中药药剂学习题集.pdf

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1、第 一 章 绪 论 一、A型 题 1.下 列 有 关 药 典 的 叙 述 哪 个 不 正 确 A.是 一 个 国 家 记 载 药 品 质 量 规 格、标 准 的 法 典 B.药 典 反 映 了 我 国 药 物 生 产、医 疗 和 科 技 的 水 平。一 般 每 隔 几 年 需 修 订 一 次 C.具 有 法 律 的 约 束 力 D.一 般 收 载 疗 效 确 切、毒 副 作 用 小、质 量 稳 定 的 常 用 药 物 E.中 华 人 民 共 和 国 药 典 现 在 共 七 版，每 个 版 本 均 分 为 一、二 两 部 2.第 一 次 提 出“成 药 剂”概 念、药 剂 专 著 肘 后 备 急

2、 方 的 作 者 是 A.葛 洪 B.李 时 珍 C.王 寿 D.张 仲 景 E.钱 乙 3.以 下 哪 一 项 不 是 药 典 中 记 载 的 内 容 A.质 量 标 准 B.制 备 要 求 C.鉴 别 D.杂 质 检 查 E.处 方 依 据 4.我 国 现 行 药 典 是 中 华 人 民 共 和 国 药 典 哪 一 年 版 A.2008年 版 B.1990年 版 C.1995年 版 D.2010年 版 E.2005年 版 5.我 国 历 史 上 由 国 家 颁 发 的 第 一 部 制 剂 规 范 是 A.普 济 本 事 方 B.太 平 惠 民 和 剂 局 方 C.金 匮 要 略 方 论 D

3、.圣 惠 选 方 E.本 草 纲 目 6.用 于 治 疗、预 防 及 诊 断 疾 病 的 物 质 总 称 为 A.制 剂 B.成 药 C.药 材 D.药 物 E.处 方 药 7.中 华 人 民 共 和 国 药 典 是 由 下 列 哪 一 个 部 门 颁 布 实 施 的 A.国 务 院 食 品 药 品 监 督 管 理 部 门 B.卫 生 部 C.药 典 委 员 会 D.中 国 药 品 生 物 制 品 检 定 所 E.最 高 法 院 8.下 列 哪 项 不 是 中 华 人 民 共 和 国 药 典 一 部 收 载 的 内 容 为A.植 物 油 脂 和 提 取 物 B.生 物 制 品 C.中 药 材

4、D.中 药 成 方 制 剂 及 单 味 制 剂 E.中 药 饮 片 9.我 国 最 早 的 方 剂 与 制 药 技 术 专 著 是 A.新 修 本 草 B.太 平 惠 民 和 剂 局 方 C.汤 液 经 D.本 草 纲 目 E.黄 帝 内 经 10.药 典 收 载 的 药 物 不 包 括 A.中 药 材 与 成 方 制 剂 B.抗 生 素 与 化 学 药 品 C.动 物 用 药 D.生 化 药 品 E.放 射 性 药 品 I I.乳 浊 液 型 药 剂 属 于 下 列 哪 一 种 剂 型 分 类 A.按 物 态 分 类 B.按 分 散 系 统 分 类 C.综 合 分 类 法 D.按 给 药 途

5、 径 分 类 E.按 制 法 分 类 B.1 2.药 品 标 准 的 性 质 是 A.由 卫 生 部 制 订 的 法 典 B.对 药 品 质 量 规 格 及 检 验 方 法 所 作 的 技 术 规 定 C.具 有 法 律 约 束 力，属 强 制 性 标 准 D.中 国 药 典 是 我 国 唯 一 的 药 品 标 准 E.指 导 生 产 和 临 床 实 践 1 3.中 华 人 民 共 和 国 药 典 最 早 于 何 年 颁 布 A.1950年 B.1951年 C.1952年 D.1953年 E.1954年 二、B型 题 1 2 1A.复 方 丹 参 滴 丸 B.狗 皮 膏 C.参 麦 注 射 剂

6、 D.阿 拉 伯 胶 浆 E.薄 荷 水 1.按 分 散 系 统 分 类 属 于 真 溶 液 的 是 2.按 给 药 途 径 和 方 法 分 类 属 于 皮 肤 给 药 的 是 13-5JA.剂 型 B.制 剂 C.中 成 药 D.非 处 方 药 E.新 药 3.以 中 药，才 为 原 料，中 医 药 理 论 为 指 导，按 药 政 部 门 批 准 的 处 方 和 制 法 大 量 生 产，有 特 有 名 称 并 标 明 功 能 主 治、用 法 用 量 和 规 格，公 开 销 售 的 药 品 称 为 4.依 据 药 物 的 性 质、用 药 目 的 及 给 药 途 径，将 原 料 药 加 工 制

7、成 适 合 医 疗 或 预 防 应 用 的 形 式 称 为 5.根 据 中 国 药 典、局 颁 药 品 标 准、制 剂 规 范 等 标 准 规 定 的 处 方，将 药 物 加 工 制 成 具 有 一 定 规 格，可 以 直 接 用 于 临 床 的 药 品67A.药 品 标 准 B.中 华 人 民 共 和 国 药 典 2005版 C.中 药 药 剂 手 册 D.中 药 方 剂 大 辞 典 E.全 国 中 成 药 处 方 集 6.国 家 对 药 品 质 量 规 格 及 检 验 方 法 所 作 的 技 术 规 定 7.一 个 国 家 记 载 药 品 质 量 规 格、标 准 的 法 典 18-11A.

8、本 草 纲 目 B.神 农 本 草 经 C.新 修 本 草 D.太 平 惠 民 和 剂 局 方 E.黄 帝 内 经 8.我 国 最 早 的 药 典 是 9.我 国 现 存 第 一 部 医 药 经 典 著 作 是 10.我 国 历 史 上 第 一 部 中 药 制 剂 规 范 是 11.我 国 现 存 最 早 的 本 草 专 著 是 12-14A.备 急 千 金 翼 方 B.金 匾 要 略 和 伤 寒 论 C.肘 后 备 急 方 D.汤 液 经 E.本 草 经 集 注 12.东 汉 张 仲 景 著，记 有 10余 种 剂 型 及 其 制 备 方 法 13.唐 代 药 王 孙 思 邈 著，设 有 制

9、 药 总 论 专 章 14.梁 代 陶 弘 景 著，提 出 以 治 病 的 需 要 来 确 定 剂 型，在 序 例 中 附 有“合 药 分 剂 料 理 法 则”1518A.药 品 卫 生 标 准 B.中 华 人 民 共 和 国 药 典 2005版 C.中 药 制 剂 手 册 D.中 药 方 剂 大 辞 典 E.全 国 中 成 药 处 方 集 15.集 古 今 方 剂 之 大 成，收 集 方 剂 近 1 0万 种 16.一 个 国 家 记 载 药 品 质 量 规 格、标 准 的 法 典 17.收 载 成 方 6000余 种.中 成 药 2700余 种，是 又 一 次 的 中 成 药 大 汇 集

10、18.收 载 了 新 修 订 的 中 药 各 剂 型 的 微 生 物 限 度 标 准 1922A.膜 剂 B.膏 药 C.注 射 剂 D.吸 入 剂 E.甘 油 剂 19.按 物 态 分 类 属 于 固 体 制 剂 的 是 20.按 分 散 系 统 分 类 属 于 真 溶 液 的 是 2 1.按 给 药 途 径 和 方 法 分 类 属 于 皮 肤 给 药 的 是 22.按 制 法 分 类 属 于 灭 菌 制 剂 的 是 23-25A.GMPB.GLPC.GSPD.GAPE.GCP23.药 品 生 产 质 量 管 理 规 范24.中 药 材 生 产 质 量 管 理 规 范 25.药 品 非 临

11、床 研 究 质 量 管 理 规 范 三、X 型 题 1.下 列 具 有 法 律 约 束 力 的 药 剂 工 作 依 据 为 A.药 典 B.中 药 药 剂 大 辞 典 C.部 颁 药 品 卫 生 标 准 D.药 品 管 理 法 E.局 颁 标 准 2.中 药 剂 型 选 择 的 基 本 原 则 是 A.根 据 药 物 性 质 R 结 合 牛 产 条 件 C.据 方 便 版 用 的 要 求 D.满 足 适 于 携 带.便 于 运 输.利 于 贮 藏 的 需 要 E.根 据 疾 病 防 治 需 要 3.有 关 中 药 药 剂 学 叙 述 中，正 确 的 是 A.是 以 中 医 药 理 论 为 指

12、导，运 用 现 代 科 学 技 术，研 究 中 药 药 剂 的 配 制 理 论、生 产 技 术、质 量 控 制 与 合 理 应 等 内 容 的 综 合 性 应 用 技 术 科 学 B.中 药 药 剂 学 是 中 医 药 学 的 重 要 组 成 部 分 C.是 一 门 既 有 中 医 药 特 色，又 反 映 当 代 先 进 技 术 水 平 的 科 学 D.主 要 与 现 代 制 药 理 论 技 术 密 切 相 关，与 临 床 用 药 无 关 E.包 括 中 药 制 剂 学 和 中 药 调 剂 学 4.药 典 规 定 药 品 的 质 量 标 准、制 备 要 求、鉴 别、杂 质 检 查、含 量 测

13、定、功 能 主 治 及 用 法 用 量 等，分 别 由 以 下 几 大 部 分 组 成 A.凡 例 B.正 文 C.附 录 D.索 引 E.制 剂 通 则 5.中 药 药 剂 学 的 基 本 任 务 主 要 为 A.学 习、继 承、整 理 和 掌 握 传 统 中 医 药 学 理 论、经 验 和 技 术 B.在 中 医 药 理 论 指 导 下 运 用 现 代 科 学 技 术 研 究 开 发 中 药 新 剂 型、新 制 剂 C.健 全 中 药 制 剂 的 质 量 标 准 体 系，不 断 提 高 中 药 制 剂 质 量 水 平 D.加 强 中 药 剂 型 基 础 理 论 研 究 和 中 药 制 剂

14、系 统 工 程 研 究，加 速 现 代 化 进 程 E.熟 悉 国 家 有 关 政 策 法 规，合 理 指 导 研 究、生 产、经 营 等 工 作 参 考 答 案 一、A 型 题 l.E、2.A、3.E、4.D、5.B、6.D、7.A、8.B、9.C、10.C、ll.B、12.C、13.D二、B 型 题 l.C、2.B、3.C、4.A、5.B、6.A、7.B、8.D、9.E、10.D、ll.B、12.B,13.A、14.E、15.D16.B、17.E、18.B、19.A、20.E、21.B、22.C 23.A、24.D、25.B三、X 型 题 l.ACDE、2.ABCDE.3.ABCE、4.A

15、BCD、5.ABCDE四、第 二 章 药 剂 卫 生 一、A 型 题 1.下 列 有 关 药 品 卫 生 的 叙 述 错 误 的 是 A.各 国 对 药 品 卫 生 标 准 都 作 严 格 规 定 B.药 剂 被 微 生 物 污 染，可 能 使 其 全 部 变 质，腐 败，甚 至 失 效，危 害 人 体 C.我 国 中 华 人 民 共 和 国 药 典 2005年 版 一 部 附 录，对 中 药 各 剂 型 微 生 物 限 度 标 准 作 了 严 格 规 定 D.药 剂 的 微 生 物 污 染 主 要 由 原 料，辅 料 造 成 E.制 药 环 境 空 气 要 进 行 净 化 处 理 2.适 用

16、 于 滴 眼 液 配 液.滤 过.灌 封 的 生 产 环 境 空 气 净 化 级 别 为A.10 0000级 B.50 000 级 C.10 000 级 D.100级 E.10 级 3.适 用 于 大 体 积(5 0 m l)注 射 剂 滤 过.灌 封 的 环 境 空 气 净 化 级 别 为 A.100 0 0 0级 B.50 000级 C.10 000 级 D.100 级 E.10 级 4.含 部 分 药 材 原 粉 的 片 剂，每 克 含 细 菌 不 得 超 过 A.30 000 个 B.10 000 个 C.5000 个 D.1 000 个 E.100个 5.不 得 检 出 霉 菌 和

17、酵 母 菌 的 是 A.云 南 白 药 B.复 方 丹 参 片 C.清 开 灵 口 服 液 D.狗 皮 膏 E.珍 珠 明 目 滴 眼 液 6.含 部 分 药 材 原 粉 的 颗 粒 剂，每 克 含 霉 菌 数 不 得 超 过 A.10 000 个 B.5 000 个 C.1000 个 D.500 个 E.100 个 7.不 含 药 材 原 粉 的 液 体 制 剂，每 毫 升 含 细 菌 数 不 得 超 过 A.1000个 B.500个 C.200个 D.100个 E.0 个 8.不 含 中 药 原 粉 的 胶 囊 剂、片 剂、颗 粒 剂，细 菌，霉 菌 数 每 克 分 别 不 得 超 过 A

18、.1000,100B.10000,500 C.1000,200 D.10000,100 E.1000,5009.在 一 定 温 度 下 灭 菌，微 生 物 死 亡 速 度 符 合 哪 一 级 动 力 学 方 程 A.零 级 B.一 级 C.二 级 D.Michaelis-MentenE.以 上 都 不 是 10.F 值 的 意 义 是 A.一 定 温 度 产 生 的 灭 菌 效 果 与 121 产 生 的 灭 菌 效 力 相 同 时 所 相 当 的 时 间 B.一 定 时 间 间 隔 内 测 定 实 际 灭 菌 温 度 C.实 际 灭 菌 温 度 D.一 定 温 度 产 生 的 灭 菌 效 果

19、 与 126 产 生 的 灭 菌 效 力 相 同 时 所 相 当 的 时 间 E.一 定 温 度 下 杀 死 容 器 中 全 部 微 生 物 所 需 的 时 间 11.Z 值 反 映 的 是 A.温 度()B.时 间(t)C.灭 菌 方 法 D.灭 菌 设 备 E.灭 菌 数 量 12.为 确 保 灭 菌 效 果，在 生 产 实 际 中 一 般 要 求 F。值 为 A.Fo=8B.Fo=812C.F0=815D.F012E.F（）12C.115.5,68.6kPa,30min,Fo2 8D.126.5,98.0kPa,15min,F0 12E.120.5,98.0kPa,20min,Fo=8

20、1215.对 热 压 灭 菌 法 叙 述 正 确 的 是 A.用 过 热 蒸 汽 杀 灭 微 生 物 B.大 多 数 药 剂 宜 采 用 热 压 灭 菌 C.是 灭 菌 效 力 最 可 靠 的 湿 热 灭 菌 法 D.不 适 用 于 手 术 器 械 及 用 具 的 灭 菌 E.通 常 温 度 控 制 在 160 170 1 6.下 列 叙 述 滤 过 除 菌 不 正 确 的 是 A.滤 材 孔 径 须 在 0.22pm以 下 B.本 法 不 适 于 生 化 制 剂 C.本 法 属 物 理 灭 菌 法，可 机 械 滤 除 活 的 或 死 的 细 菌 D.本 法 同 时 除 去 一 些 微 粒 杂

21、 质 E.加 压 和 减 压 滤 过 均 可 采 用，但 加 压 滤 过 较 安 全 1 7.最 好 用 哪 个 波 长 的 紫 外 线 进 行 灭 菌 A.365nmB.245nmC.254nmD.250nmE.286 n m l 8.必 须 配 合 无 菌 操 作 的 灭 菌 方 法 是 A.微 波 灭 菌 B.滤 过 除 菌 C.干 热 空 气 灭 菌 D.紫 外 线 灭 菌 E.流 通 蒸 汽 灭 菌 法 1 9.不 能 保 证 完 全 杀 灭 所 有 细 菌 芽 胞 的 灭 菌 方 法 是 A.流 通 蒸 汽 灭 菌 法 B.低 温 间 歇 灭 菌 法 C.0.22|jm以 下 微

22、孔 滤 膜 滤 过 D.热 压 灭 菌 法 E.辐 射 灭 菌 法 2 0.能 滤 过 除 菌 的 是A.砂 滤 棒 B.G5垂 熔 玻 璃 滤 器 C.0.45um微 孔 滤 膜 D.板 框 压 滤 机 E.G6垂 熔 玻 璃 滤 器 2 1.应 采 用 无 菌 操 作 法 制 备 的 剂 型 是 A.胶 囊 剂 B.粉 针 剂 C.片 剂 D.糖 浆 剂 E.口 服 液 2 2.用 具 表 面 和 空 气 灭 菌 宜 采 用 A.气 体 灭 菌 B.微 波 灭 菌 C.干 热 空 气 灭 菌 D.紫 外 线 灭 菌 E.流 通 蒸 汽 灭 菌 法 2 3.下 列 不 宜 采 用 热 压 灭

23、 菌 法 灭 菌 的 物 品 是 A.输 液 剂 B.手 术 器 械 C.垂 熔 玻 璃 滤 器 D.口 服 液 E.软 膏 剂 2 4.属 于 湿 热 灭 菌 法 的 是 A.紫 外 灭 菌 法 B.流 通 蒸 汽 灭 菌 法 C.甲 醛 蒸 汽 灭 菌 法 D.滤 过 除 菌 法 E.甲 酚 皂 溶 液 灭 菌 2 5.下 面 灭 菌 方 法 中，属 于 化 学 灭 菌 法 的 是 A.干 热 灭 菌 法 B.紫 外 线 灭 菌 法 C.甲 醛 溶 液 加 热 熏 蒸 法 D.火 焰 灭 菌 法 E.热 压 灭 菌 法 2 6.下 列 关 于 化 学 灭 菌 法 的 叙 述，错 误 的 是

24、 A.0.1%新 洁 尔 灭 溶 液 可 用 于 物 体 表 面 消 毒 B.甲 醛 蒸 汽 熏 蒸 可 用 于 空 气 灭 菌 C.75%乙 醇 可 用 于 器 具 的 表 面 消 毒 D.环 氧 乙 烷 可 用 于 包 装 后 的 固 体 药 料 灭 菌 E.苯 甲 酸 钠 为 常 用 防 腐 剂，适 用 于 p H 4的 药 液 防 腐 27.指 出 下 述 药 物 中 的 气 体 杀 菌 剂 A.苯 甲 酸 B.75%乙 醇 C.山 梨 酸 D.甲 醛 E.尼 泊 金 乙 酯 2 8.凡 士 林 应 选 用 什 么 方 法 灭 菌 A.湿 热 灭 菌B.滤 过 除 菌 C.干 热 空

25、气 灭 菌 D.紫 外 线 灭 菌 E.环 氧 乙 烷 灭 菌 2 9.以 下 关 于 防 腐 剂 使 用 的 叙 述，错 误 的 是 A.苯 甲 酸 在 偏 酸 性（pH 4 以 下）的 药 液 中 防 腐 效 果 较 好 B.山 梨 酸 可 用 在 含 吐 温-8 0的 药 液 中 C.尼 泊 金 乙 酯 不 宜 用 在 含 吐 温-8 0的 药 液 中 D.为 避 免 酯 的 水 解，制 备 时 对 羟 基 苯 甲 酸 乙 酯 应 加 于 冷 药 液 中 E.山 梨 酸 对 细 菌 和 霉 菌 均 有 较 强 抑 菌 效 果 3 0.以 下 防 腐 剂 常 用 量 范 围，错 误 的 是

26、 A.苯 甲 酸 的 一 般 用 量 为 0.1%0.25%B.山 梨 酸 一 般 用 量 为 0.15%0.2%C.p H超 过 5 时，苯 甲 酸 用 量 不 得 少 于 0.5%D.对 羟 基 苯 甲 酸 酯 类 一 般 用 量 为 0.1%0.25%E.对 羟 基 苯 甲 酸 酯 类 一 般 用 量 为 0.01%0.25%31.尼 泊 金 类 是 A.对 羟 基 苯 甲 酸 酯 B.苯 甲 酸 酯 C.聚 乙 烯 类 D.聚 山 梨 酯 E.山 梨 酸 钾 3 2.下 列 物 品 中，没 有 防 腐 作 用 的 是 A.30%甘 油 B.0.25%山 梨 酸 钾 C.0.2%对 羟

27、基 苯 甲 酸 丁 酯 D.1%吐 温-80E.0.15%苯 甲 酸 二、B 型 题 14A.霉 菌 数 W 100 0 0 0个/gB.细 菌 数 W30000个/gC.细 菌 数 W 10 0 0 0个/gD.细 菌 数 000个/gE.细 菌 数 W100个/g l.不 含 药 材 原 粉 的 口 服 制 剂 含 菌 数：2.含 药 材 原 粉 的 片 剂 含 菌 数 3.含 药 材 原 粉 的 丸 剂 含 菌 数 4.含 豆 豉.神 曲 等 发 酵 成 分 的 制 剂 含 菌 数 15-8JA.100000 个 B.30000 个 C.10000 个 D.1000 个 E.500 个

28、5.含 中 药 原 粉 的 丸 剂，每 1g中 含 细 菌 数 不 得 超 过 6.含 中 药 原 粉 的 口 服 制 剂 每 1 m l中 含 细 菌 数 不 得 超 过7.含 中 药 原 粉 的 散 剂，每 1 g中 含 细 菌 数 不 得 超 过 8.含 豆 豉.神 曲 等 发 酵 成 分 的 口 服 制 剂，每 1 g中 含 细 菌 数 不 得 超 过 912A.霉 菌 和 酵 母 菌 数 S1000个/gB.霉 菌 和 酵 母 菌 数 W500个/gC.霉 菌 和 酵 母 菌 数 W100个/gD.霉 菌 和 酵 母 菌 数 W1O个/gE.霉 菌 和 酵 母 菌 数 a 个/g 9

29、.含 药 材 原 粉 或 不 含 药 材 原 粉 的 制 剂 1 0.含 豆 豉.神 曲 等 发 酵 成 分 的 固 体 制 剂 1 1.耳.鼻 及 呼 吸 道 给 药 制 剂 12.眼 部 给 药 制 剂 13-16A.灭 菌 B.消 毒 C.无 菌 D.抑 菌 E.除 菌 1 3.杀 死 所 有 微 生 物 繁 殖 体 和 芽 胞 的 过 程 是 1 4.没 有 任 何 活 的 微 生 物 存 在 称 1 5.杀 灭 病 原 微 生 物 的 过 程 是 1 6.抑 制 微 生 物 发 育 繁 殖 的 作 用 是 17-20A.热 压 灭 菌 B.火 焰 灭 菌 C.微 孔 滤 膜 过 滤

30、D.辐 射 灭 菌 E.紫 外 线 灭 菌 1 7.包 装 车 间 空 气 可 用 的 灭 菌 方 法 1 8.已 密 封 的 整 箱 的 药 品 可 用 的 灭 菌 方 法 1 9.灌 装 前 甲 肝 疫 苗 可 用 的 灭 菌 方 法 2 0.耐 湿 热 药 物 的 灭 菌 方 法 21-24A.非 层 流 型 洁 净 空 调 系 统 B.层 流 型 洁 净 空 调 系 统 C.100 级 D.10000 级 E.100000级 2 1.送 入 的 空 气 属 紊 流 状 气 流 22.微 生 物 允 许 数 为 浮 游 菌 5/n?2 3.室 内 空 气 可 达 很 高 洁 净 度，可

31、避 免 粉 末 交 叉 污 染 2 4.微 生 物 允 许 数 为 浮 游 菌 500/n?25-28A.100级 洁 净 厂 房 B.1000级 洁 净 厂 房 C.10000级 洁 净 厂 房，D.50000级 洁 净 厂 房 E.100000级 洁 净 厂 房 25.无 菌 而 又 不 能 在 最 后 容 器 中 灭 菌 的 药 品 配 液 及 灌 封 的 场 所 应 为 26.不 能 热 压 灭 菌 的 口 服 液 配 液.滤 过.灌 封 生 产 操 作 的 场 所 为 2 7.片 剂、胶 囊 剂 的 生 产 操 作 的 场 所 为 2 8.粉 针 剂 的 分 装 操 作 的 场 所

32、为 29-32A.高 速 热 风 灭 菌 法B.低 温 间 歇 灭 菌 法 C.用 G6垂 熔 玻 璃 滤 器 D.2C o-y射 线 灭 菌 法 E.过 氧 醋 酸 蒸 汽 熏 蒸 法 2 9.属 于 干 热 灭 菌 法 的 是 3 0.属 于 湿 热 灭 菌 法 的 是 3 1.属 于 化 学 灭 菌 法 的 是 3 2.属 于 辐 射 灭 菌 法 的 是 33 37A.250,半 小 时 以 上 B.160170,2 4 小 时 C.100,45 分 钟 D.6080,1 小 时 E.115,3 0分 钟，表 压 68.7 kPa 3 3.活 性 炭 灭 菌 用 3 4.破 坏 热 原

33、用 3 5.热 压 灭 菌 用 36.12 m l的 注 射 剂 或 规 格 为 10 m l的 口 服 液 灭 菌 用 3 7.玻 璃 安 甑 灭 菌 用 37 39A.甲 醛 蒸 汽 B.环 氧 乙 烷 C.苯 甲 酸 D.洁 尔 灭 E.山 梨 酸 3 8.操 作 室 空 气 灭 菌 宜 用 3 9.塑 料 袋 装 的 供 填 充 胶 囊 用 的 药 粉 的 灭 菌 宜 用 4 0.纸 塑 包 装 的 颗 粒 剂 灭 菌 宜 用 41.p H值 近 中 性 糖 浆 的 防 腐 宜 用 4 2.含 增 溶 剂 吐 温-8 0的 口 服 液 的 防 腐 宜 用 43-47A.滤 过 除 菌

34、法 B.热 压 灭 菌 法 C.辐 射 灭 菌 法 D.煮 沸 灭 菌 法 E.微 波 灭 菌 法 43.密 封 包 装 的 干 燥 固 体 制 剂 灭 菌 宜 用 44.极 性 分 子 吸 收 电 磁 波 使 分 子 间 摩 擦 升 温 而 灭 菌 的 方 法 45.去 除 活 的 或 死 的 细 菌 体 得 到 无 菌 药 液 的 方 法 4 6.利 用。射 线 丫 射 线 灭 杀 细 菌 的 方 法 47-51A.苯 甲 酸 类 B.尼 泊 金 类 C.山 梨 酸 钾 D.75%乙 醇 E.洁 尔 灭 4 7.应 在 p H 4以 下 药 液 中 使 用 4 8.可 用 作 消 毒 剂

35、4 9.与 各 种 酯 合 用 效 果 更 佳 5 0.阳 离 子 表 面 活 性 剂 类 消 毒 剂 三、X 型 题 1.中 国 药 典 一 部 附 录 对 口 服 制 剂 的 微 生 物 限 度 标 准 要 求 为 A.不 得 检 出 绿 脓 杆 菌 B.不 得 检 出 金 黄 色 葡 萄 球 菌 C.每 1 g或 1ml不 得 检 出 大 肠 埃 希 菌 D.霉 变、长 蛾 者 以 不 合 格 论E.含 动 物 组 织 及 动 物 类 原 药 材 粉 的 同 时 不 得 检 出 沙 门 菌 2.含 中 药 原 粉 固 体 制 剂 的 微 生 限 度 标 准 为 A.颗 粒 剂、片 剂、散

36、 剂 等 细 菌 数 W 10000个/gB.霉 菌 数 W 100个/gC.丸 剂 细 菌 数 W 30000个/gD.霉 菌 数 W 500个/gE.大 肠 菌 群 W 100个/g,3.眼 科 用 制 剂 的 微 生 物 限 度 标 准 为 A.每 1g或 1ml含 细 菌 数 不 得 过 10个 B.每 1g或 1ml不 得 检 出 霉 菌 C.每 1g或 1ml含 细 菌 数 不 得 过 100个 D.每 1g或 1ml不 得 检 出 酹 母 菌 E.每 1g或 1ml不 得 检 出 金 黄 色 葡 萄 球 菌、铜 绿 假 单 胞 菌、大 肠 埃 希 菌 4.中 国 药 典 2005

37、年 版 一 部 对 局 部 给 药 制 剂 的 微 生 物 限 度 标 准 要 求 为 A.用 于 手 术、烧 伤 或 严 重 创 伤 的 制 剂 应 符 合 无 菌 检 查 规 定 B.不 得 检 出 铜 绿 假 单 胞 菌 C.不 得 检 出 金 黄 色 葡 萄 球 菌 D.不 得 检 出 大 肠 杆 菌 E.霉 变、长 蛾 者 以 不 合 格 论 5.药 剂 可 能 被 微 生 物 污 染 的 途 径 A.药 物 原 辅 料 B.操 作 人 员 C.制 药 工 具 D.环 境 空 气 E.包 装 材 料 6.以 下 关 于 干 热 灭 菌 法 的 叙 述，正 确 的 是 A.同 温 条

38、件 下，干 热 灭 菌 效 果 不 如 湿 热 灭 菌 好 B.干 热 灭 菌 法 常 用 的 有 干 热 空 气 灭 菌 法 和 火 焰 灭 菌 法 C.玻 璃 器 皿 可 用 干 热 空 气 灭 菌 D.颗 粒 剂 一 般 采 用 10080 干 热 空 气 灭 菌 E.挥 发 性 药 材 用 6080 干 热 空 气 灭 菌 7.热 压 灭 菌 的 灭 菌 条 件 是 A.采 用 湿 热 水 蒸 气 B.在 密 闭 热 压 灭 菌 器 内 进 行 C.采 用 高 压 饱 和 水 蒸 气 D.在 干 燥、高 压 条 件 下 进 行 E.在 表 压 98.07kPa压 力 下，温 度 为 1

39、21.5,灭 菌 2 0分 钟 8.化 学 气 体 灭 菌 剂 有 A.环 氧 乙 烷 B.甲 醛 C.丙 二 醇 D.过 氧 醋 酸 E.氯 甲 酚 9.可 用 于 滤 过 细 菌 的 滤 器 有 A.石 棉 板 B.板 框 压 滤 机 C.G 6垂 熔 玻 璃 滤 器D.砂 滤 棒 E.0.22|jm微 孔 滤 膜 滤 器 1 0.属 于 物 理 灭 菌 法 的 是 A.湿 热 灭 菌 法 B.辐 射 灭 菌 法 C.微 波 灭 菌 法 D.紫 外 线 灭 菌 法 E.干 热 灭 菌 法 11.“)Co-Y射 线 的 灭 菌 机 理 是 A.利 用 高 频 电 场 使 物 质 内 部 分

40、子 摩 擦 迅 速 升 温 而 灭 菌 B.直 接 作 用 于 微 生 物 的 蛋 白 质.核 酸 和 酶 等，促 使 化 学 键 断 裂 C.间 接 作 用 于 微 生 物 体 内 的 水 分 子，引 起 水 的 电 离 和 激 发，生 成 自 由 基，再 作 用 于 微 生 物 活 性 分 子，使 微 生 物 死 亡 D.降 低 细 菌 表 面 张 力，增 加 膜 的 通 透 性，使 细 胞 破 裂 和 溶 解 E.空 气 受 辐 射 后 产 生 微 量 臭 氧 灭 菌 1 2.下 列 宜 采 用 干 热 灭 菌 法 灭 菌 的 物 品 是 A.输 液 剂 B.片 剂 C.羊 毛 脂 D.

41、口 服 液 E.滑 石 粉 13.微 波 灭 菌 法 最 宜 的 灭 菌 的 对 象 有 A.药 材 饮 片 B.手 术 器 械 C.注 射 液 D.口 服 液 E.胶 囊 粉 1 4.紫 外 线 灭 菌 法 可 用 于 灭 菌 的 对 象 有 A.装 于 玻 璃 瓶 中 的 液 体 制 剂 B.衣 物 C.空 气 D.纯 净 水 E.丸 剂 1 5.属 于 化 学 灭 菌 法 的 为 A.低 温 间 歇 灭 菌 B.丙 二 醇 蒸 汽 熏 蒸 C.3%5%甲 酚 皂 溶 液 D.环 氧 乙 烷 灭 菌 E.75%乙 醇 灭 菌 参 考 答 案 一、A 型 题 l.D、2.C、3.D、4.B、

42、5.E、6.E、7.D、8.A、9.B、10.E、11.A、12.B、13.A、14.A、15.C、16.B.、I7.C、18.B、19.A、20.E、21.B、22.D、23.E、24.B、25.C、26.E、27.D、28.C、29.D、30.D、31.A、32.D二、B 型 题 l.D、2.C、3.B、4.A、5.B、6.E、7.C、8.A、9.C、1O.B ll.D、12.E、13.A、14.C,15.B、16.D、17.E、I8.D、19.C、2 0.A、21.A、22.C、23.B、24.E,25.A、26.C 27.E、28.A、29.A 30.B、31.E、32.D、33.B、

43、34.A、35.E、36.C、37.B、38.A、39.B、40.B,41.E、42.E、43.C、44.E、45.A、46.C、47.A、48.D、49.B.50.E三、X 型 题 l.CDE、2.A B C E、3.A B D E、4.ABCE 5.ABCDE、6.ABC、7.BCE、8.ABCD、9.CE、10.ABCDE、11.BC、12.CE、13.CD、14.BCD、15.B C D E2.灭 菌：是 指 采 用 物 理 或 化 学 方 法 将 所 有 致 病 和 非 致 病 的 微 生 物 繁 殖 体 和 芽 胞 全 部 杀 灭 的 技 术。3.除 菌：是 利 用 过 滤 介 质

44、 或 静 电 法 将 杂 菌 予 以 捕 集.截 留 的 技 术。4.防 腐：是 指 以 物 理 或 化 学 方 法 防 止 和 抑 制 微 生 物 生 长 与 繁 殖 的 技 术。5.消 毒：是 指 采 用 物 理 和 化 学 方 法 将 病 原 微 生 物 杀 死 的 技 术。6.F 值：在 一 定 灭 菌 温 度（整 个 灭 菌 过 程 中 所 经 历 的 各 种 温 度）T 时，给 定 Z 值 所 产 生 的 灭 菌 效 果，与 参 比 温 度 T,给 定 Z 值 所 产 生 的 灭 菌 效 果 相 同 时 所 相 当 的 时 间。7.F（）值：Z 值 为 10 时，一 定 灭 菌 温

45、 度（T）所 产 生 的 灭 菌 效 果，与 121 C产 生 的 灭 菌 效 力 相 同 时 所 相 当 的 时 间。2.答：（1）物 理 灭 菌 法：干 热 灭 菌 法：原 理：利 用 高 温 使 细 菌 的 原 生 质 凝 固 或 变 性，并 使 细 菌 的 酶 系 统 失 活 而 杀 灭 细 菌。包 括:a.干 热 空 气 灭 菌 法：1 40C 3小 时；160-170C2小 时；热 原 250,3 0 m in,或 200 以 上 45min。适 用：耐 高 温 的 玻 璃 制 品、金 属 制 品、不 允 许 湿 气 穿 透 的 油 脂 类、耐 高 温 的 粉 末 材 料，不 适

46、于 橡 胶、塑 料 及 大 部 分 药 品；b.火 焰 灭 菌 法:直 接 在 火 焰 中 烧 灼 灭 菌 的 方 法。适 用：耐 火 焰 材 质 的 物 品，如 金 属.玻 璃 及 瓷 器 等 用 具 的 灭 菌，不 适 用 于 药 品 的 灭 菌；c.高 速 热 风 灭 菌 法 190 高 温，3080m/s高 风 速 迅 速 加 热 灭 菌。适 用:小 容 量 安 甑 注 射 液 湿 热 灭 菌 法：原 理：蒸 气 潜 热 大，穿 透 力 强，使 细 菌 蛋 白 质 变 性 或 凝 固。又 包 括 a.热 压 灭 菌 法 在 高 压 灭 菌 锅 内，利 用 高 压 水 蒸 气 杀 灭 微

47、 生 物。常 用 条 件：115（67kPa）,30min；适 用：耐 高 压 蒸 气 的 药 物 制 剂、玻 璃 容 器、金 属 容 器、瓷 器、橡 胶 塞、膜 过 滤 器 等。b.煮 沸 灭 菌 法：把 待 灭 菌 物 品 放 入 沸 水 中 加 热 灭 菌。通 常 煮 沸 30min 60min。适 用：注 射 器、注 射 针 等 器 皿 的 消 毒。必 要 时 加 入 适 当 抑 菌 剂 可 杀 死 芽 胞 菌。c.低 温 间 歇 灭 菌 法：将 待 灭 菌 的 物 品，用 60 80 水 或 流 通 蒸 气 加 热 l h,将 其 中 的 细 胞 繁 殖 体 杀 死，然 后 在 室

48、温 中 放 置 2 4 h,让 其 中 的 芽 胞 发 育 成 为 繁 殖 体，再 次 加 热 灭 菌.放 置，反 复 进 行 3 5次，直 至 消 灭 芽 胞 为 止。适 用：必 须 用 加 热 法 灭 茵 而 又 不 耐 较 高 温 度 的 制 剂 与 药 品。紫 外 线 灭 菌 法：原 理 与 方 法：紫 外 线 作 用 于 核 酸 蛋 白 质，使 蛋 白 质 变 性 而 起 到 杀 菌 作 用，最 强 波 长 是 254nm。适 用：空 气 消 毒、表 面 灭 菌、水 的 消 毒。过 滤 除 菌 法：原 理 与 方 法：将 药 液 通 过 除 菌 的 滤 器，除 去 活 的 或 死 的

49、 微 生 物 而 得 到 不 含 微 生 物 的 滤 液，常 用 微 孔 薄 膜 滤 器 或 垂 熔 玻 璃 滤 器。适 用：对 热 不 稳 定 的 低 粘 度 药 物（生 化 药 物）溶 液、气 体、水 等 的 除 菌。辐 射 灭 菌 法：用 丫 射 线、。射 线 杀 菌 方 法。适 用：热 敏 性 药 物；用 于 各 种 液 体、半 固 体、固 体 物 料。微 波 灭 菌：利 用 微 波 产 生 的 热 效 应，可 用 于 水 性 注 射 液 的 灭 菌。（2）化 学 灭 菌 法：机 理：a.蛋 白 质 变 性，发 生 沉 淀；b.与 细 菌 的 酶 系 统 结 合，影 响 其 代 谢 功

50、 能；c.降 低 细 菌 表 面 张 力，增 加 膜 的 通 透 性，使 细 菌 破 裂 或 溶 解。气 体 灭 菌 法：指 用 化 学 药 品 的 气 体 或 蒸 气 体 或 蒸 气 对 需 要 灭 菌 的 药 品 或 材 料 进 行 灭 菌。适 用：易 被 热 破 坏，不 能 加 热，又 不 能 滤 过 的 药 物 混 悬 液、粉 末 和 固 体 药 物。化 学 杀 菌 剂（浸 泡 与 表 面 消 毒 法）：以 化 学 药 品 作 为 消 毒 剂，配 成 有 效 浓 度 的 液 体，采 用 喷 雾、涂 沫 或 浸 泡 的 力 法 达 到 消 毒 的 目 的。常 用 0.1-0.2%苯 扎