2023年药品监管工作总结及2023年工作计划.doc
《2023年药品监管工作总结及2023年工作计划.doc》由会员分享,可在线阅读,更多相关《2023年药品监管工作总结及2023年工作计划.doc(80页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、2023年药品监管工作总结及2023年工作方案今年以来,在市委、市政府和省局的领导下,我局围绕保障全市人民饮食用药平安这个中心,坚持以科学开展观统领食品药品监管各项工作,更新思想观念、改良工作作风、创新监管方法、提升依法行政才能,各项工作积极开展、有序推进、成效明显。一、2023年工作回忆一整合资,找准定位,食品平安各项工作有序一是继续履行食品平安综合监管职能。在食品平安综合监管职能调整之前,继续发挥市政府食品平安牵头作用。对三县六区及14个成员单位开展了2023年度食品平安目的考核并表彰先进单位。出台全市食品平安整顿工作施行方案,部署今年食品平安工作任务。牵头开展为期四个月的打击违法添加非食
2、用物质和滥用食品添加剂专项整治工作,我市专项整治工作得到了省专项整治领导小组结合督查组的充分肯定。在节日期间及季节交替等食品平安事故高发时段结合相关部门组织监视检查。受理食品投诉举报15起,均及时处理或转交有关部门核查。组织开展食品平安法宣传工作,顺利完成“天辰杯”食品药品平安知识竞赛活动。二是开展餐饮效劳环节食品平安工作。6月1日以后,餐饮环节食品平安监管职能划转到我局,我们积极履行新职能,开局良好。组织开展夏季餐饮环节食品、保健食品平安专项整顿和学校食堂食品平安专项监视检查。结合市教育局,自8月下旬至10月中旬对全市大中专院校、职业技术学校、中、小学和幼儿园的食堂及校内其他餐饮单位,集中开
3、展学校食堂食品平安专项监视检查。积极做好餐饮效劳答应与监管工作,发放餐饮效劳答应证147个,处理餐饮效劳环节投诉举报13起,参与疑似食物中毒事件现场调查6起,组织好5次重大接待活动食品平安保障工作。制定2023年“国庆、中秋”期间餐饮效劳环节食品平安事故应急处置预案,参与节前食品平安结合检查。与市卫生局卫生监视局结合向全市餐饮效劳企业发出告全市餐饮效劳企业的一封信。开通餐饮环节食品药品平安工作短信平台,发布食品药品平安短信2300余条。二落实责任,突出重点,药械平安全程监管扎实推进。突出头治理。对环球药业、涂山药厂等药品消费企业进展gmp跟踪检查,加强对城市药业等重点高风险企业的监管,及时处理
4、企业在消费和质量管理中存在的问题。组织麻醉药品和精神药品经营企业资质重新审核认定,开展含麻黄碱复方制剂专项检查。加强流通整治。开展药械答应证换证专项检查,共检查需要换证药械企业41家;对6家药品批发企业重新施行gsp认证,对66家零售药店施行gsp认证。加强违法广告监测,19月份共监测虚假违法药品广告19个品种02次,全部移交工商部门处理。培训从业人员7期458人,组织从业人员体检1052人。上报药品不良反响病例报告3820份。推动“两网”晋级,今年又新增34家医疗机构“标准药房”。强化医疗器械监管。开展高风险医疗器械经营企业专项检查,共检查高风险医疗器械经营企业54家;检查定制式义齿消费企业
5、2家,注销5家医疗器械经营答应证,取缔1家无证隐形眼镜经营户。建立医疗器械不良事件监测网络62家,共上报医疗器械不良事件657份。重拳打假治劣。截止目前,共查处药械案件82件,其中药品案件81件,器械案件1件,取缔无证经营户2户;销毁假劣药品和医疗器械74个品种规格,货值5.7万余元;受理投诉举报11起,均及时核查并向投诉举报人反响,对其中1起予以立案查处。全市抽样597批,现已完成检验539批。强化应急处置。出台应对甲型h1n1流感应急预案,对防控甲型h1n1流感工作作出全面部署。组织药械企业落实应急药械的消费、采购、存储任务,开展对应急药械消费、经营、使用单位的专项监视检查,严格值班和领导
6、带班制度等工作措施,为我市应对甲型h1n1流感疫情提供了防控药械的质量平安和储藏保障。三转变观念,做好效劳,促进医药经济平稳开展。全力施行“振兴皖药行动方案”成效明显,中国医药报专门到我市采访并予以报道。采取模拟认证方式对需gmp认证企业提早介入,对管理根底薄弱的企业,进驻企业上门帮扶,指导企业整改。今年我市各认证企业在国家和省认证检查中的缺陷工程明显少于去年。今年截止目前,全市共6家企业12条消费线通过国家和省gmp认证检查。积极协调省局帮助蚌埠丰原涂山制药解决软袋包材注册和药品包装变更补充申请等实际问题。帮助解决富博医药化工公司与涂山药厂资产重组变更药品消费批准文号事宜,富博化工8000吨
7、扑热息痛原料药工程顺利通过gmp认证。帮助蚌埠泰格生物股份公司获得药品消费答应证,我市又新增一家较大规模药品消费企业。清大德人脑安康治疗仪在我局的详细指导下,获得产品注册证书,产品已经上市。定期召开药品批发企业经营研讨会,帮促企业调整经营理念,不断扩大药品销售渠道。搭建自主创新平台,积极推进科技成果转化。环球药业与中科院上海药物研究所合作开发的国家一类新药盐酸安妥沙星,是我国首个具有完全自主知识产权的喹诺酮类抗感染药物,已经于7月正式推向市场,这也是我市自主创新的重大成果之一。组织召开产学研对接会那一世小说,达成科研转化、共同研发、解决消费技术难题等协议和意向5项。今年到目前,全市药品销售总额
8、比去年同期增长20。医药工业产值7亿元,销售收入6.8亿元,分别比去年同期增长20%和30%;实现利税9000万元,比去年同期增长了一倍以上。在金融危机的大背景下,我市医药经济保持了快速安康开展。今年以来,我局各项工作扎实有效开展,市政府目的考核获得优秀等次,先后荣获全市依法行政工作先进单位和学法用法示范机关、党委信息工作先进单位、全省农村“两网”建立工作先进单位等荣誉称号。同时,积极筹建皖北食品药品检验中心,市政府连续四次召开了有关部门参加的协调会,对食品药品检验中心建立进展专题研究。目前工程选址和建立资金已经根本确定。二、2023年工作思路和安排2023年,我局将以科学开展观和党的十七届四
9、中全会为指导,不断提升食品药品监管才能,全面保障我市人民饮食用药平安。一积极履行监管新职责。结合我市餐饮消费的特点,制定餐饮单位整治的短期和中长期的目的。严格答应条件,细化审查标准,进一步标准答应受理、审核、审批和发证行为和文书。着力开展有固定经营场所无证无照经营户专项整治活动,以创立小餐饮示范点为手段,发挥示范点的引领作用。加大餐饮具清洗消毒监管,加大食品抽验力度,推行快速检验方法,扩大抽验覆盖面。与相关部门配合,开展各类食堂的专项检查。做好各类重大活动餐饮平安保障工作;加强法律法规培训,标准执法行为,标准餐饮效劳业经营行为;积极配合有关部门做好食物中毒的调查工作;依法做好对餐饮效劳企业违法
10、行为查处工作。组织开展保健品、化装品平安监管,加强对保健品、化装品消费、经营企业的日常监视指导,做好辖区化装品、保健食品消费企业信誉评级。开展保健食品、化装品平安评价和不良反响监测工作。二保持药械监管高压不松懈。强化对药品消费企业的动态监管,采取跟踪检查、飞行检查以及专项检查相结合的方式,对全市所有药品消费企业进展监视检查,覆盖率到达100%以上,对注射剂消费企业进展重点监管,检查频次到达3次。对新黄山玻璃等3家药包材消费企业进展专项检查。加强对进入国家根本药物目录产品的日常监视检查。催促和帮助企业做好gmp认证和再认证工作。开展药品再注册工作。深化推进消费工艺和处方核查工作,加强对高风险药品
11、消费环节的监管,加强对我市麻精药品的动态监管。强化药品购销渠道的管理,整治药品流通环节中“挂靠经营”、“走票”等违法违规行为。标准中药材、中药饮片流通秩序。建立药品和医疗器械企业不良行为记录,并向社会公布。推行更加严格的产品召回制度。会同工商等部门加大违法药品医疗器械广告查处力度,重点监测和打击利用互联网发布虚假广告和虚假宣传的行为。建立国家根本药物消费供给和质量保障机制。开展防控甲型h1n1流感药械质量专项检查。开展医疗机构药品和医疗器械质量专项检查,加强医疗器械不良事件监测和药品平安应急管理,完善药械平安突发事件应急预案,建立和完善医疗器械消费企业日常监管档案。保持打假治劣高压态势,加强药
12、品检测车的运行管理,做好抽样检验工作。完善药品不良反响和医疗器械不良事件的监测网络,进步病例报告的质量。三促进食品医药产业安康开展。主动帮助医药企业解决困难和问题,积极反映医药企业在开展中的诉求,协调有关部门优化医药企业外部开展环境。加大药品注册、消费等环节的帮扶力度,积极支持我市药品消费企业进入国家根本药物目录品种纳入国家定点消费。加大自主创新企业的扶持力度。通过施行药品gmp管理和质量体系考核制度等措施,全面提升产品质量平安程度,增强核心竞争力。促进学研机构与企业交融开展。鼓励企业与蚌医附院药学系、丰原医药技术开发公司等学研机构联办一批重点实验室、技术研发中心、中试基地、临床研究基地等,构
13、筑技术开发和创新平台,加快产品的研发与创新。积极探究标准餐饮行业和保健食品、化装品产业,促进餐饮行业连锁经营,标准效劳。引进保健食品和化装品消费企业,培育安康相关产业,努力促进我市食品医药经济实现大跨越大开展。2023年食品药品监管工作方案20xx年食品药品监管工作方案一工作思路围绕省局和州委、州政府的总体部署,按照“一个中心、两个平安,三化四型”的总体要求,全力落实食品药品监管任务,继续深化推进食品药品监管体制改革,加强队伍建立和党风廉政建立,全面创始我州食品药品监管工作新场面。坚持“一个中心”,就是坚持“食品药品监管事业持续协调稳步开展”这个中心;“确保两个平安”就是确保食品药品平安和确保
14、工作人员不发生违规违纪行为平安;“三化”即行政执法标准化、政务管理精细化、推动开展效劳化;“四型”即构建廉洁型机关、学习型机关、创新型机关、和谐型机关。二工作目的20xx年,*食药监管工作以维护“两个平安”为中心,围绕“监管、改革、工程、保障”四项工作,深化推进食品药品监管体制改革,不断提升监管才能,推动食品药品监管工作迈上新台阶。三工作重点1、抓监管,确保食品药品平安。一是组织开展好日常监视检查,确保对辖区内监管对象的100%全覆盖;二是按照国家总局、省部分署组织开展好各项专项整治,坚持有序标准与严厉打击相结合,确保整治效果;三是组织开展技术监视,确保省下达食品药品检验检测和不良反响监测任务
15、的完成;四是组织开展好重大活动的食品平安保障工作,全力保障重大活动顺利开展;五是进一步强化监管根底工作。适应体制改革后食品药品监管部门全程监管食品药品的新格局,组织力量开展调查摸底,摸清监管对象底数和实际情况,有针对性地制定监管措施,落实监管责任。2、抓改革,促进监管体制不断完善。按照省里和州委、州政府部署,以充实、加强基层监管为重点,做好组织推进工作,确保县市体制改革的落实。详细做好四个确保,一要确保职能和机构整合到位,特别是乡镇基层监管所建立;二要确保人财物划转到位;三要确保机构组建及时到位;四要确保职责落实到位地方政府负总责,各有关部门各司其职,各负其责,企业是第一责任人的责任。力争把经
16、费保障好,把编制争取好,把力量装备好。3、抓工程,施行科技强监促开展。重点抓好食品药品检验检测工程建立(业务用房建立1250万元,仪器设备920万元)。抓紧做好工程前期工作,争取报批落地。申报立项批复下达后,科学组织好工程建立和管理,力争早日建成,早日发挥效益。组织力量做好食品药品监管“十三五”规划的编制工作,及早衔接发改部门,立足实际,着眼开展,推动可行、有利于食品药品监管事业开展的工程进规划。4、抓保障,推进监管才能提升。结合食品药品监管体制改革,重点抓好乡镇、街道食品药品监管所的办公用房建立和监管执法装备的投入,确保新组建的机构具备监管履职的必要条件。争取政府加大对开展食品药品专项整治、
17、检验检测等工程经费的保障投入,实在增强保障才能。加大对监管人员的培训力度,进步队伍整体的监管执法才能。四工作措施1、进一步强化基层根底工作。一是结合体制改革建立乡镇、街道基层监管机构,建立食品药品监管所为主体,平安协管员、信息员为补充的监管队伍,消灭监管盲区、死角;二是加大基层监管人员培训和监管制度建立,形成有效监管才能;三是开展食品药品行业诚信自律体系建立,加强从业人员培训,实行食品药品“黑”制度,落实企业第一责任人的责任。2、进一步加大对食品药品违法行为的整治打击力度。施行最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处分、最严肃的问责,树立监管权威,构建刚性有力的监管秩序。加大大要案件的办理力度,
18、形成强大的震慑效应,使违法分子“不敢为”,促进食品药品平安形势不断改善。3、进一步严格和加强机关管理。一是加强预安销号和考核管理,进步推进工作的执行力。二是加强党风廉政建立,优化工作作风,增强效劳意识和才能。三是加强新闻宣传和应急处置,营造良好监管环境,进步应急处置才能,及时有效化解、处置平安风险。4、进一步推进依法行政,构建食品药品社会共治机制。按照法治的方式,围绕平安监管、技术监视、才能提升、监管方式创新等完善制度机制,推开工作制度化、程序化、标准化开展。努力构建食品药品平安社会共治机制,一要推进展业自治,发挥行业内部自我教育、自我管理、自我监视的作用;二要推进部门联治,确保各监管部门的无
19、缝对接;三要推进群防群治,让社会公众有序参与食品药品平安监管,鼓励消费者维护自身合法权益,开展多种形式的公众互动活动。食品药品监管工作方案食品药品监管工作方案本文 留实 原创投稿 20xx年食品药品监视管理局工作要点 20xx年县食品药品监视管理局监管工作的总体要求是:深化贯彻落实科学开展观,大力理论科学监管理念,以确保公众饮食用药平安为目的,健全食品药品监管体制,完善食品药品监管责任体系,进步食品药品平安保障程度,深化开展食品药品平安专项整治,大力净化食品药品市场秩序,防止重大食品药品平安事件发生,促进我县经济社会又好又快开展。 按照上述要求,今年要做好以下八方面的重点工作: 一、加快药监机
20、构改革步伐,完成改革任务。 1、积极配合县委政府做好县药监局机构改革工作,充实食品药品监管力量,使餐饮效劳监管人员尽早到设位,全面开展食品药品监管工作。 二、推进农村药品“两网”建立工作,使“两网”建立站得起、立得住、运行好。 2、作为全国“两网”建立示范县,要继续加强农村药品“两网”长效机制建立,注重发挥实效,以保证广阔农民群众用药平安、经济、便捷为目的,以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管,坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原那么,建立健全以行政监管为主体、以社会监视为补充、以技术监视为支撑的农村药品平安监管责任体系和工作格局,建立主体明晰、渠道标准、保证质量、满足需求的农村药品供给
21、网络,使“两网”运转更加协调、运行更加高效、作用更加明显。 三、推行“标准化药房”建立工作,严把医疗机构药品质量关。 3、县乡医院和部分村卫生所“标准药房”建立工作已经通过验收,今后“标准药房”建立重点是偏远乡村的村卫生所和个体诊所,要加强宣传和培训指导,加快“标准药房”建立步伐,实在标准药品购进渠道、贮存养护和使用管理,不断标准小型医疗机构用药行为,保障新型农村合作医疗工作顺利开展和参合农民的用药平安,从根本上解决农村药品质量问题。 四、 认真履行药品和医疗器械监管职责,实在抓好药品和医疗器械平安监管工作。 深化开展药品平安专项整治。按照省市药品专项整治方案确定的打击消费销售假药、整治违法药
22、品广告、非药品冒充药品、强化农村药品监管等重点整治任务,严密结合我县药品市场实际,细化整治工作内容,突出重点环节、重点品种和高风险品种,加大对药品经营企业GSp跟踪检查,强化日常监管,全面抓好药品平安专项整治各项工作任务的落实,确保整治工作获得实效。 5、全面开展中药材中药饮片专项整治。针对中药饮片加工消费、流通、使用等环节存在的突出问题和监管工作中的薄弱环节,以标准中药材加工炮制、净化市场流通秩序为重点,在中药饮片消费、流通、使用等环节,严格准入条件,标准消费经营行为,强化市场监管,依法查处无证消费、销售及制售假劣中药材、中药饮片等违法行为,确保中药材、中药饮片质量。 6、加强特殊药品监管,
23、落实监管责任制。对辖区内的特殊药品,尤其是药品类易制毒化学品经营企业和使用单位进展全面检查,组织开展专项检查,重点检查零售环节,确保特殊药品平安,为创立无毒县做出应有的奉献。 7、加大医疗器械监视检查力度,对经营和使用医疗器械的企业、医院、口腔专科实行重点监管,严厉打击无证经营使用、非法渠道购入、经营使用不合格医疗器械等违法行为;开展对医疗器械广告和药品广告的监视检查,对违法广告及时移交相关部门处理,有效遏制违法药品、医疗器械、保健食品广告。 8、抓好药品不良反响和医疗器械不良事件的监测上报工作。 五、实在加强国家根本药物质量监管。 9、认真贯彻落实国家局关于加强根本药物质量监视管理的规定,将
24、根本药物质量监管作为工作重点,全面落实“属地监管”责任,强化企业第一责任人意识,确保根本药物质量平安。加强根本药物经营企业进货、验收、储存、配送等环节的监管,监视企业严格落实GSp,严格药学技术人员在岗制度,充分发挥药学技术人员的作用,指导患者合理用药。配合市局开展根本药物质量抽验工作,加强根本药物不良反响监测,完善药品平安预警和应急处置机制。 六、认真学习贯彻食品平安法,实在履行好餐饮效劳环节食品平安监管职责。 10、开展餐饮效劳答应受理工作。按照食品平安法的要求,严格餐饮效劳答应制度,严把市场准入关,标准餐饮效劳答应工作。深化开展食品平安法及其条例的宣传培训,组织开展多层次多渠道业务培训,
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 2023 药品 监管 工作总结 工作计划
限制150内