2023年-设立中外合资经营企合同模板医药1.docx
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1、设立中外合资经营企业合同(医药1)目录1)总则2)合营各方3)成立合资经营公司4 )生产经营目的、范围和规模5)投资总额和注册资本6)合营各方责任7)相关技术合作8)场地使用9)产品销售1 0 )设备、辅料、包装材料的购置11)原料药的供应12)工厂设施的设计准备和建筑13)董事会任何一方如果推迟了应交纳的资金时,应交付拖欠利息,利率比出资日中国银 行公布的年度贷款的利率高%,直到交足资金并全部付清拖欠应付利息为 止。第5. 06条 甲方和乙方应在出资计划规定特定事项完成后分别向注册资本 出资。第5. 0 7条 合营公司的双方投资额需经中国的注册会计师验资,出具验资 证明。合营公司据此给出资者
2、出具有董事长、副董事长共同签署的出资证明。第5. 0 8条 合营期内,合营公司不得减少注册资本的数额。合营公司注册 资本的增加须经甲、乙双方一致同意,并经审批机构批准。第5. 09条 任何一方转让其全部或部分出资额、事先都需取得对方书面同 意。一方转让时,对方有优先购买权。第5. 10条 合营公司注册资本的增加或转让经董事会一致通过后,报审批 机构批准,并向工商行政管理管控局办理变更登记手续。第5. 11条 当双方的出资额达到注册资本后,合营公司一旦取得了为使合 营公司能有效地经营所需要的各种许可,合营公司将请求甲、乙双方协助合营公司安排所需的长期贷款。第六章合营各方责任第6. 0 1条甲方责
3、任如下:1 .向有关中国机关申请批准本合同及其附件,代表合营公司进行登记和取得 营业执照以及办理有关合营公司建立的其他事项。2 .根据本合同第五章的规定对合营公司的注册资本进行出资。3 .协助合营公司办理有关场地的开发事宜。4 .协助合营公司对场地获得的接通水、电和燃料,接通通讯、交通及其他有 关的基础设施。5 .根据本合同第9. 0 1条的规定,向甲方已有客户代销合营公司的内销产 品。6 .协助合营公司招聘合格雇员,及时任命合营公司的董事和董事长,推荐第1 4 . 0 1条的副总经理和第14.03条规定的其他高级职员。7 .协助合营公司申请并取得根据中华人民共和国药品管理管控法和其他 有关法
4、律所必须的批准。8 .协助合营公司办理合营公司从中国境外购置的所有机器设备的进口及海关 手续。9 .协助合营公司申请确认附于本合同后的“合营公司和合营各方的税务待遇的 申请书”中提出的税务待遇。1 0 .协助合营公司与中国境内的银行或其他金融机构进行贷款谈判。1 1 .协助合营公司和乙方的外国雇员和职工获得他们进入中国从事有关合营 公司业务所要求的签证和工作许可。1 2 .严格遵守本合同及其附件的所有规定。1 3.办理合营公司委托甲方的其他事项。第6. 0 2条乙方的责任如下:1 .根据本合同第十二章负责工厂设施设计,并就该设计工作与中国设计院密 切合作。2 .为合营公司推荐在海外购置所需机器
5、设备。3 .根据本合同附件三“相关技术转让协议”的条款和条件相关技术转让和提供 相关技术服务。4 .协助合营公司申请并取得根据中华人民共和国药品管理管控法和其他 有关法律所有必须的批准。5 .直接或通过其子公司向合营公司出售合营公司根据本合同第1 1 . 0 3条 为B类、C类和部分D类产品的生产所需要的所有原料药。6 .协助合营公司招聘合格雇员和及时任命合营公司董事及副董事长,推荐14.0 1条的总经理和14.03条规定的高级职员。7 .协助合营公司同在中国境外的金融机构进行贷款谈判。8 .协助合营公司和甲方的中国雇员、职工取得他们在中国境外从事有关合营公司事务的旅行所要求的去往国境外的国家
6、或地区的签证和工作许可。9 .根据第9. 0 2条规定的合营公司和乙方签订的包销合同,通过合营公司 产品的出口以及通过第19. 01条(b) (iii)、(iv)、( v ) ( v i ) 条规定的其他方式方法协助合营公司获得足够的外汇。1 0 .严格遵守合同及其附件的所有规定。1 1 .办理合营公司委托乙方的其他事项。第七章相关技术合作第7. 0 1条在合营期内,根据合营公司生产经营的需要,乙方应向合营公 司转让其产品的先进相关技术,以及乙方今后对这些产品的改进。该相关技术转让 的详细合适的内容和条件规定在本合同附件三”相关技术转让协议”中。(1)乙方应以相关技术资料和医学/科学资料的形式
7、向合营公司转让A类、 B类、C类和部分D类产品的生产配方、工艺相关技术、质量控制等专有相关技术 的数据、资料和知识,包括今后的改进和进一步的发展,以使合营公司可能根据“G M P”和乙方质量规格和不断修改的“药品生产指南”进行生产、包装和销售该产品。(2)乙方准予合营公司使用属于乙方的商标的使用许可,其条件和条款规定在本合营附件“相关技术转让协议”中。(3)作为乙方转让相关技术和继续发展该相关技术如上述(1 )项和(2 ) 项的报酬,合营公司应在单项产品开始商业性销售后的 年期间,按该单项 产品的净销售额的%向乙方支付该单项产品相关技术提成费。年 的提成期过后,不再支付提成费。合营公司有权无偿
8、继续使用转让的相关技术和生 产销售所转让的产品。(4 )对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的,但未在中国专利 局登记的具有专利权的相关技术,乙方应向合营公司提交有关专利证书。经乙方与 合营公司董事会同意,根据不同情况,合营公司按运用该有专利权的相关技术的单 项产品的净销售额的%给乙方支付附加相关技术提成费。该 附加相关技术提成费应在专利有产期内支付,但支付该附加相关技术提成费最长不 超过自该单项产品开始商业性销售后的 年期间,年期间过后不再 支付任何提成费,合营公司有权无偿继续使用该项具有专利权的相关技术。(5)对用于乙方转让给合营公司的产品的属于乙方拥有的并在中国专利局登 记批准的
9、具有专利的相关技术,合营公司将根据(4)的原则与乙方另行签订专利 许可合同。(6 )乙方与合营公司的签订的按本合同附件三的形式的相关技术转让合同期限与合营合同期限相同,原则上董事会认为必要时经与乙方协商同意可对相关技术 转让合同进行修改。(7)合营公司在使用乙方转让的相关技术时,对于第三者提出的权益要求, 不负任何责任。第7. 0 2条 合营公司开发的产品作如下规定:1 .合营公司将来按董事会批准所开发的D类产品应具有疗效、稳定性、有效 期内的安全性。合营公司应严格地依据“GMP”和乙方的标准操作程序和不断修改 的“药品生产指南”以及所有适用的法律和规则(如中华人民共和国药品管理管控 法)和被
10、普遍接受的安全标准来制造和包装产品。2 .在合营公司对该D类产品或该D类产品的新的药品剂型或新的剂量进行首 次制造或包装前,合营公司应交给甲方和乙方完整的产品文件,包括全部相关技术 资料和全部医学/科学资料,让甲方和乙方作出意见和批准,即确认所有文件是否 完整。3 .在合营期限内,如合营公司发觉它未能保持或不能保证严格地按照合营公 司为了“GMP”,安全健康或其他目的所提出的该D产品的产品规格来制造,包装、 质量控制、贮藏和运输任何产品时,合营公司应尽最大努力减少或在可能的情况下防止损失,并立即把以上情况通知甲方和乙方。4 .根据乙方规定由合营公司制造和/或包装的产品,合营公司应保存参考样 品
11、,所用原料、包装材料及产品的完整的资料,也根据乙方规定由合营公司进行随 后的稳定性的检验。5 .合营公司自己开发的产品属于合营公司所有,并使用合营公司自己的商标。6 .除上述1、2、3、4、5规定外,如果合营公司要求从甲方或乙方给予 附加的相关技术协助或先进相关技术。对此,合营公司应就适应的报酬与甲方或乙 方达成协议。第7. 0 3条 经董事会同意并根据中国有关法律规定,合营公司可从第三者 引进甲方和乙方所没有的先进相关技术。合营公司也可向第三者转让合营公司自己 开发的相关技术。第八章场地使用第8. 0 1条 甲方保证合营公司在第2 3. 0 1条所规定的合营期间中享有对场地的使用权。第8.
12、0 2条 合营公司承担场地的开发费,即取得场地的占地所发生的费用 (劳动力安置,土地补偿费、青苗补偿费、新菜田开发费、拆迁费等)以及接通公 用设施的费用。甲方和乙方估计总的开发费为人民币 元左右。第8. 03条 合营公司应委托一个合适的机构负责安排和办好所有有关劳动 力安置、土地补偿、青苗补偿、新菜田开发及拆迁等事宜。委托该机构在六个月内 完成这些事宜。第九章产品销售第9. 0 1条 合营公司应负责在国内销售其产品,并委托甲方作为甲方已有 的客户的销售代理人。由甲方代销的条款和条件应在合营公司与甲方签证的销售代 理合同中给予规定,或应包括下列原则:1 .甲方应是合营公司产品在国内销售给甲方已有
13、客户的销售代理人。2 .产品的宣传和广告工作应由合营公司进行。3 .产品的销售价格应由合营公司决定并且能够使产品在国内市场具有竞争力。4 .甲方应享有销售佣金,该佣金占净销售额的比例由合营公司和甲方协议决定。第9. 0 2条 计划由合营公司出口的乙方的A类、B类和部分D类产品以及 合营公司开发并由董事会决定由乙方在国外销售的D类产品,由乙方在中国境外包 销。由乙方包销的条款和条件应在合营公司与乙方签订的包销合同中给予规定,并 应包括下列原则:1 .乙方应为独家的出口产品包销商。2 .乙方应以出厂价F 0 B北京的条件,从合营公司购买出口产品,该价格应 能使乙方按照国际市场有竞争力的价格转售出口
14、产品。乙方应定期地向合营公司提 供有关在中国境外销售的市场资料。3 .合营公司应负责为该出口产品取得出口许可证,乙方应负责在出口产品销 售的国家和地区取得销售许可。第9. 0 3条 由合营公司开发的D类产品亦可由合营公司直接出口。第9. 0 4条 合营公司应进行市场调查,以使决定当地市场条件和了解为国 内市场服务的最佳途径和方式方法,据此,合营公司应在晚些时候运用该市场调查 资料建立其自己的销售组织。14)管理管控机构15)劳动管理管控1 6 )工会1 7 )税收18)财务会计制度1 9 )外汇2 0 )利润分配2 1 )保险2 2 )保密2 3 )期限、解散、清算2 4)违约和不可抗力2 5
15、)适用法律和争议的解决2 6)合同文本与文字2 7)合同生效及其他事项附件:相关技术转让协议第一章总则, 和 根据中华人民共和国中外合资经营企业法(简称“合资法”)和中国的其他有关法律和规定,按照平等互利的原则,通过友好协商,同意在中国共第十章 设备、辅料、包装材料的购置第Io. o1条 董事会已经做出有关合营公司生产产品的最终决策之后,应 根据乙方推荐购置机器设备。乙方应提供机器设备的型号、规格和供应者。为了确 保工厂设施的经营根据“GMP”和乙方的规格,合营公司应从乙方推荐的可靠性、 信誉好的供应者购置机器设备。乙方应协助合营公司从海外定购机器设备。第1 0. 0 2条 关于购买零件、分析
16、测定仪器、机械设备、交通工具和办公 用品等,如果能符合规格、保证要求、与其他部件配套,可靠的并在其他方面如服 务、维修、维护及改进的服务和质量符合要求,可以对在中国购买给予优先考虑。第10. 03条 在符合乙方质量规格和质量控制条件下,合营公司可以从中 国或外国的来源购买辅料和包装材料。第十一章原料药的供应第11. 01条 为A类产品的生产和合营公司开发的D类产品所要求的原料 药和物质应在中国购买。第11. 02条为获得相关技术转让合同的相关技术目标以及维持最高的生产标准。合营公司应从乙方购买所有其需要的原料药,以生产B类、C类和部分D 类产品。第11. 03条 乙方应向合营公司按乙方同合营公
17、司签订的供应合同规定的 条款和条件供应第1 1. 0 2条提到的原料药,该供应合同应包括下列原则:1 .乙方对原料药的报价不应高于乙方向其子公司的并不时修改的报价的平均 价格,其价格条件应是C I Fo2 .向合营公司供应的原料药应符合乙方的标准规格。3 .所有原料相关需求的预测、订货和支持应根据供应合同的规定。4 .合营公司同意它应仅从乙方或其子公司购买所有它所需要的原料药。5 .合营公司应用双方同意的自由兑换的货币为该原料药支付。6 .合营公司应负责为该原料药获得必要的进口许可和政府批准,并应负责为 该进口支付的任何关税和税款。第十二章工厂设施的设计准备和建筑第1 2. 0 1条1 .为确
18、保合营公司将拥有和经营一个有先进的设计特点的 现代化的药品(生产)工厂设施以便遵循“GMP”和 方规格,并符合中国政府有关设计的规范要求,方应为该工厂设施准备设计。合营公司与 方应根据本合同附件“设计协议”的形式及条款和条件签订设计合同。方与一个 设计院合作来完成该项设计工作。合营公司将与 设计院签订一个设计合同,明确规定设计分工、协作、责任和报酬。方积极地参加该设计合同的谈判。2 . 方应通过准备工厂的初步设计和实施设计(护大初步设计),指 导并监督 设计院的设计是否符合 方的设计规格。方对该项设计工作负有全面的责任。需要 方确认的设计和图纸,应由合营公司负责安排译成 文。3 .上述第2款中
19、所述的 方的设计工作和服务,连同 方由于设计工作需要派专家/技师来往 的飞机票费(飞机票最多应不超过一人次),应根据第5. 0 4条作为 方对合营公司的注册资本出资,其作价为 美元。合营公司应支付该专家/技师的食宿费(每次不超过两周,最多人次)。合营公司应负责支付设计院的设计费。第12. 0 2条 本合同批准日后的一个月内,合营公司应建立一个建设和筹 备办公室(筹备办公室)。董事会应委托该筹备办公室的工作人员。筹备办公室应 在合营公司总经理和副总经理的领导下工作。第12. 03条 筹备办公室的一般责任为:1 .在本合同批准日后三个月内,准备总设计费的预算。为了便于主管部门对 设计的审批协助 方
20、工作。2 .根据设计与工厂建筑的总承包商就建筑合同(“建筑合同”)进行谈判。3 .组织购置和检验工厂的建筑所要求的设备和材料,并在 码头办理所有进口手续和海关申报。4 .组织所有设置及设施的安装并在 方指导监督下进行相关技术投试。5 .决定本次项目建设的总进度。6 .编制开支计划,并进行本次项目的财务管理管控。7 .编制有关管理管控程序。8 .保存和管理管控所有在建筑阶段期间的文件、图纸、档案和资料。9 .定期准备由董事会审查的建筑报告。第12. 0 4条 该工厂设施设计批准后,合营公司应与筹备办公室选中的总 承包商签订建筑合同。该建筑合同应根据批准的设计和董事会满意的条款和条件来 进行。第1
21、2. 05条 筹备办公室应监督工程的实施以确保其符合设计和建筑合同 的规定。第12. 06条 筹备办公室的费用和其工作人员的报酬应包括在合营公司建 设预算中。第1 2 . 0 7条 工厂建筑完工后,筹备办公室应安排董事会进行工程的验收。在工厂设施根据批准的设计的完工以及对交接程序的完成表示满意后,董事会 应解散筹备办公室。第12. 0 8条 除上述工作外,合营公司在其建设期间的其他生产准备工作应由总经理和副总经理根据实际情况安排。第十三章董事会第1 3. 0 1条1 .董事会是合营公司最高权力机构,董事会的权力和职责 在公司章程中予以规定。2 .合营公司的重大事项应由董事会全体一致决定。该重大
22、事项在公司章程 中第二十九条予以规定。3 .除上述条款外的其他事项应由多数票通过决议决定,但是至少各方委派的 一名董事投了赞成票。该事项在公司章程第三十条予以规定。第13. 0 2条 董事会应由 名董事组成,各方应各委派 名董事。甲方应在其董事中委派一名董事长,乙方应在其董事中委派一名副董事长。董事、董事长和副董事长任职期限应为四年,经委派方决定可以连任。第13. 0 3条 合营公司的营业执照颁发之日为其董事会成立之日。第13. 0 4条 董事会的董事长是合营公司的法定代表人,如果董事长因故不能履行其职责,副董事长就被暂时授权来履行董事长的职责。第1 3 . 0 5条 董事会会议应每年举行 次
23、,并由董事长召集和主持,会议程序、法定人数要求、代理、投票等事宜在公司章程第四章中规定。第十四章管理管控机构第14. 01条 合营公司应设一名总经理和一名副总经理。总经理和副总经 理应由董事会任命。总经理应由 方推荐,副总经理应由 方推荐。他们的任期为四年,同样可根据董事会的决定连任。第1 4. 0 2条 总经理应对董事会负直接责任。他应执行董事会的各种决定 并应组织和领导合营公司的日常工作和管理管控。副总经理应协助总经理进行工作, 当总经理缺席时,副总经理就代表总经理履行其职责。关于主要事项的决定需要总 经理和副总经理共同签署,在公司章程第三十三条中予以规定。第14. 0 3条 1 .合营公
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