医疗设备质量管理制度（15篇）.docx

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1、 医疗设备质量管理制度（15篇） 1、医院全部医疗设备必需建立档案，档案有医院设备科统一建立，并设专人专职治理。大型周密仪器设备就万元以上珍贵设备必需单独建档。 2、档案资料必需完整，不得外借、遗失；有关科室需借阅时，应事先征得有关领导同意。各科复印的资料应妥当保管，未征得有关部门和领导同意不得外借。 3、仪器设备档案内容包括：科室申购报告、订货合同、发票复印件、出入库凭证付联、验收记录、产品样本说明书、安装调试记录、修理保养记录、零配件耗损及补充记录以及其它有关的一切技术资料。 4、建立仪器设备治理卡，作为建立治理帐的依据。一式二份，一份由使用科室保存，作为清点和治理本科室仪器设备的依据；一

2、份存放在设备档案内。 5、保持档案的完整，加强仪器设备使用治理，对于每一件珍贵周密仪器均设立一本仪器设备使用修理记录，每次换用新册时，应将旧册存入档案。 医疗设备质量治理制度 篇二 一次性医疗用品选购、使用治理制度 1、医院所使用的一次性医疗用品必需由药剂科统一集中选购，使用科室不得自行购入。 2、医院选购的一次性医疗用品，必需从具备省级以上药品监视治理部门公布的医疗器械生产企业许可证、工业产品许可证、医疗器械产品注册证的企业或取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格产品。 3、每次购置，选购部门必需进展质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期

3、限。 4、各科室规划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应准时通知科室，各科室必需将规划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避开因失效过期造成损失。 5、使用时若发生热原反响、感染或其它特别状况时，必需准时留取样本送检，按规定具体记录，报告医院感染治理科、药剂科和设备选购部门。 6、医院发觉不合格产品活质量可疑产品时，应马上停顿使用，并准时报告当地药品监视部门，不得自行做退、换货处理。 7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进展无害化处理，统一回收处理，不得随便丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。制止重复使用和回流市场。 8、未经批准不得在临床试用任何产品。 9、医院在行

4、政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进展监视检查。如查实科室或医务人员私自选购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进展惩罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室担当全部法律和经济责任。 仪器设备验收、入库、调试制度 1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。进口设备必需在索赔期内验收完毕。 2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由选购员、设备档案治理员、保管员(必要时需有修理技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。 3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、修理技术人员、档案治

5、理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。必要时由厂方或卖方派员安装调试合格后，方能签名入库或办理出库交使用科室领用。 4、10万元/件(台、套)以上和进口设备，必需经过商检(进口设备)，由厂方或卖方派员安装调试合格后，由设备科负责人、使用科室负责人及验收人员共同签字入库或办理出库交使用科室领用其中50万元/件(台、套)医疗设备，由主管院长主持验收。 5、全部医疗设备和医疗用品，必需由保管员填写领用出库单，交由使用科室负责人或指定专人签名后凭出库单到仓库领用。 6、调试中发觉问题，主办人员应与厂商联系，准时解决。 医疗设备质量治理制度 篇三 一、医院各科需用的各类低

6、值易耗器材，由各科每月拟定规划，交设备科审批，由选购员联系选购。选购人员在选购过程中必需严格自律，选购质优价廉的物品。仓管人员负责对各种低值易耗器材验收工作，对不符合质量要求的器材坚决退换。 二、单价在5万元或以上的设备购进，必需先由规划使用科室提出可行性报告，填写医疗设备购臵申请表，并由科室核心组全体成员签名，交设备科加具意见，后提至医院办公会议争论讨论打算是否购置。 三、洽谈购置单价5万元以上设备时，由院领导、设备科领导、设备使用科室领导（或设备使用人员）参加洽谈。有关人员不允许单独与经销商接触洽谈有关买卖业务。对拟购的设备选择应具备多向性，有比拟择优购置，洽谈胜利必需签定正式供货合同，明

7、确双方责任，参与洽谈人员不允许承受经销商的各种赠品及旅游邀请。在购置设备中获得的折扣全部归公，肯定制止收受回扣。 四、设备到位的验收工作一般由本院设备科技术人员，使用科室负责人及档案室治理人员一同验收，并收集全部的档案资料。局部高精尖新设备如本院不具备验收力量的，将邀请省市有关部门参加验收。参加验收人员必需仔细负责，在验收表中签字确认，设备使用科室人员必需仔细填写周密、珍贵仪器设备档案内容栏目 五、各类周密珍贵仪器设备购置发票必需有使用科室领导、设备科领导、及相关院领导签名才能付款。 医疗设备质量治理制度 篇四 一、仓库要建立并健全治保，消防等安全组织，常常开展活动，切实做好防火、防盗、防破坏

8、、防工伤事故、防自然灾难、防霉变残损等工作，确保人身、医疗器械和设备的安全。 二、要仔细贯彻中华人民共和国消防条例、仓库防火安全治理规章，严格执行“预防为主，防消结合”的方针，切实做好“六防”工作。 三、仓库防火工作实行分区治理，分级负责的制度，并指定各库、各级防火负责人，定期检查，消退隐患。 五、仓库消防器材不准挪作它用，指定专人负责定期保管、检查和维护，并做好记录，不准在消防设备区域堆放各种杂物。 六、仓库必需严格治理电源和水源。严禁携带火种进入仓库，严禁在仓库内吸烟、用火。仓库电器设备必需符合安全用电要求，每次作业完毕和每天下班前要将库房的电源切断。 七、对仓库所用消防设施和设备每季进展

9、检查、维护。每年进展年检。 八、仓库实行逐级负责的安全检查制度，保管员每天上、下班前要对本人负责库、区各检查一次，院领导、设备科长要定期检查，遇有恶劣天气，或特别状况，要随时抽查，在汛期、霉雨、夏防、冬防等时期和重大节日前，医院领导要组织力气对仓库进展全面检查。 九、非工作时间和非仓库工作人员，不得随便开库门和进仓库，仓库内严禁存放私人物品。 十、仓库内商品要根据规定进展分类，分垛存放。库区内要干净、安全，走道畅通。 医疗设备质量治理制度 篇五 为标准医疗设备及医用耗材的治理，加强集体决策，防范和化解医疗设备和医用材料选购、治理中的风险，医院打算将原有的医疗设备治理委员会更名为医疗设备与医用耗

10、材治理委员会，并对原有人员进展调整，现就其组成、职能和工作规章做如下规定。 （一）性质 医疗设备与医用耗材治理委员会是对我院医疗设备和医用耗材的选购、治理、修理、保修、更新等事项进展论证的医院决策机构，以定期和临时会议为主要工作形式，会议由设备科负责召集，并负责日常工作。 （二）组成 由院领导、设备科、医务科、物价医保科、财务科、护理部、院感科、医技科室及临床科室专家代表组成。详细名单由设备科拟定，经主管院长同意后，报医院党政联席会议批准后公布。 （三）职责 1、对我院医疗设备和医用耗材选购重点、更新换代原则等事项进展争论，提出意见。对医院技术装备进展的策略、远景目标和实施方案供应询问。 2、

11、对拟购置的20万元以上的医疗设备，就其合理性和规划资金及其来源进展论证，确定购置方案，报医院党政联席会议批准。 3、对医院现有的“医用耗材名目”进展论证，提出修正和调整意见。 4、对各科室上报的在我院未使用过的医用高值耗材（未开展的新工程由医务科或护理部组织相关部门先进展工程可行性论证），就其引进的合理性及本钱核算进展论证，确定是否需要引进。 5、对医疗设备的年度修理预算进展论证。 6、对设备科在设备、材料、修理、保修等购置、治理中发生的问题，经主管院长同意，提交医疗设备与医用耗材治理委员会进展争论，提出意见，供院领导决策时参考。 7、对正在运行的100万元以上的医疗设备（非急救科研）的使用状

12、况、经济效益、存在的问题，进展年度考核，提出处理意见。 8、对本院仪器设备治理工作中的技术问题和重大决策，进展评价询问。 9、院领导认为需要医疗设备及医用耗材治理委员会进展论证的其他事项。 （四）议事规章 1、医疗设备与医用耗材治理委员会每年不少于两次会议，开会前3个工作日，由设备科征询各位委员能否到会，确定到会人数，依据专家到会状况确定会议时间，并准时通知各位委员。 2、每次参与会议的专家不得少于医疗设备与医用耗材治理委员会成员的三分之二。 3、依据会议的内容，可以邀请相关专家、职能部门负责人参与。 4、设备科应在会前向各位参会者供应会议议程和相关材料。 5、必要时，经主管院领导同意，设备科

13、可以召集临时会议，且不受上述规定限制，但有表决权的人数不得少于7人，临时会议仅限于论证院领导认为必要的或临床急需工程。 6、会议一般由主管院长主持，首先由使用科室或设备科详细负责人汇报设备、医用材料选购、使用和治理的有关状况，然后由参会委员提问、争论，使用科室负责人离席回避，最终由参会委员进展口头或书面无记名表决，已超过二分之一的多数为通过。会议记录中必需记录不同意见，供院领导参考。 医疗设备质量治理制度 篇六 1、各科室要加强对医疗设备的治理工作，做到使用有专人，并定期维护保养，要求使用人员必需经过专业培训，懂性能会操作，非特地人员制止操作。 2、医疗设备要落实专人保管，如因失职损坏、丧失，

14、除准时报告外要按价赔偿损失，对使用年限已久，老化需报废者，需经使用科室、设备治理人员和院部争论后填写报废单，经院部批准方可执行。 3、各类医疗设备消失故障需修理者，使用科室要准时向器械科报修，以免影响工作，需请厂家修理者，修理费科室要签字证明并做为各科室的支出。 4、各种医疗仪器设备和器械不能转让和外借，如遇特别状况必需填写申请，经业务院长审批方可执行。 5、院部有权依据全院状况调整各科医疗设备。 6、仪器使用人员要严格根据仪器的技术标准、说明书和操作规程进展操作。不得擅自更改设备操作程序及修理软件和硬盘格式化。使用仪器前，应判明其技术状态的确良好，使用完毕，应将全部开关、手柄放在规定位置。

15、7、根据仪器设备的环境要求做到无尘，温度、湿度符合。保持仪器外表清洁，无灰尘、无污垢。 8、但凡进入医院的医疗器械（包括购置、试用、试验、赠送、借用及临床验证等），必需报设备处备案。 医疗设备质量治理制度 篇七 凡临床不能使用的，符合医疗设备报废条件的，应予以报废。 (一)医疗仪器设备的报废条件 凡符合以下条件之一的属固定资产的医疗仪器设备应按报废处理： 1.严峻损坏无法修复者； 2.超过使用寿命，根底件已严峻损坏或性能低劣，虽经修理仍不能到达技术指标者； 3.技术严峻落后，耗能过高(超过国家有关标准20%以上)、效率甚低、经济效益差者； 4.机型已淘汰，主要零部件无法补充而又年久失修者； 5

16、.原设计不合理，工艺不过关，质量极差又无法改装利用者； 6.修理费用过高，连续使用在经济上不合算者； 7.严峻污染环境或不能安全运转可能危害人身安全与安康者； 8.计量检测或应用质量检测不合格应强制报废者。 (二)医疗仪器设备的报损条件 属固定资产的医疗仪器设备由于人为或自然灾难等缘由造成毁损，丢失其使用功能的，按报损处理。 (三)医疗仪器设备报损、报废的处理原则 1.需要报废报损的属固定资产的医疗设备均由使用科室提出申请，并填写报废、报损固定资产审批单，经由技术鉴定部门鉴定确认无法修复使用的，再由医疗设备科审核(对十万元、二级医院为五万元及以上的仪器设备须经医院仪器设备治理委员会争论同意)，

17、报主管院长同意后，由财务部门负责填写行政事业单位国有资产处置申报表，报卫生行政部门和国有资产治理部门审批。 2.凡减免税进口的医疗设备，除以上规定外还应按海关有关规定办理。 3.对于可供家用设备的报废处理，应加强审核，严格掌握。 4.待报废固定资产在未批复前应妥当保管，已批准的报废的大型医疗设备应将其可利用局部拆下，折价入账，入库保管，合理利用。 5.已批准报废的固定资产可办理财务减账手续。其残值收益应列入医疗设备更新费、改造基金工程专项使用。 6.经批准报废的医疗设备，使用单位和个人不得自行处理，一律交回设备主管部门统一处理。如有违反者应予追查，交主管部门处理。 医疗设备质量治理制度 篇八

18、一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风调温等药品储存设施，在库药品应堆放整齐，离地距离不小于10cm，离墙顶、散热器及墙壁距离不少于30cm。 二、在柜(架)药品应分品种按批号分开堆放。药品与非药品、内服药与外用药分开存放，易串味药品、中药材、中药饮片以及危急品等应分开存放。 三、二类精神的药品、医疗用毒性药品等特别治理的药品应专柜存放，专人上锁保管，专帐记录，帐物相符。 四、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，并依据药品储存要求逐步做到设置常温库(0-30摄氏度)、阴凉库(不高于20摄氏度)、冷库(柜台)(2-10摄氏度)；药房、药库相对湿度应保持在45%-75%之间，药房、药库

19、应配备温湿度检测设备。药品养护人员，每天上下午应对药房、药库各进展一次巡行，并仔细做好温、湿度记录。发觉温、湿度特别，应马上实行措施进展调整。 五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的治理工作。 医疗设备质量治理制度 篇九 一、为加强医疗器械临床使用安全治理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，依据医疗器械临床使用安全治理标准的规定和要求，由医院医疗器械质量安全治理委员会制定本制度。 二、医疗器械临床使用安全治理是指医疗机构医疗效劳中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术标准、设施、环境等的安全治理。 三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效

20、，对首次进入我院使用的医疗器械严格根据医院的要求准入；对器械的选购严格根据相关法律法规选购标准、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械选购状况准时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进展评价论证，提出意见准时更新。 四、疗器械选购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进展建档和妥当保存。 五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。 六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前标准化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量掌握，操作规

21、程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。 七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作标准和规程，对产品禁忌症及留意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当照实告知，不得进展虚假宣传，误导患者。 八、发生医疗器械消失故障，使用科室应当马上停顿使用，并通知设备科按规定进展检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床。 九、发生医疗器械临床使用不良反响及安全大事，临床科室应准时处理并上报质控科及委员会，由质控科上报上级卫生行政部门及药品食品监视治理局。 十、严格执行医院感染治理方法、医用耗材治理制度的有关规定，对消毒器械和一次性使用医疗器械相关证明进展审核。一次

22、性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应当严格根据要求清洗，消毒或者灭菌，并进展效果监测。医护人员在使用各类医用耗材时，应当仔细核对其规格、型号、消毒或者有效日期等，并进展登记及处理。 十一、临床使用的大型医用设备，植入与介入类医疗器械名称，关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。 十二、制定医疗器械安装，验收(包括商务、技术、临床)使用中的治理制度与技术标准。 十三、对在用设备类医疗器械的预防性维护，检测与校准，临床应用效果等信息进展分析与风险评估，以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态，保障所获临床信息的质量。预防性维护方案的内容与程序，技术

23、与方法，时间间隔与频率，应根据相关标准和医疗机构实际状况制订。 十四、在大型医用设备使用科室的明显位置，公示有关医用设备的主要信息，包括医疗器械名称、注册证号、规格、生产厂商、启用日期和设备治理人员等内容。 十五、遵照医疗器械技术指南和有关国家标准与规程，定期对医疗器械使用环境进展测试，评估和维护。 十六、对于生命支持设备和重要的相关设备，制订相应应急备用方案。 十七、医疗器械保障技术效劳全过程及其结果均应当真实记录并存入医疗器械信息档案。 医疗设备质量治理制度 篇十 1、但凡有医疗设备的科室，要建立使用治理责任制，指定专人治理，仔细检查保养，保持仪器设备处于良好状态，随时开机可用，并保证帐、

24、卡、物相符。 2、新进仪器设备在使用前要由设备科负责验收、调试、安装。有关科室专业人员进展操作培训，使其了解仪器设备的构造、性能、工作原理和使用维护方法后，方可独立使用。仪器设备的使用人员要严格根据仪器设备的技术标准、说明书和操作规程进展操作。 3、仪器设备（包括说明书）必需保持完整无缺，即使破损失灵配件，未经设备科检验不得任意丢弃。 4、凡属临床科室的仪器，科室间需调剂使用时，肯定要经所属科室科主任批准。 5、仪器设备原则上不外借，特别状况须经院长批准，方可借出。 6、各种仪器设备的说明书、线路图等资料，按科技档案由设备科建立档案，并负责保管。各科室需用时，应办理借阅手续。有关科室如因操作、

25、日常维护需常常使用的，可以复印副本。 7、仪器设备属于公用资产，任何人不得以任何借口作为私有财产垄断使用。对于使用率低或使用不当，仪器设备未能充分发挥作用的，设备科有权报告院长收回。 8、仪器用完后，应由治理人员或操作人员检查、关机。若发觉仪器损坏或发生故障，应马上查明缘由和责任。如系违章操作所致，要马上报告医务科和设备科，视情节轻重进展赔偿或进一步追究责任。 （1）一般事故：未按操作规程操作，造成万元以下仪器损坏，尚能修复，不致影响工，按一般事故处理。 （2）责任事故：未按操作规程操作，造成万元以上仪器损坏，而不能修复者，按责任事故处理。 （3）重大事故：因工作责任心不强，玩忽职守造成万元以

26、上仪器损坏不能修复者，或虽能修复但设备损失费在万元以上者，按中的责任事故处理。 （4）无论何种事故发生后，都要马上组织事故分析。一般事故分析由医疗设备科组织使用者和修理等有关人员参与。重大责任事故分析由院领导主持。 （5）事故分析会的主要内容是对事故缘由、事故责任进展分析，总结阅历教训及制定防范措施。要做到：事故缘由不明、责任不清不放过；事故责任者不受教育不放过；防范措施不落实不放过。 医疗设备质量治理制度 第十一篇 （一）仓库治理 1入库 （1）卸货及运输： 外包装检查：对于大型及周密医疗设备在装卸货物前，医院在场人员首先应对货物外包装状况进展仔细查看，重点查看外包装有无受撞击痕迹、倒伏痕迹

27、、水浸痕迹和破损，如发觉应予以具体记录，并由交货人现场确认。 货物装卸：对于大型及周密医疗设备卸货时，医院在场人员应严密观看装卸过程，如发觉危急行为或状况应准时停顿装卸，以防止货物损坏。 货物运输：货物到院后运输时，医疗设备科在场人员应跟踪院内运输全过程，发觉货物有倒伏等危急迹象应准时制止，以防止货物损坏，直至货物安全落位。 （2）开箱及验收： 医疗设备固定资产物资开箱验收应有供货商、最终用户代表、医院主管工程师和医疗设备科固定资产治理人员共同在场。 医院主管工程师和医疗设备科固定资产治理人员应掌握开箱现场，严格遵守逐件开箱、逐件清点、逐件登记的原则。 设备包装箱在验收未完毕前严禁移离验收现场

28、，直至全部验收工作完毕，且对包装箱进展仔细查看后，方由设备科处理。 设备验收文件需现场由最终用户代表、设备科、选购中心等参与验收人员和供货商验收人员共同签名确认前方可归入档案。 对于随设备的操作手册、修理手册等重要文件，需进展认真登记，并由保管人在验收文件上签名确认。 （3）入库手续办理 设备科仓库保管员依据验收完成文件和发票原件准时办理货物入库手续。 2出库 设备科仓库保管员需在入库手续办理完成后在归定的工作日内，催促使用部门办理固定资产领用手续。 3库存保管 （1）暂存物资保管：对于无法进入医疗设备科仓库的大型周密医疗设备，仓库治理员及固定资产治理员应对其开箱安装前存放场地进展常常查看，防

29、止碰撞、雨淋和水浸。并要与存放地（最终用户所在科室）及医院保安部进展交代。 （2）备用物资保管：对于医疗设备仓库库存备用物资，应按类存放，先进先出，保持干净，通风防潮，并做好防火防盗工作。 （二）在用物资治理 分户帐治理：严格执行医疗设备固定资产分户帐治理，医疗设备科医疗器械物资供给部应按期对最终用户分户帐及帐下固定资产进展盘点，做到帐帐相符，帐物相符。 年度盘点：设备科医疗器械物资供给部每年对全院医疗器械固定资产进展一次盘点，目的是在尽可能对一线临床科室影响小的前提下保证医院固定资产帐帐相符，帐物相符，防止固定资产流失。 分户财产保管人员更换：医疗设备固定资产使用科室财产保管人员更换前，必需

30、通知医疗设备科医疗器械物资供给部，由该部人员帮助做好帐物移交工作。如未办理固定资产治理移交手续而导致的后果，由接替者及科室负责人担当相应责任。 （三）固定资产移动治理（变动治理） 跨科借用：由于医疗需要，经借与被借双方负责人同意将医疗器械固定资产跨科借用，固定资产借出方需由财产保管人保存借方财产保管人借条。该借条必需注明设备名称、固定资产编号、设备完好状况、设备归还日期等。如未办理借条事宜或借条丧失所造成帐物不符等结果，将由借出方财产保管人担当相关责任。 资产转科：医疗器械固定资产因临床业务需要进展转科使用，主动提出一方需向医疗设备科提出书面申请，设备科审核，医疗设备主管院长批准，才能实施财产

31、转移，由双方财产保管人携带分户帐到医疗设备科医疗器械物资供给部办理固定资产帐目变更后，方可移交相关资产。 资产出院：医院医疗器械固定资产因支援或捐赠转移出院外，设备科、医疗器械物资供给部必需依据医疗器械主管院长的批准相关文件，凭承受方承受文件准时办理固定资产帐目变更手续。 （四）固定资产报废治理 报废申请：对于不能连续使用的医疗器械固定资产，资产全部方负责人需仔细填写固定资产报废申请单，并提交修理部门进展工程技术鉴定。 报废物资鉴定：修理部门主管工程师应本着严谨的科学态度，对需报废的医疗器械固定资产给出实事求是的鉴定意见。 报废申请审批：固定资产报废申请单经设备科负责人审核，医疗设备主管院长及

32、财务主管部门批准， 方可实施办理报废手续。 4固定资产帐目变更：设备科物资库房保管将已完成的固定资产报废申请单进展归档，并凭此单进展医疗器械固定资产帐目变更。 （五）固定资产（万元以上）档案治理 卷宗建立：医疗器械固定资产卷宗是从医疗设备科接到医院批准选购的申请书开头，由选购执行者建立。该卷宗包括：论证、申请、批复、联系、招标、签约及相关全部资料。 档案建立：设备到货验收后，由设备科固定资产治理员将其卷宗全部文件与设备验收文件一并装订、编号，建立医疗器械固定资产档案，并由专人负责治理。 档案调用：医疗器械固定资产档案是医院医疗器械固定资产的原始纪录，因承受检查、修理等事宜需调用档案，必需征得档

33、案保管人员同意，并在借出当日归还。 医疗设备质量治理制度 第十二篇 一、医疗室要具备根本的设施和设备，室内环境干净、卫生、优雅，药品、器械摆放标准，符合有关卫生要求，应防尘、防蝇、防污染。 二、药品、器械使用要严格根据国家卫生标准执行，要消毒、杀菌，防止穿插传染和担心全事故发生。 三、医疗室工作人员，要有行医许可证，着卫生服上岗，标准操作。要不断学习，提高技术，遵守医德。 四、选购药品、器械必需到国家认定的经销单位。购置符合国家医药质量、卫生标准的药品、器械。若使用不正规渠道和不符合国家质量、卫生标准的器材、药品，而造成医疗事故的，要追究当事人经济责任和刑事责任。 五、总务处定期对医务室的卫生

34、、药品、器械进展检查，严防使用过期、假冒、不符合国家质量、卫生标准的药品和器械，若查出每次罚款50-200元。 医疗设备质量治理制度 第十三篇 一、不合格药品是指与国家药品标准规定不相符的药品，以下为主要情形： 1、药品内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定。 2、药品外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定。 3、药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定。 二、购进的药品阅历收确认为不合格药品，不得入柜(架)使用，应准时上报当地食品药品监视治理部门处理。 三、在药品储存、养护、上柜、使用、销售过程中发觉过期失效、裂片、破损、霉变，药品包装标识等不符合国家规定等不合格药品，应集中存放于不合格

35、区，做好记录，完善相关手续。 四、不合格药品应按规定进展报损和销毁。 1、不合格药品的报损、销毁由医疗机构负责人负责，填写不合格药品报损销毁记录。 2、不合格药品销毁时，应采纳燃烧、深埋、毁形等方法处理。 医疗设备质量治理制度 第十四篇 一、在主管院长领导下，负责医院医疗、预防、教学、科研所需医疗器械的规划、论证、招标、选购、调配、供给、保养、修理、更新及应用分析的全面治理工作。 二、严格审核各使用科室上报的医疗器械规划，做好年度、月规划报请主管院长、院长审批，并做好相关论证工作。 三、严格执行卫生部门相关文件，做好医疗器械论证、招标、选购、公示工作。 四、凡购入得医疗器械要严格办理出入库手续

36、，每月定期清库，打印月报表，尽量做到零库存治理。 五、建立健全医疗器械档案治理，做到账、卡、物相符。 六、做好每月的”医疗器械付款工作，做到账表、账账、账物、账证相符，凭证装订整齐，保存完好。 七、组织本科人员学习业务，不断提高业务水平和治理水平。 八、做好下送、下修和报废回收工作，保证医疗、教学和科研任务的顺当完成。 九、积极开展技术革新及科研工作，定期做好大型设备更新和应用分析，充分发挥医疗设备的作用。 十、采纳国家法定计量单位，建立有关计量治理制度，积极帮助技术监视部门定期做好医疗设备计量检测工作。 十一、严格执行国家关于一次性医疗器械及高值耗材治理条例，严把质量关。 十二、做好医疗器械

37、可追溯及不良大事的收集、上报工作，建立医疗器械领域商业贿赂不良记录。 十三、负责对甲类、乙类大型设备的逐级上报审批工作，负责办理医疗设备配置许可证，并存档大型医疗设备上岗人员的上岗证复印件。 十四、努力协调医院与相关各单位之间的关系，保证临床一线工作顺当进展。 十五、遵守国家、医院的各项法律、法规，廉洁奉公，不得以权谋私。 医疗设备质量治理制度 第十五篇 1.医院建立健全医疗安全治理机构，各科室行使相应治理职权。 2.医院医疗安全治理组织主要有：医疗质量治理委员会、医院感染治理委员会、病案治理委员会、药事委员会、安全委员会等，医务部、护理部、共同负责医疗质量的日常监视治理，做好医疗安全治理工作。不定期的向医院领导反应医院医疗安全的现状，供应警示作用的医疗安全信息。 3.医院检验室必需定期检查安全制度的执行状况，并常常进展安全教育。 4.专人保管易燃、易爆和剧毒化学药品，建立易燃、易爆、剧毒化学药品的使用登记制度。 5.一般化学试剂库设在检验科内，要专人负责，并建立试剂使用登记制度。 4.各种电器设备，如电炉、枯燥箱、保温箱等仪器，由专人保管，并建立仪器卡片。 6.上班时检查科室有无特别，下班前关闭好门窗。有担心全现象应马上报告医院负责人。 读书破万卷，下笔如有神。山草香为大家整理的15篇医疗设备质量治理制度到这里就完毕了，盼望可以帮忙您更好的写作医疗器械质量治理。