《医疗机构临床用血管理办法》(2022年2月28日修订).docx

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1、医疗机构临床用血治理方法2023 年 6 月 7 日原卫生部令第 58 号公布，依据 2023 年 2 月 28 日国家卫生安康委关于修改职业安康检查治理办法等 4 件部门规章的打算第一次修订第一章 总则第一条 为加强医疗机构临床用血治理，推动临床科学合理用血，保护血液资源，保障临床用血安全和医疗质量，依据中华人民共和国献血法，制定本方法。其次条 卫生部负责全国医疗机构临床用血的监视治理。县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域医疗机构临床用血的监视治理。第三条 医疗机构应当加强临床用血治理，将其作为医疗质量治理的重要内容，完善组织建设，建立健全岗位责任制，制定并落实相关规章制度和技术操

2、作规程。第四条 本方法适用于各级各类医疗机构的临床用血治理工作。其次章 组织与职责第五条卫生部成立临床用血专家委员会，其主要职责是：一帮助制订国家临床用血相关制度、技术标准和标准；二帮助指导全国临床用血治理和质量评价工作，促进提高临床合理用血水平；三帮助临床用血重大安全大事的调查分析，提出处理意见；四担当卫生部交办的有关临床用血治理的其他任务。卫生部建立协调机制，做好临床用血治理工作，提高临床合理用血水平，保证输血治疗质量。第六条各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门成立省级临床用血质量把握中心，负责辖区内医疗机构临床用血治理的指导、评价和培训等工作。第七条医疗机构应当加强组织治理，明确岗位

3、职责，健全治理制度。医疗机构法定代表人为临床用血治理第一责任人。第八条 二级以上医院和妇幼保健院应当设立临床用血治理委员会，负责本机构临床合理用血治理工作。主任委员由院长或者分管医疗的副院长担当，成员1由医务部门、输血科、麻醉科、开展输血治疗的主要临床科室、护理部门、手术室等部门负责人组成。医务、输血部门共同负责临床合理用血日常治理工作。其他医疗机构应当设立临床用血治理工作组，并指定专兼职人员负责日常治理工作。第九条临床用血治理委员会或者临床用血治理工作组应当履行以下职责：一认真贯彻临床用血治理相关法律、法规、规章、技术标准和标准，制订本机构临床用血治理的规章制度并监视实施；二评估确定临床用血

4、的重点科室、关键环节和流程；三定期监测、分析和评估临床用血状况，开展临床用血质量评价工作， 提高临床合理用血水平；四分析临床用血不良大事，提出处理和改进措施；五指导并推动开展自体输血等血液保护及输血技术；六担当医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。第十条 医疗机构应当依据有关规定和临床用血需求设置输血科或者血库， 并依据自身功能、任务、规模，配备与输血工作相适应的专业技术人员、设施、设备。不具备条件设置输血科或者血库的医疗机构，应当安排专兼职人员负责临床用血工作。第十一条输血科及血库的主要职责是：一建立临床用血质量治理体系，推动临床合理用血；二负责制订临床用血贮存打算，依据血站供血的预警信息和

5、医院的血液库存状况协调临床用血；三负责血液预订、入库、储存、发放工作；四负责输血相关免疫血液学检测；五参与推动自体输血等血液保护及输血技术；六参与特别输血治疗病例的会诊，为临床合理用血供给询问；七参与临床用血不良大事的调查；八依据临床治疗需要，参与开展血液治疗相关技术；九担当医疗机构交办的有关临床用血的其他任务。第三章 临床用血治理第十二条 医疗机构应当加强临床用血治理，建立并完善治理制度和工作标准，并保证落实。第十三条 医疗机构应当使用卫生行政部门指定血站供给的血液。医疗机构科研用血由所在地省级卫生行政部门负责核准。医疗机构应当协作血站建立血液库存动态预警机制，保障临床用血需求和正常医疗秩序

6、。第十四条 医疗机构应当科学制订临床用血打算，建立临床合理用血的评价制度，提高临床合理用血水平。第十五条 医疗机构应当对血液预订、接收、入库、储存、出库及库存预警等进展治理，保证血液储存、运送符合国家有关标准和要求。第十六条 医疗机构接收血站发送的血液后，应当对血袋标签进展核对。符合国家有关标准和要求的血液入库，做好登记；并按不同品种、血型和采血日期或有效期，分别有序存放于专用贮存设施内。血袋标签核对的主要内容是：一血站的名称；二献血编号或者条形码、血型；三血液品种；四采血日期准时间或者制备日期准时间；五有效期准时间；六储存条件。制止将血袋标签不合格的血液入库。第十七条 医疗机构应当在血液发放

7、和输血时进展核对，并指定医务人员负责血液的收领、发放工作。第十八条 医疗机构的储血设施应当保证运行有效，全血、红细胞的贮存温度应当把握在 2-6，血小板的贮存温度应当把握在 20-24。储血保管人员应当做好血液贮存温度的 24 小时监测记录。储血环境应当符合卫生标准和要求。第十九条 医务人员应当认真执行临床输血技术标准，严格把握临床输血适应证，依据患者病情和试验室检测指标，对输血指证进展综合评估，制订输血治疗方案。其次十条 医疗机构应当建立临床用血申请治理制度。同一患者一天申请备血量少于 800 毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，上级医师核准签发后，方可备血。同一患者一

8、天申请备血量在 800 毫升至 1600 毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，经上级医师审核，科室主任核准签发后，方可备血。同一患者一天申请备血量到达或超过 1600 毫升的，由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师提出申请，科室主任核准签发后，报医务部门批准，方可备血。以上其次款、第三款和第四款规定不适用于急救用血。其次十一条 在输血治疗前，医师应当向患者或者其近亲属说明输血目的、方式和风险，并签署临床输血治疗知情同意书。因抢救生命垂危的患者需要紧急输血，且不能取得患者或者其近亲属意见的， 经医疗机构负责人或者授权的负责人批准后，可以马上实施输血治疗。其次十二条医疗机构

9、应当乐观推行节约用血的型医疗技术。三级医院、有条件的二级医院和妇幼保健院应当开展自体输血技术，建立并完善治理制度和技术标准，提高合理用血水平，保证医疗质量和安全。医疗机构应当发动符合条件的患者承受自体输血技术，提高输血治疗效果和安全性。其次十三条 医疗机构应当乐观推行成分输血，保证医疗质量和安全。其次十四条 医疗机构应当将无偿献血纳入安康教育内容，乐观主动向患者、家属及社会广泛宣传，鼓舞安康适龄公民自愿参与无偿献血，提升群众对无偿献血的知晓度和参与度。其次十五条 医疗机构应当依据国家有关法律法规和标准建立临床用血不良大事监测报告制度。临床觉察输血不良反响后，应当乐观救治患者，准时向有关部门报告

10、，并做好观看和记录。其次十六条 各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当制订临床用血保障措施和应急预案，保证自然灾难、突发大事等大量伤员和特别病例、稀缺血型等应急用血的供给和安全。因应急用血或者避开血液铺张，在保证血液安全的前提下，经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门核准，医疗机构之间可以调剂血液。具体方案由省级卫生行政部门制订。其次十七条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当加强遥远地区医疗机构临床用血保障工作，科学规划和建设中心血库与储血点。医疗机构应当制订应急用血工作预案。为保证应急用血，医疗机构可以临时采集血液，但必需同时符合以下条件：一危及患者生命，急需输血；二所在地血

11、站无法准时供给血液，且无法准时从其他医疗机构调剂血液， 而其他医疗措施不能替代输血治疗；三具备开展穿插配血及乙型肝炎病毒外表抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体和梅毒螺旋体抗体的检测力气；四遵守采供血相关操作规程和技术标准。医疗机构应当在临时采集血液后 10 日内将状况报告县级以上人民政府卫生行政部门。其次十八条 医疗机构应当建立临床用血医学文书治理制度，确保临床用血信息客观真实、完整、可追溯。医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价状况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存。其次十九条 医疗机构应当建立培训制度，加强对医务人员临床用血和无偿献血学问的培训，

12、将临床用血相关学问培训纳入连续教育内容。上岗医务人员应当承受岗前临床用血相关学问培训及考核。第三十条 医疗机构应当建立科室和医师临床用血评价及公示制度。将临床用血状况纳入科室和医务人员工作考核指标体系。制止将用血量和经济收入作为输血科或者血库工作的考核指标。第四章 监视治理第三十一条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构临床用血状况的督导检查。第三十二条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立医疗机构临床用血评价制度，定期对医疗机构临床用血工作进展评价。第三十三条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当建立临床合理用血状况排名、公布制度。对本行政区域内医疗机构临床用血

13、量和不合理使用等状况进展排名，将排名状况向本行政区域内的医疗机构公布，并报上级卫生行政部门。第三十四条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当将医疗机构临床用血状况纳入医疗机构考核指标体系；将临床用血状况作为医疗机构评审、评价重要指标。第五章 法律责任第三十五条 医疗机构有以下情形之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进展通报批判，并予以警告；情节严峻或者造成严峻后果的，可处 3 万元以下的罚款，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法赐予处分：一未设立临床用血治理委员会或者工作组的；二未拟定临床用血打算或者一年内未对打算实施状况进展评估和考核的；三未建立血液发放和输

14、血核对制度的；四未建立临床用血申请治理制度的；五未建立医务人员临床用血和无偿献血学问培训制度的；六未建立科室和医师临床用血评价及公示制度的；七将经济收入作为对输血科或者血库工作的考核指标的；八违反本方法的其他行为。第三十六条 医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供给的血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门赐予警告，并处 3 万元以下罚款；情节严峻或者造成严峻后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法赐予处分。第三十七条 医疗机构违反本方法关于应急用血采血规定的，由县级以上人民政府卫生行政部门责令限期改正，赐予警告；情节严峻或者造成严峻后果的， 处 3 万元以下罚款，对负有责任的主

15、管人员和其他直接责任人员依法赐予处分。第三十八条 医疗机构及其医务人员违反本法规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正；给患者安康造成损害的，应当依据国家有关法律法规进展处理，并对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法赐予处分。第三十九条 县级以上地方卫生行政部门未依据本方法规定履行监管职责， 造成严峻后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法赐予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。第四十条医疗机构及其医务人员违反临床用血治理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六章 附则第四十一条 本方法自 2023 年 8 月 1 日起施行。卫生部于 1999 年 1 月 5 日公布的医疗机构临床用血治理方法试行同时废止。