氨基酸车间标识和可追溯性管理制度.docx

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1、氨基酸车间标识和可追溯性管理制度1、目的对氨基酸生产所用原辅材料、过程产品和成品及其监视和测量状 态进行适当的标识，确保在产品形成过程中实现可追溯性，防止出现 非预期的使用和交付。2、范围适用于氨基酸从原辅材料入厂、氨基酸生产过程到成品出厂全过 程产品状态的标识和可追溯性活动。3、职责3. 1、车间各相关工段负责原辅材料及半成品的标识和记录的实 施。3.2、 仓库管理员对产成品进行状态标识。3. 3车间各工段相关人员负责做好原辅材料、生产过程中产品的 标识管理及维护工作。4.标识状态管理规定产品的状态标识方法1 .1.1用标识牌来标明原辅料及产品状态。4 .L2用记录来证明原辅料、半成品及产品

2、的状态。5 .1. 3用设置区域来证明原辅料及产品的状态。4.1 产品标识管理4. 2. 1车间库管员负责做好原辅料和产品的待检品及入库的原辅 料和产品的标识管理及维护工作，产品必须严格按批次存放，并挂牌 标识产品名称、数量、生产日期、班次及检验状态（合格、不合格、 未检、已检待定）等。4. 2. 2各工序要根据料液的流转、交接以及所用的原材料认真填 写好标识牌内容、生产操作记录、运行记录及相关的产品批次追溯的 内容记录。4. 3标识的使用方法与实施4. 3.1固体原辅材料采用挂牌等进行标识，其内容包括生产厂家、 产品名称、产品规格、产品数量、生产日期、生产批号、保质期、入 库日期等。在使用中

3、应将所使用的原料批号进行记录。所用原辅材料 均符合清真要求。4. 3. 2半成品采用岗位操作记录进行标识，对于输送半成品的管 道用箭头标明流向。4. 3. 3成品采用分合格品区和不合格品区挂牌进行标识，内容包 括产品名称、数量、生产批号、检验状态、入库时间、班次等。5.标识批次管理规定1原辅材料：5.1.1 淀粉糖厂糖液：a.以淀粉糖厂糖液批次为准，共位数字，用X表示为：XXXXXXXX-XX-XX b.数字代表内容如下：前四位X数字代表生产年号，五、六位代表生产月份，七、八位代表 生产日期，九、十位代表，十、十一位代表1. 2固体原辅材料：a.批次标识方法：以入库日期为准，共10位数字，表示

4、为：XXXXXXXX-XXb.数字代表内容如下：前四位代表入库年份，五、六位代表入库月份，七、八位代表入库日 期，九、十位代表该原辅材料是当天第几批货。5. L 3硫酸： a.批次标识方法: 以进厂日期为准，共10位数字，表示为：xxxxxxxx-xxb.数字代表内容如下：前四位代表入库年份，五、六位代表入库月份，七、八位代表入库日 期，九、十位代表该原辅材料是当天第几批货。5. L 4消泡剂：a.批次标识方法：以入库日期为准，共10位数字，表示为：XXXXXXXX-XXb.数字代表内容如下：前四位代表入库年份，五、六位代表入库月份，七、八位代表入库日期，九、十位代表该原辅材料是当天第几批货。

5、5.1 . 5捌性嘶藏I品a.批次标识方法：以进厂日期为准，共8位数字，表示为：XXXXXXXXb.数字代表内容如下：前四位代表入库年份，五、六位代表入库月份，七、八位代表入库日期。5.2 博呈产品：标识内方法：采用容器标签、标U脾、分区存放等方式，结合岗位操作记录进行标识。5.2.1 发酵液a.料液生产批次标识内容及方法：以上罐日期加批次为准，共12位数字，表示为：XXXXXXXXXXXXb.数字代表内容如下：前四位代表生产年份，五、六位代表生产月份，七、八、九位代表发 酵罐罐号，十、十一、十二位代表本月本条生产线第几批料。5.2. 2中和液a.料液生产批次标识内容及方法：以生产日期加批次为

6、准，共13位数字，表示为：XXXXXXXXXXXXXob.数字代表内容如下：前四位代表生产年份，五、六位代表生产月份，七、八位代表生产H 期，九、十、十一标识中和液累计罐次，十二、十三位标识生产本批 次中和液罐号。6 .可追溯性g理制度6.1追溯范围：6. 1. 1所有原料；6. L 2过程产品、半成品；6. 1.3特殊情况下需要的追溯。6. 2追溯依据：标识及批次管理规定的内容和生产记录。6. 3追溯：6. 3. 1逆追溯：从中和液开始经过制造过程一直到原料方向进行追溯。6. 3. 2正追溯：从原料开始经过制造过程一直到产品方向追溯。6. 3. 3追溯路线：6. 3. 3.1逆追溯路线图：提

7、供中和液批号一中和液交接记录表一等电点批报一谷氨酸发酵运 行记录一配料操作记录（原辅材料使用记录、糖液交接记录）6. 3. 3. 2正追溯路线图：追溯方法与从中和液追溯路线相反。6. 4追溯规定：6. 4.1每年随机选取一批成品或原料进行一次模拟追溯，追溯期望值 控制在3小时内。6 . 4. 2产品出现召回或退回时，按照产品批次进行追溯。7 . 4. 3其他要求追溯的情况下实施追溯。8 .修订要求：本程序如工艺调整及相关管理部门工作职能发生变动时，应对程序及 时进行修订。9 .相关文件氨基酸车间仓库管理制度氨基酸车间原辅材料验收程序相关记录氨基酸车间中和液交接记录表氨基酸车间等电点批报氨基酸车间谷氨酸发酵运行记录表氨基酸车间配料操作原始记录表