执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权药品和第一类精神药品的处方权，药师经考核合药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精

23、神药品处方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为方，但不得为自己自己开具该类药品处方。药师取得开具该类药品处方。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。培训和考核内容培训和考核内容（一）（一）药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、麻醉药品和精麻醉药品和精神药品管理条例神药品管理条例、处方管理办法处方管理办法、管理规定管理规定、医疗机构麻医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、等相关法律、法规、规定；规定；

24、（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。开具麻醉药品、精神药品使用开具麻醉药品、精神药品使用专用处方专用处方麻醉药品麻醉药品和第一类精神药品和第一类精神药品处方印刷用纸处方印刷用纸为为淡红色淡红色，右

25、上角标注，右上角标注“麻、麻、精一精一”。第二类精神药品第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右处方印刷用纸为白色，右上角标注上角标注“精二精二”处方标准由卫生部统一规定，处方格式由处方标准由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。由医疗机构按照规定的标准和格式印制。麻醉药品、精神药品处方格式由三麻醉药品、精神药品处方格式由三部分组成：部分组成：（一）（一）前记前记：包括医疗机构名称、费别、：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年

26、龄、门诊或住院病历患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。具日期等。可添列特殊要求的项目。（二）（二）正文正文：以：以RpRp或或R R（拉丁文（拉丁文Recipe“Recipe“请取请取”的缩写的缩写 ）标示，分列药品名称、剂）标示，分列药品名称、剂 型、规格、数量、用法用量。型、规格、数量、用法用量。（三）（三）后记后记：医师签名或者加盖专用签章，：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药药药品金额以及审核、调配、核对、发药药师签名或者加盖专用签章。师签名或者加盖专用签章

27、。麻醉药品、第一类精神药品处方麻醉药品、第一类精神药品处方医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方第一类精神药品处方。麻醉药品临床应用指导原则麻醉药品临床应用指导原则二二OOOO七年一月二十五日七年一月二十五日,卫生部印发卫生部印发了了麻麻醉药品临床应用指导原则醉药品临床应用指导原则 。指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、指导原则包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻癌性疼痛时应遵循的原则，不包括临床麻醉的用药原则。醉的用药原则。疼痛治疗的基本

28、原则疼痛治疗的基本原则明确治疗目的明确治疗目的 疼痛的诊断与评估疼痛的诊断与评估 制定治疗计划和目标制定治疗计划和目标 采取有效的综合治疗采取有效的综合治疗 药物治疗的基本原则药物治疗的基本原则WHOWHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则癌症疼痛三阶梯治疗基本原则首选无创途径给药首选无创途径给药 按阶梯给药按阶梯给药 按时用药按时用药 个体化给药个体化给药 注意具体细节注意具体细节 哌替啶哌替啶（Pethidine）【概述概述】常用其盐酸盐，为人工合成阿片类镇痛药，其药理作用与常用其盐酸盐，为人工合成阿片类镇痛药，其药理作用与吗啡相似，亦为阿片受体激动剂，通过激动中枢神经系统吗啡相似，亦为阿片受体激

29、动剂，通过激动中枢神经系统的阿片受体而产生镇痛、镇静作用。镇痛作用相当于吗啡的阿片受体而产生镇痛、镇静作用。镇痛作用相当于吗啡的的1/101/101/81/8，维持时间较短，约，维持时间较短，约2 24 4小时。本药有呼吸小时。本药有呼吸抑制作用，镇静、镇咳作用较弱，能增强巴比妥类药物的抑制作用，镇静、镇咳作用较弱，能增强巴比妥类药物的催眠作用。增加胆道、支气管平滑肌张力的作用较吗啡弱。催眠作用。增加胆道、支气管平滑肌张力的作用较吗啡弱。有轻微的阿托品样作用，可使心率加快。有轻微的阿托品样作用，可使心率加快。本药口服或注射均可吸收。肌肉注射后本药口服或注射均可吸收。肌肉注射后1010分钟即出现

30、镇痛分钟即出现镇痛作用，持续作用，持续2 24 4小时。口服吸收快，有首过效应，血药浓小时。口服吸收快，有首过效应，血药浓度较低，达峰时间为度较低，达峰时间为1 12 2小时，可出现两个峰值，表观分小时，可出现两个峰值，表观分布容积为布容积为2.82.84.2 L/kg4.2 L/kg，蛋白结合率为，蛋白结合率为40%40%60%60%，可透，可透过胎盘屏障。主要经肝脏代谢，半衰期为过胎盘屏障。主要经肝脏代谢，半衰期为3 34 4小时，肝功小时，肝功能不全时可增至能不全时可增至7 7小时以上。代谢产物主要经肾脏排出，小时以上。代谢产物主要经肾脏排出，少量经乳汁排出，血浆清除率为少量经乳汁排出，

31、血浆清除率为101017 ml/(17 ml/(kgminkgmin)。【适应证适应证】1.1.各种急性重度疼痛，如创伤、烧伤、烫伤、手各种急性重度疼痛，如创伤、烧伤、烫伤、手术后疼痛及分娩止痛等。术后疼痛及分娩止痛等。2.2.心源性哮喘。心源性哮喘。3.3.麻醉前给药。麻醉前给药。4.4.内脏剧烈绞痛，如胆绞痛、肾绞痛需与阿托品内脏剧烈绞痛，如胆绞痛、肾绞痛需与阿托品合用。合用。5.5.与氯丙嗪、异丙嗪等合用用于人工冬眠。与氯丙嗪、异丙嗪等合用用于人工冬眠。【应用原则应用原则】1.1.本药为国家特殊管理的麻醉药品，必须严格按本药为国家特殊管理的麻醉药品，必须严格按国家有关规定管理，严格按适应

32、证使用。国家有关规定管理，严格按适应证使用。2.2.疼痛原因未明确前，不宜使用本药，以防掩盖疼痛原因未明确前，不宜使用本药，以防掩盖症状贻误诊断。症状贻误诊断。3.3.本药的耐受性和致药物依赖程度虽比吗啡轻，本药的耐受性和致药物依赖程度虽比吗啡轻，但连续使用亦能形成药物依赖。但连续使用亦能形成药物依赖。4.4.慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用。慢性重度疼痛的晚期癌症病人不宜长期使用。【使用方法使用方法】口服给药：镇痛的常用量口服给药：镇痛的常用量5050100 mg/100 mg/次，次，200200400 mg/400 mg/日；极量日；极量150mg/150mg/次，次，600 mg

33、/600 mg/日。对于有耐受性病例，根据病人情况首次剂量可大于常规剂量。日。对于有耐受性病例，根据病人情况首次剂量可大于常规剂量。皮下注射：镇痛的常用量皮下注射：镇痛的常用量2525100 mg/100 mg/次，次，100100400 mg/400 mg/日；极量日；极量150 mg/150 mg/次，次，600 mg/600 mg/日，两次用药间隔不宜少于日，两次用药间隔不宜少于4 4小时。小时。肌肉注射：（肌肉注射：（1 1）镇痛的剂量和用法同皮下注射。（）镇痛的剂量和用法同皮下注射。（2 2）分娩镇痛）分娩镇痛252550 50 mg/mg/次，每次，每4 46 6小时可根据需要重复

34、给药；极量为小时可根据需要重复给药；极量为505075 mg/75 mg/次。（次。（3 3）麻）麻醉前给药为术前醉前给药为术前30306060分钟分钟1 12 mg/kg2 mg/kg。静脉注射：镇痛不超过静脉注射：镇痛不超过0.3 mg/kg/0.3 mg/kg/次。次。静脉滴注：用于麻醉维持中总量为静脉滴注：用于麻醉维持中总量为1.21.22 mg/kg2 mg/kg，配成稀释液，以，配成稀释液，以1mg/1mg/分分钟的速度给药。钟的速度给药。硬脑膜外注射：用于术后镇痛或缓解晚期癌症的重度疼痛，硬脑膜外注射：用于术后镇痛或缓解晚期癌症的重度疼痛，2424小时总量不小时总量不超过超过2.

35、12.12.5 mg/kg2.5 mg/kg。晚期癌症病人个体化给药，剂量可较常规大，并可。晚期癌症病人个体化给药，剂量可较常规大，并可逐渐增加至止痛疗效满意。逐渐增加至止痛疗效满意。儿童口服给药：不超过儿童口服给药：不超过1.11.11.76 mg/kg/1.76 mg/kg/次。次。儿童静脉注射：用作基础麻醉，硫喷妥钠给药儿童静脉注射：用作基础麻醉，硫喷妥钠给药10101515分钟后本药分钟后本药1mg/kg1mg/kg与与异丙嗪异丙嗪0.5 mg/kg0.5 mg/kg，稀释至，稀释至10ml10ml缓慢注射。缓慢注射。儿童静脉滴注：用于麻醉维持，剂量同成人，滴速相应减慢。儿童静脉滴注：

36、用于麻醉维持，剂量同成人，滴速相应减慢。【慎用及禁忌慎用及禁忌】1 1慎用：（慎用：（1 1）惊厥或有惊厥发作史的患者。（）惊厥或有惊厥发作史的患者。（2 2）精神失常有）精神失常有自杀倾向者。（自杀倾向者。（3 3）肝、肾功能不全者。（）肝、肾功能不全者。（4 4）甲状腺功能不全）甲状腺功能不全者。（者。（5 5）老年人、孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童和婴幼儿，）老年人、孕妇、产妇、哺乳期妇女、儿童和婴幼儿，1 1岁以内小儿一般不应作静脉注射或行人工冬眠。（岁以内小儿一般不应作静脉注射或行人工冬眠。（6 6）恶液质）恶液质患者。患者。2 2禁忌证：（禁忌证：（1 1）对本药过敏者。（）对本药过

37、敏者。（2 2）中毒性腹泻患者。）中毒性腹泻患者。（3 3）急性呼吸抑制、通气不足者。（）急性呼吸抑制、通气不足者。（4 4）慢性阻塞性肺疾病患）慢性阻塞性肺疾病患者。（者。（5 5）支气管哮喘患者。（）支气管哮喘患者。（6 6）严重肺功能不全者。（）严重肺功能不全者。（7 7）肺）肺源性心脏病者。（源性心脏病者。（8 8）室上性心动过速者。（）室上性心动过速者。（9 9）颅脑损伤、颅）颅脑损伤、颅内占位性病变、颅内高压者。（内占位性病变、颅内高压者。（1010）正使用单胺氧化酶抑制或）正使用单胺氧化酶抑制或停用单氨氧化酶抑制剂停用单氨氧化酶抑制剂2 23 3周内。周内。(11)(11)排尿困

38、难者。排尿困难者。【不良反应不良反应】1.1.现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、现轻度的眩晕、出汗、口干、恶心、呕吐、心动过速、直立性低血压。心动过速、直立性低血压。2.2.现脑脊液压升高、胆管内压力升高。皮下现脑脊液压升高、胆管内压力升高。皮下注射局部有刺激性；静脉注射后可出现外周注射局部有刺激性；静脉注射后可出现外周血管扩张，血压下降，尤其与氯丙嗪和中枢血管扩张，血压下降，尤其与氯丙嗪和中枢抑制药合用时。抑制药合用时。3.3.时可出现呼吸困难、焦虑、兴奋、疲倦、时可出现呼吸困难、焦虑、兴奋、疲倦、排尿困难、尿痛、震颤、发热、咽痛。排尿困难、尿痛、震颤、发热、咽痛。【注意事项注意事项】1

39、.1.芬太尼的化学结构相似，两药可有交叉过敏。芬太尼的化学结构相似，两药可有交叉过敏。2.2.中应监测呼吸，用于分娩镇痛时须注意本药对新生儿的呼吸抑制作用。中应监测呼吸，用于分娩镇痛时须注意本药对新生儿的呼吸抑制作用。3.3.单氨氧化酶抑制剂单氨氧化酶抑制剂2 23 3周后才可应用本药，而且应先从小剂量开始。周后才可应用本药，而且应先从小剂量开始。4.4.不得与氨茶碱、巴比妥类、苯妥英钠、碳酸氢钠、肝素钠、碘化钠、不得与氨茶碱、巴比妥类、苯妥英钠、碳酸氢钠、肝素钠、碘化钠、磺胺嘧啶等药物混合注射。磺胺嘧啶等药物混合注射。5.5.与巴比妥类药、吩噻类药、镇静催眠药、三环类抗抑郁药、硝酸酯类与巴比

40、妥类药、吩噻类药、镇静催眠药、三环类抗抑郁药、硝酸酯类抗心绞痛等药合用时需减量。抗心绞痛等药合用时需减量。6.6.把药液注射到外周神经干附近。把药液注射到外周神经干附近。7.7.与全麻药、局麻药、吩噻嗪类中枢抑制药及三环类抗抑郁药合用时，与全麻药、局麻药、吩噻嗪类中枢抑制药及三环类抗抑郁药合用时，会加重呼吸抑制。易发生低血压、便秘和产生药物的依赖性。会加重呼吸抑制。易发生低血压、便秘和产生药物的依赖性。8.8.血压药、利尿药与本药合用，有发生直立性低血压的危险。血压药、利尿药与本药合用，有发生直立性低血压的危险。9.9.可增强硫酸镁静脉给药的中枢抑制作用。可增强硫酸镁静脉给药的中枢抑制作用。1

41、010本药过量中毒时可出现皮肤湿冷、紫绀、脉缓、血压下降、肌无力，本药过量中毒时可出现皮肤湿冷、紫绀、脉缓、血压下降、肌无力，呼吸减慢、嗜睡，进而昏迷。偶可出现阿托品样中毒症状，如瞳孔散大、呼吸减慢、嗜睡，进而昏迷。偶可出现阿托品样中毒症状，如瞳孔散大、心动过速、兴奋、谵妄、甚至惊厥。心动过速、兴奋、谵妄、甚至惊厥。精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则二二OO七年一月二十五日七年一月二十五日，卫生部印发了卫生部印发了精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则。精神药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则镇静催眠药物的分类镇静催眠药物的分类 镇静催眠药物的选择镇静催眠药物的

42、选择 镇静催眠药应用注意事项镇静催眠药应用注意事项 镇静催眠药不良反应镇静催眠药不良反应 镇静催眠药应用原则镇静催眠药应用原则镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用中枢兴奋剂在精神科的应用中枢兴奋剂在精神科的应用地西泮地西泮 DiazepamDiazepam【概述概述】本药为作用时间长的苯二氮类药，可引起中枢神本药为作用时间长的苯二氮类药，可引起中枢神经系统不同部位的抑制。随着用量的加大，临床经系统不同部位的抑制。随着用量的加大，临床表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。具有抗焦表现可自轻度的镇静到催眠甚至昏迷。具有抗焦虑、镇静、催眠、抗惊厥作用，以及骨骼肌松弛虑、镇

43、静、催眠、抗惊厥作用，以及骨骼肌松弛作用。作用。本药口服吸收快而完全，生物利用度本药口服吸收快而完全，生物利用度76%76%。0.50.52 2小时血药浓度达峰值，半衰期为小时血药浓度达峰值，半衰期为20207070小时，血小时，血浆蛋白结合率高达浆蛋白结合率高达99%99%，容易穿透血脑屏障；可通，容易穿透血脑屏障；可通过胎盘，可分泌入乳汁。本药主要在肝脏代谢，过胎盘，可分泌入乳汁。本药主要在肝脏代谢，有肠肝循环，长期用药有蓄积作用，停药后消除有肠肝循环，长期用药有蓄积作用，停药后消除较慢，最后经肾由尿液排泄。较慢，最后经肾由尿液排泄。【适应证适应证】（1 1）主要用于焦虑、镇静、催眠，还可

44、用于抗癫痫。）主要用于焦虑、镇静、催眠，还可用于抗癫痫。（2 2）减轻骨骼肌痉挛。）减轻骨骼肌痉挛。（3 3）肌紧张性头痛。）肌紧张性头痛。（4 4）可用于麻醉前给药，减轻焦虑和紧张。）可用于麻醉前给药，减轻焦虑和紧张。【应用原则应用原则】（1 1）儿童肌肉或静脉注射最大剂量不能超过每日）儿童肌肉或静脉注射最大剂量不能超过每日10 10 mgmg。（2 2）肝肾功能损害者能延长本药半衰期的清除。）肝肾功能损害者能延长本药半衰期的清除。（3 3）癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。）癫痫患者突然停药可引起癫痫持续状态。（4 4）有报道称严重的抑郁患者使用时，可能使病情加）有报道称严重的抑郁患者使

45、用时，可能使病情加重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。重，甚至产生自杀倾向，应采取预防措施。（5 5）对本类药耐受性小的患者，初始用量宜小。）对本类药耐受性小的患者，初始用量宜小。【使用方法使用方法】成人剂量：成人剂量：口服：口服：（1 1）抗焦虑，）抗焦虑，1 1次次2.52.55mg5mg，1 1日日3 3次。催眠，次。催眠，5 510 mg10 mg睡前服。睡前服。（2 2）抗癫痫：）抗癫痫：1 1次次2.52.510 mg10 mg，1 1日日2 24 4次。次。（3 3）解除骨骼肌痉挛：）解除骨骼肌痉挛：1 1次次2.52.510 mg10 mg，1 1日日3 34 4次。次。（4

46、 4）治疗酒精戒断综合征：第）治疗酒精戒断综合征：第1 1天天10 mg/10 mg/次，首日次，首日3 34 4次，然后根据需要逐渐增加用量。次，然后根据需要逐渐增加用量。肌肉注射：肌肉注射：（1 1）基础麻醉或静脉全麻：）基础麻醉或静脉全麻：101030 mg30 mg。（2 2）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用10 mg10 mg，以后按需每隔，以后按需每隔3 34 4小时加小时加5 510 mg10 mg。2424小时总量以小时总量以404050 mg50 mg为为限。限。（3 3）解除骨骼肌痉挛：初始用）解除骨骼肌痉挛：初始用5 510 mg10 m

47、g，以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。，以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。静脉注射：静脉注射：（1 1）基础麻醉或静脉全身麻醉：）基础麻醉或静脉全身麻醉：101030 mg30 mg。（2 2）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用）镇静、催眠或急性酒精戒断：初始用10 mg10 mg，以后按需每隔，以后按需每隔3 34 4小时加小时加5 510 mg10 mg。（3 3）癫痫持续状态和严重复发性癫痫：开始时静脉注射）癫痫持续状态和严重复发性癫痫：开始时静脉注射10 mg10 mg，每间隔，每间隔10101515分钟可按需重复，达分钟可按需重复，达30 m

48、g30 mg，需要时，需要时可在可在2 24 4小时后重复治疗。小时后重复治疗。（4 4）解除骨骼肌痉挛：初始）解除骨骼肌痉挛：初始5 510 mg10 mg以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。以后按需增加可达到最大限用量；破伤风时可能需要较大剂量。小儿剂量：小儿剂量：口服：口服：6 6个月以下婴儿不用。个月以下婴儿不用。6 6个月以上小儿，个月以上小儿，1 12.5 mg/2.5 mg/次或按体重次或按体重4040200 200 gg/kg/kg或按体表面积或按体表面积1.171.176 mg/m26 mg/m2，1 1日日3 34 4次，用量酌情增减。次，用量酌情增减。

49、肌肉注射：肌肉注射：（1 1）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生3030天到天到5 5岁的小儿，每岁的小儿，每2 25 5分钟用分钟用0.20.20.5 mg0.5 mg，最大限用量为，最大限用量为5 5 mgmg。5 5岁以上小儿，每岁以上小儿，每2 25 5分钟分钟1 mg1 mg，最大限用量为，最大限用量为10 mg10 mg；5 5岁以上小儿可在岁以上小儿可在2 24 4小时后重复治疗。小时后重复治疗。（2 2）重症破伤风解除痉挛：出生）重症破伤风解除痉挛：出生3030天到天到5 5岁小儿用岁小儿用1 12 mg2 mg，必要时，必要时3

50、 34 4小时重复注射；小时重复注射；5 5岁以上小儿注射岁以上小儿注射5 510 mg10 mg。静脉注射：静脉注射：（1 1）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生）癫痫、癫痫持续状态和严重复发性癫痫：出生3030天到天到5 5岁的小儿，每岁的小儿，每2 25 5分钟用分钟用0.20.20.5 mg0.5 mg，最大限用量为，最大限用量为5 5 mgmg。5 5岁以上小儿，每岁以上小儿，每2 25 5分钟分钟1 mg1 mg，最大限用量为，最大限用量为10 mg10 mg；可在；可在2 24 4小时后重复治疗。小时后重复治疗。（2 2）重症破伤风：出生）重症破伤风：出生3030天到天到5