药品安全生产的重要性和措施.docx

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1、药品安全生产的重要性和措施药品安全生产的重要性药品安全是重大的民生和公共安全问题，事关人民群众身体健康 和社会和谐稳定。狭义的药品安全问题是指按规定的适应症和用法、 用量使用药品后，人体产生不良反应的程度。广义的药品安全问题是 指药品质量问题、不合理用药和药品不良反应等。从社会管理的角度看，药品安全问题还包括药品质量对人生命健 康安全的影响以及药品安全事件引发的一系列社会问题。安全的药品是人们认为它对人体损害的风险程度在可接受的水 平，是一种“可接受”的有临床疗效的药品。所以说，药品安全是一 个相对的概念，取决于上市前对药品安全评价的认知局限性，也取决 于对药品风险与收益量化评价的艰难性。药品

2、安全相对性体现在整个药品的研发过程中。在这个过程中， 不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使其控制在可接受的 范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。药品质量符合规定不仅是产品质量符合注册质量标准，还应使其全过程符合药品生产质量管理规范（简称GMP）。药品生产质量管理规范(Good Manufacture Practice, GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和 原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污 染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。加强医药安全生产管理的措施明确管理

3、目标，制定管理方案。完善医药生产的管理制度能够为 医药企业达到安全生产标准提供有效保障。在对制药企业的车间安全 生产管理时，有必要根据企业的实际生产状况和管理特性，制定行之 有效的目标管理以及安全防范管理计划。不管是企业经理还是车间主 任还是一线职工，在不同层面都要积极落实。这不仅是制药企业安全 生产的需要，更是员工安全作业的刚性需求。追求经济效益的企业, 需要清楚地了解这一点并采取措施予以实施。3. 2建立完善的安全管 理体制。作为一个系统，安全管理标准在安全生产管理中是不容忽视 的作业度量尺。随着新工艺、新设备以及新技术的实践应用，大众化 生产观念的不断深化，制药企业的管理需要及时更新理念

4、，将单一的 管理思想转变为综合管理思想，在生产管理过程中需要健全安全生产 的管理体系。在车间，不管是有经验的操作人员、技术人员还是新手 都包含在体系内进行安全生产管理，这样可以大幅提高管理效率，同 时，对员工起到激励和监督作用。健全的安全生产管理系统可以明确 和划分每个企业职工的相关责任，并对每个员工精确实施，还可以根 据员工的具体表现和操作的完成情况来进行奖励和惩罚，激励员工积 极工作，有意识地创造新型有效的工作方法，提高工作效率。3. 3积 极应用自动化控制技术。在医药化工生产中，其生产过程复杂，物质 特性多变，间歇或半连续生产方式占多数，部分生产介质具有腐蚀性, 易燃性，爆炸性，发生泄漏会严重污染环境。医药生产过程的检测和 控制受到许多影响因素和变化。随着自动化设备和生产硬件的不断更 新换代，而且现代控制理论和人工智能理论也在进化，不断引入各式 各样新的实用自动控制设备技术，以确保高质量、高产量、低能耗和 顺利生产。要想实现安全生产，需要有稳定有效的检测和控制技术。 现代医药化工技术的全面发展提供了先进的支持各种复杂环境的快 速检测和控制方法，这对医药化工生产提供了有效的安全保障。