医疗器械质管部年度工作总结.docx

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1、 医疗器械质管部年度工作总结（10篇） 为了加强xx辖区医疗器械生产企业的监管，进一步加强医疗器械生产企业产品源头的治理，加大对我辖区医疗器械生产企业监管力度，进一步提升辖区内企业的质量治理水平，确保人民群众用械安全有效，依据医疗器械生产日常监视治理规定的要求，结合我局20xx年医疗器械生产企业检查工作方案的部署，我局于20xx年5月6月对xx辖区内全部医疗器械生产企业开展了日常监视检查，现将有关检查状况汇报如下。 一、检查根本状况 此次检查我局共出动84人次，检查医疗器械生产企业28家，检查掩盖率达100%，其中，义齿类医疗器械生产企业共13家，占辖区内全部医疗器械生产企业的48%，其它类医

2、疗器械生产企业15家，占辖区内全部医疗器械生产企业的52%；截止20xx年6月13日，已取得医疗器械生产企业许可证（或登记表）28家企业中，未取得产品注册证的有9家，占辖区内全部医疗器械生产企业的32%；共检查医疗器械产品32个，医疗器械说明书32份，企业产品包装、标识、说明书标准，与产品注册证及登记表内容全都，未发觉生产企业擅自扩大产品适用范围，产品出厂均具有合格证。无法联系的企业1家xx医疗器械有限公司，擅自变更地址未准时办理变更手续的企业2家xx医疗器械有限公司、xx医药器械有限公司，我局对上述2家企业赐予口头警告，并要求其准时办理变更手续。通过这次日常监视检查，进一步标准了企业的生产行

3、为，加强了生产企业的质量治理意识，有力促进企业的生产治理水平，排解了个别生产隐患，但是企业也存在一些问题，如生产环境、质量治理意识、购验等方面。 二、存在的主要问题 （一）有局部义齿类生产企业虽然具有医疗器械生产许可证，但是长时间内取得产品注册证，存在着无注册证生产产品的隐患。 （二）局部生产企业生产环境、卫生环境较差，甚至有个别义齿类生产企业生产车间内有生活、居住用品。 （三）个别义齿类生产所用的高压氧存放于锛造部等温度较高的区域，且未有加固措施，存在极大的安全隐患 （四）原材料购进验收环节存在的问题还比拟多。 从检查的状况来看，医疗器械生产单位在购进原材料时不留意查验对方的资质证明，只是义

4、务性的索要了供货方的医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进展具体的审验；有的甚至少了局部资质证明材料。另外就是购进验收记录不全，主要表现，缺少生产批号、生产厂商，进口资质的原材料个别无中文标签、中文说明书及中文外包装且供货单位未加盖印章等问题。 三、今后工作思路 （一）辖区内医疗器械生产企业的监管应以义齿类生产企业为重点，义齿类生产企业是辖区内最多的生产企业，占总数的48%，且检查中发觉存在问题较多的也是义齿类生产企业，标准了义齿类生产企业的生产行为，就标准了辖区内医疗器械生产企业的行为，就把住器械生产质量的源头。 （二）加强省、市两级食药监部门联合执

5、法，加大对取得医疗器械生产企业许可证而未取得产品注册证企业的检查频次和打击力度，排解无注册证生产的隐患。 （三）连续加大宣传培训力度，进一步提高医疗器械生产人员的素养。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规学问的宣传和培训力度，使他们能够准时了解和把握国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械生产企业的力量和水平。 医疗器械质管部年度工作总结 篇二 经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持协作下，取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员，各位经理，各位老总表示诚心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了！同时也向赐予我们销售系统大力支持协作的市场部，

6、财务，前台等表示诚心的感谢。 回忆20xx年，我们致力于xx客户关系上挖潜增效，积极创立以效益为中心VIP客户，期间，我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感，责任感增加了。但是，在xx医改大环境和政策的影响下，没能得到很好的汇报，可以说，过的很困难这一年。 一、20xx年销售业绩状况 XX DR1台，XX CT一台，tt DR一台。完全没有到达预期，整个xx市VIP客户中大设备根本没发生。市场可谓惨淡至极。 二、一年工作 1.会议接待状况：xx区共接待客户x批；尤其是x次全国性大型会议，为此克制了许多其他工作接触不到的，难以想象的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的进

7、展，作出了重要铺垫。 2.人事关系问题上，为公司招来x批次x人，公司最终留下x人。虽然临时没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，信任xx年的时候，他们会用实际行动为公司制造利益证明自己。 三、目前销售工作中存在的主要问题 1.因上半年费用的较差约束性，盲目性比拟大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次xxx的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用掌握问题还达不到我预想的目的。比方，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比最高的礼品，因我每次预备

8、都比拟仓促，没能充分去思索，导致许多不必要的铺张。明年，我会好好预备一下，肯定要严格把控支出这一块，做到利益最大化！ 2.我特别想借机检讨并且引以为例，盼望广阔新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司供应的任何书面性文件，必需要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的精确性。由于，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会担当巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照看到的人都会和我们斤斤计较，公司也会担当额外的巨大支出。我总结过，需要仔细看是第一步，其次步，不明白的不懂得，第一时间问，第一时间解决，标记，决不能将错误带出公司。 我分析造成这种状况的缘由有以下几

9、条： A.大环境的影响，xx医改，明文规定制止选购任何大型医疗设备。没方法掌握，导致许多订单流产，未能按规划进展。 B.对于VIP客户，竞争日趋剧烈，一批做药企业进入；由于其常年和医院的合作关系，经营本钱低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容无视的。 C.社会关系缺乏以吸引客户。大家都很清晰，社会关系强，就有产品强。企业强。无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的缺乏，无疑会增大销售费用，尤其对于xx，xx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢掌握住医院的竞争对手。 D.在工程投入上缺乏规划性。我对工程的投入上，缺少前期必要的分析推断以及过程中各个环节的把握，往往

10、进展到工程后期，觉察不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正需要投入的工程反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到特别精确，但是至少需要经过较全面的考虑，再作出打算。 四、团队的问题 1.主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广阔员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估量缺乏，造成治理错位。 2.对失败工程未做深入总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。表达不出公司的团队作用。 3.对竞争对手的分析不多，局限于个别工程，个别业务员的反映。很少有集体讨论对手策略和对手产品的时机。 4.业务员单兵作战。对于一个区域

11、的业务开发过分依靠于一个业务员的力量。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比拟多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。 5.学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。 6.业务人员流失，聘请工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。 7.对于大工程的操作阅历缺乏，公司整体的资源没有充分发挥出来。 我今日把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经受了切肤之痛后，必需以踏踏实实做事的方法寻求我们将来的进展道路。 五、明年及至今后的规划及组织实施的措施 明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标

12、xx万，明年保底指标xx万。指标是提出来了，大家会觉得高，但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步，要到达去年前年的利润点，唯有走重点专攻的路子上来，必需充分发挥品牌与销售队伍的优势，以订单总量的提高，市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此，明年我的的中心任务当是：专攻订单VIP客户xx家，分销意识和查找工作必需加强。 医疗器械质管部年度工作总结 篇三 来到市场部工作已有一年了。在这一年的的时间中，公司领导、部门领导、公司同事赐予了我很大的支持和帮忙，使我很快了解并熟识了自己负责的业务，同时也体会到了市场部人员作为公司核心部门工作的艰辛和坚决。这段时间以来，在领导

13、和同事们的帮忙和指导下，通过自身的努力，各方面取得了肯定的进步，现将我的工作状况作如下简要汇报。 一、销售业绩状况 在实习期以及实习期完毕的这段时间里，在销售任务上没有给公司制造任何价值，没有完成市场部规定的每月销售任务。 二、工作成绩状况 1、在产品熟悉上 通过这段时间，一切从零开头，熟识适应了公司环境，熟识了解了xx产品的用途、型号、材质、特点等，以及产品在目前市场中的根本状况。xx目前在医院里没有普及使用，客户和医院对xx产品的了解知之甚少，由于产品原材料等因素导致产品价格高，但是由于其产品有特点和优势，客户和医院对xx产品都比拟感兴趣，对此类新产品、优质产品将来的合作布满期盼。 2、在

14、客户开发上 通过这段时间，每天通过网络查找客户信息，网上、电话访问客户，加强与客户沟通合作，做好每日客户访问记录状况，客户资源有了很大的积存，并有局部客户正在开发医院中，为下一步客户成交奠定了根底。如xx科技、xx医疗器械等公司目前都在医院开发过程中。 3、在医疗耗材招标上 通过这段时间，关注全国省市、医院医疗耗材招标，参加帮助医疗耗材投标工作，查找有合作意向的经销商参加投标工作，为产品中标后操作医院做预备。如20xx年xx市耗材招标，xx和xx产品已中标，xx市xx器械和xx医疗器械选为公司配送商，并同时操作医院。20xx年xx肿瘤医院耗材招标正在进展中，xx和xx已授权xx商贸参加投标，对

15、方公司经理对产品比拟满足，托人找肿瘤医院院长介绍公司产品，业务已带彩页和样品去医院走临床。20xx年xx市耗材招标正在进展中，已有公司对投标产品感兴趣，情愿帮助递交标书，年前完成产品报价等相关事情。 三、销售工作中存在的主要问题 经过这段时间的努力，在销售工作中也发觉了自身许多存在的问题。 1、对产品的熟识程度还不够 在客户开发过程中，发觉自身对公司产品的熟识程度还不够，如产品的供货价、进医院建议价、产品具体使用方法等。尤其是对同类产品在市场中的状况以及与自己本公司产品在价格、质量等方面上的区分了解的还不够。 2、与客户沟通技巧不够成熟 在客户开发过程中，发觉自身在与客户沟通技巧方面需要加强，

16、经过部门领导的教导和帮忙，这方面也有了明显的改良和提高。 四、明年以及今后的规划 1、努力完成每月销售任务 通过之前积存的客户资源以及以后不断开发的新客户，加强客户访问沟通，充分利用好每天珍贵的工作时间，不断开发新客户准时回访老客户，签订合同，完成每月销售任务。 2、提高业务力量 通过平常与客户的沟通沟通，发觉问题解决问题，不断提高与客户的沟通技巧，提升自身的业务力量。 3、熟识产品、熟识市场 在平常的工作中，通过自身学习以及通过向客户介绍产品，不断熟识产品、熟识市场，了解产品医保报销、医院操作流程等状况，随时能解决客户提出的任何问题。 4、开发产品中标市场 目前xx和xx产品已在铁岭中标，对

17、目前有意向的客户准时跟进沟通，并不断开发新的有意向客户开发当地医院。对xx肿瘤医院和xx市耗材投标进展准时跟进，并时刻关注各地区、各省市耗材招标活动。 5、完成公司领导交办的其他工作 听从公司领导安排，帮助完成公司其它部门工作，加强公司部门之前的沟通。以上是我个人任职市场部工作以来的小结，也是我个人20xx年的销售工作总结，缺乏之处，请领导指正。 医疗器械质管部年度工作总结 篇四 时间总是在不知不觉中飞逝，转瞬间20xx年的工作完毕了，我想说这一年的工作对于我是很有意义的，由于他是我的第一份工作，同时也是由于在xx的这份工作让我熟悉到了自己在大学生活和职场生活中两个截然不同的自己，懂得了如何正

18、确的给自己在职场生活中定好位，如何在职场中稳步向前，如何做到一位合格的职场熟悉，熟悉到了职场与学生时代的不同，熟悉到了在职场上的生存法则，熟悉到了自己在职场中的角色。首先在这里我要感谢公司给了我一个很好的进展平台，让我在这个平台上发挥自己的才能，感谢市场部的每一位亲人，在我心情最低落的时候给我鼓舞，让我重新熟悉自己，是你们让我熟悉到了我不是一个人在奋斗，同时我也要感谢我自己，我战胜了自己，挑战了自己。通过一年的熬炼与学习，我已经不再是哪个对职场什么都不懂的大学生了，而是成为了一名合格的职场人，在这一年的工作中，经受过了酸甜苦辣并最终坚持到了最终，我想说我是胜利的。现在我从以下四个方面来总结这一

19、年工作中的收获和成长。 一、思想上 在这一年的工作中，我熟悉到了要做好一名合格的职场人，首先要正确定位自己，由于我们刚刚进入职场，对职场中的许多规章还不了解，处在一个模糊期，这就必需要正确的给自己定好一个位，其次要调整好自己的心态，由于在工作上我们会遇到许多不懂的学问和问题，在对这些学问和问题的解决中，我们就必需要学会调整自己的心态，这也是做任何工作都必不行少的，再次履行公司，市场部的各项制度，在这里我想说的一句话就是，学生时代和职场工作最大的区分也就是制度的不同，由于要想做好任何一份工作就必需要履行制度，只有这样才能做好自己的本职工作，同时又可以感染团队的每一位成员，最终就是要把企业文化“专

20、心打造人类安康”落实到工作中去，作为公司的一名员工，只有弘扬和实践公司的企业文化，才能够更好的做好这份工作。 二、工作上 经受了一年的工作，这份工作给了我很大的熬炼，让我熟悉到了什么叫做工作的职责，作为一名公司员工，必需仔细履行和传播好公司的企业文化，把专心打造人类安康落实到工作中，作为团队之人，有责任担当团队的义务，专心做好每一xx，并完成自己的目标，必需要具备较强的团队荣誉感，为了团队更好的进展而努力，身为职场人，有责任对自己的言行，举止负责，不能违反职场规章，不能违反公司制度，并对自己造成的一切后果负责，下面就对工作中的详细熟悉主要有以下三点： 1、 心态打算状态，状态打算成败，对于每个

21、刚进入职场的人我信任都会对自己所从事的工作布满信念和激情，但是真正开头工作的时候都会感到心有余而力缺乏，这时就要学会调整好自己的心态，就拿我自己来说，当我自己开头上点的时候，接连遇到许多的问题不会解决，这时更要好好的调整好自己的心态，就像公司里的一句话，“积极的人像太阳，走到哪里哪里亮，消极的人像月亮，初一十五不一样”，所以学会调整自己的心态对于我们刚进入职场的人是特别重要的，由于只有积极的心态才不会让我们在面对挫折和失败的时候懊丧，反而会更加鼓励自己，坚决胜利的信念！ 2、 细节打算成败，有句俗话说的好，“天下大事必做于易，天下难事必做于细”，这句话对从事销售行业这份工作更是如此，要想把工作

22、做的更好，就必需要在工作上注意细节，在自己今年的工作，由于细节的不留意导致工作没做好的例子太多，就拿我在榕江上的其次个乡镇中学来说，由于在前三天没有做好细节工作，到后期消失了许多的问题，前期只看外表问题，没有抓住客户的心里需求，同时没有留意客户说的话的真正用意，才导致工作最终没有做好，其实在工作的前几天许多客户都在一些话语中表达了自己的真正需求，可是自己却由于没有抓住这些小细节，所以说做销售工作必需要做好细节工作。 3、 团队的重要性，在今年的工作中，我很庆幸自己生活在一个布满笑容馨，和谐，互助，竞争，从满欢快的团队里，在我工作上遇到困难的时候帮我解决问题，当我心情低落的时候劝慰我，当我身体不

23、适的时候关怀我，由于有你们，我的工作才会做的更好，作为团队之人，我有责任做好自己的本职工作，有责任为了我们这个团队更好的进展奉献出自己一份力，尤其在工作中，必需要有剧烈的团队荣誉感，这也是一年工作中感受最深的，作为一个销售团队，最注意的就是业绩，由于一个团队的业绩需要我们每一个人的业绩的总和，没有了团队，一个人的业绩再好又有什么用，工作和生活会快乐吗？所以每一次看到团队业绩低下的时候自己的心情也会失落，并且也会问自己为什么自己就是没有做好本周的工作，缘由在哪里？通过总结缘由使自己下次做的更好，就像xx所说的，“不做团队的污染者，只做团队里面的感染者”，生活在团队中，必需要做好“团队之人”。 三

24、、学习上 记得在年初培训的时候，有一句话始终印在我的脑海里，“学以立德，学以增智，学以致用”，这也是我以后做任何工作都必需要做到位的，同时公司始终秉承着学习就是生产力，学习就是竞争力的原则，在工作一年的时间里，通过自己不断的学习医学学问，产品学问，营销学问来提高自己的业务力量，有一句话说的好，活到老，学到老，学习当然很重要，但是学习也必需要把握好的方法，不能一贯的死读书，读死书，必需要学会敏捷运用，学会创新，并且通过实践把握属于自己的一套思路和讲解方法，并在以后的工作中不断的通过学习来猎取更多的学问更新自己的思路和方法，对于我们这份工作，如何做到在讲解时通俗易懂的把客户所关怀的病症讲解清晰也是

25、很关键的，如何讲解xx，如何做好产品展现等等，这些都来自于我们的自主学习，所以做任何事必需要把学习放在第一位，由于只有通过学习才能把这份工作做的好更好，才能在不断进展和进步的社会中站稳脚步，才能在将来的挑战中迎难而上。 四、生活上 通过今年的工作，让我在生活中更加注意自己的言行举止，由于或许你的一句话没有心去损害，但是却往往让人难以忍受，由于在生活上的不留意也会导致在工作中犯类似的错误，因此在这一年的熬炼过程中，自己在言行举止上往往会三思而后行，同时也让我在生活上更加自主，学会主动做好自己分内的事，整理好自己的内务，学会了站在别人的角度上去考虑问题，学会了如何与别人更好的相处，提高了自己的语言

26、沟通力量，提高了自己为人处事的力量。在这一整年的团队生活中，我们大家相互关怀，相互鼓舞，由于有你们，我今年的工作才如此丰富多彩，由于有你们，我们才成为了很好的朋友，由于有你们我们才一起组建起来了一个家。 总结过去，展望将来，20xx年将更加严格要求自己，完善自我，发挥自身优势，迎接新的挑战，明年的详细规划如下： 1、 加强自我治理，明确目标，始终围绕自己顶下的目标把工作做好，真正做到高标准，严要求的工作作风。 2、 学会经营，合理理财，该花的花，不该花的不花，开源节流，增加存款数额。 3、 提高总结问题和解决问题的力量，勤于思索，发觉问题，总结问题，并准时的找出解决方法。 4、 提高自己的学习

27、力，学会创新，不断的复习以前的学问，做到温故而知新，不断的学习新的学问，做到学以致用。 5、 加强团队意识，增加责任感，牢记团队精神，做团队的感染者，努力做好团队之人。 医疗器械质管部年度工作总结 篇五 一、树立全局观念，做好本职工作 不管从事什么工作，树立全局意识是首要的问题，现场技术效劳也不例外。我认为售后效劳工作的全局就是，“树立企业形象，使客户对公司产品的满足度和忠诚度最大化。”最大限度的爱护客户的利益，是提高我们公司产品的核心竞争力的一个重要组成局部。做好售后效劳工作，同时也是对公司产品的宣传，以及对公司产品性能的情报收集，以便作出准时改良，使产品更好的满意现场的使用要求。 二、擅长

28、沟通沟通，强于帮助协调 售后效劳人员不仅要有较强的专业技术学问，还应当具备良好的沟通沟通力量，血糖仪许多时候是由于使用操作不当才消失了问题，而往往不是如客户反映的质量不行，所以这个时候就需要我们找出症结所在，和客户进展沟通，标准操作，从而避开对产品的不信任乃至对企业形象的损害。在日常的工作中做到较好跟客户的沟通，做到令客户满足就是对公司品牌形象的有力宣传。 三、精于专业技能，勤于现场观看 随着血糖仪市场的不断进展，竞争不断强化，如何做好销后效劳，也是加强公司品牌竞争的强力底牌。作为一个售后效劳人员，要在现场勤于观看、独立思索、多与同事沟通，努力不断提高自己的业务水平。每次优秀的售后效劳，代表了

29、客户对本公司产品进一步的信任。 四、技术学问水平与实际操作娴熟 在过去的工作中得到了一些体会，工作时候心态特别的重要，投入工作要有激情，时刻保持阳光的微笑，这样可以拉近人与人之间的距离，便于与客户的沟通。尤其是对售后效劳类的工作，积极的思想和平和的心态是特别重要的，是促进工作进步、顺当的必要条件，在售后工作中要有好的方法技术与推断力才能使工作顺当。 医疗器械质管部年度工作总结 篇六 根据湖南省医疗机构药品网上集中选购治理方法(暂行)要求，依据郴州市卫生局的有关文件精神，我院仔细做好药品、医用耗材及检验试剂网上集中选购工作，取得了肯定的成绩和阅历，现作如下汇自己： 一、选购执行状况 1、我院高度

30、重视网上选购工作，并遵循“公开、公正、公正”和满意临床需要，加强治理，确保国家根本药物名目药品使用等原则，严格根据药事治理委员会审定的程序，在湖南省选购中标药品名目范围内，确定了我院“根本药品名目”。该名目明确了药品的详细剂型、规格、生产企业等，药剂科依据名目，统一由“湖南省医药选购中心网”发送药品订单。对因临床需要，确需选购非中标品种时，填写湖南省医疗机构药品备案选购申请表，报湖南省药品集中招标选购联系办公室审核、备案，备案选购申请批准后，药库选购人员实施选购。现对我院的根本药物使用状况统计如下：我院的药品品种总共有615种，其中根本药物品种有403种，占了65.5%，超过了国家40%-50

31、%的要求。20xx年6-7月全院的药品使用总金额为2705611.3元，其中根本药物的使用金额为1166659.6元，占了43.1%，也超过了国家40%-50%的要求。 2、高值耗材严格根据湖南省中标选购中心的要求选购，医疗常用耗材及检验试剂根本上都是在郴州市振湘医药选购平台上选购。 3、仔细执行招标选购价格，随时与网上价格比对，从而保证不高于中标价格选购药品。 4、我院在“湖南省集中选购中心网”、郴州市振湘选购网仔细勾选药品、材料选购名目和配送企业，严格根据合同法的规定与配送企业签订药品、材料购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容，仔细履行合同商定义务，制止

32、合同外选购行为。 5、仔细做好药品、材料验收工作，严把药品、材料质量关，拒绝接收与选购使用名目中的生产企业、规格、剂型等不符的药品或材料。严格审核药品和材料的选购发票、随货同行等票据，防止标外选购、违价选购或从非规定渠道选购。 二、存在问题： 1、网上选购系统内有些药品中标了，但不能参加我院的药品选购名目内，以致不能制定订单，如黑龙江珍宝岛生产的200mg:5ml小牛血去蛋白提取物注射液；个别药品的中标价与零售价是一样的，如山东步长制药生产的0.3g香菊胶囊，两个价格都是13.70元。 2、局部抢救药品供货商无法保证充分供给，局部临床上必需的根本药品超出中标价格，引起选购困难，如10%氯化钾注

33、射液、布比卡因注射液等；局部临床上必需的医用耗材招标选购网上没有，如血压计、听诊器及个别骨科内固定材料等。 在今后的药品、材料网上选购中，我们将严格落实相关治理规定，连续标准网上选购行为，切实加强药品、材料集中选购治理，完成好各项网上选购工作。 医疗器械质管部年度工作总结 篇七 20xx年，xx科在医院大力指导和器材科的重视支持下，仔细总结工作阅历，充分发挥自身优势，开掘一切积极因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改良工作方法，不断完善监测报告机制，使xx科各器械监测工作得到了有序推动。20xx年，全科无一例医疗器械不良大事，较好地完成了各项工作任务。现将全年工作状况总结如下： 一、加强制

34、度建立 医院主要领导和分管领导屡次在会议上强调了医疗器械不良大事监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求各个科室主任、护士长和监测治理员必需由一把手亲自抓，专人负责，并制定工作实施方案，建立了医疗器械使用登记本和医疗器械不良大事学习登记本，专人定期检查、检测、保养、修理并登记，每次使用和完毕时要登记签名，责任层层分解，落实到人；定期学习医疗器械不良大事，并仔细分析，总结阅历，不断提高监测报告质量和报告水平。 二、加强监测建立 我科制定了三级监管，首先科主任监管全科医疗器械的使用，其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查，并登记，再次科室医疗器械治理者（特地负责）对科室各个医疗器械定期进展

35、检查、检测、保养、修理、登记，准时发觉问题，准时处理问题，是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。 三、加强宣传培训 一是医院主要领导和分管领导屡次在有关会议上强调医疗器械不良大事监测工作的重要性，催促各科室按时进展汇总上报； 二是定期进行全体医务人员学习，讲授医疗器械不良法规学问，宣传其重要性； 三是建立医疗器械不良大事登记本，传达会议精神； 四是开展医疗器械使用活动，让每一个医务人员都会使用各个医疗器械，让其发挥最大作用； 五是积极学习，充实自己的学问，提高自身的力量。 四、下一步准备 20xx年，在原有的根底上连续加强医疗器械不良反响监测工作，进一步健全医疗器械不良反响监测制度，扩大监测掩

36、盖面，完善医疗器械不良反响报告制度，同时加强对各个医疗器械的检查，提高报告质量。 医疗器械质管部年度工作总结 篇八 一、标准审批，严格把好准入关。 受市局托付办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收，在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年，我局协作省市局进展医疗器械产品注册前体系考核（雪龙眼镜）1家，限期整改后通过考核，产品注册证到期系统检查（甬大纺织）1家，生产许可证到期系统检查（恒达敷料）1家；宁波艾克伦在今年5月获得III类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售，为对企业的产品质量有一个根本的评价，我局在该公司第一批产

37、品投入市场前准时进展了无菌和热原的抽样检验，结果符合规定；协作市局进展医疗器械生产企业开办验收1家。据统计，全区全年区新增医疗器械生产企业1家，医疗器械经营企业5家；驳回医疗器械经营企业开办验收2家。 二、加强培训，积极引导企业进展GMP改造。 积极组织本局工作人员和企业相关人员参与国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通，提高企业质量标准化治理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发觉要求整改的问题，投入大量资金对公司的空调、水系统进展了全面改造，同时对体外诊断试剂车间也进展了重新布局，并按GMP要求对干净车间进展了改建。依据药品医疗器械诚信体系

38、建立实施意见，我局在前几年根底上，连续做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。 三、加大力度，切实加强日常监管。 根据年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生产企业日常监视检查规划，有规划、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监视检查。建立企业日常工作联系单制度，随时了解企业生产状况、人员变更状况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次，其中系统检查6家次，日常检查7家次；检查高风险医疗器械使用单位4家次。 准时调整了药品不良反响和医疗器械不良大事监测中心组成人员，同时对各不良反响监测点（药械生产、经营和使用单位）的监测员进展了重新登记，加强

39、对医疗器械不良大事的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良大事的监测报告任务，要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后，我局屡次与医院领导、设备科科进步行联系和沟通，截止目前已收到并上报医疗器械不良大事报告3例。 四、快速行动，积极组织开展专项整治。 本年度依据国家、省、市局的要求，组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个，包装说明书47个品种，并将检查中发觉的问题（主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全全都）进展汇总上报。依据省市局要求对一新报的III类产品进展注册核查，结果发觉其某原辅材料存在疑问，经

40、过厂方确认后将该状况照实进展了上报。开展无证经营医疗器械的检查，发觉并查处无证经营医疗器械案2起。 组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的专项打击和曝光，立案2起，目前该二起案件已走完行政惩罚一般程序的全部手续，因二当事人拒罚，该二起行政惩罚案件将移交法院进展强制执行。开展了免费体验类、局部隐形眼镜及护理液经营户和局部植入性医疗器械经营企业的专项检查，出具了检查状况表并提出了对应的整改意见。 开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。依据群众举报以及平常收到一些广告传单，我局对区域内一些无证的免费体验点进展了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外，其余几处经

41、屡次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。 五、纳入农村“两网一标准”，加强使用器械治理。 把医疗机构的医疗器械治理纳入农村“两网一标准”建立内容，以创立省级农村药品“两网一标准”示范区为契机，加强使用医疗器械的监管。 一是完善了政府对医疗器械监管工作的领导，健全了医疗器械的监管网络。 二是推动农村基层医疗机构医疗器械的配送工程，实现医疗器械选购渠道清楚可控。在充分调研的根底上，确定5家药品质量治理、效劳相对较好的药品批发企业和2家街道卫生院为药品主导供给商，每个街道（乡镇）可最多项选择3家作为本街道（乡镇）的药品医疗器械主导供给商，从源头掌握药品质量。 三是发挥了

42、农村协管员在医疗器械监管中的作用，制定协管员工作治理制度和考核细则，组织协管员进展农村医疗器械和药品治理检查。查处个体诊所从非法渠道购进医疗器械案1件，保证了老百姓的用械安全。 医疗器械质管部年度工作总结 篇九 依据xx局关于印发xx年医疗器械抽验工作规划的通知的要求，我局完成了医疗器械抽样，现将抽样工作状况总结如下： 一、医疗器械抽样工作开展状况 （一）高度重视、明确人员。今年我局将医疗器械抽样工作列为整个医疗器械稽查工作的重点，实行分管局长领导下的专人负责制，明确了抽样工作人员，并对抽样工作人员加强医疗器械抽样相关要求的学习，严格根据州局下发的抽验工作规划和抽验方案进展抽样。 （二）标准抽

43、样、仔细检查。在医疗器械抽样工作中，抽样工作人员做到医疗器械抽样与日常监视检查相结合，做到先检查后抽样，严格遵守抽样规章与抽样程序，仔细填写抽样封签与抽样记录及凭证。完成医疗器械抽样xx批。结合此次医疗器械抽样，我局共检查医疗器械经营、使用单位xx家，未发觉违法违规问题。 二、存在的问题和困难 （一）一些医疗器械经营使用单位依法经营使用的自律意识不强，还存在着医疗器械的储存、养护条件差、索取相关证件不全等问题。 （二）医疗机构选购医疗器械的制度不健全，有的医疗机构没有这方面的制度，或者制度执行不到位，医疗器械监视治理法律法规某些条款在基层单位难以执行，不好操作。 （三）由于绝大多数医疗器械经营

44、使用单位无法索取到企业注册标准，而且医疗器械抽样数量大，因此完成医疗器械抽样任务有肯定困难。 三、下步工作的措施 （一）加强医疗器械选购、经营、使用人员的法律法规学问培训。催促医疗器械使用、经营单位完善各种相应记录。防止医疗器械购进、验收、使用、养护、销毁等环节的违规行为，不断提高医疗机构使用医疗器械的治理水平。 （二）建议由检验部门索取医疗器械企业注册标准，考虑基层的实际困难削减医疗器械抽样数量。 医疗器械质管部年度工作总结 篇十 医疗器械销售行业每年以14%15%的增长率快速进展着，但是医疗器械销售技巧营销模式趋于老化问题却渐渐浮出水面，提高销售技巧水平，成了老总们越来越多的话题。 一、目

45、前医疗器械的选购程序： 在销售医疗器械之前，先了解客户的组织构造和工作程序，可以帮忙我们理顺工作挨次和工作重点。 1、组织构造 医院里申请选购的部门是使用科室或者使用的人；申请方式有口头要求或书面呈述，填写选购申请。 决策部门是院长(分管院长)或者是院长会。 执行部门是器械科，少数是科室自己选购，到医疗器械科报帐。 2、选购程序 2.1低值易耗医疗器械选购 耗材选购，对正在使用的耗材，使用人做规划，报给器械科(处或设备科/处，以下简称器械科)选购。 假如其它品牌的耗材进入，需要使用人建议，使用人所在科室领导同意，报给器械科或者呈报到院长那里，由院长批准后，小批量选购试用。 2.2常规使用的小设

46、备选购(万元以下的设备)， 由科室做消耗规划，报设备科选购。 2.3大设备的选购(每个医院，对大设备的限定不一样，我们的仪器属于大设备范围。) 根本程序是： 科室主任依据临床诊断治疗和科室经营的需要，对新工程进展论证和制定规划，推断临床价值和经济价值；打算因素是经济和临床价值以及科室能否开展这个工程。销售人员必需把相关的内容传导给主任，并帮忙主任制定一个合理的方案。假如科主任认为上这个工程可以获得临床和经济价值，并认可你的公司价值观和效劳，以及对你个人的信任和认可，就会根据程序填写申请购置表，递到器械科(特别状况是递给院长);或者先与院长沟通以后，获得许可才书写申请。 医院依据当年选购规划，根据常规处理；或者依据你的工作力度，进展相应处理。由院长批准或院长会或选购办批准后，交器械科选购。 器械科长会依据产品状况选择一家或多家供给商进展屡次谈判。如工作做的好，很快就会和院长或医院谈判委员会进展谈判，确定合同细节。 还有一个状况，当医院采纳其它途径的资金来购置，会把工程供