肌腱病和肌腱断裂、重症肌无力加重、过敏反应等莫西沙星严重过敏后不良反应临床表现、风险因素、预防处理及用药禁忌.docx

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1、肌腱病和肌腱断裂、重症肌无力加重、过敏反应等莫西沙星严重过敏后不良反应临床表现、风险因素、预防处理及用药禁忌莫西沙星致残和潜在的不可逆转的严重不良反应，包括肌腱炎， 肌腱断裂，关节痛，肌痛，周围神经病变和中枢神经系统反应。这些 不良反应可发生在使用莫西沙星后数小时至数周。任何年龄段的患 者，之前没有相关风险因素，均有报告发生这些不良反应。1 .肌腱病和肌腱断裂临床表现：最常发生在跟腱，也有报道发生在肩，手部，肱二头 肌，拇指和其他肌腱点。发生时间使用莫西沙星后数小时或数天，或 结束治疗后几个月。风险因素：60岁以上老年患者，服用皮质类固醇药物患者及肾 脏、心脏或肺移植手术的患者，剧烈的体力活动

2、，肾功能衰竭以及以 前的肌腱疾病，如类风湿关节炎。预防处理：出现以上症状时，应停止使用本品。建议休息，并与 医生联系，换用非唾诺酮类抗生素药物。跟腱断裂可能需要手术修复。2 .重症肌无力加重临床表现：可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状。包括死亡和 需要通气支持。风险因素：与患有重症肌无力患者使用氟喳诺酮类药物相关。预防处理：重症肌无力的患者应避免使用盐酸莫西沙星。3 . QT间期延长临床表现：可使某些患者的心电图QT间期延长。预防处理：由于缺乏这些患者的用药经验，应避免用于下列患者:QT间期延长的程度会随着药物浓度或者注射液的输液速率的增加而 增加，因此，不应超过推荐剂量或滴注速度。3.过敏反

3、应临床表现：在第一次给药后即可发生，有些反应可伴随有心血管 系统衰竭、丧失意识、刺痛、咽或面部水肿、呼吸困难、尊麻疹、瘙 痒等。预防处理：1 .严重的过敏反应需要肾上腺素紧急治疗。2 .在第一次出现皮疹或其他任何过敏迹象时停止使用。3 .必要时可进行输氧，静脉注射类固醇，气道管理，包括插管等 措施。4 .其他严重并且有时致命的反应临床表现：包括以下的一个或多个症状： 发热、皮疹、严重的皮肤反应；临床表现临床表现 血管炎；关节痛；肌痛；血清病；过敏性肺炎;间质性肾炎；急性肾功能不全或肾衰竭； 肝炎、黄疸、急性肝坏死或肝功能衰竭；贫血，包括溶血性贫血和再生障碍性贫血； 血小板减少症，包括血栓性血小

4、板减少性紫瘢;白细胞减少症；粒细胞缺乏症； 全血细胞减少症和/或其他血液学异常。风险因素：有些是由于过敏，有些则病因不明。这些事件可能是 重度的，通常发生在多剂量给药后。预防处理：应在第一次出现皮疹、黄疸或任何其他过敏表现时，立即停药并且采取措施。6 .中枢神经系统的影响临床表现：包括惊厥和颅内压增高（包括假性脑瘤）以及中毒引 起的精神病。中枢神经系统反应包括焦躁、激动、失眠、焦虑、噩梦、 偏执狂、头晕、错乱、震颤、幻觉、抑郁和自杀想法或行为。这些反 应可能发生在第一次用药后。风险因素：已知或怀疑有中枢神经系统疾病的患者（如严重的脑 动脉硬化、癫痫）或存在其他风险因素的患者（如有发作倾向或发作

5、 阈值降低）应在获益超过风险时使用盐酸莫西沙星。预防处理：停止给药并采取适当的措施。7 .周围神经病变临床表现：罕见的感觉或感觉运动性轴索神经病，致皮肤感觉异 常、感觉迟钝、触物痛感和衰弱。出现外周神经病变症状，包括疼痛、 烧灼感、麻刺感、麻木和/或无力，或其他感觉，包括轻触觉、痛觉、 温觉、位置觉和振动觉的变化。风险因素：有周围神经病变病史的患者应避免使用氟唾诺酮类抗 生素。预防处理：应立即停药。8 .精神病学反应临床表现：在非常罕见病例中出现了发展为自杀意念和自我伤害 行为的抑郁或精神病反应，例如企图自杀等。即使在第一次使用后也 可能会发生精神病学反应。风险因素：精神病患者或有精神性疾病病

6、史患者慎用莫西沙星。 预防处理：停止使用莫西沙星并进行适当的疾病治疗。9 .艰难梭菌相关性腹泻临床表现：严重程度从轻度腹泻至严重结肠炎。风险因素：抗菌药物治疗使结肠的正常菌群改变，从而导致艰难 梭菌过度生长。艰难梭菌产生的毒素A和B,是艰难梭菌相关性腹 泻的原因。预防处理：可能需要停止目前使用的不针对艰难梭菌的抗生素。 适当补充液体和电解质，补充蛋白质，采用针对艰难梭菌的抗生素治 疗等。10 .对血糖的干扰临床表现：血糖受到干扰，包括高血糖和低血糖。风险因素：血糖障碍主要发生于那些同时口服降糖药（如磺酰月尿 类药物）或使用胰岛素的老年患者中。预防处理：对于糖尿病患者，注意监测血糖。如发生低血糖

7、，立 即停用盐酸莫西沙星并开展适当治疗。11 .光敏感性/光毒性临床表现：可表现过度的晒伤反应（例如烧灼感、红斑、水泡、 渗出、水肿），常在暴露于光的部位出现（通常是脖子的V型区 域、前臂伸肌表面、手的背部）。风险因素：在使用喳诺酮类抗生素后暴露于阳光或紫外线照射 下，可发生中度至严重的光敏性/光毒性反应。预防处理：应避免过度暴露于光源下。发生光毒性反应时应停药。12 .其他不良反应细菌耐药性的发生：在没有证据证明高度疑似细菌感染或用来预 防细菌感染的情况下，使用盐酸莫西沙星并不能使患者受益，反而会 增加耐药菌发生的风险。对驾驶或操作机械能力的影响：建议患者在驾驶或操作机械之前考虑 自己对盐酸

8、莫西沙星是否有反应。盆腔炎性疾病：针对复杂盆腔感染患者治疗时，需考虑使用盐酸 莫西沙星的注射液进行治疗，而不推荐口服莫西沙星治疗。盆腔炎性 疾病可能是由对氟喳诺酮类耐药的淋病奈瑟氏菌导致的。在此类患者 中，莫西沙星应当与另外一种合适的抗生素(例如头泡菌素)同时使 用，除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。如果治疗3天 后临床上无改善，应当重新考虑治疗。用药禁忌：基于安全性考虑，下列患者禁用莫西沙星.已知对莫西沙星、其他喳诺酮类药物或任何辅料过敏者禁用。1 .妊娠和哺乳期妇女禁用。2 .患有肝功能损伤(Child PughC级)的患者和转氨酶升高大于5 倍正常值上限的患者应禁止使用盐酸莫西沙星。3 . 18岁以下患者禁用。4 .有喳诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用。5 .先天性或证明有获得性QT间期延长患者。