关于易制毒化学物品管理规定.docx

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1、 关于易制毒化学物品管理规定 第一章总则 第一条为了加强易制毒化学品治理，标准易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和进口、出口行为，防止易制毒化学品被用于制造，维护经济和社会秩序，制定本条例。 其次条国家对易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和进口、出口实行分类治理和许可制度。 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，其次类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的详细分类和品种，由本条例附表列示。 易制毒化学品的分类和品种需要调整的，由国务院公安部门会同国务院食品药品监视治理部门、安全生产监视治理部门、商务主管部门、卫生主管部门和海关总署提出方案，报国务院批准。 省、自治

2、区、直辖市人民政府认为有必要在本行政区域内调整分类或者增加本条例规定以外的品种的，应当向国务院公安部门提出，由国务院公安部门会同国务院有关行政主管部门提出方案，报国务院批准。 第三条国务院公安部门、食品药品监视治理部门、安全生产监视治理部门、商务主管部门、卫生主管部门、海关总署、价格主管部门、铁路主管部门、交通主管部门、工商行政治理部门、环境爱护主管部门在各自的职责范围内，负责全国的易制毒化学品有关治理工作；县级以上地方各级人民政府有关行政主管部门在各自的职责范围内，负责本行政区域内的易制毒化学品有关治理工作。 县级以上地方各级人民政府应当加强对易制毒化学品治理工作的领导，准时协调解决易制毒化

3、学品治理工作中的问题。 第四条易制毒化学品的产品包装和使用说明书，应当标明产品的名称（含学名和通用名）、化学分子式和成分。 第五条易制毒化学品的生产、经营、购置、运输和进口、出口，除应当遵守本条例的规定外，属于药品和危急化学品的，还应当遵守法律、其他行政法规对药品和危急化学品的有关规定。 制止走私或者非法生产、经营、购置、转让、运输易制毒化学品。 制止使用现金或者实物进展易制毒化学品交易。但是，个人合法购置第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和第三类易制毒化学品的除外。 生产、经营、购置、运输和进口、出口易制毒化学品的单位，应当建立单位内部易制毒化学品治理制度。 第六条国家鼓舞向公安机关等有关

4、行政主管部门举报涉及易制毒化学品的违法行为。接到举报的部门应当为举报者保密。对举报属实的，县级以上人民政府及有关行政主管部门应当赐予嘉奖。 其次章生产、经营治理 第七条申请生产第一类易制毒化学品，应当具备以下条件，并经本条例第八条规定的行政主管部门审批，取得生产许可证后，方可进展生产： （一）属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业； （二）有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施； （三）有严格的安全生产治理制度和环境突发大事应急预案； （四）企业法定代表人和技术、治理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关学问，无犯罪记录； （五）法律、法规、规章规定的其他条件。 申请生产第一类

5、中的药品类易制毒化学品，还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。 第八条申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监视治理部门审批；申请生产第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监视治理部门审批。 前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起60日内，对申请人提交的申请材料进展审查。对符合规定的，发给生产许可证，或者在企业已经取得的有关生产许可证件上标注；不予许可的，应当书面说明理由。 审查第一类易制毒化学品生产许可申请材料时，依据需要，可以进展实地核查和专家评审。 第九条申请经营第一类易制毒化学品，应当具备以下条件，

6、并经本条例第十条规定的行政主管部门审批，取得经营许可证后，方可进展经营： （一）属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业； （二）有符合国家规定的经营场所，需要储存、保管易制毒化学品的，还应当有符合国家技术标准的仓储设施； （三）有易制毒化学品的经营治理制度和健全的销售网络； （四）企业法定代表人和销售、治理人员具有易制毒化学品的有关学问，无犯罪记录； （五）法律、法规、规章规定的其他条件。 第十条申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的，由国务院食品药品监视治理部门审批；申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的，由省、自治区、直辖市人民政府安全生产监视治理部门审批。 前款规定的行政主管部门

7、应当自收到申请之日起30日内，对申请人提交的申请材料进展审查。对符合规定的，发给经营许可证，或者在企业已经取得的有关经营许可证件上标注；不予许可的，应当书面说明理由。 审查第一类易制毒化学品经营许可申请材料时，依据需要，可以进展实地核查。 第十一条取得第一类易制毒化学品生产许可或者依照本条例第十三条第一款规定已经履行其次类、第三类易制毒化学品备案手续的生产企业，可以经销自产的易制毒化学品。但是，在厂外设立销售网点经销第一类易制毒化学品的，应当依照本条例的规定取得经营许可。 第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，由麻醉药品定点经营企业经销，且不得零售。 第十二条取得第一类易制毒化学品生产、经

8、营许可的企业，应当凭生产、经营许可证到工商行政治理部门办理经营范围变更登记。未经变更登记，不得进展第一类易制毒化学品的生产、经营。 第一类易制毒化学品生产、经营许可证被依法撤消的，行政主管部门应当自作出撤消打算之日起5日内通知工商行政治理部门；被撤消许可证的企业，应当准时到工商行政治理部门办理经营范围变更或者企业注销登记。 第十三条生产其次类、第三类易制毒化学品的，应当自生产之日起30日内，将生产的品种、数量等状况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产监视治理部门备案。 经营其次类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等状况，向所在地的设区的市级人民政府安全生产

9、监视治理部门备案；经营第三类易制毒化学品的，应当自经营之日起30日内，将经营的品种、数量、主要流向等状况，向所在地的县级人民政府安全生产监视治理部门备案。 前两款规定的行政主管部门应当于收到备案材料的当日发给备案证明。 第三章购置治理 第十四条申请购置第一类易制毒化学品，应当提交以下证件，经本条例第十五条规定的行政主管部门审批，取得购置许可证： （一）经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； （二）其他组织提交登记证书（成立批准文件）和合法使用需要证明。 第十五条申请购置第一类中的药品类易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监视治理部门审批；申请购置第一类中的非药品类

10、易制毒化学品的，由所在地的省、自治区、直辖市人民政府公安机关审批。 前款规定的行政主管部门应当自收到申请之日起10日内，对申请人提交的申请材料和证件进展审查。对符合规定的，发给购置许可证；不予许可的，应当书面说明理由。 审查第一类易制毒化学品购置许可申请材料时，依据需要，可以进展实地核查。 第十六条持有麻醉药品、第一类精神药品购置印鉴卡的医疗机构购置第一类中的药品类易制毒化学品的，无须申请第一类易制毒化学品购置许可证。 个人不得购置第一类、其次类易制毒化学品。 第十七条购置其次类、第三类易制毒化学品的，应当在购置前将所需购置的品种、数量，向所在地的县级人民政府公安机关备案。个人自用购置少量高锰

11、酸钾的，无须备案。 第十八条经营单位销售第一类易制毒化学品时，应当查验购置许可证和经办人的身份证明。对托付代购的，还应当查验购置人持有的托付文书。 经营单位在查验无误、留存上述证明材料的复印件后，方可出售第一类易制毒化学品；发觉可疑状况的，应当马上向当地公安机关报告。 第十九条经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，照实记录销售的品种、数量、日期、购置方等状况。销售台账和证明材料复印件应当保存2年备查。 第一类易制毒化学品的销售状况，应当自销售之日起5日内报当地公安机关备案；第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存2年备查。 其次类、第三类易制毒化学品的销售状况，应当自销售之日起3

12、0日内报当地公安机关备案。 第四章运输治理 其次十条跨设区的市级行政区域（直辖市为跨市界）或者在国务院公安部门确定的禁毒形势严峻的重点地区跨县级行政区域运输第一类易制毒化学品的，由运出地的设区的市级人民政府公安机关审批；运输其次类易制毒化学品的，由运出地的县级人民政府公安机关审批。经审批取得易制毒化学品运输许可证后，方可运输。 运输第三类易制毒化学品的，应当在运输前向运出地的县级人民政府公安机关备案。公安机关应当于收到备案材料的当日发给备案证明。 其次十一条申请易制毒化学品运输许可，应当提交易制毒化学品的购销合同，货主是企业的，应当提交营业执照；货主是其他组织的，应当提交登记证书（成立批准文件

13、）；货主是个人的，应当提交其个人身份证明。经办人还应当提交本人的身份证明。 公安机关应当自收到第一类易制毒化学品运输许可申请之日起10日内，收到其次类易制毒化学品运输许可申请之日起3日内，对申请人提交的申请材料进展审查。对符合规定的，发给运输许可证；不予许可的，应当书面说明理由。 审查第一类易制毒化学品运输许可申请材料时，依据需要，可以进展实地核查。 其次十二条对许可运输第一类易制毒化学品的，发给一次有效的运输许可证。 对许可运输其次类易制毒化学品的，发给3个月有效的运输许可证；6个月内运输安全状况良好的，发给12个月有效的运输许可证。 易制毒化学品运输许可证应当载明拟运输的易制毒化学品的品种

14、、数量、运入地、货主及收货人、承运人状况以及运输许可证种类。 其次十三条运输供教学、科研使用的100克以下的麻黄素样品和供医疗机构制剂配方使用的小包装麻黄素以及医疗机构或者麻醉药品经营企业购置麻黄素片剂6万片以下、注射剂l.5万支以下，货主或者承运人持有依法取得的购置许可证明或者麻醉药品调拨单的，无须申请易制毒化学品运输许可。 其次十四条承受货主托付运输的，承运人应当查验货主供应的运输许可证或者备案证明，并查验所运货物与运输许可证或者备案证明载明的易制毒化学品品种等状况是否相符；不相符的，不得承运。 运输易制毒化学品，运输人员应当自启运起全程携带运输许可证或者备案证明。公安机关应当在易制毒化学

15、品的运输过程中进展检查。 运输易制毒化学品，应当遵守国家有关货物运输的规定。 其次十五条因治疗疾病需要，患者、患者近亲属或者患者托付的人凭医疗机构出具的医疗诊断书和本人的身份证明，可以随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂，但是不得超过医用单张处方的最大剂量。 医用单张处方最大剂量，由国务院卫生主管部门规定、公布。 第五章进口、出口治理 其次十六条申请进口或者出口易制毒化学品，应当提交以下材料，经国务院商务主管部门或者其托付的省、自治区、直辖市人民政府商务主管部门审批，取得进口或者出口许可证后，方可从事进口、出口活动： （一）对外贸易经营者备案登记证明（外商投资企业联合年检合格证书）复印

16、件； （二）营业执照副本； （三）易制毒化学品生产、经营、购置许可证或者备案证明； （四）进口或者出口合同（协议）副本； （五）经办人的身份证明。 申请易制毒化学品出口许可的，还应当提交进口方政府主管部门出具的合法使用易制毒化学品的证明或者进口方合法使用的保证文件。 其次十七条受理易制毒化学品进口、出口申请的商务主管部门应当自收到申请材料之日起20日内，对申请材料进展审查，必要时可以进展实地核查。对符合规定的，发给进口或者出口许可证；不予许可的，应当书面说明理由。 对进口第一类中的药品类易制毒化学品的，有关的商务主管部门在作出许可打算前，应当征得国务院食品药品监视治理部门的同意。 其次十八条麻

17、黄素等属于重点监控物品范围的易制毒化学品，由国务院商务主管部门会同国务院有关部门核定的企业进口、出口。 其次十九条国家对易制毒化学品的进口、出口实行国际核查制度。易制毒化学品国际核查名目及核查的详细方法，由国务院商务主管部门会同国务院公安部门规定、公布。 国际核查所用时间不计算在许可期限之内。 对向制造、贩运情形严峻的国家或者地区出口易制毒化学品以及本条例规定品种以外的化学品的，可以在国际核查措施以外实施其他管制措施，详细方法由国务院商务主管部门会同国务院公安部门、海关总署等有关部门规定、公布。 第三十条进口、出口或者过境、转运、通运易制毒化学品的，应当照实向海关申报，并提交进口或者出口许可证

18、。海关凭许可证办理通关手续。 易制毒化学品在境外与保税区、出口加工区等海关特别监管区域、保税场所之间进出的，适用前款规定。 易制毒化学品在境内与保税区、出口加工区等海关特别监管区域、保税场所之间进出的，或者在上述海关特别监管区域、保税场所之间进出的，无须申请易制毒化学品进口或者出口许可证。 进口第一类中的药品类易制毒化学品，还应当提交食品药品监视治理部门出具的进口药品通关单。 第三十一条进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾，应当以自用且数量合理为限，并承受海关监管。 进出境人员不得随身携带前款规定以外的易制毒化学品。 第六章监视检查 第三十二条县级以上人民政府公安机

19、关、食品药品监视治理部门、安全生产监视治理部门、商务主管部门、卫生主管部门、价格主管部门、铁路主管部门、交通主管部门、工商行政治理部门、环境爱护主管部门和海关，应当依照本条例和有关法律、行政法规的规定，在各自的职责范围内，加强对易制毒化学品生产、经营、购置、运输、价格以及进口、出口的监视检查；对非法生产、经营、购置、运输易制毒化学品，或者走私易制毒化学品的行为，依法予以查处。 前款规定的行政主管部门在进展易制毒化学品监视检查时，可以依法查看现场、查阅和复制有关资料、记录有关状况、扣押相关的证据材料和违法物品；必要时，可以临时查封有关场所。 被检查的单位或者个人应当照实供应有关状况和材料、物品，

20、不得拒绝或者隐匿。 第三十三条对依法收缴、查获的易制毒化学品，应当在省、自治区、直辖市或者设区的市级人民政府公安机关、海关或者环境爱护主管部门的监视下，区分易制毒化学品的不怜悯况进展保管、回收，或者依照环境爱护法律、行政法规的有关规定，由有资质的单位在环境爱护主管部门的监视下销毁。其中，对收缴、查获的第一类中的药品类易制毒化学品，一律销毁。 易制毒化学品违法单位或者个人无力供应保管、回收或者销毁费用的，保管、回收或者销毁的费用在回收所得中开支，或者在有关行政主管部门的禁毒经费中列支。 第三十四条易制毒化学品丧失、被盗、被抢的，发案单位应当马上向当地公安机关报告，并同时报告当地的县级人民政府食品

21、药品监视治理部门、安全生产监视治理部门、商务主管部门或者卫生主管部门。接到报案的公安机关应当准时立案查处，并向上级公安机关报告；有关行政主管部门应当逐级上报并协作公安机关的查处。 第三十五条有关行政主管部门应当将易制毒化学品许可以及依法撤消许可的状况通报有关公安机关和工商行政治理部门；工商行政治理部门应当将生产、经营易制毒化学品企业依法变更或者注销登记的状况通报有关公安机关和行政主管部门。 第三十六条生产、经营、购置、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位，应当于每年3月31日前向许可或者备案的行政主管部门和公安机关报告本单位上年度易制毒化学品的生产、经营、购置、运输或者进口、出口状况；有条件的

22、生产、经营、购置、运输或者进口、出口单位，可以与有关行政主管部门建立计算机联网，准时通报有关经营状况。 第三十七条县级以上人民政府有关行政主管部门应当加强协调合作，建立易制毒化学品治理状况、监视检查状况以及案件处理状况的通报、沟通机制。 第七章法律责任 第三十八条违反本条例规定，未经许可或者备案擅自生产、经营、购置、运输易制毒化学品，伪造申请材料骗取易制毒化学品生产、经营、购置或者运输许可证，使用他人的或者伪造、变造、失效的许可证生产、经营、购置、运输易制毒化学品的，由公安机关没收非法生产、经营、购置或者运输的易制毒化学品、用于非法生产易制毒化学品的原料以及非法生产、经营、购置或者运输易制毒化

23、学品的设备、工具，处非法生产、经营、购置或者运输的易制毒化学品货值10倍以上20倍以下的罚款，货值的20倍缺乏1万元的，按1万元罚款；有违法所得的，没收违法所得；有营业执照的，由工商行政治理部门撤消营业执照；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 对有前款规定违法行为的单位或者个人，有关行政主管部门可以自作出行政惩罚打算之日起3年内，停顿受理其易制毒化学品生产、经营、购置、运输或者进口、出口许可申请。 第三十九条违反本条例规定，走私易制毒化学品的，由海关没收走私的易制毒化学品；有违法所得的，没收违法所得，并依照海关法律、行政法规赐予行政惩罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十条违反本条例规定，有以

24、下行为之一的，由负有监视治理职责的行政主管部门赐予警告，责令限期改正，处1万元以上5万元以下的罚款；对违反规定生产、经营、购置的易制毒化学品可以予以没收；逾期不改正的，责令限期停产停业整顿；逾期整顿不合格的，撤消相应的许可证： （一）易制毒化学品生产、经营、购置、运输或者进口、出口单位未按规定建立安全治理制度的； （二）将许可证或者备案证明转借他人使用的； （三）超出许可的品种、数量生产、经营、购置易制毒化学品的； （四）生产、经营、购置单位不记录或者不照实记录交易状况、不按规定保存交易记录或者不照实、不准时向公安机关和有关行政主管部门备案销售状况的； （五）易制毒化学品丧失、被盗、被抢后未准

25、时报告，造成严峻后果的； （六）除个人合法购置第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂以及第三类易制毒化学品外，使用现金或者实物进展易制毒化学品交易的； （七）易制毒化学品的产品包装和使用说明书不符合本条例规定要求的； （八）生产、经营易制毒化学品的单位不照实或者不按时向有关行政主管部门和公安机关报告年度生产、经销和库存等状况的。 企业的易制毒化学品生产经营许可被依法撤消后，未准时到工商行政治理部门办理经营范围变更或者企业注销登记的，依照前款规定，对易制毒化学品予以没收，并惩罚款。 第四十一条运输的易制毒化学品与易制毒化学品运输许可证或者备案证明载明的品种、数量、运入地、货主及收货人、承运人等状况

26、不符，运输许可证种类不当，或者运输人员未全程携带运输许可证或者备案证明的，由公安机关责令停运整改，处5000元以上5万元以下的罚款；有危急物品运输资质的，运输主管部门可以依法撤消其运输资质。 个人携带易制毒化学品不符合品种、数量规定的，没收易制毒化学品，处1000元以上5000元以下的罚款。 第四十二条生产、经营、购置、运输或者进口、出口易制毒化学品的单位或者个人拒不承受有关行政主管部门监视检查的，由负有监视治理职责的行政主管部门责令改正，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员赐予警告；情节严峻的，对单位处1万元以上5万元以下的罚款，对直接负责的主管人员以及其他直接责任人员处1000元以上5000元以下的罚款；有违反治安治理行为的，依法赐予治安治理惩罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第四十三条易制毒化学品德政主管部门工作人员在治理工作中有应当许可而不许可、不应当许可而滥许可，不依法受理备案，以及其他滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊行为的，依法赐予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。