成都市生物医药产业发展规划.docx

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1、成城市生物医药产业发展规划成城市生物医药产业发展规划（ - ）按照市委、市政府关于“加紧新兴产业发展，培育新经济增加点”战略布署，为深入促进本市生物医药产业发展，特制订本规划。 一、生物医药产业发展情况分析 （一）国内外生物医药产业发展形势。进入二十一世纪，全球生物医药市场连续快速增加，预计 市场规模将超出8200亿美元。美国、欧盟、日本等发达国家和地域加大了生物技术研发投入，诺华、葛兰素史克等世界生物医药巨头加紧了全球布局，产业分工协作市场格局正在形成。 ，国家出台了关于促进生物产业加紧发展若干政策等一系列政策方法，明确提出要将生物产业培育成中国高技术领域支柱产业。未来5年，伴随国家新医改方

2、案实施和城镇居民医疗保险、新型农村合作医疗补助水平逐步提升，中国药品需求量预计将以15%20%速度递增，带来1000多亿元新增医保支付能力，这为中国生物医药产业发展提供了巨大市场空间。同时，生物领域基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞和组织工程等新技术突破，为加紧推进生物技术在医药领域应用创造了条件。 以来，受全球金融危机和原材料涨价等原因以及国内市场同质化竞争、药品安全事件影响，国内生物医药企业效益增幅趋缓，行业投资下降，给中国生物医药产业发展带来了新挑战。从国内其它地域来看，北京、上海、石家庄、广州、深圳等生物医药产业发达地域优势显著，天津、长沙、泰州、本溪等生物医药产业新兴城市发展步伐

3、加紧，各地域引进生物医药人才、承接产业转移、开发新市场等竞争加剧，对本市生物医药产业发展带来一定困难。 （二）成都生物医药产业发展现实状况分析。 1基础与优势。 （1）产业基础较强。近年来，本市生物医药产业年均增幅保持在20%以上。 ，全市生物医药制造业实现工业产值202亿元，增加21%，利税31.72亿元；医药商贸业实现销售收入180亿元，增加20%，实现医药出口额1.6亿美元，增加60.5%；医药外包服务收入2.4亿元，增加71%；医药产业在本市高新技术产业利税贡献率中继续保持第一。 ，全市生物医药企业350家，其中规模以上生物医药企业146家，规模以上企业数量仅次于上海、北京，本市已成为

4、国内主要生物医药生产和流通基地之一。 （2）拥有一批优势企业和产品。科伦药业、成都地奥集团2家企业进入全国医药工业企业百强，康弘、奥邦、维奥、蓉生等40余家企业年销售收入过亿元；拥有心血康、人血白蛋白、乐力钙、抗病毒颗粒等近20个单品种过亿元优势产品，以及碘131单克隆抗体注射液、重组葡激酶、23价肺炎球菌多糖疫苗等创新产品；大输液、血液制品等产品占国内市场份额1/3；科伦医贸 以55.2亿元销售额首次进入全国医药商业企业10强；扬子江药业、同仁堂、太极集团、联邦制药、美国赛金等国内外著名医药企业相继落户本市；成都GLP中心、华西医院GCP基地等机构部分技术达成国内领先，实现与国际接轨，成都医

5、药外包服务潜力初现。 （3）具备较强医药创新资源。逐步形成了以64所高校、科研机构，7个国家级、省级试验室，12个国家级、省级工程技术（研究）中心和企业技术中心，50多家研发型企业等组成成都生物医药创新体系；已形成药品发觉、临床前研究、临床试验、工业化生产全过程研发体系。 ，全市生物医药专利申请量突破350件，占全省2/3，科研结果大幅度增加，当代中药、疫苗、生物治疗技术水平国内领先，生物医学材料、组织工程部分领域达成国际先进水平。 ，本市获国家各类新药注册批件达345个。 2问题与不足。 （1）产业规模不够大。与国内发达地域相比，本市生物医药企业数量多但规模小，产业产值在全国12个生物产业基

6、地中排名第8，与上海、石家庄等地差距显著；缺乏龙头企业，没有1家企业进入全国医药工业企业前20强，而同处西部西安、重庆都有企业进入前20强。 （2）产业发展增速减缓。 以来，本市生物医药产业整体增速趋缓，在地域生产总值中占比逐年下降，规模以上生物医药产业增加值占规模以上工业增加值比重从 9.6%下降到 6.5%， 更降至6.1%，降幅达30%。 （3）整体优势还未发挥。与国内先进城市相比，本市生物医药营销缺乏整体包装，医药资源、产业与商贸优势未实现有效联动，尤其是中药材资源品种与产业关联度低，绝大多数中药材简单加工后即在专业贸易市场销售；同时，医药研发、生产、贸易和医疗步骤还未有效整合，产学研

7、结合不够，生物医药科技结果在当地转化率低。 （4）政策方法尚需完善。与国内主要生物产业园区相比，本市针对生物医药产业发展政策支持有限，资金、人才、政务服务等方面扶持力度不够，尤其是针对重点企业、重大项目和医药高端人才引进方面政策方法尚需深入完善。 本市生物医药产业存在问题及面临挑战，客观上要求聚集全市各类医药资源，突出重点，发挥优势，走创新发展之路，加大高端人才引进和招商引资力度，全力加紧本市生物医药产业发展。 二、基本思绪和发展目标 （一）基本思绪。加紧医药“联动发展”，形成生物医药研发、制造、流通相互促进、协调发展格局；加紧企业“内生外引”，实施一批带动性强产业项目，培育、引进和扶持一批骨

8、干企业、著名企业和有特色中小型生物医药企业；加紧产品研发与创新，形成产学研结合、技术和资源共享新机制，培育一批重点产品；加紧产业载体建设，打造生物医药研发创新中心和产业孵化中心。 （二）发展目标。 1总体目标。到 ，全市生物医药产业经济总量达900亿元，销售收入过亿元企业80家，销售额过亿元产品30个；当代中药、疫苗、血液制品、大输液产品等在国内研发与市场优势地位深入确立，建成国内主要生物医药研发创新中心、产业孵化中心和医药贸易中心，成为特色鲜明国家生物医药产业基地；生物医药产业成为西部领先、全国一流、融入世界新兴产业。 2详细目标（ ）。 （1）经济目标：生物医药制造业产值达成550亿元以上

9、，年均增加28%，力争进入全国同类城市前4位；生物医药贸易销售收入突破350亿元，年均增加20%，占全国市场份额8%，成为中西部地域最大医药贸易基地，其中，生物医药出口额达成4亿美元以上，年均增加30%；生物医药外包服务业收入超出10亿元，年均增加50%，居全国同类城市前列。 （2）企业发展目标：生物医药制造业方面，培育23家销售收入过50亿元企业，10家销售收入过10亿元企业，60家销售收入过亿元企业，新增生物医药上市企业23家；生物医药商贸业方面，形成1家销售收入过80亿元企业，23家销售收入过30亿元企业，20家销售收入过亿元企业；生物医药外包服务业方面，培育1家销售收入过亿元企业，35

10、家销售收入过5000万元企业（机构）。 （3）重点产品目标：力争有30个生物医药产品年销售收入过亿元；新增国家一类创新药品35个，累计取得国家各类药品证书达成300个以上；国家级、省级工程（技术）研究中心和企业技术中心达成20个。 三、加紧推进成都生物医药产业发展重点任务 （一）重点区域。 1成都高新区：主要承载新引进当代中成药、生物技术药品及制品、化学药品制剂类医药企业和研发实体及其实施重大产业化项目。重点发展高附加值生物制药、当代中药、化学药品制剂、医疗仪器设备及器械制造以及生物医药外包和服务平台建设。 2都江堰市、邛崃市：主要承载新引进中药饮片加工、中成药及功效保健品制造类医药企业及其实

11、施重大产业化项目。重点发展中药饮片加工和中成药制造、健康食品制造等产业。 3温江区、彭州市、双流县、武侯区、锦江区等区（市）县：主要在现有基础上引导区域内企业集中集聚发展，依靠现有企业，实施改扩建和产业链延伸项目，扩大产业规模。 4.其它区域：金牛区、新都区等区域主要配套发展生物医药贸易；三圈层其它县（市）建设中药材种植及加工基地，带动发展川芎、黄连、“三木”（杜仲、厚朴、黄柏）、郁金等川产道地药材和青蒿、黄姜、重楼、石斛、曼地亚红豆杉等药材种植、加工及天然物提取。 （二）重点领域。巩固提升当代中药、化学药产业基础地位，大力发展生物制药、生物医学材料及医疗器械，主动培育医药外包服务。在抗体药品

12、、疫苗、重组病毒载体等生物制药领域，生物活性人工骨、牙种植体、医用磁共振医疗系统等生物医学材料及医疗器械领域，大输液产品、手性药品等化学药领域，中药大品种二次开发、创新成药等当代中药领域形成国内领先研发和产品优势。 1生物制药。 重点产品及技术：（1）生物技术药品及疫苗。推进肺炎、脑炎、流感等预防传染病疫苗以及治疗用生物疫苗产业化。拓展碘131单克隆抗体注射液、重组葡激酶、冻干滴眼用重组人表皮生长因子等药品应用，促进特异性溶瘤重组腺病毒注射液、新型抗体类抗新生血管生成药品、新型抗体类抗肿瘤血管生成药品等系列创新药品开发。（2）血液制品。推进静注乙型肝炎人免疫球蛋白、人血白蛋白以及破伤风、狂犬病

13、人免疫球蛋白产品产业化，攻克血浆综合利用等关键技术，延伸血液制品产业链。 重点企业：成都生物制品研究所、成都华神集团股份有限企业、成都康弘药业集团股份有限企业、成都地奥集团、康华生物制品企业、成都诺迪康生物制药有限企业、成都蓉生药业有限责任企业、四川远大蜀阳药业有限企业、成都铸信企业（集团）有限企业等。 目标（ ）：产值70100亿元；成为国内主要疫苗生产出口基地，打造国家血液制品、生物技术药品生产研发基地。 2生物医学材料及医疗器械。 重点产品及技术：（1）生物医学材料制品及植入器械。推进表面生物活化改性人工关节（骨）等医用植入器械以及牙种植体、组织诱导性医用植入器械、可吸收椎间融合器产业化

14、；开展表面生物活化及抗凝血改性技术、精密加工技术、灭菌包装技术、制备技术及性能评价等关键技术研究。（2）生物医用材料及高端医用耗材。重点发展医用聚氨酯、医用聚乳酸、医用塑料、医用胶原等医用基础原材料及耗材、一次性医用器具、输血材料和器具等；研究医用原材料改性技术、合成技术、高端设计技术等关键技术。（3）诊疗产品。推进氧化低密度脂蛋白定量测定试剂盒、结核病快速检测试剂等重大传染病诊疗血清试剂、快速诊疗试剂产品产业化。（4）高新技术诊疗设备及系统。重点发展血脂分离仪、管式化学发光检测仪及试剂、多功效电神经刺激仪。 重点企业：成都普什医药塑料包装有限企业、成都青山利康药业有限企业、成城市新津事丰医疗

15、器械有限企业、成城市双流双陆医疗器械有限企业、成都迪康中科生物医学材料有限企业、四川锦江电子科技有限企业、奥泰医疗系统有限责任企业、西南医用设备有限企业、四川省迈克科技有限责任企业、成都永安制药有限企业、四川协和生物技术有限责任企业等。 目标（ ）：产值6080亿元；打造中国以生物医学材料为特色医疗器械产业聚集地。 3当代中药。 重点产品及技术：（1）中药创制。推进泰克吉宁注射液、黄芪总苷注射液、开郁安神胶囊、芪苓益气片、金感胶囊等产品产业化；推进地奥心血康、糖脉康等中药品种二次开发及国际化；攻克超微粉碎、纳米制药等中药制药关键技术。（2）中药材精深加工。推进川芎、川郁金、川黄连、川贝母、大黄

16、、丹参等川产道地药材精深加工，形成川产道地药材中药饮片、配方颗粒、提取物、创新药品及相关产品。开展中药材种质资源保护技术、规范化种植技术、加工炮制技术等关键技术研究。 重点企业：成都地奥集团、成都康弘药业集团股份有限企业、四川科伦药业股份有限企业、成都恩威集团、成都中汇制药有限企业、四川迪康科技药业股份有限企业、三勒浆药业集团、成都国嘉生物科技集团、四川绿色药业科技发展股份有限企业、四川协力药业有限企业、四川光大制药有限企业、成都志远广和制药有限企业等。 目标（ ）：产值200250亿元；提升和巩固本市当代中药竞争优势。 4化学合成药。 重点产品及技术：（1）特色原料药及制剂。重点发展青霉素原

17、料药、头孢抗生素等化学原料及中间体；红霉素颗粒、小儿氨酚黄那敏颗粒、曲克芦丁等抗菌和抗生素、解热镇痛、心脑血管用药；实施葡萄糖氯化钠输液、左旋氧氟沙星输液等大输液产品换代技改。（2）化学合成创新药。重点开发紫杉肽、绿原酸原料药及其制剂、利优唑酮以及靶向给药系统及产品等，培育手性药品重点产品。 重点企业：四川抗菌素研究所、国家手性药品工程研究中心、四川科伦药业股份有限企业、联邦制药（成都）有限企业、四川制药股份有限企业、成都时代第一制药有限企业、四川维奥制药有限企业、四川百利药业集团、成都恒瑞制药有限企业、康弘药业集团、四川源生生物药业有限企业、四川九章生物化工科技发展有限企业等。 目标（ ）：

18、产值180210亿元；成为国内主要抗生素原料及制剂生产研发基地；成为全球最大输液专业制造基地。 5生物医药外包服务。 发展重点：（1）药品研发服务。重点发展药品安全性评价、临床试验等创新药品研发服务，取得国际认证，开展与国内外医药企业协议研究（CRO）；建整天然药品有效成份筛选中心、药效学评价中心及灵长类试验动物研发中心、GMP中试生产中心以及欧盟GMP认证出口服务中心等。（2）产品质量检验检测服务。拓展药品、医疗器械、生物材料及制品等医药质量检验检测服务范围；建成成都国家医用植入器械工程和检验评价中心等。（3）生物治疗服务。主动发展干细胞医疗及研究等生物治疗服务；建立成都分子诊疗医学试验室，

19、开拓发展基于生物芯片技术疾病分子诊疗、疾病预测和预防、个体化医疗服务。 重点企（事）业单位：国家（成都）中药安全性评价中心、成都华西海圻医药科技有限企业、四川大学华西医院、成都中医药大学隶属医院国家中药GCP中心、四川省中医药科学院药品筛选中心、成都地奥集团、四川省食品药品检验所、成都药品检验所、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、川大生物治疗国家重点试验室、四川省脐血干细胞中心有限企业、博奥生物有限企业等。 目标（ ）：生物医药外包服务收入1015亿元；成为中国中西部地域生物医药外包服务中心，逐步融入国际生物医药研发链，走在全国生物医药外包服务业前列。 （三）重大项目。 1康弘赛金生产项目。

20、在成都高新区投资1亿美元，打造当代化生物制剂出口生产基地，建设7条小水针生产线与2条冻干粉针生产线，主要生产肿瘤类、抗感染类药品和临床常见注射药品3类产品。预计 前建成。 2普什生物医学材料研发中心及生产基地。在成都高新区投资11亿元，打造医学材料研发中心及生产基地，生物医学材料重点发展医用塑料包装材料、真空采血管、二件式注射器、安全式静脉留置针、无菌塑料安瓿、无菌单剂量滴眼液研发及生产；开展骨诱导人工骨、生物活性涂层及植入体、医用胶原蛋白等生物医学工程材料研发及生产。预计 前建成。 3创新药品综合研发平台。依靠四川大学华西医院、国家（成都）中药安全性评价中心等，在成都高新区投资5亿元，建设国

21、家重大新药创制专题重大平台建设项目，打造拥有从基因发觉、药品研发到临床治疗等一整套完整关键技术、符合欧美药品监管权威机构认证要求、面向国内国际提供新药外包服务创新药品综合性研发平台。预计 前建成。 4成都康弘生物技术药品产业化项目。在金牛区投资7亿元，建设由3条生产线组成当代生物医药产业基地，主要生产针对恶性肿瘤等疾病治疗国家一类新药注射液，年生产规模70万支（瓶）。预计 前建成。 5天府生命科技园。以成都高新投资有限企业为主体，在成都高新区投资10亿元，建设科研办公楼、研发楼、孵化楼以及配套设施，以生物医药及相关产业研发、孵化为主，辅以商务、技术、生活服务，包含生物医药研发创新、技术增值服务

22、、生活配套三大功效体系。预计 前建成。 6新型疫苗产业化项目。依靠成都生物制品研究所，在锦江区投资3.5亿元，建设新型疫苗产业化基地。新建生产线、研发中心和辅助设施，形成年产500万人份23价肺炎球菌多糖疫苗、350万人份水痘减毒活疫苗生产能力。预计 前建成。 四、推进方法 （一）加大对重点医药企业支持力度。对重点医药企业投资扩能、重大技改等项目，在现有流动资金、技改贷款贴息政策基础上，适当提升贴息百分比、延长贴息年限；支持生物医药园区加紧基础设施建设，对重点园区基础设施建设贷款在现有贷款贴息政策基础上，适当提升贴息百分比。 （二）强化招商引资。锁定重点目标企业，实施“一企一策”、“一事一议”

23、，对生物医药招商引资重大项目，在规划、用地、环评、用电、用气等方面给予优先保障，按照项目固定资产实际投资额给予投资方一定百分比一次性资金补助；采取由政府性投资企业出资、跟进投资和提供融资担保等方式，促进项目落户本市；利用本市试验动物及植物资源、病种资源等优势，激励国内外著名生物医药企业来本市投资兴办实体和设置新药研发服务机构，促进联合开发、协议研究和协议生产。 （三）激励技术创新。激励企业联合高校、科研机构等组团申报国家（省）级重大项目、组建联合试验室，激励企业建立国家级工程（技术）研究中心、企业技术中心、重点试验室，并给予一定资金匹配；对新经过国家GCP、GLP等认证企业、研发（医疗）机构等

24、给予一定资金补助；加紧生物医药创新服务平台试验资源和信息数据共享系统建设，推进大型科学仪器设备等科技资源向生物医药园区集聚并对企业全方面开放。 （四）激励结果转化。加大对新药研发资助力度，市级重大新药创制专题经费70用于扶持进入临床阶段新药研究项目；激励和支持高层次技术经纪企业和专业化技术转移机构进入产业园区，对经认定机构给予一定资金资助；对引进高水平研发和投资项目并在园区内成功转化或实现产业化，由所在园区给予一定奖励。 （五）支持企业扩张和拓展市场。抓住国家新一轮GMP认证机遇，激励企业利用资源和产品优势，实施吞并重组；支持符合条件生物医药企业进行债券融资和上市融资，对成功融资和再融资企业在

25、现有政策基础上，提升补助标准；在同质同价基础上，激励当地医疗机构优先采购和使用“成都造”药品；结合国家医药卫生体制改革，完善本市生物医药名优产品、创新产品认定工作，建立本市地方名优生物医药产品目录。 （六）推进医药外包服务加紧发展。规划建设生物医药外包园区，聚集研发平台、人才、服务等资源，激励医药外包企业入园发展，对园区企业给予一定房租补助；引导组建“成都生物医药技术外包联盟”，经过资源整合、品牌共享、联合营销等方式，对外提供整合化服务；建立生物医药外包企业进出口“绿色通道”，在商检、退税等方面提供快捷便利服务。 （七）促进人才引进。制订并实施生物医药领军人才在蓉创业计划，对带项目、带团体、带

26、资金创业项目，在3年期内给予开启资金、研发资金等支持；激励企业引进高层次人才，对重点企业用于引进人才个人购房、薪酬和购车等方面支出费用给予一定百分比补助。 （八）拓展国际交流与合作。对生物医药企业为提升关键竞争力单纯引进技术项目，或收购吞并境外拥有先进技术企业和研发机构且取得相对控股权项目，给予技改贷款贴息。激励和支持生物医药企业开展产品国际注册与营销、参加关于国际标准制（修）订、开展生物医药产业认证认可国际交流，并在许可证、外汇管理、出口信用担保等方面给予支持。 （九）强化组织保障。建立全市生物医药产业发展联席会议制度，统筹推进生物医药产业发展，联席会议办公室设在市科技局；建立健全生物医药产业统计指标体系，加强生物医药产业运行情况监测和预测分析。