1、麻醉药品、第一类精神药品管理办法.ppt

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1、 医疗机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品麻醉药品、第一类精神药品管管 理理 规规 定定麻醉精神药品管理相关法规中华人民共和国国务院发布 序号名称发布时间目前情况1麻醉药品管理办法1987.11.28此法已废除2精神药品管理办法1987.11.29此法已废除3麻醉药品和精神药麻醉药品和精神药品管理条例品管理条例（国务院令第（国务院令第442442号）号）2005.8.32005.8.3正在使正在使用用麻醉精神药品管理相关规定序号名称发布时间颁布部门 目前情况1医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定（暂行）国食药监安2004432号 2004.8.23食品药品监督管理局废止2医疗机构麻醉药品、

2、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号2005.11.14卫生部正在使用3麻醉药品、精神药品处方管理规定卫医发2005436号 2005.11.14卫生部正在使用麻醉精神药品管理相关规定序序号号 名称名称发布时间发布时间颁布部颁布部门门目前目前情况情况1 1麻醉药品临床应麻醉药品临床应用指导原则用指导原则卫医卫医发发200738200738号号2007.1.252007.1.25卫生部卫生部正在正在使用使用2 2精神药品临床应精神药品临床应用指导原则用指导原则（卫（卫医发医发200739200739号）号）2007.1.252007.1.25卫生部卫生部正在正在使用使用麻醉药品定义麻醉药

3、品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品包括：阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药类及其他易成瘾癖的药品、药用原植物药用原植物及其制剂。精神药品定义精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为第一类和第二类。明确政府各部门及职能明确政府各部门及职能涉及部门1、药品监督管理部门2、麻醉精神药品购销、保管部门3、卫生主管部门职 能麻醉精神药品使用的指导、监督和医师麻醉药品处方权资格认定 第一章 总则麻醉、第一类精神药品管理机构 卫生部卫生部主管全国医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用管理工

4、作。县级以上地方卫生行政部门县级以上地方卫生行政部门负责本辖区内医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用的监督管理工作。第二章麻醉、第一类精神药品管理机构及人员分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加组织相关部门制定麻醉精神药品的各项管理制度药剂部门负责麻醉、精神药品的日常工作 第二章麻醉、第一类精神药品管理制度要把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本单位年度目标责任制考核，建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，定期组织检查，做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。第二章麻醉、第一类精神药品管理制度建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、

5、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度。制定各岗位人员职责。第二章麻醉、第一类精神药品人员培训麻醉精神药品的采购运输、储存保管、调配使用及管理工作，人员应保持相对稳定。对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护人员进行有关法律、法规、规定、专业知识、职业道德的教育和培训。第三章麻醉、第一类精神药品采购、储存根据本单位医疗需要，按照有关规定购进，保持合理库存。购买药品付款应当采取银行转帐方式。第三章麻醉、第一类精神药品入库验收 贷到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有

6、效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第三章麻醉、第一类精神药品缺少、破损 应双人清点登记，报医疗机构负责人批准加盖公章后向供货单位查询、处理。第三章麻醉、第一类精神药品储存专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。第三章销毁过期、损坏的毒麻药品应当向所在地卫生行政部门提出申请，在卫生行政部门监督下进行销毁，对销毁情况进行登记。卫生行政部门接到申请后，应当于5日内到场监督医疗机构

7、销毁行为。第四章麻醉、第一类精神药品调配和使用周转库（柜）可根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存及调配基数不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算。第四章麻醉、第一类精神药品调配和使用门诊药房门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责药品调配。第四章麻醉、第一类精神药品调配和使用处方管理按照麻醉药品、精神药品处方管理规定执行。第四章麻醉、第一类精神药品调配和使用处方管理医师开具麻醉药品、第一类精神药品处方时，应当在病历中记录。医师不得他人开具不符合规定的处方或者为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方。第四章麻醉、第一类精神药品调配

8、和使用处方管理处方的调配人、核对人应当仔细核对处方，签名并进行登记；对不符合规定的处方，拒绝发药。第四章麻醉、第一类精神药品调配和使用医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记专册登记，内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。专用帐册的保存应当在药品有效期满后不少于2年。第四章麻醉、第一类精神药品调配和使用为院外使用麻醉药品非注射剂型、精神药品患者开具的处方不得在急诊药房配药。医疗机构购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于在本机构内临床使用。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理 医疗机

9、构麻醉、精神药品库必须配备保险保险柜柜，门、窗有防盗设施防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装安装报警装置。报警装置。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转 库（柜）的，应当配备保险柜保险柜，药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施防盗设施。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理储存各环节应当指定专人负责，明确责任，交接班应当有记录。购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理对毒麻处方统一编号，计数管理，建立处方保管、领取、

10、使用、退回、销毁管理制度。使用毒麻注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理医疗机构内各病区、手术室等调配使用毒麻注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理具有医疗机构执业许可证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务人员指导下使用具有戒毒适应症的麻醉药品、第一类精神药品。第五章麻醉、第一类精神药品安全管理医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。谢 谢！