医疗器械经营质量自查报告(5篇).docx

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1、医疗器械经营质量自查报告(精选5篇)1000字一、医疗器械经营质量自查报告为加强医疗器械经营质量管理，维护医生和患者的合法权益，我单位对本单位经营的医疗器械进行了自查。自查中，发现我单位经营医疗器械有以下问题：1、某些器械过期未处理，对于这些产品已经达到生产厂家所规定的有效期限，我们未及时处理这些过期产品，导致患者使用后可能会存在安全风险；2、某些器械的检验、质量文件不全，导致我们查验、跟踪难度大，只能凭经验挑选产品，存在安全隐患；3、某些器械未按照标准储藏，造成产品的不稳定性；4、存在未授权经销、仿冒、假货问题。解决措施：针对上述问题，我们采取了以下措施：1、对检查过期器械进行清理，严格控制

2、，严禁超期产品进入销售市场。2、对检查出来的质量问题做好记录，并及时反馈给生产厂家并进行修整，保障产品质量安全。3、对储存问题进行管理，防止产品储存的环境恶劣。4、加强供应商的审核，增加对供应商的调查，防止进过代理商、中间商流入假货市场。自查总体情况良好，但还需在日常经营管理上继续加强，针对自查中发现的问题，及时予以整改，减少因为管理不善而导致的经济损失和社会影响。二、医疗器械经营质量自查报告我单位于近期对本门诊所的医疗器械进行了自查，发现以下问题：1、购进了一些无证产品。2、从中间商购进的产品质量不稳定，未能获得有效的质量保证书以及跟踪证明。3、对设备的使用维护准备不足，对设备的使用人员进行

3、的培训不够完善，使用后会影响器械的质量和涉及到患者的安全。针对上述问题，我们采取以下措施：1、立即停止使用无证产品，确保以后只从有质量保证或监管无异议的厂家或中间商进货。2、对质量不稳定的产品进行封存，并要求生产厂家或中间商进行证明文件。并对未经认证的产品进行鉴定销毁。3、加强对设备的维护，提高对设备保养的重要性，确保其正常使用并维护良好。在此，我单位承诺：我们将进一步提升医疗器械的质量和管理，充分保障患者的健康和安全。如患者真对因质量问题发生的意外，我单位愿意承担所需的责任和法律可能承担的经济赔偿。三、医疗器械经营质量自查报告为深入落实医疗器械质量管理规范要求，增强医疗器械质量管理水平，我单

4、位对本单位经营的医疗器械进行了自查，结果如下：1、检查中，一些产品如手术器械、影像医疗器械缺少标志、质量保障似乎不足，未能及时找到售后问题。2、接受业务人员培训的不同程度；新入职的员工的理论知识、实际操作的技能、工作经验还不是很好。3、良心度质不高，有一些假、伪、劣产品被检测出来，但在以后的质量检测过程中未发现过多的网络产品。综上所述，我单位决定：1、进一步加强医疗器械质量管理，做好产品跟踪，严格到位，确保质量安全；2、加强综合培训，提高员工的专业素质，提高工作效率和能力；3、采用真正的厂家或有质量保证的生产厂家；并建立长期合作关系，推动厂家监督，防止假货、次品进入市场。四、医疗器械经营质量自

5、查报告为加强医疗器械经营的安全性和保证患者的安全，我单位于近期对本门诊，进行了医疗器械经营质量自查。通过自查，发现存在以下问题：1、一些经销商未拥有所需的证书。2、对于某些产品的使用及清洁管理还存在漏洞。3、一些低质量的产品没有得到有效控制。4、一些未经认证的产品流入销售渠道。针对上述问题，我单位采取了如下措施：1、现对没有证书及其他问题进行整顿，贴上相关标签，并标注具体的销售价格。2、此后将加强对使用者的管理和培训，不能让不良使用者轻易得到机会。3、将加强质量管理，尽可能把它们制造的透明化、标准化和规范化，保证产品品质。4、严格控制、拒绝未经认证的产品流入销售渠道。并采用法律和管理手段对假货

6、和低质量产品进行打击和查处。五、医疗器械经营质量自查报告为了进一步保障患者的医疗权益，我单位积极开展了自查工作。其中，我们对本单位经营的医疗器械进行了全面自查，并发现以下问题：1、某些经销商未取得医疗器械经营许可证，造成销售中存在隐患。2、设备维护管理存在漏洞，未定期对设备升级或更换损坏的零件，导致设备的使用性能下降，使用过程中存在潜在的安全风险。3、在销售过程中，缺乏随需而变的价格体系，销售价格不清晰，导致某些经销商经过价格战后进入商场。为解决以上问题，我们将采取多种措施和策略：1、积极核查出售产品的原厂家，严格控制经销商的资格，不允许未经许可的经销商进入销售渠道。2、对医疗器械设备的操作、维护及管理等行为进行严格监管，并定期维修和升级其使用功能，以满足客户的医疗需求。3、销售人员必须严格按照售价手续操作，避免通过降价来谋求盈利，加强对市场价值的研究。总的来说，该自查工作主要围绕其自身经营管理中存在的漏洞和不足，制定出对应的对策和措施，加强管理层的积极参与度和质量管理水平的提升，推动其保障患者全方位医疗安全的系统进程。