处方管理办法-1.ppt

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1、学习学习“处方管理办法处方管理办法”专题讲座专题讲座医医 院院 2023/7/21中华人民共和国卫生部令中华人民共和国卫生部令 第第5353号号 处方管理办法已于处方管理办法已于20062006年年1111月月2727日经卫生部部务会议讨论通过，现予日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自发布，自20072007年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。部长部长 高强高强 二二七年二月十四日七年二月十四日2023/7/22n 本办法自本办法自20072007年年5 5月月1 1日起施行。日起施行。n处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）（卫医发（卫医发20042004269269号）号）麻醉药

2、品、精神药品处方管理规定麻醉药品、精神药品处方管理规定 （卫医发（卫医发20052005436436号）号）同时废止。同时废止。n修订背景：制药工业发展修订背景：制药工业发展 外企大量涌入外企大量涌入 医药市场竞争医药市场竞争 流通领域不规范流通领域不规范2023/7/23处方管理办法特点n目的明确针对性强：目的明确针对性强：抵制无序竞争抵制无序竞争/保障药保障药品质量品质量/规范药品名称规范药品名称/提高处方质量提高处方质量n法律地位和权威性提升，强化法律责任法律地位和权威性提升，强化法律责任n科学性和可行性提高科学性和可行性提高n重视药事管理和医院药学工作重视药事管理和医院药学工作 n强化

3、医疗机构领导对药事管理的责任强化医疗机构领导对药事管理的责任n突出卫生行政部门的监督监管职能突出卫生行政部门的监督监管职能2023/7/24处方管理办法处方管理办法共八章六十三条共八章六十三条n 第一章：总则第一章：总则n 第二章：处方管理的一般规定第二章：处方管理的一般规定n 第三章：处方权的获得第三章：处方权的获得n 第四章：处方的开具第四章：处方的开具n 第五章：处方的调剂第五章：处方的调剂n*第六章：监督管理第六章：监督管理n*第七章第七章:法律责任法律责任n*第八章：附则第八章：附则n*附件附件:1:1、2 2、（29296363）2023/7/25处方管理办法处方管理办法的立法的立

4、法依依据与目的据与目的n n依据依据依据依据 根根据据执执业业医医师师法法、药药品品管管理理法法、医医疗疗机机构构管管理理条条例例、麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品管管理理条条例例等等有有关关法法律、法规，制定本办法。律、法规，制定本办法。(第第1 1条）条）n n目的目的目的目的 规规范范处处方方管管理理，提提高高处处方方质质量量，促促进进合合理理用用药，保障医疗安全药，保障医疗安全 。n规范处方开具、调剂、使用和保存管理规范处方开具、调剂、使用和保存管理 提高处方质量提高处方质量n规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用n最终目的是促进安

5、全、有效、经济用药，保障患者利益最终目的是促进安全、有效、经济用药，保障患者利益2023/7/26明确监督管理职能机构明确监督管理职能机构*n 卫生部负责全国处方开具、调剂、卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。保管相关工作的监督管理。n 县级以上地方卫生行政部门负责县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。管相关工作的监督管理。(第第3 3条条)2023/7/27制定制定处方管理办法处方管理办法的宗旨的宗旨规范处方管理规范处方管理提高处方质量提高处方质量促进合理用药促进合理用药保障医疗安全保障医疗安全医师处方

6、和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为医师处方和药师调剂行为提升药物治疗水平提升药物治疗水平提升药物治疗水平提升药物治疗水平保障病人用药安全保障病人用药安全保障病人用药安全保障病人用药安全促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用促进药物资源合理使用2023/7/28处方管理办法处方管理办法适用范围适用范围 本办法适用于与处方开具、调本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。剂、保管相关的医疗机构及其人员。（第（第2 2条）条）所有医疗机构及其医师、药师和护理人员所有医疗机构及其医师、药师和护理人员所有医疗机构及其医师、药师和护理人员所有医

7、疗机构及其医师、药师和护理人员 预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员理人员理人员理人员 社会药店及其药学专业技术人员社会药店及其药学专业技术人员社会药店及其药学专业技术人员社会药店及其药学专业技术人员2023/7/29处方定义处方定义n 处方处方：是指由注册的执业医师和执业助是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由患者开具的、由取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任职资格职资格的药学专业技术人员（以下简

8、称药的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。凭证的医疗文书。*处方包括医疗机构病区用药医嘱单。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。(第第2 2条条)2023/7/210处方内涵处方内涵特性特性1 1n处方开具资格：处方开具资格：注册的执业医师和执业助理医师。注册的执业医师和执业助理医师。n*处方调剂资格：处方调剂资格：取得药学专业技术职务任职资格取得药学专业技术职务任职资格的药学专的药学专业技术人员。业技术人员。n主任药师主任药师/副主任药师副主任药师/主管药师主管药师/药师药师/药士药士 2023/7/211处方内涵处

9、方内涵特性特性2 2处方的特殊性处方的特殊性 执业医师法执业医师法规定处方只能经注册规定处方只能经注册执业医师和执业助理医师在注册地的医执业医师和执业助理医师在注册地的医疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开疗、预防、保健机构诊疗活动中方准开具。具。任何人员不得开具或调剂处方药违者任何人员不得开具或调剂处方药违者要承担法律责任。要承担法律责任。2023/7/212处方内涵处方内涵特性特性3 3处方具有法律性：是重要的法律凭证。处方具有法律性：是重要的法律凭证。处方开具应正确、清晰。修改时必须重新处方开具应正确、清晰。修改时必须重新处方开具应正确、清晰。修改时必须重新处方开具应正确、清晰。修改时必须

10、重新签名。签名。签名。签名。处方调剂应按审核调配核对发药流处方调剂应按审核调配核对发药流处方调剂应按审核调配核对发药流处方调剂应按审核调配核对发药流程进行，并详细用药交待完成后签名。程进行，并详细用药交待完成后签名。程进行，并详细用药交待完成后签名。程进行，并详细用药交待完成后签名。处方按规定保存处方按规定保存处方按规定保存处方按规定保存。2023/7/213处方内涵处方内涵特性特性4 4处方的经济性：处方的经济性：处方开具和调剂过程一旦完成，处方开具和调剂过程一旦完成，就具有经济特性。就具有经济特性。承载药品进销差承载药品进销差价过程，可作为药品销售和经济核算价过程，可作为药品销售和经济核算

11、凭证。凭证。2023/7/214处方开具与调剂原则处方开具与调剂原则 n 医师开具处方和药师调剂处方医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。调剂和使用。(第第4 4条条)2023/7/215处方开具与调剂原则处方开具与调剂原则 遵循合理用药原则遵循合理用药原则1 1 1 1合理用药概念：合理用药概念：1985年年WHO：“合理用药要求患合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适剂量应符合患者的个体化要求，疗程

12、适当，药物对患者及其社区内为最低廉当，药物对患者及其社区内为最低廉”。2023/7/216遵循合理用药原则遵循合理用药原则2 2医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定中合理用药的中合理用药的中合理用药的中合理用药的定义概括为：定义概括为：定义概括为：定义概括为：“安全、有效、经济安全、有效、经济安全、有效、经济安全、有效、经济”安全性：安全性：安全性：安全性：基本前提。用药权衡利弊基本前提。用药权衡利弊基本前提。用药权衡利弊基本前提。用药权衡利弊/风险和效益风险和效益风险和效益风险和效益/最小的最小的最小的最小的风险风险风险风险 最大效

13、果最大效果最大效果最大效果/用药教育用药教育用药教育用药教育/药品有两重性药品有两重性药品有两重性药品有两重性/治疗有一定风治疗有一定风治疗有一定风治疗有一定风险。险。险。险。有效性：首要目标。对症用药。受医学科学限制，治愈有效性：首要目标。对症用药。受医学科学限制，治愈有效性：首要目标。对症用药。受医学科学限制，治愈有效性：首要目标。对症用药。受医学科学限制，治愈/减轻和缓解病情，达到医患可接受用药目标。减轻和缓解病情，达到医患可接受用药目标。减轻和缓解病情，达到医患可接受用药目标。减轻和缓解病情，达到医患可接受用药目标。经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益。经济性：以尽可能低成本换取

14、尽可能大治疗效益。经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益。经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益。2023/7/217遵循合理用药原则遵循合理用药原则3 3合理用药中应强调合理用药中应强调合理用药中应强调合理用药中应强调开处方药合理性：开处方药合理性：开处方药合理性：开处方药合理性：适宜的适应证：选用药物与诊断相符合是最佳方案适宜的适应证：选用药物与诊断相符合是最佳方案适宜的适应证：选用药物与诊断相符合是最佳方案适宜的适应证：选用药物与诊断相符合是最佳方案 适宜的药物：适宜的药物：适宜的药物：适宜的药物：符合合理用药原则符合合理用药原则符合合理用药原则符合合理用药原则 适宜的患者：适宜

15、的患者：适宜的患者：适宜的患者：选用药品无禁忌症选用药品无禁忌症选用药品无禁忌症选用药品无禁忌症 ADRADRADRADR尽可能小尽可能小尽可能小尽可能小 适宜的信息：适宜的信息：适宜的信息：适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和提供与其疾病和用药相关正确、重要和提供与其疾病和用药相关正确、重要和提供与其疾病和用药相关正确、重要和 清楚的信息；清楚的信息；清楚的信息；清楚的信息；适宜的监测：适宜的监测：适宜的监测：适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效监测用药后预期或可能发生意外药物效监测用药后预期或可能发生意外药物效监测用药后预期或可能发生意外药物效 应和对策预案。应和对策预

16、案。应和对策预案。应和对策预案。2023/7/218处方开具与调剂原则处方开具与调剂原则 处方药处方药药品管理法药品管理法药品管理法药品管理法规定：实行药品分类管理。规定：实行药品分类管理。规定：实行药品分类管理。规定：实行药品分类管理。处方药：处方药：处方药：处方药：含义：只有经药监部门批准、经注册医师含义：只有经药监部门批准、经注册医师含义：只有经药监部门批准、经注册医师含义：只有经药监部门批准、经注册医师在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具在注册执业地点的医疗、预防、保健机构开具的处方才可调剂、购买和使用

17、的药品。的处方才可调剂、购买和使用的药品。的处方才可调剂、购买和使用的药品。的处方才可调剂、购买和使用的药品。为保证用药安全患者不准自购选用。为保证用药安全患者不准自购选用。为保证用药安全患者不准自购选用。为保证用药安全患者不准自购选用。2023/7/219处方药处方药 属特殊管理的药品属特殊管理的药品属特殊管理的药品属特殊管理的药品 毒副作用大或使用时需医务人员参与毒副作用大或使用时需医务人员参与毒副作用大或使用时需医务人员参与毒副作用大或使用时需医务人员参与 如注射剂、造影剂、非肠道给药制剂、抗肿瘤药品、如注射剂、造影剂、非肠道给药制剂、抗肿瘤药品、如注射剂、造影剂、非肠道给药制剂、抗肿瘤

18、药品、如注射剂、造影剂、非肠道给药制剂、抗肿瘤药品、抗菌药物、激素类抗菌药物、激素类抗菌药物、激素类抗菌药物、激素类 新药新药新药新药 除非有研究资料证实适用于除非有研究资料证实适用于除非有研究资料证实适用于除非有研究资料证实适用于OTCOTCOTCOTC自选药自选药自选药自选药 疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素及抗血清类药品 传染病、结核病及精神病、青光眼、恶性肿瘤用药品传染病、结核病及精神病、青光眼、恶性肿瘤用药品传染病、结核病及精神病、青光眼、恶性肿瘤用药品传染病、结核病及精

19、神病、青光眼、恶性肿瘤用药品 2023/7/220第二章：处方管理的一般规定第二章：处方管理的一般规定 处方标准处方标准1 1 处方标准：由卫生部统一规定。处方标准：由卫生部统一规定。处方格式：由省级卫生行政部门统一处方格式：由省级卫生行政部门统一 制定。制定。处方印制：由医疗机构按规定的标准处方印制：由医疗机构按规定的标准 格式印制。格式印制。(第第5 5条条)2023/7/221处方标准处方标准2 2处处 方方 颜颜 色：色：1.1.普通处方的印刷用纸为白色。普通处方的印刷用纸为白色。2.2.急急诊诊处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡淡黄黄色色，右右上上角角标标注注“急急诊诊”。3.3.儿儿科

20、科处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡淡绿绿色色，右右上上角角标标注注“儿儿科科”。4.4.麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡红色，右上角各标注淡红色，右上角各标注“麻、精一麻、精一”。5.5.第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色，右右上上角标注角标注“精二精二”。2023/7/222处方标准处方标准3 处方内容：处方内容：1.1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期

21、等。可添列特殊要求的项目。麻醉床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。编号，代办人姓名、身份证明编号。2.2.正文：以正文：以RpRp或或R R（拉丁文拉丁文Recipe“Recipe“请取请取”的缩写）标示，的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。3.3.后记：医师签名或者加盖后记：医师签名或者加盖专用签章专用签章，药品金额以及审，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖核、调配，核对、发药药师签

22、名或者加盖专用签章。专用签章。2023/7/223推荐处方格式样稿n麻醉药品处方麻醉药品处方n精神药品处方（精一、精神药品处方（精一、精二）精二）n儿科处方儿科处方n急诊处方急诊处方n普通处方普通处方2023/7/224关于处方标准处方笺设计、颜色与印制处方笺设计、颜色与印制 各省统一设计各省统一设计 各机构自行印制各机构自行印制 处方颜色区分的目的处方颜色区分的目的提高医师、药师视觉警惕感提高医师、药师视觉警惕感防止用药失误防止用药失误保障用药安全保障用药安全空白处方笺保管空白处方笺保管 防止流失防止流失 2023/7/225处方书写规则处方书写规则-1n 基本要求：基本要求：n 患者一般情

23、况、临床诊断填写清晰、完整并与患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整并与 病历记载相一致。病历记载相一致。特殊情况除外特殊情况除外n 每张处方限于一名患者的用药。每张处方限于一名患者的用药。n 字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。签名并注明修改日期。n 患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月日、月 龄，必要时要注明体重。龄，必要时要注明体重。n 开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。(第第6 6条条)2023/7/226处方书写规则处方

24、书写规则-2n处方正文：处方正文：n 西药和中成药可以分别开具处方，也可西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。以开具一张处方。n 中药饮片应当单独开具处方。中药饮片应当单独开具处方。n 开具西药、中成药处方，每一种药品应开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行。当另起一行。n 每张处方不得超过每张处方不得超过5 5种种药品。药品。(第第6 6条条)2023/7/227处方书写规则处方书写规则-3n处方正文：处方正文：中药饮片处方的书写：中药饮片处方的书写：n一般应当按照一般应当按照“君、臣、佐、使君、臣、佐、使”的顺序排列；的顺序排列；n调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并

25、调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；加括号，如布包、先煎、后下等；n对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。品名称之前写明。(第第6 6条条)2023/7/228处方书写规则处方书写规则-4n处方正文：处方正文：n 药品名称应当使用规范的中文名称书写药品名称应当使用规范的中文名称书写 可以使用可以使用规范的英文名称书写；规范的英文名称书写；n 医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；称或者使用代号；n 书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准

26、确规书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写。写体书写。n 但不得使用但不得使用“遵医嘱遵医嘱”、“自用自用”等含糊不清字句。等含糊不清字句。(第第6 6条条)2023/7/229处方书写规则处方书写规则-5n处方正文：处方正文：n 药品用法用量应当按照药品说明药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用。书规定的常规用法用量使用。n 特殊情况需要超剂量使用时，应特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。当注明原因并再次签名。n 药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。药品剂量与数量

27、用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。剂量应当使用法定剂量单位。(第第6 6条条)2023/7/230处方书写规则处方书写规则-6n法定剂量单位：法定剂量单位：n重量单位：以重量单位：以克（克（g g）、）、毫克（毫克（mgmg）、）、微克（微克（g g）、）、纳克纳克（ngng）为单位；为单位；n容量单位：以容量单位：以升（升（L L）、）、毫升（毫升（mlml）为单位；为单位；n国际单位国际单位（IUIU）、）、单位单位(U)U)；n中药饮片以中药饮片以克（克（g g）为单位。为单位。n片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋片、丸、粒、袋为单为

28、单位；位；n溶液剂以溶液剂以支、瓶支、瓶为单位；为单位；n软膏及乳膏剂以软膏及乳膏剂以支、盒支、盒为单位；为单位；n注射剂以注射剂以支、瓶支、瓶为单位，应当注明含量；为单位，应当注明含量；n中药饮片中药饮片以剂为单位以剂为单位。(第第7 7条条)2023/7/231处方书写规则处方书写规则-7 7n处方后记：处方后记：n 处方医师的签名式样和处方医师的签名式样和专用签章专用签章应应当与院内药学部门留样备查的式样相一当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。留样备案。(第第6 6条条)n 药师完成处方调剂后应当在处方上签名药师

29、完成处方调剂后应当在处方上签名或者加盖或者加盖专用签章。专用签章。n专用签章：医疗机构统一编号、统一刻制。专用签章：医疗机构统一编号、统一刻制。2023/7/232规范处方书写的目的规范处方书写的目的提高处方质量提高处方质量提高处方质量提高处方质量 减少处方失误减少处方失误减少处方失误减少处方失误 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药提升处方严肃性和法制性提升处方严肃性和法制性提升处方严肃性和法制性提升处方严肃性和法制性 处方与病历记录相一致处方与病历记录相一致处方与病历记录相一致处方与病历记录相一致处方修改必须签字或重新开方，避免发药失误处方修改必须签字或重新开方，避免发药失误处

30、方修改必须签字或重新开方，避免发药失误处方修改必须签字或重新开方，避免发药失误 处方用笔处方用笔处方用笔处方用笔 不褪色不褪色不褪色不褪色 保障处方储存。保障处方储存。保障处方储存。保障处方储存。项目填写完整清晰项目填写完整清晰项目填写完整清晰项目填写完整清晰 修改必须签字修改必须签字修改必须签字修改必须签字规范的用法、用量书写便于药师审核避免发药失误规范的用法、用量书写便于药师审核避免发药失误规范的用法、用量书写便于药师审核避免发药失误规范的用法、用量书写便于药师审核避免发药失误安全用药，防止和避免用药失误安全用药，防止和避免用药失误安全用药，防止和避免用药失误安全用药，防止和避免用药失误2

31、023/7/233处方书写不规范问题与隐患处方书写不规范问题与隐患n“遵医嘱遵医嘱遵医嘱遵医嘱”、“自用自用自用自用”形式书写：形式书写：形式书写：形式书写：医师已告知医师已告知医师已告知医师已告知？n在门诊：用法、用量在门诊：用法、用量在门诊：用法、用量在门诊：用法、用量 患者知患者知患者知患者知/药师知？药师知？药师知？药师知？用药交待与指导？用药交待与指导？用药交待与指导？用药交待与指导？药师对处方审核权药师对处方审核权药师对处方审核权药师对处方审核权？n在病房：在病房：在病房：在病房：表示已将药品用法用量告知护士或病人？表示已将药品用法用量告知护士或病人？表示已将药品用法用量告知护士或

32、病人？表示已将药品用法用量告知护士或病人？同样存在用药不安全因素同样存在用药不安全因素同样存在用药不安全因素同样存在用药不安全因素 药师无法审核药师无法审核药师无法审核药师无法审核2023/7/234处方书写不规范问题与隐患处方书写不规范问题与隐患患者年龄：患者年龄：患者年龄：患者年龄：“成成成成”年龄与用药剂量密切相关：安全性年龄与用药剂量密切相关：安全性年龄与用药剂量密切相关：安全性年龄与用药剂量密切相关：安全性 疗效疗效疗效疗效 尤其新生儿尤其新生儿尤其新生儿尤其新生儿 婴幼儿婴幼儿婴幼儿婴幼儿 老年人群老年人群老年人群老年人群新生儿婴幼儿的生理功能发育不完全新生儿婴幼儿的生理功能发育不

33、完全新生儿婴幼儿的生理功能发育不完全新生儿婴幼儿的生理功能发育不完全 药物吸收、体内分布、代谢和排泄药物吸收、体内分布、代谢和排泄药物吸收、体内分布、代谢和排泄药物吸收、体内分布、代谢和排泄 剂量要调整剂量要调整剂量要调整剂量要调整老年人群生理功能衰退对药物吸收、分布、代谢、排泄影响老年人群生理功能衰退对药物吸收、分布、代谢、排泄影响老年人群生理功能衰退对药物吸收、分布、代谢、排泄影响老年人群生理功能衰退对药物吸收、分布、代谢、排泄影响 年龄越大代谢功能越弱年龄越大代谢功能越弱年龄越大代谢功能越弱年龄越大代谢功能越弱 半衰期延长半衰期延长半衰期延长半衰期延长 药物蓄积药物蓄积药物蓄积药物蓄积2

34、023/7/235 第三章处方权的获得第三章处方权的获得 普通处方权普通处方权 n注册注册的执业医师与执业助理医师：的执业医师与执业助理医师：n经经注册注册的执业医师在的执业医师在执业地点执业地点取得相应的处方权。取得相应的处方权。n经经注注册册的的执执业业助助理理医医师师在在医医疗疗机机构构开开具具的的处处方方，应应当当经经所所在在执业地点执业医师执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。签名或加盖专用签章后方有效。(第第8 8条条)n经经注注册册的的执执业业助助理理医医师师在在乡乡、民民族族乡乡、镇镇、村村的的医医疗疗机机构构独独立立从从事事一一般般的的执执业业活活动动，可可以以在在注注

35、册册的的执执业业地地点点取取得得相相应的处方权。应的处方权。(第第9 9条条)n医医师师应应当当在在注注册册的的医医疗疗机机构构签签名名留留样样或或者者专专用用签签章章备备案案后后，方可开具处方。方可开具处方。(第第1010条条)2023/7/236 普通处方权普通处方权n试用期人员与进修医师：试用期人员与进修医师：n 试用期人员开具处方，应当经试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构所在医疗机构有有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。章后方有效。(第第1212条条)n 进进修修医医师师由由接接收收进进修修的的医医疗疗机机构构对对其其胜胜任

36、任本本专专业业工工作作的的实实际际情情况况进进行行认认定定后后授授予予相相应应的的处处方方权。权。(第第1313条条)2023/7/237处方权的审批与授予处方权的审批与授予1授予医师处方权的条件授予医师处方权的条件是经执业注册的医师是经执业注册的医师是经执业注册的医师是经执业注册的医师有明确的执业地点有明确的执业地点有明确的执业地点有明确的执业地点有明确的执业类别与执业范围有明确的执业类别与执业范围有明确的执业类别与执业范围有明确的执业类别与执业范围执业地点签名留样或专用签章式样执业地点签名留样或专用签章式样执业地点签名留样或专用签章式样执业地点签名留样或专用签章式样2023/7/238处方

37、权的审批与授予处方权的审批与授予2执业助理医师处方权执业助理医师处方权执业助理医师处方权执业助理医师处方权在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构中工作 根据医疗诊治需要根据医疗诊治需要根据医疗诊治需要根据医疗诊治需要 县级卫生行政部门核准的范围内县级卫生行政部门核准的范围内县级卫生行政部门核准的范围内县级卫生行政部门核准的范围内 只在注册的执业地点有处方权只在注册的执业地点有处方权只在注册的执业地点有处方权只在注册的执业地点有处方权 医师本人签名或专用签章式样医师

38、本人签名或专用签章式样医师本人签名或专用签章式样医师本人签名或专用签章式样医疗、预防、保健机构执业助理医师医疗、预防、保健机构执业助理医师医疗、预防、保健机构执业助理医师医疗、预防、保健机构执业助理医师 ：需经执业：需经执业：需经执业：需经执业地点有处方权医师签名地点有处方权医师签名地点有处方权医师签名地点有处方权医师签名2023/7/239 特殊药品处方权与调剂资格特殊药品处方权与调剂资格n 医医疗疗机机构构应应当当按按照照有有关关规规定定，对对本本机机构构执执业业医医师师和和药药师师进进行行麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品使用知识和规范化管理的培训。品使用知识和规范化管理的培训。n执执业

39、业医医师师经经考考核核合合格格后后取取得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精神药品的精神药品的处方权处方权。n药药师师经经考考核核合合格格后后取取得得麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药品药品调剂资格调剂资格。(第第1111条条)2023/7/240特殊药品处方权与调剂资格特殊药品处方权与调剂资格n 医师取得麻醉药品和第一类精神药品处医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和方权后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方。类药品处方。n 药师取得麻醉药品和第一类精神药品处药师取得麻

40、醉药品和第一类精神药品处方调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品方调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品处方。和第一类精神药品处方。(第第1111条条)n 培训：培训：2023/7/241特殊药品处方权与调剂资格特殊药品处方权与调剂资格 培训与授予培训与授予1n卫生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用生部办公厅关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用 培训和考核工作的通知培训和考核工作的通知 卫办医发卫办医发20052005237237号号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：根据根据麻醉药品和精神药品管理条

41、例麻醉药品和精神药品管理条例规定，执业医规定，执业医师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取师经有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核合格后，取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。为了规范培训和考核得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。为了规范培训和考核工作，加强麻醉药品和第一类精神药品管理，现对麻醉药品和精工作，加强麻醉药品和第一类精神药品管理，现对麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核提出以下要求：神药品相关知识培训和考核提出以下要求：一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训一、二级以上医院自行组织麻醉药品和精神药品相关知识培训和考核，其他医疗机构可以由省

42、级卫生行政部门结合当地实际情和考核，其他医疗机构可以由省级卫生行政部门结合当地实际情况作出规定。况作出规定。二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结二、培训和考核对象为医疗机构执业医师。培训单位也可以结合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。合当地实际情况，将相关药学专业技术人员纳入培训对象。2023/7/242特殊药品处方权与调剂资格特殊药品处方权与调剂资格 培训与授予培训与授予2n三、培训和考核内容包括：三、培训和考核内容包括：（一）（一）药品管理法药品管理法、执业医师法执业医师法、麻醉药品和精神麻醉药品和精神药品管理条例药品管理条例、处方管理办法（试行）处方管理

43、办法（试行）、管理规定管理规定、医疗机构医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定麻醉药品、第一类精神药品管理规定等相关法律、法规、等相关法律、法规、规定；规定；（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（二）医疗机构内麻醉药品和精神药品使用及管理制度；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（三）麻醉药品、精神药品临床应用指导原则；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（四）癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的规范化治疗；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（五）医源性药物依赖的防范与报告；（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。（六）麻醉药品和第一类精神药品不良反应的防治。

44、2023/7/243特殊药品处方权与调剂资格特殊药品处方权与调剂资格 培训与授予培训与授予3四、培训方式采用集中授课的方式进行。四、培训方式采用集中授课的方式进行。五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为五、培训结束后培训单位应当对执业医师进行考核，考核方式为考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资考试。成绩合格者方可授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。格。六、培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时六、培训单位为二级以上医院时，医院应当将授课内容、授课时间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地方卫生行政部间、授课教师、学员名单等报设区的市级以上地

45、方卫生行政部门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单门，将取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格执业医师名单报设区的市级卫生行政部门。报设区的市级卫生行政部门。七、医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精七、医疗机构或者地方卫生行政部门应当定期组织麻醉药品和精神药品相关知识培训、考核工作。神药品相关知识培训、考核工作。八、卫生行政部门要加强对医疗机构组织的培训和考核工作的监八、卫生行政部门要加强对医疗机构组织的培训和考核工作的监督管理。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消督管理。对于在培训和考核工作中弄虚作假的医疗机构，取消其培训和考核资格；对于在培训和考核工

46、作中弄虚作假的执业其培训和考核资格；对于在培训和考核工作中弄虚作假的执业医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医师，取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格。二二五年十一月三日五年十一月三日2023/7/244执业医师法执业医师法规定规定 注册规定执业地点才有处方权注册规定执业地点才有处方权 不准在社不准在社会药店从事诊断活动。会药店从事诊断活动。社会药店属商业企业性质不属医疗机构，社会药店属商业企业性质不属医疗机构，社会社会药药 店店“坐堂医师坐堂医师”法律上没有处方权法律上没有处方权 诊疗活动与药店经济利益相关诊疗活动与药店经济利益相关国际上无国际上无“坐堂医师坐堂医师”概念概念 医

47、药分业概念医药分业概念诊所不准设药房、社会药店不准开诊所诊所不准设药房、社会药店不准开诊所2023/7/245各医疗机构制定处方权管理制度 n处方权审批与授予处方权审批与授予n处方权的撤销与丧失处方权的撤销与丧失n处方权签名与专用签章的留样记录处方权签名与专用签章的留样记录n处方权签名留样登记表应包括以下内容处方权签名留样登记表应包括以下内容:姓名、姓名、专专业、医师执业证书编号、科别、职称、签名式样、业、医师执业证书编号、科别、职称、签名式样、专用签章和备注栏专用签章和备注栏 以及科主任签字、医务以及科主任签字、医务部签字、部签字、主管院长签字等。主管院长签字等。n专用签章：医疗机构统一编号

48、、统一刻制专用签章：医疗机构统一编号、统一刻制n特殊管理药品处方权培训、审批与授予特殊管理药品处方权培训、审批与授予n特殊管理药品处方权签名留样特殊管理药品处方权签名留样2023/7/246第四章处方的开具第四章处方的开具n开具处方依据开具处方依据：n 医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。开具处方。n 开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应开具医疗用毒性药品、放射性药品的处方应当

49、严格遵守有关法律、法规和规章的规定。当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。(第第1414条条)2023/7/247制定药品处方集制定药品处方集*n医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集。定药品处方集。(第第1515条条)n 由医院药事委员会负责药品处方集的制定及定期修订由医院药事委员会负责药品处方集的制定及定期修订（1 12 2年）年）。n 目的：仅收集本机构医疗诊疗需求药品品种，规范本目的：仅收集本机构医疗诊疗需求药品品种，规范本 医疗机构临床用药。医疗机构临床用药。n 依据：本机构性质、功能、任务，根据治疗指南（原则）依据：本机构性

50、质、功能、任务，根据治疗指南（原则）制定本机构制定本机构”医院基本药物目录医院基本药物目录“。科学、公开、公平、。科学、公开、公平、公正的进行药品遴选。公正的进行药品遴选。2023/7/248制定药品处方集制定药品处方集*n药品处方集内容：药品处方集内容：n总论：影响药物作用因素总论：影响药物作用因素/药物相互作用药物相互作用/药物选择药物选择n各论：各药信息。药品通用名（商品名）、分类、适各论：各药信息。药品通用名（商品名）、分类、适应症、用应症、用 法用量、规格剂型、注意事项等（简述）。法用量、规格剂型、注意事项等（简述）。（可标注药品类别：医保甲/乙类、自费、新农合）n附录及索引：临床用