六、工业产品生产许可证管理条例实施办法.ppt

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1、工业产品生产许可证管理条例实施办法n n实施办法出台的背景n n实施办法的主要条款n n80号令于79号令的主要不同 n n一、实施办法出台的必要性一、实施办法出台的必要性（一）新的生产许可证条例虽然比较好操作，但仍有部分需（一）新的生产许可证条例虽然比较好操作，但仍有部分需要进一步细化、明确要进一步细化、明确1 1、条例要求必须细化的、条例要求必须细化的条例第条例第2828条条 许可证证书格式由国务院工业产品生产许可证许可证证书格式由国务院工业产品生产许可证主管部门规定。主管部门规定。条例第条例第3333条条 生产许可证的标志和式样由国务院工业产品生产许可证的标志和式样由国务院工业产品生产许

2、可证主管部门规定并公布。生产许可证主管部门规定并公布。第第6868条条 根据需要，省、自治区、直辖市工业产品生产许根据需要，省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门可以负责部分列入目录产品的生产许可证审可证主管部门可以负责部分列入目录产品的生产许可证审查发证工作，具体办法由国务院工业产品生产许可证主管查发证工作，具体办法由国务院工业产品生产许可证主管部门另行制定。部门另行制定。第一部分 实施办法出台的背景n n2 2、条例中有要求但不太明确、条例中有要求但不太明确n n第十六条第十六条 核查人员经国务院工业产品生产许可证核查人员经国务院工业产品生产许可证主管部门组织考核合格，取得核查人员主

3、管部门组织考核合格，取得核查人员证书证书，方，方可从事相应的核查工作。可从事相应的核查工作。n n第十九条第十九条 企业经实地核查合格的，应当及时进行企业经实地核查合格的，应当及时进行产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存产品检验。需要送样检验的，核查人员应当封存样品，并告知企业在样品，并告知企业在7 7日内将该样品送达具有相应日内将该样品送达具有相应资质资质的检验机构的检验机构 n n第三十八条第三十八条 企业应当保证产品质量稳定合格，并企业应当保证产品质量稳定合格，并定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证定期向省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门主管部门提交报告提交报告。企

4、业对报告的真实性负责。企业对报告的真实性负责。n n（二）在生产许可证工作中经常遇到的共性问题需要进一步明确n n1、关于委托加工备案n n2、关于集团公司申请许可证问题n n3、关于新申报企业办证期间的试生产问题n n（三）关于原工业产品生产许可证管理办法的处理n n基于上述原因，有必要出台实施办法n n二、出台实施办法的主要思路二、出台实施办法的主要思路n n1 1、作为一个部门规章，要完整：与条例的必要重、作为一个部门规章，要完整：与条例的必要重复，如取证条件、程序等等复，如取证条件、程序等等n n2 2、条例中已明确的尽量少重复：如条例中的罚则。、条例中已明确的尽量少重复：如条例中的罚

5、则。n n3 3、条例中要求总局明确的内容要明确：如证书格、条例中要求总局明确的内容要明确：如证书格式、标志的式样等等式、标志的式样等等n n4 4、条例中不太明确的内容通过办法要给予明确：、条例中不太明确的内容通过办法要给予明确：如机构的资质、审查员的管理、省级发证的管理、如机构的资质、审查员的管理、省级发证的管理、委托加工等等委托加工等等第二部分 实施办法主要条款n n实施办法共实施办法共1010章章123123条条6 6个附件个附件n n第一章总则第一章总则n n第二章生产许可程序第二章生产许可程序n n第三章核查人员的管理第三章核查人员的管理n n第四章审查机构的管理第四章审查机构的管

6、理n n第五章检验机构的管理第五章检验机构的管理n n第六章证书与标志第六章证书与标志n n第七章省级发证的管理第七章省级发证的管理n n第八章监督检查第八章监督检查n n第九章罚则第九章罚则n n第十章附则第十章附则n n第一章第一章 总则总则n n共十条。明确了实施办法的依据、适用范围、管共十条。明确了实施办法的依据、适用范围、管理机构及职责、工作原则等等。理机构及职责、工作原则等等。n n本章需重点了解：本章需重点了解：n n1 1、明确了全国工业产品生产许可证办公室、省工、明确了全国工业产品生产许可证办公室、省工业产品生产许可证办公室、审查机构的地位业产品生产许可证办公室、审查机构的地

7、位n n2 2、明确了全许办、省许可办、审查机构的职责、明确了全许办、省许可办、审查机构的职责n n 全许办的职责：日常工作、制定发布细则、审全许办的职责：日常工作、制定发布细则、审核审查机构、指定发证检验机构、统一管理核查核审查机构、指定发证检验机构、统一管理核查人员人员n n3 3、信息化建设、信息化建设n n第二章第二章 生产许可程序生产许可程序n n共共5 5节节4040条，条，n n第一节第一节 申请和受理申请和受理n n重点了解：重点了解：n n1 1、受理部门：省局、受理部门：省局n n2 2、受理条件：实施细则的要求（通则、受理条件：实施细则的要求（通则3.1.2)3.1.2)

8、n n3 3、工作时限：自收到企业申请之日起、工作时限：自收到企业申请之日起5 5日内作出日内作出是否受理的决定，逾期视为收到材料之日受理。是否受理的决定，逾期视为收到材料之日受理。n n4 4、工作文书：受理决定书、补正告知书、不予受、工作文书：受理决定书、补正告知书、不予受理决定书理决定书n n5、关于不予受理：是一种行政决定。三种情况：n n不属于许可范围、不属于职权范围的（行政许可法的规定）n n不符合管理条例的：主要针对不合国家产业政策n n6、关于补正：允许当场、一次性告知n n第二节 审查与决定一、关于审查 重点了解：n n1、审查合格的概念：现场核查、产品抽样检验都合格n n2

9、、审查组织单位：省局或审查机构n n3 3、工作程序与时限要求：、工作程序与时限要求：n n省局自受理之日省局自受理之日5 5日内转交材料；日内转交材料；n n审查组织单位组成审查组（审查组织单位组成审查组（2-42-4名审查员）、提前名审查员）、提前5 5日通知企业和省局；日通知企业和省局；n n自受理之日起自受理之日起3030日内完成实地核查和产品抽样，日内完成实地核查和产品抽样，并将核查结论书面告知企业和省局；实地核查不并将核查结论书面告知企业和省局；实地核查不合格的不再抽样，审查工作结束；合格的不再抽样，审查工作结束；n n企业自抽样之日企业自抽样之日7 7日内送样之质检机构（自主选择

10、）日内送样之质检机构（自主选择）。n n检验机构按细则规定（项目、时限）进行检验。检验机构按细则规定（项目、时限）进行检验。n n二、关于决定二、关于决定 重点了解重点了解n n1 1、决定：包括许可与不许可，许可发生产许可证证书，、决定：包括许可与不许可，许可发生产许可证证书，不许可发不予行政许可决定书；不许可发不予行政许可决定书；n n2 2、作出决定的单位：国家质检总局（对国家局发证产品）、作出决定的单位：国家质检总局（对国家局发证产品）n n3 3、工作程序与时限要求：、工作程序与时限要求：n n省局组织审查的：省局组织审查的：3030日内报审查机构日内报审查机构n n审查机构审查机构

11、4040日内报全许办（审查中心、相关处室，根据总日内报全许办（审查中心、相关处室，根据总局规定有所不同），包括自己组织审查的；局规定有所不同），包括自己组织审查的；n n总局在总局在6060日内作出是否许可的决定；日内作出是否许可的决定；n n作出决定作出决定1010内颁发证书；内颁发证书；n n公告、通报相关部门公告、通报相关部门n n三、其他n n换证n n增项n n标准变化n n企业条件变化n n档案n n第三节 对审查工作的监督n n重点了解：n n1、本节仅指国家总局（全许办）对省局和审查机构、检验机构的审查工作的监督n n2、根据条例规定对审查工作的监督有很多形式n n3、监督的组

12、织：全许办组织；审查机构查省局；省局查审查机构n n第四节 集团公司的生产许可n n1、申请方式：第40条n n2、审查的组织：第41条n n3、增加单位:第42条n n4、费用:第43条第五节第五节 委托加工备案委托加工备案重点了解重点了解1 1、委托加工实施生产许可证管理的产品必须备案、委托加工实施生产许可证管理的产品必须备案2 2、委托方、被委托方都要备案、委托方、被委托方都要备案3 3、省级许可证办公室办理、省级许可证办公室办理4 4、备案材料、备案材料 第第4747条条5 5、备案承诺不得随意改变、备案承诺不得随意改变6 6、备案不收费、备案不收费n n第三章第三章 核查人员的管理核

13、查人员的管理n n本章共本章共1515条。核查人员的资质与管理条。核查人员的资质与管理n n重点：重点：n n1 1、核查人员包括：注册审查员、高级审查员和技术专家、核查人员包括：注册审查员、高级审查员和技术专家 n n2 2、审查员管理：、审查员管理：n n省局或审查机构培训、国家局组织考试、注册省局或审查机构培训、国家局组织考试、注册n n证书有效期证书有效期3 3年，符合条件的到期可换证年，符合条件的到期可换证n n晋级晋级n n3 3、技术专家管理、技术专家管理n n符合条件的经国家局备案符合条件的经国家局备案n n参与实地核查，作为技术支撑；不是审查组成员，不参与参与实地核查，作为技

14、术支撑；不是审查组成员，不参与作出审查结论作出审查结论第四章第四章 审查机构管理审查机构管理 生产许可证的技术机构之一生产许可证的技术机构之一重点：重点：n n1 1、产品审查部设立的基本条件、产品审查部设立的基本条件n n2 2、产品审查部的设立程序、产品审查部的设立程序 申请申请-国家质检总局择优批准国家质检总局择优批准n n3 3、禁止的行为：第、禁止的行为：第7070、7171条条n n第五章第五章第五章第五章 检验机构的管理检验机构的管理检验机构的管理检验机构的管理n n重点重点重点重点n n1 1 1 1、检验机构应具备的条件、检验机构应具备的条件、检验机构应具备的条件、检验机构应

15、具备的条件n n2 2 2 2、检验机构的指定程序、检验机构的指定程序、检验机构的指定程序、检验机构的指定程序n n申请申请申请申请推荐推荐推荐推荐-批准批准批准批准n n3 3 3 3、指定检验机构的原则、指定检验机构的原则、指定检验机构的原则、指定检验机构的原则n n全国许可证办公室按照保证工作质量和进度、方全国许可证办公室按照保证工作质量和进度、方全国许可证办公室按照保证工作质量和进度、方全国许可证办公室按照保证工作质量和进度、方便企业送检、适度竞争的原则，对符合条件的检便企业送检、适度竞争的原则，对符合条件的检便企业送检、适度竞争的原则，对符合条件的检便企业送检、适度竞争的原则，对符合

16、条件的检验机构进行指定验机构进行指定验机构进行指定验机构进行指定n4 4、对检验机构的要求、对检验机构的要求n按细则要求检验（项目、时限）按细则要求检验（项目、时限）n检验报告：客观公正检验报告：客观公正n按规定标准收费按规定标准收费n建立技术档案：原始记录、样品台帐等建立技术档案：原始记录、样品台帐等n七项禁止行为七项禁止行为 n n第六章第六章 证书与标志证书与标志n n一、证书一、证书 n n1 1、正本和副本、正本和副本n n2 2、正本载明企业名称、住所、生产地址、正本载明企业名称、住所、生产地址、产品名称、证书编号、发证日期、有效期产品名称、证书编号、发证日期、有效期 n n3 3

17、、副本载明获证产品信息和企业监督检查、副本载明获证产品信息和企业监督检查记录等内容记录等内容 n n4 4、集团公司所属单位的名称、生产地址和、集团公司所属单位的名称、生产地址和产品名称，其中获证产品产品信息与所属产品名称，其中获证产品产品信息与所属单位对应单位对应 n n二、标志和编号二、标志和编号二、标志和编号二、标志和编号n n1 1 1 1、标志由、标志由、标志由、标志由“质量安全质量安全质量安全质量安全”英文英文英文英文(Quality Safety)(Quality Safety)(Quality Safety)(Quality Safety)字头（字头（字头（字头（QSQSQSQ

18、S）和）和）和）和“质量安全质量安全质量安全质量安全”中文字样组成中文字样组成中文字样组成中文字样组成n n2 2 2 2、编号、编号、编号、编号n n工业产品：工业产品：工业产品：工业产品：XKXKXKXK-n n相关产品相关产品 QS QS n n食品食品食品食品 QS QS n n三、标志和编号的标注要求三、标志和编号的标注要求三、标志和编号的标注要求三、标志和编号的标注要求 n n1 1 1 1、企企企企业业业业必必必必须须须须在在在在其其其其产产产产品品品品或或或或者者者者包包包包装装装装、说说说说明明明明书书书书上上上上标标标标注注注注生生生生产许可证标志和编号。产许可证标志和编号

19、。产许可证标志和编号。产许可证标志和编号。根根根根据据据据产产产产品品品品的的的的特特特特点点点点难难难难以以以以标标标标注注注注的的的的裸裸裸裸装装装装产产产产品品品品，可可可可以以以以不标注生产许可证标志和编号。不标注生产许可证标志和编号。不标注生产许可证标志和编号。不标注生产许可证标志和编号。n n标注生产许可证标志和编号的位置应当易于识别标注生产许可证标志和编号的位置应当易于识别标注生产许可证标志和编号的位置应当易于识别标注生产许可证标志和编号的位置应当易于识别和查验和查验和查验和查验n n不属于列入目录管理的产品和属于列入目录管理不属于列入目录管理的产品和属于列入目录管理不属于列入目

20、录管理的产品和属于列入目录管理不属于列入目录管理的产品和属于列入目录管理的而未取得生产许可证的产品不能在其产品或包的而未取得生产许可证的产品不能在其产品或包的而未取得生产许可证的产品不能在其产品或包的而未取得生产许可证的产品不能在其产品或包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。装、说明书上标注生产许可证标志和编号。装、说明书上标注生产许可证标志和编号。装、说明书上标注生产许可证标志和编号。n n2 2、集团公司取证的标注、集团公司取证的标注 第第8989条条n n所属单位具有法人资格的，在单独办理生产许可所属单位具有法人资格的，在单独办理生产许可所属单位具有法人资格的，在单独办理生产许可所属单

21、位具有法人资格的，在单独办理生产许可证时，其产品或者包装、说明书上应当标注所属证时，其产品或者包装、说明书上应当标注所属证时，其产品或者包装、说明书上应当标注所属证时，其产品或者包装、说明书上应当标注所属单位的名称、住所、生产许可证标志和编号。单位的名称、住所、生产许可证标志和编号。单位的名称、住所、生产许可证标志和编号。单位的名称、住所、生产许可证标志和编号。n n所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应所属单位和集团公司一起办理生产许可证的，应当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公当在其产品或者包装、

22、说明书上分别标注集团公当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公当在其产品或者包装、说明书上分别标注集团公司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生司和所属单位的名称、住所，以及集团公司的生产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名产许可证标志和编号，或者仅标注集团公司的名称、住所和生产许可证标志和编号。称、住所和生产许可证标志和编号。称、住所和生产许可证标志和编号。称、住所和生产许可证标志和编号。n n3 3、委托加工的标注、

23、委托加工的标注 第第9090条条n n委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。业的名称、住所、生产许可证标志和编号。n n委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的，委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。业的名称、生产许可证标志

24、和编号。n n4 4、时间要求：获证后、时间要求：获证后6 6个月内。个月内。n n（相关产品通则要求（相关产品通则要求1212月内）月内）n n第七章 省局发证的管理n n重点n n1、国家局统一制定目录和细则n n2、程序自定n n3、时限：60工作日n n第八章第八章 监督检查监督检查n n重点：试生产、自查报告重点：试生产、自查报告n n1 1、试生产：、试生产：n n受理后；标明受理后；标明“试制品试制品”；批批经发证检验机构检验合格；批批经发证检验机构检验合格；不予许可后停止试生产。不予许可后停止试生产。n n（只有以查处的新取证企业有此情况）（只有以查处的新取证企业有此情况）n

25、n2 2、自查报告、自查报告n n每年度向省许可办报告情况，取证不足一年，可在下一年每年度向省许可办报告情况，取证不足一年，可在下一年度（实际工作各省有不同的要求）度（实际工作各省有不同的要求）n n自查的内容：第自查的内容：第105105条条n n实地抽查：不超过实地抽查：不超过10%10%n n第九章 罚则n n1、违反条例的罚则：107条n n2、对审查员：108条n n3、对审查机构：109条n n4、对检验机构：110条n n5、对企业：111条、117条n n6 6、撤销生产许可的情况、撤销生产许可的情况n n撤销生产许可是指因行政机关在实施行政撤销生产许可是指因行政机关在实施行政

26、许可中违反有关规定，或者被许可人在申许可中违反有关规定，或者被许可人在申请办理许可过程中使用了欺骗、贿赂等手请办理许可过程中使用了欺骗、贿赂等手段，导致被许可人已经取得的生产许可被段，导致被许可人已经取得的生产许可被终止。终止。n n六种情形六种情形 112条n n7 7、撤回生产许可的情况、撤回生产许可的情况 n n撤回生产许可是指行政机关无过错，因行撤回生产许可是指行政机关无过错，因行政许可所依据的法律、法规、规章修改或政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化，导致被许可人已经取情况发生重大变化，导致被许可

27、人已经取得的生产许可被终止。得的生产许可被终止。n n四种情形四种情形 113113条条n n8 8、吊销生产许可的情况、吊销生产许可的情况 n n吊销生产许可是指被许可人在从事行政许吊销生产许可是指被许可人在从事行政许可的生产经营活动中有违法行为，导致其可的生产经营活动中有违法行为，导致其已经取得的生产许可证被终止。已经取得的生产许可证被终止。n n四种情形四种情形 114114条条n n9 9、注销生产许可证的情况、注销生产许可证的情况n n注销生产许可证是指国家质检总局或省级注销生产许可证是指国家质检总局或省级质量技术监督局终止企业已经取得的生产质量技术监督局终止企业已经取得的生产许可后

28、，办理有关注明记载等相关手续的许可后，办理有关注明记载等相关手续的活动。活动。n n五种情形五种情形 115115条条n n第十章 附则n n1、关于费用n n2、关于食品的管理n n3、关于实施时间n n4、关于解释权第三部分 关于79号令与80号令的主要不同n n1 1、适用范围不同：、适用范围不同：n n8080号令只适用于列入目录的工业产品（不含食品）号令只适用于列入目录的工业产品（不含食品）n n7979号令适用于所有的加工食品（不论是否发证）号令适用于所有的加工食品（不论是否发证）n n2 2、文书不同、文书不同n n证书与编号不同证书与编号不同n n食品证书：增加食品证书：增加“

29、食品食品”字样、增加检验方式项字样、增加检验方式项目目n n工业产品：工业产品：工业产品：工业产品：XKXKXKXK-n n食品食品食品食品 QSQS n n申请书格式文本不同申请书格式文本不同申请书格式文本不同申请书格式文本不同n n3 3、发证程序不同：、发证程序不同：n n对于国家局发证的产品：对于国家局发证的产品：n n工业产品：省局受理工业产品：省局受理-省局（或审查部）审查省局（或审查部）审查-审查部审核审查部审核-国家局审批发证国家局审批发证n n食品：市（省）局受理食品：市（省）局受理-市（省）局审查市（省）局审查-省省局审核局审核-国家局审批发证国家局审批发证n n对于省局发

30、证的产品：对于省局发证的产品：n n工业：尚未开始工业：尚未开始n n食品：市局受理食品：市局受理-市局审查市局审查-省局审批发证省局审批发证n n4 4、审查要求不同、审查要求不同n n时限时限n n工业产品：受理后工业产品：受理后3030日内完成实地核查和抽样；日内完成实地核查和抽样；n n食品：受理后食品：受理后2020日内完成实地核查和抽样。日内完成实地核查和抽样。n n核查要求：条款数量和要求不同核查要求：条款数量和要求不同n n5 5、对试生产的要求不同、对试生产的要求不同n n工业产品：受理后允许试生产、销售工业产品：受理后允许试生产、销售n n食品：受理后没有试生产的规定，或正

31、后方可生食品：受理后没有试生产的规定，或正后方可生产销售。产销售。n n6 6、对集团公司的申办要求不同、对集团公司的申办要求不同n n工业产品：工业产品：n n集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地集团公司及其所属子公司、分公司或者生产基地（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单（以下统称所属单位）具有法人资格的，可以单独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不独申请办理生产许可证；不具有法人资格的，不能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。能以所属单位名义单独申请办理生产许可证。n n各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集各所属单位无论是否具有法人资格，均可以与集团公司一起提出办

32、理生产许可证申请。团公司一起提出办理生产许可证申请。n n食品：食品生产加工企业获得营业执照后，应当食品：食品生产加工企业获得营业执照后，应当单独申请食品生产许可证单独申请食品生产许可证 。n n7 7、证后管理要求不同、证后管理要求不同n n自查报告：自查报告：n n工业产品：每年度自查报告报省许可办工业产品：每年度自查报告报省许可办n n食品：每满食品：每满1 1年前的年前的1 1个月将年度自查报告报县级个月将年度自查报告报县级质监局质监局n n比对实验：比对实验：n n工业产品：只有部分产品有要求，如水泥工业产品：只有部分产品有要求，如水泥n n食品：所有企业每年度比对一次食品：所有企业

33、每年度比对一次n n对企业档案管理：对企业档案管理：n n工业产品：没有明文要求工业产品：没有明文要求n n食品：必须建立食品质量安全档案。食品：必须建立食品质量安全档案。n n8 8、备案管理方式不同、备案管理方式不同n n工业产品：到省许可办备案，合同必须经过公证工业产品：到省许可办备案，合同必须经过公证n n食品：到市质监局备案，合同未要求公证食品：到市质监局备案，合同未要求公证n n9 9、罚则不同、罚则不同n n工业产品：与条例相比，主要增加了对试生产和工业产品：与条例相比，主要增加了对试生产和备案违规行为的处罚备案违规行为的处罚n n食品：与条例相比增加的罚则较多：如关于吊证、食品：与条例相比增加的罚则较多：如关于吊证、备案、档案、比对检验、无标生产、生产条件保备案、档案、比对检验、无标生产、生产条件保持等等持等等附：工业产品生产许可证管理条例实施办法n谢谢大家！