新昌医院中药饮片管理制度及记录用表.docx

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1、昌乐新昌医院中药饮片管理制度。一七年四月为进一步加强中药安全性监测和中药质量管理，监测临床中药不良反应和药害事件，保 障临床用药安全，根据药品管理法、医院中药饮片质量管理规范、处方管理办法等 法律法规，制定本院中药安全性监测和管理制度。1、安全性监测中药、中成药不良反应，主要是临床应用质量合格中药在正常用法用量 的使用过程中，产生与临床用药治疗目的无关的或者意外对人体有害的毒性反应。2、医院设立安全性监测药品不良反应工作小组，药剂科负责全院临床中草药、中成药 不良反应监测工作。昌乐新昌医院安全性检测药品不良反应工作小组组长：张洪伟副组长：李法儒成员：曾经庆军赵甜甜李峰梅张红艳赵成美李会娟周海萍

2、3、建立临床中草药、中成药不良反应监测报告网络，药剂科负责临床中草药、中成药 不良反应的采集、报告工作。4、各病区临床医、护师负责本病区中草药、中成药不良反应监测工作，临床发现可疑 的病员应用中药、中成药不良反应事件，必须及时填报临床应用安全性监测中药、中成药不 良反应事件报告表。5、药剂科采集、整理临床上报的中草药、中成药不良反应报告，及时上报至医院分管 领导和药监管理部门的药品不良反应监测中心，发现严重的中草药、中成药不良反应可“越 级”报告国家药品不良反应监测中心。6、药剂科定期向医院药品不良反应监测领导小组报告中药、中成药不良反应监测工作 发展情况及存在的问题。中药不良反应事件报告制度

3、为进一步加强本院中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中 药风险，保障公众用药安全，依据药品不良反应报告和监测管理办法等有关法律法规， 制定本制度。1、中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部份。 我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的药品不良反应报告和监测管理办法规定： “药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下浮现的与用药目的无关的或者意外的有害 反 应。”如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。中药不良反应的病历 报告资料不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。在中药不良反应报告和监测过程中获取的 商业秘 密、个人隐私、患者和报告

4、者信息应当予以保密。2、医院设立中药不良反应监测领导小组，由院长任组长，业务副院长任副组长，领导 本项工作。昌乐新昌医院中药不良反应检测领导小组组长：张洪伟副组长：李法儒成 员：赵甜甜张红艳李会娟3、报告内容应当真实、完整、准确。中药不良反应的报告范围：新药监测期内的中药 品种应当报告该药的所有不良反应；其他中药品种，报告新的和严重的不良反应。医院发现 或者获知新的、严重的中药不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须即将报告；其他 中药不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。104、本院实行中药不良反应报告制度。各药品使用部门应对临床所使用的中药实行不良 反应监控。5、医院药

5、事管理与药物监督委员会负责中药不良反应报告和监测工作，具体工作由药 剂科负责，临床各科室医生谁发现中药不良反应谁报告，各科室主任、护士长负责监督本科 室的中药不良反应报告工作，并纳入科室日常绩效考核。6、医院各科室应主动采集中药不良反应，获知或者发现中药不良反应后应当详细记录、 分析和处理，并即将上报药剂科，按国家规定填写药品不良反应/事件报告表、药品群 体不良反应/事件报告表。7、药剂科负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，为本院的临床药 事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及 存在的问题。对上报的不良反应及时通过国家药品不良反应监测信

6、息网络报告；报告内容应 当真实、完整、准确。建立并保存中药不良反应报告和监测档案。中药供药企业药品评估管理细则为了维护患者的利益，保证药品质量，促进供应商全面履约，建立起供应商注重质量、 注重时效、注重信誉的长效机制，特制定本细则。本细则所称供应商考核主要是对供应商履 行采购合同情况的全面考核。一、医院成立以业务院长为组长、药剂科、药房负责人参加的“供药企业药品质量评估 管理小组”。供药企业药品质量评估小组职责是：指导供应商考核工作，审核考核制度，审 核考核结果，调查和处理考核争议。昌乐新昌医院供药企业药品质量评估管理小组组长：张洪伟副组长：李法儒成 员：赵成美 李会娟 周海萍供药企业药品质量

7、评估考核办公室设在药剂科，主要职责是拟定供应商考核制度，采集 考核信息，编制考核报告，执行考核决定。二、凡是向我院提供药品的单位必须是合法的经营企业，提供加盖企业原印章的合法资 质复印件。三、药品供货单位必须提供药品生产企业的合法资质。四、我院定期由主管院长带队、中药饮片质量管理小组参加，对中药饮片供货单位提供 的中药饮片的质量情况进行评估。五、评估小组每季度进行的评估内容包括：（-）合法资质的审核：加盖企业原印章的药品经营单位合法资质复印件及加盖生产企 业原印章的合法资质复印件。（二）药品质量情况：药品的真伪、质量的优劣、掺杂情况、包装是否合格、是否附有 质量合格标识等。（三）药品的随货清单

8、是否开具齐全：供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、生 产日期、开票日期等信息。综合检查评估情况，对药品供货单位进行公平、公正、合理的评 价，下一季度要根据上一季度的评估结果确定药品的供货单位。六、对供应商的处理：（一）供应商的综合评估，做为下一年度选择供应商的一项参考因素，招标时将综合评 估情况算为该供应商的信誉，询价采购时，优先向综合评估情况较好的供应商询价。对于新11 进入的供应商，其综合评估按照上一年度全部供应商综合评估确定。（二）对于在履行合同过程中浮现重大违约、产生恶劣影响的供应商，记入不良记录名 单，具体情形如下：1、招标采购中，投标方提供虚假材料骗取中标的；投标人采取互相串通

9、，抬高或者压 低 报价，采取不正当的手段排击其它中标人的；在评标过程中干扰或者影响评标工作的。 上述情形一经查实，除取销其投标资分外，情节严重的列入不良记录名单，3年内不得参 加投标。2、合同签订后，彻底不履行合同的，列入不良记录名单，3年内不得参加投标，招标 采购的没收其投标保证金。3、货物迟到造成重大影响的，列入不良记录名单，1年内禁止参加投标。4、质量问题严重，造成重大经济损失或者造成事故的，列入不良记录名单，3年内禁 止 参招标。质量问题严重，虽未造成后果，但影响恶劣的，列入不良记录名单，1年内禁 止参加招标。处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则为进一步规范我院处方点评工作，提高

10、处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据 药品管理法、执业医师法、医疗机构管理条例、处方管理办法及医院处方点评 管理规范（试行）等有关法律、法规及部门规章，结合医院实际情况，特制订本管理办法 与实施细则。一、处方点评管理办法（一）加强组织管理。医院处方点评工作在医院药事管理与药物治疗学小组和医疗质量 与安全管理委员会领导下，由医院医务科和药剂科共同组织实施。并在药事管理与药物治疗 学小组下建立处方点评专家组及工作小组，为处方点评工作提供专业技术指导。（二）健全工作制度与职责。定期对医院临床科室的门（急）诊处方、住院医嘱进行点 评；定期发布处方点评结果，通报不合理处方；根据处方点评结果，对医院

11、在药事管理、处 方管理和临床用药方面存在的问题，进行汇总和综合分析评价，提出质量改进建议，并向医 院药事管理与药物治疗学小组和医疗质量与安全管理委员会报告；发现可能造成患者伤害 的，应当及时采取干预措施，防止伤害发生。（三）规范处方点评内容。根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床 使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等） 进行评价，发现存在或者潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用。（四）完善保障措施。将处方点评结果纳入医院医疗质量管理、医师定期考核与绩效考 核指标，并与评先树优、职称晋升相挂钩。对于不合格处方要运用通

12、报、批评、培训、经济 处罚等措施及时进行干预，情节严重的要通过脱岗培训、暂停处方权、取销评先树优资格、 取销职称晋升资格及诫勉谈话等方式加大处罚力度，因不合理用药导致严重后果的，严格按 照有关法律法规处理；对于处方点评成绩优秀的个人与科室要进行全院表扬及经济奖励。二、中药饮片处方点评实施细则（一）为了进一步加强中药处方管理，提升中药饮片处方质量，促进合理用药，防止中 药材资源浪费和中药饮片费用不合理增长，根据卫生部处方管理办法、中药处方格式及 书写规范和医院处方点评管理规范（试行）等有关规定，特制定本细则。（二）中药处方点评由药剂科（药房）负责，医务科协助。（三）处方的评价细则1、处方书写12

13、(1)中药处方包括中药饮片处方、中成药处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。(2)按照中医诊断(包括病名和证型)结果，辨证或者辨证辨病结合选用适宜的中成药;(3)中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并发布的药品通用名称；(4)用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使 用时，应当注明原因并再次签名；(5)片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、 盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂量；(6)每张中成药处方不得超过5种药品，每一种药品应当分行顶格书写，药性峻烈的 或者含毒性成份的药物应当避免重复使用，功能相同或者基

14、本相同的中成药不宜叠加使用；(7)中药注射剂应单独开具处方；(8)中草药处方应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；(9)名称应当按我院中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；(10)剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位，“g” (单位名称)紧随数值后；(11)调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；(12)对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；(13)根据处方中药味的多少选择每行罗列的药味数，并要求横排及上下罗列整齐；(14)中药饮片用法用量应当符合中华人民共和国药典规定，无配伍禁忌，有配伍 禁忌和超剂量使用时，应当在

15、药品上方再次签名；(15)中药饮片剂数应当以“剂”为单位；(16)处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、 制丸、装胶囊等)、每剂分几次服用、用药方法(内服、外用等)、服用要求(温服、凉服、 顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等)等内容，例如：“每日1齐山水煎取汁400ml, 分早晚两次，空腹温服”；(17)按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。2、药品用法用量处方普通不得超过7日用量；急诊处方普通不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年 病或者特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。3、特殊药品的使用评价依据处方管理办法、

16、麻醉药品和精神药品管理条例、毒性药品管理办法贵重 药品管理办法对麻醉药品、毒性药品和贵重药品的使用情况进行评价。4、处方合理用药评价根据处方中患者基本信息、中医诊断和证型，初步评价处方中药使用的合理性。(四)处方点评方法根据本院实际情况，确定处方点评的具体抽样方法和抽样率。其中门急诊处方的抽样率 不应少于总处方量的1%,且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房医嘱单每月点评绝 对数不应少于1份，工作小组按照确定的处方抽样方法随机抽取处方，并按照中药处方点 评工作表对门急诊处方及病房用药医嘱，实施综合点评。药齐U科(药房)每月门急诊、住院部的中药处方点评工作，打印点评结果相关报表，对 不合理的

17、处方点评报院医务科并按医院规定进行考核。(五)监督管理1、药剂科定期在医疗质量点评会上公示，通报不合理处方。根据处方点评的结果，对 本院在药事管理、处方管理和临床用药方面存在的问题，会同医务科进行综合分析评价，提 出质量持续改进意见，并向医院医疗质量管理委员会报告，责成医疗管理部门负责落实。132、医院将处方点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标指标。对 一年内浮现超常处方5次以上且无正当理由的医师取销年度先进评选资格。3、医务科应将处方点评结果作为重要指标纳入科室医疗质量管理和医师定期考核指标 体系。对开具不合理处方的医师，采取教育培训、批评等措施；一个月内对浮现超常处方3

18、次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其处方权；限制处方权后，下月仍2次以上浮现 超常处方且无正当理由的，取销其处方权一个月，经医务科培训考核合格后恢复其处方权； 对患者造成严重伤害的，由卫生行政部门按照像关法律、法规、规章赋予相应处罚。4、药师未按规定审核处方、调剂药品、进行用药交待或者未对不合理处方进行有效干 预的将纳入科室绩效考核，将采取教育培训、批评等措施；对患者造成严重伤害的，由卫 生行政部门依法赋予相应处罚。附件：中药饮片管理各类记录、表格表一,中药饮片供应商资质定期评审记录评估日期:评估项目合格不合格一、企业资质评估合格口不合格口1、药品经营许可证（盖红章的复印件）有口无口2、企

19、业营业执照（盖红章的复印件）有口无口3、GSP证书复印件（盖红章的复印件）有口无口4、税务登记证（盖红章的复印件）有口无口5、法人授权委托书（有效期内的原件）有口无口6、被委托人的身份证复印件、上岗证复印件有口无口7、饮片供应商资质质量保证协议，饮片购销合同有口无口二、供货质量评估合格口不合格口8、饮片质量是否符合炮制规范符合口不符合口9、包装是否符合相关规定符合口不符合口10、药品等次是否符合要求符合口不符合口11、每批饮片是否有出库单（随货通行单或者销售清单）有口无口12、送货品种是否齐全齐全口不齐全口13、供货是否及时及时口不及时口14供应商名称:完好口不完好口有口 无口14、饮片包装是

20、否完好15、其他应有服务（如装卸货、退换货等）评估人员签名：院药剂科意见：15表二:中药饮片购进、验收、入库记录企业名称:日期品名数量供货企业生产企业 （产地）生产 日期批准 文号包装 质量质量状况16表三:中药饮片养护检查记录日期品名规格生产企业 （产地）批准文号生j H期批号 有效期检查娄量注：养护监测重点（虫蛀、发霉、泛油、潮解、变色等）；养护方法（凉晒、烘干、阴干、密封、干燥剂、降氧法17表四:中药库中药饮片退货记录时间来货公司饮片名称规格数量退货原因备注表五:18药房温湿度记录表适宜温度范围：常温（广30C）,阴凉（W20C）,冷藏（28）适宜相对湿度范围：45%至75%日 期匕午（

21、9： 00 10： 00）下午（3： 004： 00）温 度 相对 湿度 %如超标： 采取何种养 护措施采取措施后温 度 相对 湿度%如超标： 采取何种养 护措施采取措施后温 度相对湿 度温 度相对湿 度12345678910111213141516171819202122232425262728293031年月19中药饮片质量管理办法 3中药饮片采购管理制度3中药饮片入库验收管理制度4不合格药品及药品退货管理制度 4中药饮片保管储存养护管理制度5温湿度记录管理制度6中药饮片调剂管理制度6中药饮片处方调剂操作规程7煎药室工作制度7煎药室操作规范8中药煎药室清洁与消毒操作规程 9中药安全性监测管

22、理制度 9中药不良反应事件报告制度10中药供药企业药品评估管理细则11处方点评管理办法与中药饮片处方点评实施细则 12附件：中药饮片管理各类记录、表格 14表一：中药饮片供应商资质定期评审记录14表二:中药饮片购进、验收、入库记录 16表三:中药饮片养护检查记录 17表四:中药库中药饮片退货记录 18表五：药房温湿度记录表19表六：中药房煎药室操作记录20表七：煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21表八：煎药室质量控制监测检查表22表九：煎药室工作质量满意度调查表23表十：钟祥同仁医院中药处方（病历）点评工作表 24表十一：药品不良反应报告表25表六:中药房煎药室操作记录日期（月/日）

23、姓名科室门诊病房用法浸泡时间煎煮时间特口内服口外用 口其他口灌肠头二至时时:煎,前时分至时分 前时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二 至 时时:煎时分至时分煎时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二 至 时时;前时分至时分.前时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二 至 时时:前时分至时分薪时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头- 至 时时;前时分至时分.前时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二至时时:前时分至时分.篙时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头- 至 时时:前时分至时分.需时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二至时时: 薪时分至时分 . 窗时分至时分口内服口外用 口其他口灌

24、肠头二至时时:高时分至时分. t时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠9- 至时时：q时分至时分.21时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二 至 时时: 时分至时分 . 四时分至时分口内服口外用 口其他口灌肠头二至时时:黑时分至时分煎时分至时分口内服口夕 口其他口蒋卜用 营肠时 时至 空 *:期时分至时分煎日寸分至时分20表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录药剂科0煎药机 表面清 洁次薮煎药锅及 管道清洁 冲洗次数冲洗 用水消毒剂消毒液洁式 清方洁品 清用每 冲洗21表八:检查人员签字:检查时间:年 月日22煎药室质量控制监测检查表检查项目检查情况1、有无领取待煎药品分类记录记录不全

25、2、煎药设备、设施、容器使用 前是否清洁清洁程度不够3、有无设备、设施、容器清洁 规程规程不够完范4、煎药人员是否穿戴工作服工 作服是否清洁工作服不清洁5、煎药工作人员操作是否规范不够规范6、待煎药品先行浸泡时间是否 充分浸泡时间不充足7、每剂药品煎煮次数8、药品 煎煮（1）、是否根据方剂 功能和药物功效确 定煎煮时间不能彻底根据方 剂功能和药物功 效确定煎煮时间（2）、先煎后下等特 殊要求是否按医嘱 操作不能彻底按医嘱 操作（3）、药渣煎透程度糊状。 白心。 硬心。9、是否有标识区份内服药与外 用药标识不清晰10、即出药液量与方齐剂数是 否相符且分装剂量是否准确/11、工作人员发放中药汤剂时

26、 是否复核并签收/12、急煎汤剂在2小时内是否 能够发放/此次检查综合评价优秀（）良好（）合格（）不合格（）表九:煎药室工作质量满意度调查表恭敬的患者/本院员工：您好！为了提高工作质量和改进服务措施，以满足患者的要求， 为您提供更优质的服务，现制作了这份调查表。真诚地期待您对我院 煎药室工作质量留下珍贵的意见和建议，以便我们今后把工作做得更 好。衷心希翼我们的努力能为您带来匡助！1、医生开好中药处方后，煎药室能及时将中药（汤剂）煎好？A较快 B按时 C较慢 D迟延2、您对中药（汤剂）包装是否满意（有无漏液、污渍等）？A非常满意B满意C基本满意D不满意3、您对中药（汤剂）标签书写是否满意（信息是

27、否相符、字迹等）？A非常满意B满意C基本满意D不满意4、您对中药（汤剂）药液量是否满意（药液量过多、过少等）？A非常满意B满意C基本满意D不满意5、您对中药（汤剂）口感是否满意（焦糊等异味）？A非常满意B满意C基本满意D不满意6、请您在下面留下您的珍贵意见和建议，我们深表感谢！23表十:中药处方（病历）点评工作表点评人:序号处方日期 （住院号）年龄诊断药品品种中药饮片 品种数毒麻饮 片数中成药注射剂处方书 写规范处方金额总数A 二G=C=E=1=K=平 均B二 %H二 %D二 %F 二 %尸%M= %注：有二1,无二0,小数点后保留一位。A：用药品种数；B：平均每张用药品种数A/100； C：

28、使用毒麻饮片处方数；D：毒麻药使用百分率C/100；E：使用中成药注射剂处方数；F：中成药注射剂使用百分率E/100； G：处方中药饮片品种总数；H：中药饮片占处方用药的百分率二G I：处方书写不规范总数；J：处方书写不规范占处方的百分率1/100； K：处方总金额；M：平均每张处方剂数金额K/100； L：处方剂24药品不良反应报告表首次报告口跟踪报告口触:报告类型：新的口 严重口 普通口报告单位类别： 医疗机构口 经营企业口 生产企业口 个人口 其他口患者姓名:性别：男女口出生日期：年 月日 或者年龄：民族:体重（kg）：联系方式:原患疾病:医院名称：病历号/门诊号:既往药品不良反应/事件

29、：有口家族药品不良反应/事件：有口无口不详口无口不详口药 品批准文号通用名称 （含剂型）生产厂家生产批号用法用量（次剂量、途径、日次数）用约起止时间用药原因怀 疑 药 品月日月日月日月日月日目R并 用 药 品月日sn月日HR7 J口月日flH-J其他口不良反应/事件名称:不良反应/事件发生时间:月年相关重要信息： 吸烟史口 饮酒史口 妊娠期口 肝病史口 肾病史口 过敏史口不良反应/事件过程描述（包括症状、生命体征、临床检验等）及处理情况（可附页）:患者因ml 口或者4口）加后，出现体病来我院（门诊、住院）治疗,年一月一日一时遵医嘱赋予(g 、mgD ugD溶媒ml （静滴口、肌注口、口服口或者

30、外用口 一日 次3（天、小时、分钟）输入ml等症状，查诊断为药物不良反应，遵医嘱赋予等治疗，约该药口、继续使用该药口）。（天、小时、分钟）后，症状（逐渐有所好转口、无明显好转口或者进一步加重口）。此后（未再继续使用不良反应/事件的结果：痊愈口好转口未好转口不详口死亡口直接死因:死亡时间:有后遗症口表现:年 月 日停药或者减量后，反应/事件是否消失或者减轻？ 是口再次使用可疑药品后是否冉次浮现同样反应/事件?否口不明口未停药或者未减量口否口不明口未再使用口是口 导致后遗症口导致死亡口对原患疾病的影喻于明显曰病程延长日一病情加昼日关联性评价报告人评价：肯定口 很可能口 可能口 可能无关口 待评价口

31、 无法评价口 签名:肯定口一可能口 出能口能无关口 待评价口_报告人信息联系电话:药师口护士口具他口报告单位信息生产企业请填写信息来源苑子邮箱:单位名称T科室：联系人:feOWQ经营企业口上市后研究口25报告日期:中药饮片质量管理办法为科学、规范地管理本院的中药饮片，保证用药安全、有效、经济、合理，保障人民身 体健康，依据中华人民共和国药品管理法、医疗机构药事管理规定、医院中药饮片管 理规范、中药处方格式及书写规范、医疗机构中药煎药室管理规范等法律法规，制定 本办法。一、本院药事管理小组在院长的领导下，负责全院的中药饮片质量管理工作，院长为中 药饮片管理的第一责任人，药房负责中药饮片质量管理的

32、日常工作。昌乐新昌医院药事管理小组组长：张洪伟副组长：李法儒成 员：张红艳 李会娟 赵甜甜 于俊美 李学英 赵成美 周海萍二、建立健全中药饮片质量监督体系，各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工 作，药房定期检查中药饮片质量。三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者，如果发现中药饮片质量问题，有权直接 向医院领导或者院药事管理小组反映，任何科室和个人不得无故干涉和打击报复。四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查，以防发 生变质失效。五、药房在院长和院药事管理小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药房应严格 遵守中药饮片管理法及相关的法律、法规，严把中药饮片质

33、量关。六、制定和规范中药饮片购进工作程序，做好饮片购销的资质认证工作，合法规范地购 进中药饮片。七、严格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查，符合 规定后方可入库。八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施，如冷藏、防冻、避 光、防潮、通风、防鼠、防虫等。九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则，严格按效 期管理中药饮片，防止过期失效。十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查，凡患有传染病、隐性传染病 或者其它可能污染中药饮片疾病的工作人员，不得从事直接接触中药饮片的工作。中药饮片采购管理制度一、药房负责全院所有中药

34、饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药房保管员每月根据 药品库存数量和使用情况提出采购申请，经主管中药饮片工作的负责人审核后，由采购员严 格按采购计划采购。二、坚持公开、公平、公正的原则，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位 购进中药饮片，考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好，为 个人或者单位谋取不正当利益。三、采购中药饮片，应当验证生产经营企业的药品生产许可证或者药品经营许可证、 企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当验证注册证书并将复印件存档备查。四、 医院与中药饮片供应单位应

35、当签订“质量保证协议书”。五、药房应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整 供应单位和供应方案。中药饮片入库验收管理制度一、药房对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和省药品监督管理部门制定的标准 和规范进行验收，验收不合格的不得入库。 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应 当药检部门进行鉴定。二、购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、 合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、 数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。四、检查中药

36、饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象，检查中药饮片的外包装有无破 损，如有以上问题应作退货处理。五、购进国家实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。六、发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。不合格药品及药品退货管理制度1、药房负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量不合格的药品，应查明原因，分清责 任，制定和采取纠正和预防措施。2、凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，质量不合格药品不得 采购、入库和使用。3、不合格药品、必须由药剂科质量负责人确认。不合格品库区应有明显标志，应有专 人保管、专帐记录。4、对来货经验收确认不符合规定的药品，不

37、得入库。并及时填写不合格药品报告表， 通知医院质量负责人处理，属于假劣药品的应及时向药监部门报告。5、对养护、复核及使用各环节浮现明显质量问题（如：破损、霉变、裂片、变色、过 期、包装污染等）的药品，应住手使用，填写不合格药品报告表，及时上报药剂科，并将该 品种即时移入不合格库区，作好记录。由药剂科在规定时限内（30天）对该不合格药品进 行审核，回收处理。6、由药监部门监督检查、抽验发现的不合格药品，应住手使用，同时将不合格品移入 不合格药品区，作好记录，等待处理。对于各级药检所检验出的以及药监部门质量通报列出 的不合格品，应听候药监部门处理，任何部门或者个人不得擅自作出处理。7、药剂科在检查

38、过程中发现不合格药品应及时通知库房住手出库、使用，同时将不合 格药品存放于不合格药品库区。8、凡需销毁的不合格药品应对实物如实登记（即销毁记录），药剂科负责人核对实物与 登记，准确无误后实施监销，并在监销栏签名。9、对不合格药品由药剂科人员查明原因，分清质量责任及时处理，及时反馈，及时制 定预防措施，并做好记录。对不合格药品的处理情况定期汇总和分析，同时向各有关部门通报，并作为进货质量评审的依据之一。10、药品使用部门或者科室储存使用过程中，发现质量不合格药品应当按规定程序和要 求 上报，并将其放置在不合格药品库（区）。不合格药品的确认、报告、报损、销毁应当 有完善的手续和记录。中药饮片保管储存养