食品企业质量手册.pdf

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1、XX食品有限公司-QM2000-01 发布日期:年 月 日 实施日期:年 月 日批 准:审 核:编 制:主管部门:机 要 室 质 量 手 册 受控编号 目录 序号 页码 目录 2-4 0.0 修订履历 5-5 0.1 手册发布令 6-6 0.2 任命书 7-7 0.3 公司简介 8-8 0.4 质量方针和质量目标 9-9 1 范围 10-10 1.1 总则 10-10 1.2 应用 10-10 1.3 删减说明 10-10 2 引用标准 11-11 3 术语和定义 11-11 4 质量管理体系要求 12-12 4.1 总要求 12-13 4.2 文件要求 14-14 5 管理职责和管理保证 1

2、8-18 5.1 管理承诺 18-19 5.2 以顾客关注焦点 19-20 5.3 质量方针 20-20 5.4 策划 21-21 5.5 职责、权限与沟通 23-23 5.6 管理评审 26-26 26-27 27-27 6 资源管理 28-28 6.1 资源提供 28-28 6.2 人力资源 29-29 6.3 基础设施及卫生要求 30-30 6.4 工作环境 31-31 7 产品实现 32-32 7.1 产品实现及安全卫生预防策划 32-33 7.2 与顾客有关的过程 33-33 7.3 设计与开发 7.4 采购 35-35 7.5 生产提供及安全卫生控制 37-37 7.6 监视和测量

3、装置的控制 40-41 8 测量、分析和改进 42-42 8.1 总则 42-42 8.2 监视和测量 43-43 8.3 不合格品控制及产品回收 45-46 8.4 数据分析 46-47 8.5 改进 47-47 9 手册管理 50-50 附录 1 公司质量管理组织结构图 附件 2 质量管理职能分配表 0.0 文件修订履历 No 修订 日期 修订 页码 修订原因 主要修订内容 0.1 质量手册发布令 0.2 任命书 发 布 令 为提高质量和食品安全卫生管理水平，提供优质安全卫生的产品和服务，满足顾客和法律法规的要求，本公司依据并整合 ISO9001：2000质量管理体系要求建立质量管理体系，

4、并编制本质量手册现予以批准颁布实施。兹任命 先生担任 XX 食品有限公司质量管理体系管理者代表和HACCP 小组组长。其主要职责：1)确保按 ISO9001：2000 标准要求建立、实施和保持质量管理体系；2)监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议；管 理 者 代 表 HACCP 组长 任命书 0.3 公司简介0.4 质量方针和质量目标 1 范围 1.1 总则 本公司依据 ISO 9001：2000质量管理体系要求建立了 质量管理体系 本质量手册是根据并整合 ISO 9001：2000质量管理体系要求，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质量管

5、理体系的有效实施，包括持续改进和预防不合格，达到向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务，达到顾客满意。本手册适用于公司内部质量管理，同时也适用于向外部组织（第二方或第三方）提供信任和质量管理体系审核。本手册内容包括：a)ISO 9001：2000 标准的全部要求；b)公司质量管理体系要求的所有程序文件或对其引用；c)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。1.2 应用 1.2.1 本手册适用于本公司产品质量的全过程管理，同时也适用于外部组织（如 第三方认证机构）的质量管理体系审核。1.2.2 本手册应用场所为 XX 食品有限公司所有部门和现场。1.2.3 本手

6、册充分考虑了质量管理八项原则，并在相关过程规定中予以规定。当本手册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动暂时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必须按手册规定实施过程活动。1.3 删减说明 删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。2 引用标准 2.1 ISO9000：2000 质量管理体系基础和术语 2.2 ISO9001：2000 质量管理体系要求 2.3 ISO9004：2000 质量管理体系业绩改进指南 2.4 中华人民共和国食品卫生法 3 术语和定义 质量方针 质量求严 工艺求精 服务求优 管理求实 优质安全卫生是我们永恒的追求 我们要以优质

7、安全的产品，以最好的质量和安全卫生的产品回报社会和广大顾客对我们的关爱，以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。?1 本方针与公司宗旨相适应，体现了满足要求和持续改进的承诺。?2 各部门应在此基础上制定并落实相应的质量目标。?3 各部门要将卫生质量方针传达到全体员工并使之理解和执行。?4 公司应不断地对卫生质量方针进行适宜性评审，并适时修改。质量目标 根据卫生质量方针提供的目标框架，我们的质量目标为：1 顾客满意率 98%；2 设备设施卫生达标率 98%；3 出厂批合格率 100%；4 按期交货率 100%；5 索赔件数零件；6 员工安全事故件数零件。总经理：年 月 日 本手册和程序文件所用有关质量

8、的术语和定义采用 IS09000：2000 质量管理体系-基础和术语的术语和定义。4 质量及 HACCP 管理体系 4.1 总要求 本公司按 ISO9001：2000 标准的要求建立了质量管理体系，并形成质量手册、程序文件和作业指导书等文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。根据 XX 食品有限公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包括一个直接过程，既产品实现和三个间接过程，即管理职责、资源管理、以及测量、分析和改进。直接过程和间接过程相互关联并作用，构成了质量管理体系运作的 PDCA 循环。如图 1 4.1.1 XX 食品有限公司产品实现过程：a)以顾客需求为输入

9、，以顾客满意为输出；b)具体为从顾客需求出发，经过过程策划、与顾客有关的过程、生产和服务提供，以及监视、测量和分析过程达到顾客满意；c)本公司直接过程产品实现过程顺序和相互关系如图 2 所示：产品实现过程的策划（7.1）、与顾客有关的过程（7.2）、采购（7.4）、生产和服务提供（7.5）、以及监视和测量装置的控制（7.6）；d)过程的顺序和相互作用的关系是相互交错、相互关联和相互影响。4.1.2 XX 食品有限公司产品实现过程图（如图 2）：图 2 a）识别质量管理体系所需的过程及其在本公司的应用；b）确定这些过程的顺序和相互作用；c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d）

10、确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对其监视；e）监视、测量和分析这些过程；顾客需求 产品实现过程的策划（7.1）与顾客有关的过程（7.2）采购过程（7.4）产品实现运作（7.5）监测装置的控制（7.6）顾客满意 测量、分析和改进 f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改 进。针对本手册所描述的质量管理体系各过程，公司建立了相应的流程图并编写了相 应程序文件进行控制（见公司程序文件一览表和三级文件一览表）。外包过程视为本公司对外协加工或服务过程的采购，本公司确保对这些过程依 照 ISO9001:2000 标准的相关条款的要求对供方的质量保证能力进行评

11、估及按照本手册 7.4 条的要求对采购过程进行控制。4.2 文件要求 4.2.1 总则 质量管理体系文件是生产、经营和管理活动的重要依据和证实材料，为实现质量目标，保证质量管理体系的有效运行，必须对进行生产、经营和管理的质量管理体系有关的文件进行有效的控制。4.2.1.1 职责 a）机要室是质量管理体系文件的归口管理部门，负责与质量管理体系有关的所有文件的管理与控制。b）其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。4.2.1.2 管理内容与控制要求 a）质量管理体系文件根据 ISO9001：2000质量管理体系 要求和本公司实际需要制定并受控，受控文件共包括三级文件：b）体系文件包括质量手册、控制

12、文件、质量记录等，范围如下：质量手册、质量方针、质量目标及批准文件。标准要求形成的及本公司根据自身情况制定的程序文件。标准明确要求形成文件的程序有 6 项，即：文件控制程序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措施控制程序、管理手册 第一级文件 第三级文件 第二级文件 体系程序文件 作业指导书、标准、规范等 质量记录 预防措施控制程序。根据本公司质量管理体系的实际情况，本公司又专 门制定了若干与本公司质量管理体系运行有关的程序文件。详见程序 文件一览表。本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件。如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量管理体系运行所要 求的记

13、录。详见三级文件一览表和记录一览表。与质量管理相关的外来文件。详见外来文件一览表。形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒体形式，如纸张、磁盘（带）、光盘、照片或样件，其他电子媒体或它们的组合。c）本节规定了编制质量管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公 司的规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用以及员工的能力相 适应。d）质量管理体系文件的管理应执行文件控制程序的有关规定。4.2.2 质量手册 a)本手册由管理者代表编制，最高管理者批准发布实施，由机要室归口管理；b)本手册符合 ISO9001：2000 标准的要求，其内容主要是概述本公司满足标准要求所采取的控制方法，即达到规定要求需

14、做什么、谁来做和原则上如何做；c)本手册本章节描述了质量管理体系的要求，对质量体系所包括的过程和相互作用进行了表述；d)本手册为受控文件，其控制方法见本手册第九章手册管理及文件控制程序。e)支持性文件 文件控制程序 XX-QP423-01 记录控制程序 XX-QP424-01 4.2.3 文件控制 对于本公司与质量及 HACCP 体系有关的文件及外来文件，包括规定记载活动和结果的记录表，本公司编制了文件控制程序予以控制。4.2.3.1 文件的编制、批准和发布 a)由 机要室 对所有质量及 HACCP 体系文件的编制、审核、批准、发布、修改、回收、作废和标识等全过程进行总体控制；b)为确保文件的

15、充分、适宜、正确和有效，所有体系文件发行前都必须经过管理者代表审核并经总经理批准；c)外来文件，在使用前都必须得到识别并经过管理者代表审核和总经理批准；d)所有的受控文件经审核和批准后登记并控制分发，定期检查这些文件的修改情况，防止使用无效版本。4.2.3.2 文件的使用管理 a)机要室 确保公司文件的更改和现行修订状态得到识别。编制受控文件一览表，以防止使用失效和作废的文件；b)机要室 编制受控文件的标识和编号方法，质量及 HACCP 体系文件除签字手续完备外，还必须具有相应的受控标识及编码，视为有效；c)各部门 负责人负责对本部门的质量及 HACCP 体系文件进行有效控制，并列出受控文件一

16、览表，确保文件保持完好和易于识别；d)各部门 应确保在提供生产及服务的各个场所所使用的文件均为有效版本。4.2.3.3 文件的更改 4.2.3.4 文件的评审 质量及 HACCP 管理体系文件发布运行后，应收集文件执行情况的信息，每年12 月或需要时对文件的操作性和有效性进行评审，必要时，进行修改并经再次批准后发行，以确保文件的充分、适宜、正确和有效。4.2.3.5 作废文件处置 所有部门应防止作废文件（过期、失效和不再适用的文件）作非预期的使用。及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件。若因法律或积累知识等确需留用的作废文件必须有标识，应加盖“作废保留”标记，并隔离存放。4.2.3.6 支持

17、性文件 文件控制程序 XX-QP423-01 记录控制程序 XX-QP424-01 质量记录是提供符合要求和质量及 HACCP 管理体系的有效运行的证据，本公司编制了记录控制程序对质量记录进行有效的控制。a)机要室对质量记录进行标识、收集、传递，编目、归档，储存期限和处理等做出规定，各部门确保贯彻执行；b)质量记录应予以保存。当涉及到产品、过程、体系或服务有可追溯性要求时，记录应形成文件，并作为符合要求和质量及 HACCP 管理体系有效运行验证的证据；c)相关部门应对质量记录进行数据统计和汇总分析，并作为采取纠正措施和预防措施的依据之一；d)所有质量记录均应是真实状况的记载，确保其正确性和真实

18、性，有关人员应按要求正确、清楚、完整的填写；e)所有的质量记录应妥善保存并有可追溯性，不得遗失或伪造，并按规定保管有关质量记录。a)证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等；b)证明质量及 HACCP 管理体系有效运行的记录。如管理评审记录、培训记录、供方评价记录、监控记录、纠偏记录、标识和可追溯性记录、过程测量和监控记录等。a)应按照记录控制程序和文件控制程序严格控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期和处置；b)公司和各部门应确定需受控的记录的范围，并建立记录一览表，明确各类质量记录的保存部门、保存人、保存期限等。文件控制程序 XX-QP423-01 记录控制程序

19、 XX-QP424-01 5 管理职责和管理保证 5.01 概述 为确保本公司持续稳定地提供顾客满意的安全卫生的食品，最高管理者必须通过质量方针和对实施质量体系的有效性的充分认识来实施质量管理体系，最高管理者有责任建立、实施和保持质量体系，提供足够的资源以使质量体系有效运行并持续改进。5.02 职责 a）总经理 负责组织制定本公司的质量方针和质量目标，主持管理评审，负责领导、组织实施管理职责的所有过程。b）管理者代表 具体协助总经理对质量管理体系的策划，并按策划建立、实施并持续改进质量管理体系。负责质量方针目标的管理，包括组织目标的展开，考核和内部沟通及岗位职责的制定，参与并组织实施管理评审决

20、议。c）机要室 是管理职责的归口管理部门，具体协助总经理和管理者代表收集管理承诺和以顾客为中心的证据，负责考核质量目标，按照质量管理体系策划，建立实施持续改进质量管理体系。d）各部门 参与管理职责过程的各项工作，包括以顾客为关注焦点，贯彻质量方针进行质量目标分解展开，落实职责和权限，实施内部沟通，向管理评审输入信息等。5.03 管理内容与控制要求 5.1 管理承诺 最高管理者对质量管理体系的管理承诺和所需实施的活动。包括传达顾客和法律、法规要求，制定卫生质量方针、目标，确保资源配置和进行管理评审。5.1.1 向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性 a）最高管理者首先要树立质量意识，

21、理解满足顾客和法律、法规要求的重要性，充分发挥其在质量管理体系中的作用；b）最高管理者要采取必要措施，组织各类人员进行培训、学习，建立培训制度，以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。5.1.2 制定质量方针和目标 a）由最高管理者制定本公司质量管理的质量方针和质量目标；b）最高管理者应使全员充分理解本公司质量方针和质量目标，并为其实现而努力。5.1.3 实施管理评审 a）由最高管理者按计划的时间间隔主持对质量管理体系进行管理评审，以保持质量管理体系的适宜性、充分性和有效性；b）管理评审的输出应予记录，以便对进展情况进行监控，并将它作为下次评审的输入。5.1.4 确保获得必要的

22、资源 提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改进质量管 理体系的基础，最高管理者应策划资源的提供，以确保质量管理体系有效运行和提 高运作效率。5.2 以顾客为关注焦点 本节规定了以顾客为中心的要求，即应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。5.2.1 确定顾客的需求和期望 a）进出口部 制定并实施顾客满意及投诉控制程序，通过市场调研和预测，定期走访顾客，或通过各种渠道（如中间商）了解顾客当前和未来的期望，以此作为改进产品的依据；b）总经理 确保质量目标与顾客需求和期望（包括法规规定）相一致。顾客需求和期望包括明确的和隐含的，对于应该满足和能够满足的当前

23、的和未来的要求都应予以考虑，特别要重视健康、安全和环保方面的要求。5.2.2 尽快实现顾客的需求和期望 a）进出口部 制定并实施与顾客有关的过程控制程序，通过顾客要求的识别、产品要求的评审以及与顾客的沟通予以确认，确定产品要求的技术指标，作为产品实现的依据；b）生产部 制定并实施生产过程控制程序，识别顾客对管理体系过程的要求，通过改善产品实现和相关过程来实现；c）在确定产品、过程、质量管理体系要求时，除产品质量外，还包括价格、交货期要求。要通过与顾客沟通，在互利的基础上达成一致。5.2.3 确保转化的要求得到满足 a)总经理 将保证顾客满意作为质量方针承诺之一，并纳入质量目标管理，通过质量管理

24、体系的管理评审和内审来证实要求是否得到满足，内审执行内审控制程序；a）总经理 将保证当顾客要求（包括满意程度）、法规规定和产品标准随时间发生变化时，对已转化的要求和已建立的质量管理体系应随之更新；b）机要室 识别并拥有国家和出口国有关食品生产的政策、法规及相关标准，并保证其得到了严格遵守。5.2.4 相关支持性文件 与顾客有关的过程控制程序 XX-QP720-01 生产过程控制程序 XX-QP750-01 管理评审控制程序 XX-QP560-01 顾客满意案控制程序 XX-QP821-01 内审控制程序 XX-QP822-01 5.3 质量方针 本公司制定了方针目标控制程序，以加强对卫生质量方

25、针的管理和落实。5.3.1 对卫生质量方针的编制要求 a）本公司的质量方针见本手册的第 03 章，它与本公司总的经营理念相适应，并依据长远观点制定的，是经过努力可以达到的中长期的方向；b）质量方针包括了对满足要求和持续改善的承诺。体现食品卫生和质量的要求及使顾客达到满意的保证；c）质量方针为制定和评审质量目标提供了框架。质量方针通过目标分解来落实；d）质量方针应在本公司的各层次上达到沟通和理解。5.3.2 卫生质量方针的管理 a）本公司的质量方针由总经理批准颁布，如需修改，由总经理批准后重新颁布；b）应对质量方针的适宜性进行定期评审和修订，执行管理评审控制程序。以反映不断变化的内外部信息和条件

26、，提高本公司的质量管理体系适应内外部环境变化的能力。5.3.3 质量方针的实施 a）将质量方针教育纳入培训计划，执行人力资源及培训控制程序，使本公司的各级人员能充分理解和自觉执行，并通过管理评审和内部质量审核，确保质量方针得以贯彻和落实；b）制定质量目标并通过质量目标的展开和实施使质量方针得以实现的；c）各部门通过本部门质量目标实施使质量方针得以实现的。5.3.4 支持性文件 方针目标控制程序 XX QP530-01 内审控制程序 XX QP822-01 管理评审控制程序 XX QP560-01 人力资源及培训控制程序 XX QP622-01 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1

27、 对质量目标的要求 a）最高管理者应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立质量目标；b）质量目标应在卫生质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开，应尽可能定量，且可以测量；c）应根据公司产品特点和实际情况来制定质量目标，并实施动态管理。5.4.1.2 质量目标的设定原则 a）持续改进、提高产品和服务质量、使顾客满意；b）以顾客和市场当前和未来的需求为依据，以当前为主，兼顾未来的发展；c）结合公司当前的资源、设施、技术水平、交付能力和顾客满意状况等条件；d）考虑法律、法规和强制标准的有关规定。有关食品安全的目标必须是法律法规可接受的。5.4.1.3 质量目标的分解要求 a）为确保质量

28、目标的实现，公司组织对质量目标进行分解展开，以年度质量目标计划形式于每年月份下达；b）各职能部门依据年度质量目标计划制定实施措施计划，以文件形式报机要室备案；c）质量目标由上至下逐级展开，由下至上逐级保证。职能部门应把质量目标转化为各自的工作任务，予以落实。5.4.1.4 质量目标的考核 a）各部门负责人应定期收集本部门质量目标完成情况，报管理者代表；b）管理者代表汇总质量目标完成情况报总经理。当发现没完成质量目标时，要及时向总经理汇报，并要根据总经理要求及时组织责任部门采取纠正措 施；c）管理者代表负责各部门质量责任考核，考核记录保存三年。5.4.1.5 支持性文件 方针目标控制程序 XX-

29、QP530-01 公司应对质量管理体系进行策划，并将质量管理体系策划的的结果即对质量管理体系要求形成文件。以达到所设定的质量目标。5.4.2.1 质量管理体系策划包括以下活动：a）确定质量管理体系覆盖的范围，允许的剪裁及其说明；b）确定质量管理体系的过程和相互作用；c）确定质量管理体系运行所需的资源；d）编制质量管理体系文件。公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量体系，经策划输出的体系文件包括质量手册、程序文件、作业文件和各类质量记录表格等；e）建立自我完善的机制，确定在适当的阶段进行内部审核和管理评审；f）对质量总目标和各层次的分目标进行评审。评审重点是如何改进某一过程 或某一项活动上，找

30、出差距，不断评价和寻求改进机会，以提高质量管理的有效性和效率。确保策划及更改在受控状态下进行，而且在更改期内也要保证质量管理体系的完整性。当公司的组织结构、职责分配、过程更改和产品要求发生变化时，应及时调整质量目标。同时，在目标调整期间，应采取适当措施保证目标的连续性和政策的稳定性。质量管理体系策划的结果应形成文件。生产过程控制程序 XX-QP750-01 5.5 职责、权限与沟通 公司质量管理组织结构图见附录 1；各部门的质量管理职能分配表见附录 2。以文件形式，明确有关部门的职责和权限，并逐级传达到全体员工；各部门应明确人员的职责和权限，以激发各类人员参与质量管理活动的 积极性，使其主动为

31、质量体系的建立及改进作出贡献，有效地开展各项 质量管理活动。1）总经理 制定卫生质量方针和质量目标，决定实施卫生质量方针和目标的措施；确保全公司全体员工关注顾客和法规要求；确保实施适宜的过程，以满足顾客要求并实现质量目标；确保建立、实施和保持有效的质量管理体系以实现这些目标；确保质量活动获得所必需的资源；将达到的结果与规定目标进行比较，决定改进的措施；决定有关质量方针和质量目标持续改进的措施；任命管理者代表；主持管理评审。2）副总经理 协助总经理建立、实施和保持质量管理体系和质量目标管理；领导质量、计量工作、掌握产品质量状况及动态，协调质量技术问题；领导营销、采购及市场调研工作；领导机要室、质

32、管科及生产车间工作；主管生产计划和劳力调配工作，保证按时按量完成生产任务；主持制定各部门、各层次人员的质量职责，统一规划，合理利用人力资 源，根据公司发展需求，领导制定人力需求规划或计划；协助总经理对中层以上干部进行质量意识考核；主持制定激励政策和奖惩制度，调动各类人员的积极性，促进质量管理 体系的持续有效运行；协助总经理召开重要的质量分析会议，审理重大质量问题及不合格品；领导质量管理体系文件的评审工作。3）各部门通用职责 负责本部门实现质量方针、完成质量目标的管理；负责本部门质量体系的运行、维持和改进；负责本部门质量体系的运行记录的使用、保存及管理；负责本部门顾客投诉或产品缺陷的纠正与预防措

33、施的制定及实施；负责向总经理报告、与其他部门及部下的沟通；参加管理评审会议并负责对管理评审中提出的纠正和预防措施的实施；负责查找本部门不合格，负责本部门不合格的纠正和预防措施的实施；负责本部门设备的使用、保养、管理、更新、补充和报废申请；负责按照培训计划对本部门员工进行培训；负责规定标识及可追溯性管理要求；负责本部门安全管理及应急处理。负责参与相关产品项目的质量策划，编制相关文件并实施。4）机要室 在管理者代表领导下组织质量策划，建立、实施、监督质量管理体系有效运行；负责公司文件的编制、发行、控制及记录控制；负责外来文件及各类相关法律法规的管理；协助管理者代表组织管理评审；负责组织质量体系的内

34、部审核及日常监督；负责数据分析及内部沟通的统筹策划管理；员工招聘与培训。编制员工岗位任职要求及各岗位质量责任；公司员工的培训管理（含年度培训计划，实施，效果评价）。负责员工健康管理；职工食堂管理；厂区环境管理；办工用品，房屋维修及门卫管理等。负责原、辅料的采购管理，保证所购原料、辅料、包装物料的卫生质量；负责电、水、气系统设备的日常维修保养工作，保证生产的正常供应。5）质检部 负责制定产品工艺、产品标准及检验规程；负责对购进的原料、辅料和包装物料以及半成品、成品的卫生质量指标 进行抽验检验；负责不合格品标识、隔离、评审、处置；负责对生产用水的质量进行日常监测，对接触产品的生产设备、工器 具、盛

35、装容器的清洁状况进行抽检；负责公司计量器具的定期检定修理工作。6）生产车间 负责按质按量地完成下达的各项生产任务；负责具体组织实施各项加工过程的卫生质量控制措施；负责保持车间、生产设备、工器具、盛装容器的清洁卫生消毒；负责车间的工作环境管理；负责产品及原料、辅料的包装、搬运、储存等防护工作：；负责仓库管理；负责使用维护及管理顾客财产；负责产品标识和可追索性控制；负责车间工人的日常卫生监督。7）采购部 保证采购产品质量，降低采购成本；负责采购物资的采购、搬运、贮存、防护和交付；供方（含外协）调查、评价和选择，及供方业绩记录；合格供方名录的建立及更新。8）进出口部 负责公司产品的销售；负责合同评审

36、，以识别和确定顾客要求；负责保证产品搬运、仓贮、防护和交付的质量；全面负责产品的售后服务工作，制定市场投诉和危机的处理程序和措施，正确对待顾客抱怨，及时进行成品回收；负责顾客满意度调查分析及索赔和投诉的处理；负责库房的合理性与清洁度，保证产品状态的正确标识。9）财务部 负责采购监督；质量成本控制；财务预、决算，资金、成本管理。5.5.2 管理者代表 负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、维持和改进；监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议；协助总经理做好质量管理体系的管理评审；主持质量管理体系文件的编制、实施，组织内部质量审核；在全公司范围内促进顾客要求意识的形成；负责公司内外与质量管

37、理体系运行相关的沟通和联络事宜。主要权限：全权负责组织、协调和实施 XX 水产食品有限公司质量 管理体系的运行，负责质量管理体系运行的日常管理工作。支持性文件 负责人岗位任职要求及职责 XX-QP622-01-JY01 员工岗位任职要求及职责 XX-QP622-01-JY02 5.5.3 内部沟通 相关支持性文件 内部沟通管理程序 XX-QP553-01 5.6 管理评审 本节规定了管理评审的总要求。评审输入和评审输出要求。本公司编制了 管理评审控制程序对质量记录进行有效的控制。5.6.1 总则 a)管理评审由总经理主持召开，目的是评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性，并评价包括卫生质量方

38、针和目标在内的质量管理体系改进的机会和变更的需要；b)管理评审每年至少进行一次。必要时，可由总经理确定增加评审次数，参加评审的人员为本公司中层以上人员及其他总经理认为有必要参加的人员；c)管理评审主要内容包括质量管理体系当前运行的卫生质量方针与目标执行情况，包括对体系和卫生质量方针与目标改进的需求，以及采取必要措施的可行性。5.6.2 评审的输入 管理评审会召开前，机要室应收集准备以下方面的资料，作为评审的输入。a)最近一次第一方和第三方认证审核的结果；b)内审中发现的问题及所采取的纠正和预防措施的实施情况；c)顾客满意度调查及抱怨的反馈信息；d)过程的业绩和产品质量符合性情况；e)以往管理评

39、审跟踪措施的实施情况；f)其他的可能影响质量管理体系变更的情况等；g)员工改进的建议。5.6.3 评审的输出 管理评审的输出应包括以下方面的信息：a)质量管理体系及其过程的改进措施：对照输入提出的业绩要求决定改进机会和措施，如改进生产和服务运作过程的措施；b)与顾客有关的产品改进措施：包括产品质量特性、满足顾客要求能力的措施；c)确定和投人资源的措施：根据内外部环境变化，确定资源的适应性的措施。5.6.4 管理评审的记录 管理评审的结果应予以记录，记录应清楚，且记录经过总经理审批，按规定保存，以便对各方面的进展情况进行监控，并将其作为下次评审的输入。5.6.5 管理评审决议的实施 对于管理评审

40、中总经理的决策指令，由管理者代表安排相关部门制定预防措施，管理者代表对措施计划认可后实施，管理者代表对实施结果进行验证。5.6.6 支持性文件 管理评审控制程序 XX-QP560-01 6 资源管理 6.01概述 本章规定了资源的提供，人力资源、设施和工作环境等要求，以便实施和改进 质量管理体系的各过程，以及满足顾客的要求，使顾客满意。6.02 职责 a）总经理负责确定质量管理体系和食品生产及销售等过程所需资源的识别、确认并保证提供充足的必要的资源；b）副总经理负责组织人员的培训和员工能力的考评；负责组织所需基础设 施、工作环境的识别、确认，并组织日常正确使用维护和保养；c）机要室是人力资源、

41、提供的归口管理部门，负责协助总经理做好人员的招 聘、能力的考评、培训工作；d）生产车间是基础设施和工作环境资源提供的归口管理部，负责设施的购 置、验收、管理控制；负责车间厂房、设备、工作等设施的日常使用、维 护和保养，维护和保持工作环境的适宜性；e）其他各部负责本部门所需资源的确认，并负责日常管理控制。6.03 管理内容与控制要求 6.1 资源提供 本节规定了及时确定并提供所需的资源，以实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意。6.1.1 确定和提供资源的目的和内容 a）为实施和改进质量管理体系的各过程；b）资源包括由人员、信息、供方、设施、财务和工作环境所构成的资源配置和管理过程，用以支持

42、产品实现过程。6.1.2 对资源的要求 a）为实施和改进质量管理体系提供所需的资源，保证资源与质量管理体系运行需要相适应；b）达到顾客满意提供所需要的资源，通过服务以及与顾客沟通，确定资源需求；c）确定并提供资源时，要注意时效，对市场和顾客需求做出快速反应。6.2 人力资源 本节对承担质量管理体系规定职责的人员规定了能力要求。本公司编制了 人力 资源和培训控制程序，以保证通过教育培训使其能力和经历符合要求。a）对承担质量管理体系规定职责和岗位的人员（管理、执行、验证）应根据不同的能力需求，确保其能力与岗位职责要求相适应；b）对人员能力的判断应从其接受教育的程度，培训效果，技能水平和个人的职务和

43、岗位经历等方面综合考虑。选拨能胜任的人员从事管理和作业活动。a）识别从事影响质量活动的人员能力需求对各类人员进行分类，并对其所需的教育、培训、技能与经历提出目标要求；b）提供培训机会，进行资格评定，确保满足岗位要求；c）对所需培训进行策划，包括培训计划、方式、内容和安排，通过培训或再教育，使有关（管理、技术、操作者）人员掌握本岗位所需知识，达到要求；d）评价培训的有效性，通过理论考试、操作技能考核、业绩评定和个别考察等方法，评价经过培训的人员是否具备所需的能力；e）确保全体员工充分意识到其所从事的质量活动与公司发展的相关性和重要性，制定质量意识教育、培训计划（包括质量管理体系所需的培训），使全

44、体员工意识到满足顾客和法规要求的重要性以及不满足所造成的后果；f）建立内部人员激励机制，使每位员工意识到个人工作成绩及贡献的重要性，为实现公司的质量目标和创造更高的效率和效益做出自己的贡献；g）应保持教育、经历、培训和资格的适当的记录。6.2.3 支持性文件 人力资源与培训控制程序 XX-QP622-01 6.3 基础设施及卫生要求 本节规定了提供和维护为实现产品的符合性所需的设施的要求，生产部 编制了设备设施管理程序，规定了识别、建立并维护基础设施的方法。a）工作场所（工厂、车间、办公场所、卫生设施、仓库等设施）；b）硬件、软件（如计算机程序、光盘）；c）设备和工具（如生产及加工设备、计量检

45、测仪器等）；d）支持性设备设施（如运输设施、通讯设施、办公用品等）。根据生产的需求及时配备、更新生产、测试设备和支持性设备设施。确保所提供的 基础设施满足食品生产和管理要求。生产部 根据实际需要提出设备设施采购申请，报 总经理 批准后，由 采购部 实施采购，采购的设备由 生产部 进行安装调试，确认满足要求后，由使用部门签字验收，并记录设施名称、型号、规格、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容。验收不合格的由 采购部 与供方协商解决。对低值易耗的工具、零备件等由 仓库管理员 验收，合格入库，并进行统一编号，建帐管理。组织编写设备设施作业指导书，发放相关部门，对关键设备和工序必须有作业指导书

46、，相关操作人员需经培训、考核、持证上岗。每年月份制定下年度设施维修计划并组织执行。设备的日常保养由各部门使用人员负责，各部门负责人负责监督检查保养项目、频次的执行和记录。设备设施的日常使用、维护、管理和报废执行设备设施管理程序。设备设施管理程序 XX-QP630-01 6.4 工作环境 食品行业对卫生环境的要求是公司工作环境管理的重点。公司为保证提供顾客满意的产品，应创造并保持良好的加工环境，配置适用的厂房并根据生产卫生需要装修，配置必要的通风、消防器材，保持适宜的温、湿度和职业卫生、安全，规定了本公司质量管理体系运作对工作环境、设备设施和人员的要求。7 产品实现 产品实现是质量管理体系过程中

47、的直接过程。根据顾客规定的产品要求（包括法律、法规要求），公司适时地进行评审，对实现过程进行策划，明确产品、项目或合同的质量指标、明确食品安全卫生预防控制要点、明确生产过程的顺序和相互关系，适时提供符合质量要求的采购品及测量和监控装置，达到顾客满意。7.0.2 职责 a）总经理 负责批准策划输出文件；负责顾客要求的识别与评审。b）副总经理 负责产品实现的策划并编制输出文件；参与合同评审；负责标识和可追溯性归口控制。c）进出口部 负责与顾客有关的过程；负责合同评审与合同的管理；负责顾客满意调查分析；负责顾客索赔投诉处理。d）质检部 负责采购物质验证；联络商检的验证；最终成品检验；计测仪器校正；检

48、验产品、状态和场所的标识管理；负责顾客财产的验证。e）生产部 负责生产和服务过程的提供；负责标识和可追溯性的管理；负责顾客财产的管理；负责产品防护；负责编制生产提供过程控制文件；负责设备设施维护与管理。f）采购部 负责供方评价和选择；负责采购信息的沟通和管理；负责实施采购及采购物资的标识管理和控制；。g）各部门 负责实施策划输出文件中规定的本部门目标；参与合同评审；制定其相应的作业指示书；过程中的标识和可追溯性的防护和管理；负责顾客财产的管理。7.1 产品实现策划 7.1.1 产品实现的策划 本节规定了应对产品实现过程进行策划，以策划产品实现过程的质量目标，质量计划，需要建立的过程和文件、需提

49、供的资源、需进行的运行、监控、验证、纠错活动、验收准则和必要的记录等内容和要求。策划的内容 a)针对产品应达到的质量目标；b)针对产品确定所需的人员、过程、控制程序、三级文件和资源；c)过程中涉及的必要的验证和确认活动及验收准则；d)为过程及产品的符合性提供必要的质量记录等；e)必要时，针对新产品和专项合同编制质量计划。质量计划 质量计划的编制原则为：a)质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定；b)根据实际情况可编写总体质量计划也可以编写有关的单项计划；c)质量计划应按受控文件管理 7.1.2 产品实现的策划应与公司的质量管理体系各个过程的要求保持一致。生产部作 为产品实现的归口部门，

50、负责监督执行。7.1.3 产品实现策划过程的所有记录应执行记录控制程序。7.2 与顾客有关的过程 本节规定了对顾客要求的识别、产品要求的评审、顾客沟通的内容和要求。本公司制定了 产品要求评审控制程序，以确保顾客要求得到了识别、评审和落实。总经理和进出口部 负责顾客要求的识别，识别的内容主要有：a)确定合同草案、协议草案及口头订单中顾客规定的产品要求。包括产品的适用性、交付和交付后的要求；b)确定顾客未做规定，但预期或规定的用途所必要的产品要求；c)确定与产品有关的责任，包括法规要求。如安全卫生和环保等方面的要求；d)确定在满足上述要求的前提下本公司所附加的要求。a)评审的范围包括已识别的顾客要