制药厂实习总结四千字.docx
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1、制药厂实习总结四千字篇一:药厂实习报告 实习报告 一、实习概况 2022年10月24日,我们2022级药学专业全体学生在教学楼参与了实习动员大会,会议主要由。老师主持。这也就意味着,我们的毕业实习全面拉开。 实习地点是选在离校不远的知名企业南京先声东元制药有限公司。通过实习,可以使我们学习和了解药品从原材料到成品生产的全过程以及生产组织管理等学问,培育树立理论联系实际的工作作风,以及生产现场中将科学的理论学问加以验证、深化、巩固和充溢。并培育我们进行调查、探讨、分析和解决工程实际问题的实力,为后继专业课的学习、毕业设计打下坚实的基础。通过毕业实习,学校旨在拓宽我们的学问面,增加感性相识,把所学
2、学问条理化系统化,通过实习可以获得本专业国内、外药学发展的最新信息,激发我们实践学习和探究的主动性,为今后的学习和将从事的技术工作打下坚实的基础。 二、实习目的: 1、加深对所学基础理论、基本原理的理解,获得实际生产学问和技能,把理论与相结合;提实践高实际应用实力,培育独立工作和组织管理实力; 2、了解药厂厂区布局、车间布局,熟识相关法规; 3、熟识药品生产工艺流程,学习各车间物料流程 4、加强GMP学问和平安学问的学习,把理论与实践相结合; 5、过本次实践,可以更深化地了解制药行业的发展前景和最新动态; 三、实习支配 1、药学相关学问的讲解 2、进入车间进行参观学习 四、实习任务 1.深化了
3、解制备产物的流程,以及各车间完成的环节; 2.相识生产过程中设备的结构和原理以及设备的优缺点; 3、解药品生产质量管理规范(GMP); 五、厂况介绍 公司简介: 先声药业成立于11015年3月28日,至今,已发展成为集生产、研发、销售为一体,拥有6家通过GMP认证的现代化药品生产企业,2家全国性的药品营销企业、1家药物探讨院,拥有员工3000余人的新型药业集团。2022年4月20日,先声药业胜利登陆纽约证券交易所,成为中国内地第1家在纽交所上市的化学生物药公司。 从2002年到2022年,先声药业的年销售额、年净利润复合增长率远远高于行业平均水平,也强于众多A股上市的医药公司。先声药业正成为在
4、快速增长的中国市场上领先的品牌非专利药生产商和供应商。 先声英文名源自Sincere,强调了企业提倡真诚待人的为人处事之道;Logo中绿色的旗帜,象征自然、平安、健康的行业属性及独树一帜的企业性格;奔跑的人形成“先”字,既形象又精确地表达了先声的竞争观及企业以人为中心,永不满意、永不等待、永不懈怠的核心理念; 公司先后获得“建设新南京有功单位”、“重合同守信用企业”、“文 明单位”等荣誉称号,并被科技部确定为火炬安排重点高科技企业、生物医药产业基地重点企业。 将来,先声药业的企业目标是成为中国创新药物开发的领先者,在重大挑战领域创建革命性药物。我们正凝合更多力气,为患者寻求和供应更有效药物,让
5、员工为此而骄傲,从而赢得客户和社会的敬重 而东元制药有限公司于11019年11月通过国家GMP认证验收;2002年11月,闻名的先声药业集团并购东元制药有限公司,并将其更名为“南京先声东元制药有限公司”;2003年7月,南京先声东元制药有限公司与南京先声制药有限公司合并而为新先声东元制药。目前南京先声东元制药有限公司已成为先声集团两个支柱型生产企业之一。 公司现有员工近300人,职工队伍全部接受过全面的专业技术培训,总体素养较高,管理人员都具有大专及大专以上学历并具有肯定的管理阅历。南京先声东元制药有限公司制药工艺先进、生产管理严格、是江苏省最早通过国家药品GMP认证的制药企业之一。 六、实习
6、内容 10月31日早上,也就是正式实习第一天,我院80名同学在药厂门口集合,望见先声东元制药几个字,心里澎湃不已,始终对先声药业憧憬已久,今日能够有机会在里面实习,实在是兴奋。在老师带领下走进了先声东元,厂区内的绿化很是到位,设计的特别协调,给人耳目一新的感觉。 企业的相关负责人接待了我们,引领我们进入了公司的会所,表示了欢迎之后就给我们介绍了实习期间的支配,然后介绍了公司的基本状况,讲了先声的故事,包括董事长任晋生白手起家的经验,以及先声之道和先声的昨天、今日、明天。先声人的经验、过程让我理解了先声的理念,他们秉承的是精神比金钱重要、理念比理论重要、实力比学历重要,企业可以没有大楼、车间、资
7、金,不行以没有信念、信任、信誉、信念。同时,我们也对先声的一些品牌产品有了个也许的了解,像很出名的咳喘宁、必奇、英太青等等。 10:0012:00是鲁福海先生给我们讲解了GMP方面的学问,特殊跟我们提及了2022版GMP,从gmp总则、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量限制与质量保证、托付生产与托付检验、产品发运与召回、自检、附则逐条的讲解,特别的到位、清楚易懂。GMP是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,可以最大限度地避开药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种
8、差错的发生,提高药品质量。它是一种特殊注意在生产过程中实施对产品质量与卫生平安的自主性管理制度,是一套强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量限制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,刚好发觉生产过程中存在的问题,加以改善。所以,药厂的管理主要是由质检员依据国家GMP标准制定各个工艺过程及部门的GMP文件,各部门的管理都必需严格根据GMP文件中规定的标准进行管理,这样就可以保证药品生产的各个过程都符合标准,从而保证药品的质量。 午餐休息后,于13:3015:30由季金丹小姐带领我们回顾了一下微生物的学问、干净区的分级
9、以及消毒与灭菌。季小姐先从我们的制药工艺与微生物的关系入手,讲解并描述了微生物的有利方面和不利方面,比如干脆利用微生物与其代谢产物可制成的药物和制剂,微生物为药品的生产供应了不行缺少的手段,但药品易 被微生物污染失去有效性,甚至会产生毒性。然后讲了微生物的基础学问,只有先相识微生物才能更好的利用它,避开它的有害方面。 基础学问包括微生物分类和主要特点,细菌的结构和生长繁殖的条件,以及真菌。最终是微生物的限制,如灭菌、消毒,从最近几年发生的重大医药事务,着重向我们反映了我国一些企业在微生物限制方面存在的严峻问题,希望我们在今后的工作中引起足够的重视。她还特殊将消毒与灭菌拎出来,简洁点说,消毒是指
10、对病原微生物的繁殖体的致死作用,但不能杀死芽孢等全部微生物。而消毒剂是指用于消毒的化学药品。消毒剂按其杀灭微生物的实力分为三级:高效消毒剂(如戊二醛、过氧乙酸等)、中效消毒剂(如乙醇、氯代二甲苯酚等)和低效消毒剂(如氯乙定、苯扎溴铵等)。影响消毒剂活性的因素有:温度、浓度、酸碱度、微生物的种类和数量以及有机物质等。物理或化学方法杀灭或除去物体上或物品中活的微生物(包括繁殖体和芽孢)的过程称为灭菌。常用的灭菌方法有:干热灭菌、湿热灭菌、紫外线灭菌、过滤除菌法、气体灭菌法等。灭菌的目的是以除去或杀灭芽孢为标准,同时保证药物制剂稳定性、治疗作用及平安性。 干净区分为ABCD四个等级,A级为高风险操作
11、区,如:灌装区、放置胶塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的区域及无菌装配或连接操作的区域,相当于静态101级净化。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域,相当于动态101级。C级相当于10万级净化,对无菌要求不太严的干净区。D级指生产无菌药品过程中重要程度较低的干净操作区。还特殊讲了两张表格,是gmp对不同干净度级别的要求,即干净室各级别干净室空气悬浮粒子的标准规定和干净区微生物监控的动态标准,前者中规定静态和动态每平方米的悬浮粒子最大允许数,后者中检查项目包括浮游菌、沉降菌、表面微生物(接触碟和5指手套)。 15:3016:30在老师的带领下公用工程的实地参观学习,也就是所谓的纯化
12、水系统房和空调房。在纯化水系统房间里,由原水箱到多介质过滤器再到活性炭过滤器等一系列的过程,房间里还有许多的储罐,包括注射用水储罐、热水储罐等等。另外还有很多横着并排的水管,上面还贴了标签,写着一级、二级RO膜,老师说,反渗透法是目前国内纯化水制备运用较多的方法,有许多的优点,比如说耗能少、产生的水质好,假如装置合理的话,也可以达到注射用水的质量要求。回来后我自己也查了相关资料,了解了一级反渗透装置可除去一价离子90%95%,二价离子101101%,同时还可除去微生物和病毒,但除去氯离子的实力达不到药典要求,所以须要至少二级反渗透系统才能制备注射用水。之后参观了空调系统房间,老师介绍说空调是一
13、个药厂很重要的部分,限制着全部房间的进出空气,是经过滤,并保证肯定温度和湿 度的。 工作流程:新回风混合段初效过滤段表冷挡水段风机段中间段干蒸汽加热(或加湿、加温)段中效过滤段中效出风段。 11月1日 上午时间接着支配在公司会所进行理论学习。首先由韩新宁先生给我们复习了微生物、微粒、热原的定义,并特殊讲了热原和内毒素的区分。然后通过一张工艺流程图加深我们对干净区划分的理解,使我们有了更直观的了解。 然后又讲了配料工艺技术和设备,包括配料罐的组成,配料的方法有浓配和稀配两种,用具和容器,另有配料液的过滤方法(高压静压滤过、减压滤过、加压滤过),还有过滤器的种类。韩老师特地讲了配料过程中对热原的处
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