医药生物技术分类与详解.docx

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1、文档可能无法思考全面，请扫瞄后下载!医药生物技术分类与详解一医药生物技术1、型疫苗具有自主学问产权且未曾在国内外上市销售的、预防重大疾病的型高效基因工程疫 苗，包括：预防流行性呼吸系统疾病、艾滋病、肝炎、出血热、大流行感冒、疟疾、狂犬病、钩虫病、血吸虫病等人类疾病和肿瘤的型疫苗、联合疫苗等，疫苗生产用合格试验动物， 培育细胞及菌种等。2、基因工程药物具有自主学问产权，用于心脑血管疾病、肿瘤、艾滋病、血友病等重大疾病以及其他单基因遗传病治疗的基因工程药物、基因治疗药物、靶向药物，重组人血白蛋白制品等。3、重大疾病的基因治疗用于恶性肿瘤、心血管疾病、神经性疾病的基因治疗及其关键技术和产品，具有自主

2、知 识产权的重大疾病基因治疗类产品，包括：恶性肿瘤、遗传性疾病、自身免疫性疾病、神经性疾病、心血管疾病和糖尿病等的基因治疗产品；基因治疗药物输送系统等。4、单克隆抗体系列产品与检测试剂用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感、性病等传染性疾病和肿瘤、诞生缺陷及吸毒等早期检测、诊断的单克隆抗体试剂，食品中微生物、生物毒素、农药兽药残留检测用单克 隆抗体及试剂盒；重大动植物疫病、转基因生物检测用单克隆抗体及试剂盒，造血干细胞移 植的分别、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品；抗肿瘤及抗表皮生长因子单克隆抗体药 物；单克隆抗体药物争论关键技术和系统；先进的单克隆抗体规模化制备集成技术、工艺和 成套设备；型

3、基因扩增(PCR)诊断试剂及检测试剂盒和人源化/性基因工程抗体。5、蛋白质/多肽/核酸类药物面对重大疾病抗肿瘤蛋白药物(如肿瘤坏死因子)，心脑血管系统蛋白药物(如纤溶酶原，重组溶血栓)，神经系统蛋白药物尤其是抑郁药物，老年痴呆药物，肌肉关节疾病的蛋 白质治疗药物，以及抗病毒等严峻传染病蛋白药物的争论与产业化技术；各类细胞因子(如 促红细胞生成素，促人血小板生长因子，干扰素，集落刺激因子，白细胞介素，肿瘤坏死因子，趋化因子，转化生长因子，生长因子)等多肽药物的开发技术；抗病毒、抗肿瘤及治疗 自身免疫病的核酸类药物及相关中间体的争论及产业化技术等。6、生物芯片1 / 7重大疾病、传染病、遗传病、地

4、方病等诊断用芯片，生物安全检测用芯片，争论用芯片， 进出口检验检疫芯片、生物芯片数据猎取、处理和分析设备及软件等。7、生物技术加工自然药物承受细胞大规模培育、生物转化技术开发生物资源和中药资源，包括：动植物细胞大规模培育技术、发酵法生产濒危、贵重、紧缺药用原料和动植物组织中分别提取生物活性物质原料及药等。8、生物分别、装置、试剂及相关检测试剂适用于基因工程、细胞工程、发酵工程、自然药物的生产、药物活性成份等分别用的高 精度、自动化、程序化、连续高效的设备和介质，以及适用于生物制品厂的生产装置等，包括：生物、医药用型高效分别介质及装置；生物、医药用型高效膜分别组件及装置；生物、医药用型高效层析介

5、质及装置；生物、医药用型发酵技术与装置；生物反响和生物 分别的过程集成技术；生物、医药争论、生产及其检测用试剂、试剂盒等。9、生物技术具有明确应用前景的生物技术，包括：治疗疾病的干细胞技术及用于基因治疗、药开发和生物医学的RNAi 技术；用于生物医药争论的纳米技术；能提高多肽药物的稳定性和半衰期，降低免疫原性的多肽修饰技术；海洋生物技术。二中药、自然药物1、创药物拥有自主学问产权、符合现代药开发技术要求的中药、自然药物药，包括：从中药、自然药物中提取的有效成份、有效部位，以及觉察的中药材和中药材的药用部位及制剂 等。2、中药品种的开发由中药、自然药物制成的的复方制剂，对名优中成药及民族药的二次

6、开发，以及型 中药给药系统品种，包括：透皮制剂、缓控速释制剂、靶向制剂、定位制剂等；作为中药质量把握所必需的中药标准品的开发与应用技术。3、中药资源可持续利用贵重和濒危野生动植物资源的种植养殖、良种选育技术；贵重和濒危野生药材代用品及人工制品；符合种植标准和治理要求的中药材；中药材去除重金属和农药残留技术、产品的争论等。文档可能无法思考全面，请扫瞄后下载!三化学药1、创药物拥有自主学问产权的创药物，包括：通过合成或半合成的方法制得的原料药及其制剂； 自然物质中提取或通过发酵提取的的有效单体及其制剂；用拆分或合成等方法制得的 药物中的单一光学异构体及其制剂；由已上市销售的多组份药物制备为较少组份

7、的药物； 的复方制剂；已有药物的适应症等。2、心脑血管疾病治疗药物抗高血压药物；抗冠心病药物；抗心衰药物；抗血栓药物；治疗脑卒中药等。3、抗肿瘤药物抗恶性肿瘤细胞侵袭转移药物；放化疗增敏药物；肿瘤化学预防及用于癌前病变治疗的药物；作用于肿瘤细胞信号传递系统的药；其他型抗肿瘤药物；肿瘤关心治疗包括镇痛、止吐、增加免疫功能、肿瘤引起的高钙血症等药物等。4、抗感染药物(包括抗细菌、抗真菌、抗原虫药等)大环内酯类抗生素；头孢菌素抗生素；非典型 -内酰胺类抗生素；抗真菌药物；喹诺酮类抗菌药；四环素类抗菌药；手性硝基咪唑类抗原虫、抗厌氧菌药物；多肽类抗生素等。5、老年病治疗药物防治骨质疏松药；老年痴呆治疗

8、药；慢性堵塞性肺病治疗药；前列腺炎及前列腺肥大治疗药物；帕金森氏病治疗药物；便秘治疗药物等。6、精神神经系统药物抗郁抑药；抗焦虑药；精神病治疗药；偏头痛治疗药；儿童留意力缺乏综合症治疗药； 癫痫治疗药等。7、打算生育药物女用避孕药；男用避孕药；事后避孕药；抗早孕药等。8、重大传染病治疗药物艾滋病治疗药物；传染性肝炎治疗药物；结核病防治药物；血吸虫病防治药物；流感、禽流感、非典型肺炎等呼吸道传染病的防治药物等。9、治疗代谢综合症的药物糖尿病及其并发症治疗药物；血脂调整药；脂肪肝治疗药物；肥胖症治疗药物等。3 / 7文档可能无法思考全面，请扫瞄后下载!10、罕见病用药Orphan Drugs及诊断

9、用药罕见病用药；解毒药；诊断用药等包括X-射线、超声、CT、NMR 比照增加剂等。11、手性药物和重大工艺创的药物及药物中间体手性药物技术包括：外消旋药物的拆分，无效对映体的转化及生物转化合成技术；包结拆分和手性药物的制备技术；手性药物的生物催化合成技术；型手性体的设计与合成技 术；工业化不对称催化技术；由糖合成手性纯自然化合物和其类似物的开发技术；拆分试剂， 手性关心剂，手性分析用试剂，手性源化合物的开发与应用技术等；能大幅度降低现有药 物生产本钱的重大工艺创；节能降耗明显的重大工艺改进；能大幅度削减环境污染的重大 工艺改进；市场急需的、有较大出口创汇潜力的药物及药物中间体；改进药物晶型的重

10、大工 艺改进等。* 简洁的转变制备工艺的品种除外。四剂型及制剂技术1、缓、控、速释制剂技术固体、液体及复方具有把握药物释放速度的缓、控、速释制剂技术，包括：透皮吸取制剂技术；注射缓、控释制剂(长效储库型注射剂)技术；口服含舌下缓、控、速释制剂技术；缓释微丸胶囊 (直径为 5250m)制剂技术；粘膜、腔道、眼用等其它缓、控释制剂技术等。2、靶向给药系统承受脂类、类脂蛋白质及生物降解高分子成分作为载体，将药物包封或嵌构而成的各种 类型的型靶向给药系统，包括：结肠靶向给药口服系统及技术；心脑靶向给药口服、注射系统及技术；淋巴靶向给药注射系统及技术；能实现2 级靶向，3 级靶向药物制剂的系统及技术等。

11、3、给药技术及药物剂型高效、速效、长效、靶向给药型药物，药物控释纳米材料，型给药技术和装备，缓释、控释、透皮吸取制剂技术，蛋白或多肽类药物的口服制剂技术。包括：纳米技术、脂质体技术、微囊释放技术等。4、制剂辅料-环糊精衍生物、微晶纤维素和微粉硅胶等固体制剂用辅料，具有掩盖药物的不良口感、提高光敏药物的稳定性、削减药物对胃肠道的刺激性、使药物在指定部位释放等作用的包衣 材料，包括：纤维素衍生物和丙烯酸树脂类衍生物等；注射用辅料，包括：注射用-环糊4 / 7精衍生物、注射用卵磷脂和注射用豆磷脂等。控、缓释口服制剂，粘膜给药和靶向给药制剂， 眼用药物，皮肤给药等特别药用辅料。* 简洁转变剂型和给药途

12、径的技术除外。五医疗仪器技术、设备与医学专用软件1、医学影像技术X 射线摄影成像技术(高频，中频)、型高性能超声诊断技术彩色B 超、功能影像和分子影像成像技术、型图像识别和分析系统以及其它型医学成像技术，包括：电阻抗成像技术，光CT 技术等。2、治疗、急救及康复技术型微创外科手术器具及其配套装置；植入式电子刺激装置；型急救装置；各类介入式治疗技术与设备；以治疗打算系统为核心的数字化准确放射治疗技术以及医用激光设备 等。3、电生理检测、监护技术数字化型电生理检测和监护设备技术；适用于基层医院、社区医疗、生殖安康效劳机 构，以及能面对家庭的各类型无创和微创检测诊断技术、监护设备和康复设备；高灵敏度

13、、高牢靠性的型医用传感器及其模块组件等。4、医学检验技术表达自动化和信息化的应急生化检验装置、常规生化器、常规临床检验仪器以及具有明确的临床诊断价值的技术，承受工艺、方法或材料的其他医学检验技术和设备等。5、医学专用网络环境下的软件医用标准化语言编译及电子病历EMR系统；电子安康档案系统；重大疾病专科临 床信息系统；社区医疗安康信息系统以及有用三维数字医学影像后处理系统等。* 机理不清、治疗效果不确定的产品除外。六轻工和化工生物技术1、生物催化技术具有重要市场前景及自主学问产权的生物催化技术，包括：用于合成精细化学品的生物催化技术；型高效酶催化剂品种和用途；型酶和细胞固定化方法及反响器；生物手

14、性化学品的合成；生物法合成多肽类物质；有生物活性的型糖类和糖醇类等。2、微生物发酵技术高效菌种的选育和型发酵工程和代谢工程技术，包括：微生物发酵生产的产品及其化学改性产品；微生物发酵技术和型反响器；功能微生物的选育方法和发酵过程的优化、把握方法以及承受代谢工程手段提高发酵水平的方法；传统发酵产品的技术改造和生产工艺等；重大发酵产品中可提高资源利用度，削减排污量的清洁生产技术和工艺等。3、型、高效工业酶制剂对提高效率、降低能耗和削减排污有显著效果的绿色化学处理工艺及型、高效工业酶 制剂，包括：有机合成用酶制剂；纺织工业用酶、洗涤剂用酶、食品用酶、制药工业用酶、饲料用酶、环保用酶等酶制剂，酶制剂质

15、量评价技术及标准；生物材料用酶；生物能源 用酶等。4、自然产物有效成份的分别提取技术可提高资源利用率的、从自然动植物中提取有效成份制备高附加值精细化学品的分别提 取技术，包括：自然产物有效成份的分别提取技术；自然产物有效成份的全合成、化学改性及深加工技术；自然产物中分别高附加值的产品；高效分别纯化技术集成及装备的开 发与生产；从动植物原料加工废弃物中进一步分别提取有效成份的技术等。5、生物反响及分别技术高效生物反响器，高密度表达系统技术，大规模高效分别技术、介质和设备，大型分别系统及在线检测把握装置，基因工程、细胞工程和蛋白质工程产品专用分别设备，生物过程 参数传感器和自控系统。6、功能性食品

16、及生物技术在食品安全领域的应用关心降血脂、降血压、降血糖功能食品；抗氧化功能食品；减肥功能食品；关心改善老年记忆功能食品；功能化传统食品；以及功能性食品有效成份检测技术和功能因子生物活性 稳态化技术；食品安全的生物检测技术等。七现代农业技术1、农林植物优良品种与优质高效安全生产技术优质、高效、高产优良品种技术；水肥资源高效利用型品种技术；抗病虫、抗寒、抗旱、耐盐碱等抗逆品种技术；型、环保肥料与植物生长调整剂及高效安全施用技术。2、畜禽水产优良品种与安康养殖技术畜禽水产优良品种及快繁技术；珍稀动物、珍稀水产养殖技术；畜牧业、水产业安康 养殖技术和模式；畜牧水产业环境调控和修复技术与模式；安全、优

17、质、专用、型饲料及饲料添加剂生产和高效利用技术；畜牧水产业质量安全监控、评价、检测技术；优质奶牛 品种及规模化、集约化饲养与治理技术。3、重大农林植物灾难与动物疫病防控技术重大农林植物病虫鼠草害、重大旱涝等气象灾难以及森林火灾监测、预警、防控技术； 主要植物病虫害及抗药性检测、诊断技术；环保型农药创制、高效安全施用与区域性农林重 大生物灾难可持续把握技术；畜禽水产重大疾病监测预警、预防把握、快速诊断、应急处理 技术；烈性动物传染病、动物源性人畜共患病高效特异性疫苗生产技术；高效安全型兽药 及技术质量监测等技术。4、农产品精深加工与现代储运农业产业链综合开发和利用技术；农产品加工资源节约和综合利

18、用技术；农产品分级、包装和品牌治理技术；农业产业链标准化治理技术；大宗粮油绿色储运、鲜活农产品保鲜及 物流配送、农林产品及特种资源增值加工、农林副产品资源化利用；农副产品精深加工和清 洁生态型加工技术与设备；农产品质量安全评价、快速检测、全程质量把握等技术。5、现代农业装备与信息化技术型农作物、牧草、林木种子收获、清选、加工设备；型农田作业机械、设施农业技术装备与高效施肥、施药机械和设备；型畜禽、水产规模化养殖以及牧草、饲料加工、林产机械和型农产品产地处理技术装备；农业生产过程监测、把握及决策系统与技术；精准 农业技术、遥感技术与估产及农村信息化效劳系统与技术。6、水资源可持续利用与节水农业水源保护、水环境修复、节水浇灌、格外规水源浇灌利用、旱作节水和农作物高效保水等技术、材料、工艺和产品。7、农业生物技术型畜禽生物兽药和生物疫苗，生物肥料，生物农药及生物饲料等。