医疗机构药品药械自查报告.docx

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1、医疗机构药品药械自查报告【篇一】医疗机构药品药械自查报告自铁西区食品药品监视治理局组织召开“铁西区药品医 疗器械质量安全整治发动大会”后，我院乐观参与协作，立 即组织成立自查小组，对全院的药品医疗器械质量安全状况 进展全面摸查，现将自查结果汇报如下：1 人员治理：我院药品药械工作都由专业技术人员担当， 并定期进展医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进展；每年组织直接接触药品药械的工作人员进展安康检查，并建有安康档案。2 职责治理：我院已建立的治理制度包括：药品药械采购验收制度；药品药械出入库制度；药品不良反响大事 监测和报告制度；药品调配和复核制度；药品药械保管和养 护制度；医护人员岗

2、位责任制度；安全卫生治理制度等。上 述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。3 药品药械购销治理：我院由专业人员分任选购、质量 验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器 械，并与供货企业签定质量协议，具有合法票据；验收人员 能够严格依据制定的出入库验收制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。4 药局治理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目；药局划分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐 有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；药剂人员在调剂处方时 能严格审核，依据调剂制度和操作标准进展调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报由专人统一处理，并 认真登记

3、。5 药库治理：我院药库分区鲜亮合理，药品存放距离适 宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放药品；治理人员能 严格按要求保管药品；药品出库时遵循“先入先出”原则， 记录完整。以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有状况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。【篇二】医疗机构 药品药械自查报告为保障全县人民群众用药品医疗器械有效，我们针对上 级文件精神，针对上级文件下发的栾川县药品医疗器械监 督治理局开展对医疗机构使用药品医疗器械专项检查工作方案，我院特组织相关人员重点就全院药品医疗器械进展了全面检查，现将具体状况汇报如下：一、加强领导、强化责任，增加质量责任意识。医院首先成立了以院长为组长、各科

4、室主任为成员的安全治理组织，把药品医疗器械安全的治理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责任意识。医院建立、 完善了一系列药品医疗器械相关制度：药品医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品治理制度、医疗器械不良大事监视治理制度、医疗器械储存、养护、使用、修理制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺当开展。二、为保证购进药品医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品医疗器械进入，本院特制订药品医疗器械购进管理制度。对购进的药品医疗器械所具备的条件以及供给商所 具备的资质做出了严格的规定。三、为保证入库药品医疗器械的合法及质量，我院认真 执行药品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。

5、四、做好日常保管工作。五、为保证在库储存药品医疗器械的质量，我们还组织 特地人员做好药品医疗器械日常维护工作。六、加强不合格药品医疗器械的治理，防止不合格药品 医疗器械进入临床，我院特制订不良大事报告制度。如有药 品医疗器械不良大事发生，应查清事发地点、时间、不良反 应或不良大事根本状况，并做好记录，快速上报县药品医疗 器械监视治理局。七、我院今后药品医疗器械工作的重点。切实加强医院药品医疗器械安全工作，杜绝药品医疗器 械安全时间发生，保证宽阔患者的用药品医疗器械安全，在 今后工作中，我们打算：1、进一步加大药品医疗器械安全学问的宣传力度，落 实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。2

6、、增加医院药品医疗器械安全工作日常检查、监视的频次，准时排查药品医疗器械安全隐患，结实树立”安全第 一意识，效劳患者，不断构建人民医院的满足。3、连续与上级部门乐观协作，稳固医院药品医疗器械安全工作取得成果，共同营造药品医疗器械的良好气氛，为 构建和谐社会做出更大奉献。 【篇三】医疗机构药品药械自查报告我院组织相关人员重点就全院药品、医疗器械进展了全 面检查，现将具体状况汇报如下：一、健全安全监管体系、强化治理责任医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全治理组织，把药品、医疗器械安全治理纳入医院工作重中之重。 建立完善了一系列药品、医疗器械相关制度，医疗器械不良大事监视治理制度，医疗器械

7、储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。二、建立药品、器械安全档案，严格治理制度制定治理制度，对购进的药品、医疗器械所具备的条件 及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进药品、 医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格药品、医疗器械进 入医院。保证入库药品、医疗器械的合法及质量，认真执行 出入库制度，确保医疗器械安全使用。三、做好日常的维护保管工作加强储存药品器械的质量治理，有专管人员做好药品器 械的日常维护工作。防止不合格药品医疗器械进入临床，特 制订不良事故报告制度。如有药品医疗器械不良大事发生， 应查清事发地点，时间，不良反响或不良大事根本状况，并 做好记录，快速

8、上报区药监局。四、为诚信者制造良好的进展环境，对于失信行为予以惩戒加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。五、合法、标准、诚信创立平安医院树立“安全第一”的意识，增加医院药品器械安全工程 检查，准时排查药品医疗器械隐患，监视频次，稳固医院药 品医疗器械安全工作成果，营造药品器械的良好气氛，将医 院办成患者满足，同行认可，政府放心的好医院。【篇四】 医疗机构药品药械自查报告依据县食品药品监视治理局关于开展乡镇卫生院、村级卫生室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整 治的通知，我院乐观参与协作，马上组织成立自查小组， 对全院的药品、医疗器械的使用状

9、况进展全面摸查，现将自 查结果汇报如下：一、职责治理我院已建立的治理制度包括：药品药械选购验收制度； 药品药械出入库制度；药品药械保管和养护制度；医护人员 岗位责任制度；安全卫生治理制度等。二、药品药械购销治理我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的状况；按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、 索取相关资料；不存在使用过期失效药品和医疗器械的情况。三、药库治理我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜亮合理，做 到药品按剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进展储存，做到了防尘、防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药 品的冷藏柜。有相应的药房药品质量治理制度及执行状况记 录。以上即

10、为我院药品、医疗器械安全使用的现有状况，在 今后的工作中，我们将会进一步完善。 【篇五】医疗机构药品药械自查报告我公司高度重视，于 20xx 年 7 月 8 日由公司质量治理部组织公司相关岗位员工依据公告内容结合公司实际逐条逐项认真开展了自查工作，现将自查状况汇报如下：一从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有 资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具 有资质的生产、经营企业购进医疗器械的。自查状况：我公司购销渠道合法，严格按国家有关要求 审核供货单位和购货单位的合法资质，公司全部供货单位和 购货单位资质合法，有效。二经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量 治理标准要求，未依

11、据规定进展整改的；擅自变更经营场所 或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的。自查情 况：我公司严格依据医疗器械经营质量治理标准要求开展经 营工作，不存在擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营 范围或者擅自设立库房的违法行为。三供给虚假资料或者实行其他哄骗手段取得医疗器械经营许可证的；未办理备案或者备案时供给虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证的。自查状况：我公司严峻承诺：办理医疗器械经营许可 证所供给资料真实、准确、完整，不存在伪造、变造、买 卖、出租、出借医疗器械经营许可证的违法行为。四未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者医疗器械经营许

12、可证有效期届满后未依法办理连续、仍 连续从事医疗器械经营的。自查状况：我公司医疗器械经营许可证有效期至 20xx 年 9 月 27 日，目前我公司正在乐观筹备换证工作。五经营未取得医疗器械注册证的其次类、第三类医 疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品的。自查状况：我公司购销渠道合法，未超范围经营。六经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备 案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过 期、失效、淘汰的医疗器械的。自查状况：我公司按批准的经营方式、经营范围从事经 营医疗器械；未经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的 医疗器械。七经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定

13、的；未依据医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗 器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进展全链条冷 链治理的。自查状况：我公司经营的医疗器械的说明书、标签符合有关规定的；我公司不经营需冷藏医疗器械。八未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度 的；从事其次类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗 器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的。自查状况：已按规定执行医疗器械进货查验及销售记录 制度。通过此次自查自纠工作，更加标准和催促我们的经营行 为，为了公司安康持续进展，更好地效劳于人民群众，在今 后经营工作中我们将一如既往地严格依据食品药品监视治理部门部署要求开展工作，把好质量关，确保人民群众用械 安全有效。