PD 7.4-02采购控制程序.docx

《PD 7.4-02采购控制程序.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《PD 7.4-02采购控制程序.docx（5页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、采购控制程序文件编号：XJR/PD 7.4-02版本：A/0发行日：2013- 06 - 01上海生物科技有限公司编制审核批准签名：签名：签名：部门：生产部部门：生产部部门：办公室日期:2013. 05. 18日期：2013. 05. 25日期:2013. 05. 25采购控制程序上海生物科技有限公司文件编号(XJR/PD 7. 4-02) 版本(A/0 )版本状况修改单号修改页码修改状态修改人/日期批准人/日期采购控制程序上海生物科技有限公司文件编号（XJR/PD 7. 4-02） 版本（A/0 ）1目的实施采购的预防控制和过程控制，确保采购的物料符合产品的需求。2范围适用于生产中所需原辅材

2、料、外购件、外协件的采购。3职责技术部负责采购物资的技术文件。3.1 生产部负责物资采购。3.2 质管部负责采购物资的进货检验或验证。4程序采购文件4.1.1 采购文件包括采购合同、采购清单、采购物资的图样、材料规范、技术要求、标识方 法、检验规范、采购发票等。4.1.2 采购合同应明确质量要求、技术标准、验收条件、违约责任等相关内容，并有技 术部提供采购产品的质量要求，采购合同由生产部负责与供方签订，最后由本企业与供方 双方盖章生效。4.1.3 生产部应保存采购申清单主要物料应保存供方的资质证明、采购合同或加工技术 协议、采购发票、供方提供的产品质量证明、批进货检验（验收）报告或试样生产及检

3、验报 告的副本，在产品使用寿命后2年内，便于追溯。4.1.4 外购的质控品、参考品，应证明其来源和溯源性。具体参照质控品管理验收规程采购的实施4.1.5 如需要采购所需物料，各部门填写采购申请单，生产部根据采购清单填写采 购计划单，计划应包括产品名称、型号、规格、数量、到货日期，由生产部经理或副经理审 核后，统一给总经理批准，总经理批准完后，由采购员实施采购。4.1.6 采购员接到采购计划时，根据合格供方名录选择供方，与供方签订合同或下 达订单，对已确定的合格供方应与之签订较为固定的供需合同或技术协议以确保物料的质量 和稳定性。对于长期供货单位，可按年度签订合同，每次采购只下达订单即可。4.1

4、.7 计划外采购计划外零星物料的采购由申请人填写采购申请单，经部门批准后报生产部实施采购。4.1.8 采购的监督。所用物料应从合法的，具有资质和有质量保证能力的供方采购。财务、采购控制程序上海生物科技有限公司文件编号（XJR/PD 7. 4-02） 版本（A/0 ）质管、仓储部门对是否按合格供方名录采购实行监督。财务部门对非合格供方名录 的采购，应提出质疑，拒绝报销。质管部门对非合格供方名录的采购，应拒绝检验。仓 储部门对非合格供方名录的采购，应拒绝入库。4.2 采购信息采购文件，应包含说明所采购产品的信息，必要时应包括：a）资格或认可要求。对A类产品、程序、过程设备、人员的资格或认可要求，应

5、由生产 部提出，并在现场评定时进行认可，或对供方提供的相应的证实文件和说明进行认可。b）产品的材质、品种、规格、型号、数量及其技术、检验等标准或文件的名称、编号 和版本号。c）质量管理体系要求。如委托加工协议较为复杂，则应在合同附件中包括：技术协议（产品的技术质量要求）、验收协议（执行何种检验规程）和质量保证（或管理） 协议（规定质量管理体系依据的标准或具体保证要求）。为了确保采购资料的适宜性，在采购资料发放前，应由熟悉采购要求的专业负责人审查, 并经部门负责人批准。4.3 采购产品的验证本企业的验证a）采购物资到货后，由生产部核对、确认数量、规格后填写报检单送质管部检 验。质管部检验根据进货

6、检验规程执行。A）仓库管理员依据质管部反馈的报检单的结论，方可对合格的产品按规定名称填写 入库单入库，仓库管理员严格按产品规格、名称、数量、批号、日期安排入库。4.3.1 当本公司及顾客要求在供方的现场实施验证时，生产部应在采购合同中对验证的安排 及产品放行的方法作出规定。4.4.4 验证活动可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。根据采 购清单，在相应的检验规程中规定不同的验证方式，并应保存采购产品的验证记录。4.4.5 顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。4.5 不同性状和储存要求的物料应进行分类存放，物料应当按照规定的使用期限储存，

7、无规 定使用期限的，其储存一般不超过二年，期满后应提前三个月请求复验。应定期盘点清库， 储存期内如存储条件发生变化且可能影响产品质量时，应及时复验，并应编制物料复验制 度。采购控制程序上海生物科技有限公司文件编号（XJR/PD 7. 4-02） 版本（A/0 ）4.6有特殊要求或属危险化学品的物料（质控品、标准品等）应根据国家相关法规要求进行采购和进货检验。按进货检验规程、质控品管理及验收规程执行。4.7供方的评估应按供方评定控制程序执行。5相关文件5. 1 XJR/PD 7.4-01XJR/SMP 7.4-02-015.2 XJR/SOP JY-01XJR/SOP JY-086 相关记录1 XJR/QR 7. 4-02-015.3 XJR/QR 7. 4-02-02XJR/QR 7. 4-02-035.4 XJR/QR 7.5-01-15供方评定控制程序物料复验制度进货检验规程质控品管理验收规程采购清单采购计划单采购申请单报检单